Nikavir

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Nikavir: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. Za kršenja funkcije jetre
12. Interakcije s lijekovima
13. Analozi
14. Uvjeti skladištenja
15. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
16. Recenzije
17. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Nikavir

ATX kod: J05AX

Aktivni sastojak: fosfazid (fosfazid)

Proizvođač: LLC "AZT PHARMA KB" (Rusija)

Opis i ažuriranje fotografije: 09.10.2019

Nikavir je antivirusni lijek koji inhibira reverznu transkriptazu HIV-a (virus humane imunodeficijencije).

Oblik i sastav izdanja

Lijek je dostupan u obliku tableta - okrugle, bijele ili bijele sa žuto-sivom bojom i žućkasto-sivkaste mrlje sa specifičnim mirisom:

doziranje 200 mg: ravno-cilindrične tablete sa zakošenim i zarezom (10 kom. u blisterima / blisterima, u kartonskoj kutiji 6 pakiranja / blistera);
doziranje 400 mg: bikonveksne tablete (10 kom. u blisterima / blisterima, u kartonskoj kutiji 2 pakiranja / blistera).

Svako pakiranje sadrži i upute za uporabu Nikavira.

1 tableta sadrži:

aktivna tvar: fosfazid - 200 mg ili 400 mg;
pomoćne komponente: kalcijev karbonat (istaloženi), aerosil (koloidni silicijev dioksid), mikrokristalna celuloza, kalcijev stearat.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Nikavir je antivirusni lijek s anti-HIV aktivnošću, čiji se terapijski učinak temelji na smanjenju koncentracije HIV-a u krvi pacijenta. Mehanizam djelovanja lijeka je zbog jedinstvenog svojstva aktivne tvari - fosfazida (koji je modificirani analog prirodnog nukleozida timidina), da inhibira reverznu transkriptazu retrovirusa, revertaze. Prodirući u inficiranu stanicu, fosfazid se dva puta fosforilira kako bi stvorio aktivni metabolit - azidotimidin trifosfat, koji se zatim umesto timidin trifosfata ugrađuje u DNK (deoksiribonukleinsku kiselinu) DNA lanac sintetiziran revertazom (deoksiribonukleinska kiselina) HIV-a.

Uz to, fosfazid inhibira replikaciju virusa hepatitisa B i drugih retrovirusa sisavaca.

Farmakokinetika

Nakon oralne primjene, fosfazid se dobro apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Relativna bioraspoloživost je 83,7%. Kada se daje oralno, njegova apsolutna bioraspoloživost iznosi 20%. Potpuna apsorpcija fosfazida zahtijeva 3–3,5 sata, a maksimalna koncentracija u plazmi doseže se za 4–5 sati i iznosi 0,019–0,022 mg / ml.

Tvar prelazi krvno-moždanu barijeru, dobro prodire kroz posteljicu. Koncentracija fosfazida u krvi pupkovine usporediva je s koncentracijom u majčinoj krvi. U likvoru njegova razina može doseći 15 do 64% početne doze.

U jetri se metabolizira, stvarajući glukuronid, koji se zatim izlučuje iz tijela kroz bubrege. Poluvrijeme je 3-4 sata.

Indikacije za uporabu

Primjena Nikavira indicirana je za liječenje sljedećih bolesti:

HIV infekcija - terapija za odrasle pacijente (uključena u režim s drugim antiretrovirusnim lijekovima);
akutni hepatitis B u blagom do umjerenom obliku (ikterično razdoblje).

Osim toga, lijek je propisan kao hitna prevencija HIV infekcije uz rizik od profesionalne infekcije u pozadini oštećenja kože (injekcija, rez) i ulaska bioloških tekućina pacijenata na sluznicu.

Kontraindikacije

Apsolutno:

trudnoća u prvom tromjesečju;
dojenje;
mlađe od 3 godine za liječenje HIV infekcije;
dob do 18 godina - za ostale indikacije;
preosjetljivost na komponente lijeka.

Pacijenti s ozbiljnom mučninom, povraćanjem, anemijom (razina hemoglobina u krvi ispod 50 g / l), povećanjem više od 5 puta aktivnosti transaminaza u odnosu na gornju granicu normale (ULN), hiperkreatininemijom, neutropenijom (brojem neutrofila u perifernoj jedinici) krv manja od 0,5 x 10 ⁹ / l), trombocitopenija (broj trombocita manji od 25 x 10 ⁹ / l).

Nikavir, upute za uporabu: način i doziranje

Nikavir tablete uzimaju se oralno, prije jela, s dovoljnom količinom (200 ml) vode.

Preporučena dnevna doza za liječenje HIV infekcije:

odrasli: 600-1200 mg, podijeljeno u 2 ili 3 doze;
djeca u dobi od 13 do 18 godina: 200 mg 3 puta dnevno;
djeca 3-13 godina: brzinom od 10 mg na 1 kg tjelesne težine dnevno, podijeljeno u 2-3 doze.

Minimalna terapija propisana je za 12-tjedni tečaj. Nakon pauze, koja bi trebala trajati najviše 12 tjedana, lijek treba nastaviti. Liječenje je dugoročno i nije ograničeno na određene termine. S HIV-om koji utječe na središnji živčani sustav, potrebno je propisati Nikavir u dozi od 1200 mg dnevno. Ako pacijent ne podnosi dobro liječenje, tada se dnevna doza lijeka može smanjiti na 400 mg.

U akutnom hepatitisu B preporuča se započeti s uzimanjem u prvih 7 dana od početka žutice u dozi od 400 mg 2 puta dnevno. Trajanje tečaja je 20 dana.

Prevencija HIV infekcije preporuča se započeti najkasnije 3 dana nakon navodne infekcije. Nikavir se propisuje u dozi od 400–600 mg 3 puta dnevno. Trajanje preventivnog tečaja je 28 dana.

Nuspojave

na dijelu krvotvornih organa: granulocitopenija, anemija;
ostale reakcije: na početku liječenja - težina u epigastrijumu, mučnina, proljev, glavobolja (obično navedeni fenomeni naknadno nestaju).

Predozirati

Simptomi predoziranja fosfazidima nisu utvrđeni.

Tijekom terapije treba imati na umu da primjena hemodijalize ili peritonealne dijalize pospješuje izlučivanje glukuronskog metabolita fosfazida.

posebne upute

Toksičnost fosfazida je 5-6 puta niža od toksičnosti zidovudina, pacijenti obično dobro podnose liječenje lijekom. Stoga, prilikom procjene nuspojava ili pogoršanja drugih simptoma i sindroma, treba imati na umu da oni mogu biti ne samo posljedica terapije, već i manifestacije HIV infekcije i popratnih bolesti.

Nisu svi neželjeni fenomeni koji su se pojavili u ranoj fazi upotrebe Nikavira mogu poslužiti kao razlog za njegovo otkazivanje. Preporučuje se nastavak liječenja pod liječničkim nadzorom.

Kršenje terapijskog režima (neredovito uzimanje tableta) može uzrokovati razvoj rezistencije retrovirusa na fosfazid i smanjiti kliničku učinkovitost liječenja.

Uzimanje lijekova trebalo bi biti popraćeno pomnim liječničkim nadzorom.

Pri propisivanju lijeka liječnik mora obavijestiti pacijenta da tijekom uzimanja Nikavira ostaje rizik prijenosa HIV-a na druge ljude transfuzijom krvi ili spolnim odnosom.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Tijekom razdoblja liječenja, odluku o mogućnosti primanja pacijenta u upravljanje vozilima i složenim mehanizmima trebao bi donijeti liječnik, uzimajući u obzir stanje pacijenta i individualnu toleranciju Nikavira.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Ne preporučuje se korištenje Nikavira za liječenje HIV-zaraženih žena tijekom prvog tromjesečja trudnoće.

Imenovanje lijeka tijekom dojenja je kontraindicirano, ako je potrebno, dojenje treba prekinuti.

Djetinjstvo

Primjena Nikavira za liječenje HIV infekcije u djece mlađe od tri godine kontraindicirana je.

Kontraindicirano je propisivanje lijeka za liječenje akutnog hepatitisa B u bolesnika mlađih od 18 godina zbog nedostatka podataka o primjeni.

Za kršenja funkcije jetre

Preporučuje se uzimanje Nikavira s oprezom ako aktivnost transaminaza premašuje gornju granicu vrijednosti više od 5 puta.

Interakcije s lijekovima

zidovudin, stavudin: kombinacija Nikavira s tim sredstvima uzrokuje međusobno smanjenje farmakološke aktivnosti lijekova protiv HIV-a;
interferon alfa, lamivudin, didanozin, foskarnet: u pozadini istodobne terapije jednim od navedenih sredstava dolazi do međusobnog povećanja aktivnosti protiv HIV-a;
interferon alfa, doksorubicin, amfotericin B, vinblastin, vinkristin, ko-trimoksazol, dapson, ganciklovir, sulfadiazin i drugi sulfonamidi: ako je potrebno, kombinirana terapija sa svakim od ovih lijekova treba pažljivo nadzirati razinu hemoglobina i koncentraciju granulocita zbog povećanog rizika od međusobnog povećanja mijela …

Analozi

Analogi Nikavira su Kaletra, Kivexa, Epivir TriTiCi, Didanosine, Videx, Fadinosin, Viramune.

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece.

Čuvati na temperaturi do 20 ° C na tamnom mjestu.

Rok trajanja je 2 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Nikaviru

Iz nekoliko pregleda o Nikaviru, pacijenti mogu saznati da se, osim nuspojava koje je proizvođač izjavio tijekom uzimanja lijeka, mogu pojaviti i takve neželjene reakcije poput bubrežne kolike.

Stručnjaci kažu da Nikavir po učinkovitosti nije inferiorniji od stranih kolega, ali uzrokuje mnogo manji broj nuspojava.

Cijena Nikavira u ljekarnama

Cijena Nikavira za pakiranje koje sadrži 20 tableta u dozi od 200 mg može se kretati od 693 rubalja; za pakiranje koje sadrži 60 tableta u dozi od 400 mg - od 1945 rubalja.