Bramitob

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Bramitob: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Interakcije s lijekovima
13. Analozi
14. Uvjeti skladištenja
15. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
16. Recenzije
17. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Bramitob

ATX kod: J01GB01

Aktivni sastojak: tobramicin (tobramicin)

Proizvođač: Holopack Verpackungstechnik, GmbH (Njemačka)

Opis i ažuriranje fotografije: 07.11.2019

Bramitob je antibakterijsko sredstvo širokog spektra za inhalaciju iz skupine aminoglikozida.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja - otopina za inhalaciju: prozirna, od žute do svijetlo žute (u kartonskoj kutiji 4, 7 ili 14 traka koje sadrže 4 hermetički zatvorene plastične ampule od 4 ml otopine i upute za uporabu Bramitobe).

Sastav otopine od 1 ml:

aktivna tvar: tobramicin - 75 mg;
pomoćne komponente: 1M otopina sumporne kiseline - 0,4 ml (do pH 4,5–5,5); 1M otopina natrijevog hidroksida - do pH 4,5–5,5; natrijev klorid - 4,5 mg; voda za injekcije - do 1 ml.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Tobramicin je aminoglikozidni antibiotik koji proizvode mikroorganizmi iz roda Streptomyces tenebrarius. Glavni mehanizam njegovog djelovanja povezan je s kršenjem sinteze proteina, zbog čega se mijenja propusnost stanične membrane, povećava se oštećenje membrane i dolazi do stanične smrti. Antibiotik djeluje baktericidno u koncentracijama nešto većim ili jednakim supresivnim koncentracijama.

Bramitob je prvenstveno aktivan protiv gram negativnih aerobnih mikroorganizama. U odnosu na većinu gram-pozitivnih bakterija i anaerobnih mikroorganizama, pokazuje malu aktivnost.

U usporedbi s gentamicinom, lijek je aktivniji protiv određenih sojeva Proteus i Pseudomonas aeruginosa. Otprilike polovica sojeva Pseudomonas aeruginosa koji pokazuju otpornost na gentamicin osjetljiva je na tobramicin.

U ispljuvku bolesnika s cističnom fibrozom, minimalna inhibitorna koncentracija tobramicina pri udisanju je značajno veća nego kod parenteralne primjene.

Farmakokinetika

Nakon inhalacije uporabom 0,3 g Bramitobe, maksimalna koncentracija lijeka u ispljuvku bolesnika s cističnom fibrozom postiže se nakon 30 minuta i iznosi približno 1289 μg po 1 g. Uz to, maksimalna koncentracija u krvnoj plazmi postiže se nakon približno 1,5 sata i iznosi 758 ng za 1 ml. Poluvrijeme lijeka je 4,5 sata.

Lijek apsorbiran u krv izlučuje se glomerularnom filtracijom kroz bubrege.

Indikacije za uporabu

Bramitob se propisuje pacijentima s cističnom fibrozom za liječenje infekcija dišnih putova uzrokovanih Pseudomonas aeruginosa.

Kontraindikacije

Apsolutno:

djeca mlađa od 6 godina;
razdoblje laktacije;
individualna netolerancija na komponente lijeka.

Relativno (otopina za inhaliranje Bramitob propisana je pod liječničkim nadzorom):

dijabetes;
zatajenje bubrega;
srčana ishemija;
kronično zatajenje srca u fazi dekompenzacije;
oštećenje sluha;
akutna hemoptiza;
disfunkcija vestibularnog aparata ili neuromuskularna patologija (na primjer, parkinsonizam i druga stanja popraćena slabošću mišića, uključujući miasteniju gravis);
trudnoća.

Bramitob, upute za uporabu: način i doziranje

Otopina Bramitob za inhalaciju koristi se pomoću raspršivača.

U djece starije od 6 godina i odraslih preporučuje se koristiti 1 ampulu ujutro i navečer tijekom 28 dana. Interval između postupaka trebao bi biti približno 12 sati, ali ne kraći od 6 sati.

Nakon 28 dana korištenja Bramitobe potrebno je napraviti pauzu od 28 dana, nakon čega liječenje treba nastaviti još 28 dana.

Pri utvrđivanju režima doziranja ne uzima se u obzir tjelesna težina pacijenta. Svi bolesnici trebaju koristiti 1 ampulu otopine (0,3 g tobramicina) dva puta dnevno.

Da biste otvorili odvojivu ampulu, prvo je savijena u oba smjera od trake, a zatim su njezini gornji i donji dijelovi uzastopno odvojeni. Nakon toga, gornji dio ampule rotira se u odnosu na tijelo u smjeru označenom strelicom. Otopina se ulije u stakleni vrat raspršivača umjerenim pritiskom na stijenke otvorene ampule.

Otopina ulivena u raspršivač (0,3 g) ubrizgava se inhalacijom tijekom 10-15 minuta pomoću PARI LC Plus uređaja za višekratnu upotrebu. Ovaj raspršivač sadrži kompresore koji, kada su spojeni na PARI LC Plus, isporučuju 4 do 6 litara u minuti i / ili protutlak od 110 do 217 kPa.

Tijekom postupka pacijent treba biti u stojećem ili sjedećem položaju i disati kao i obično kroz usnik raspršivača. Kako bi olakšao disanje na usta, pacijent može koristiti štipaljku za nos.

Po završetku udisanja uređaj se mora rastaviti. Nakon svakog postupka važno je temeljito oprati njegove pojedine dijelove, osim cijevi, vrućom vodom i tekućim deterdžentom, isprati i obrisati suhom suhom čistom krpom koja ne ostavlja vlakna.

Odvojene dijelove raspršivača osim cijevi treba dezinficirati nakon čišćenja u skladu s gornjim uputama. Da biste to učinili, možete odabrati jednu od dvije metode:

Kuhajte u vodi 10 minuta.
Potapanje dijelova uređaja na 1 sat u otopinu octene kiseline 9% i vruću vodu (razrijeđenu u omjeru 1 ÷ 3), nakon čega se dijelovi isperu vrućom vodom i izlije se upotrijebljena otopina.

Nakon završetka dezinfekcije, dijelovi raspršivača suhom se obrišu čistom krpom.

Nuspojave

Moguće nuspojave Bramitobe [> 10% - vrlo često; (> 1% i 0,1% i 0,01% i <0,1%) - rijetko; <0,01%, uključujući izolirane poruke - vrlo rijetko]:

mišićno-koštani sustav: vrlo rijetko - bolovi u leđima;
krv i limfni sustav: vrlo rijetko - limfadenopatija;
osjetilni organi: rijetko - gubitak sluha, zujanje u ušima; vrlo rijetko - bolovi u uhu, labirint i vestibularni poremećaji;
središnji i periferni živčani sustav: rijetko - vrtoglavica, glavobolja; vrlo rijetko - pospanost;
gastrointestinalni trakt: rijetko - promjena okusa, ulcerozni stomatitis, mučnina, povraćanje; vrlo rijetko - proljev;
respiratorni organi: rijetko - faringitis, pojačani kašalj, otežano disanje, promjena glasa; rijetko - rinitis, krvarenje iz nosa, laringitis, pogoršanje funkcije pluća, hemoptiza, povećana proizvodnja ispljuvka, bronhospazam; vrlo rijetko - sinusitis, hipoksija, hiperventilacija;
lokalne reakcije: vrlo rijetko - kandidijaza usne šupljine, gljivične infekcije;
drugi: rijetko - vrućica, astenija, bol u prsima, anoreksija, osip na koži; vrlo rijetko - nelagoda i bol u trbuhu.

Predozirati

Glavni simptom predoziranja tobramicinom pri udisanju je izražena promuklost. Zbog činjenice da se tobramicin slabo apsorbira iz gastrointestinalnog trakta, razvoj toksičnih učinaka je nevjerojatan kada se nehotično proguta. Slučajna intravenska injekcija Bramitobe može dovesti do razvoja simptoma i znakova sistemskog predoziranja tobramicinom - vrtoglavica, vrtoglavica, zujanje u ušima, gubitak sluha, blokada živčano-mišićnog provođenja, oštećena bubrežna funkcija, sindrom respiratornog distresa.

Terapija: trenutno povlačenje Bramitobe, provođenje studije pokazatelja funkcije bubrega, određivanje koncentracije tobramicina u serumu (za kontrolu predoziranja).

posebne upute

Imenovanje Bramitobe trebao bi izdati medicinski stručnjak koji ima iskustva u liječenju bolesnika s cističnom fibrozom. Trajanje tijeka terapije određuje liječnik, uzimajući u obzir kliničku sliku patologije. Ako se potvrdi pogoršanje plućne funkcije, potrebno je provesti dodatno liječenje antibioticima.

Treba imati na umu da uporaba otopine inhalacijom može dovesti do razvoja bronhospazma. S tim u vezi, prvu dozu lijeka treba koristiti pod liječničkim nadzorom. Ako je bronhodilatator već uključen u režim terapije, koristi se prije prvog postupka. Prisilni volumen izdisaja mjeri se prije i nakon udisanja. Pacijenti koji ne primaju bronhodilatator koji pokazuju znakove jatrogenog bronhospazma nakon udisanja s Bramitobom, podvrgavaju se drugom postupku pomoću bronhodilatatora. Bronhospazam, koji se očituje u pozadini njegove primjene, može ukazivati na alergijsku reakciju koja zahtijeva prekid terapije i odgovarajući patogenetski tretman za njezino olakšanje.

Tijekom razdoblja terapije lijekovima treba nastaviti sa standardnom fizioterapijom u prsima. Ako postoje kliničke indikacije, nastavlja se primjena bronhodilatatora. U slučajevima kada se pacijentu istodobno propisuje nekoliko metoda liječenja, koriste se sljedećim redoslijedom:

Korištenje bronhodilatatora;
Izvođenje respiratorne fizioterapije;
Uvođenje ostalih sredstava za inhaliranje;
Udisanje s Bramitobom.

Treba imati na umu da se Bramitob ne može miješati s drugim inhalacijskim lijekovima.

Izuzetno oprezno, otopinu treba koristiti u bolesnika s parkinsonizmom ili drugim stanjima koja su popraćena mišićnom slabošću (uključujući miasteniju gravis). To je zbog činjenice da aminoglikozidi mogu imati kurariformni učinak na živčano-mišićnu provodljivost i kao rezultat povećati mišićnu slabost.

U pozadini primjene aminoglikozida može se razviti ototoksičnost (ataksija, hipoakuzija, nesustavna i sistemska vrtoglavica).

Liječnik koji treba biti svjestan da aminoglikozidi mogu imati kohlearnu i vestibularnu toksičnost. S tim u vezi, tijekom razdoblja liječenja Bramitobom važno je procijeniti funkciju sluha. Pacijentima koji su prethodno dulje vrijeme primali aminoglikozidne antibiotike preporuča se podvrgavanje audiometrijskim testovima prije početka inhalacije s otopinom. Pri liječenju vrtoglavice mora se imati na umu da je to simptom ototoksičnosti. Gubitak sluha ili vrtoglavica tijekom razdoblja upotrebe otopine zahtijeva audiološki pregled.

Tijekom udisanja može se pojaviti refleks kašlja. Za bolesnike s akutnom hemoptizom, Bramitob se treba propisivati samo u slučajevima kada je potencijalna korist terapije znatno veća od mogućeg rizika od izazivanja daljnjeg krvarenja.

U pozadini primjene tobramicina, ponekad se bilježi porast minimalne inhibitorne koncentracije aminoglikozida u odnosu na ispitivane izolirane sojeve Pseudomonas aeruginosa. Otpornost sojeva Pseudomonas aeruginosa može se razviti uvođenjem tobramicina intravenozno.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Bramitob tijekom trudnoće propisuje se samo u slučajevima kada potencijalne koristi za majku znatno premašuju potencijalne rizike za fetus.

Ako je inhalacija potrebna tijekom laktacije, dojenje treba prekinuti.

Djetinjstvo

Pacijentima mlađim od 6 godina Bramitob nije propisan.

S oštećenom funkcijom bubrega

Oprezno i podložno praćenju koncentracije tobramicina u serumu, otopina se koristi u dokazanom ili sumnjivom zatajenju bubrega. Povremeno treba procijeniti bubrežnu funkciju. Na primjer, procjenu razine kreatinina i uree treba provesti najmanje jedanput tijekom 6 tečajeva liječenja Bramitobom.

Pojava simptoma nefrotoksičnosti indikacija je za prestanak udisanja tobramicina sve dok njegova minimalna koncentracija u serumu ne padne na manje od 2 μg / ml. Nakon toga, postupci se mogu nastaviti samo iz medicinskih razloga. Pacijente koji primaju parenteralno liječenje u kombinaciji s drugim aminoglikozidnim antibioticima treba pažljivo nadzirati jer mogu razviti kumulativnu toksičnost.

Interakcije s lijekovima

Kombiniranom primjenom Bramitobe s drugim parenteralnim ili oralnim antibakterijskim sredstvima s antipseudomonalnim djelovanjem, inhalacijskim kortikosteroidima, β2-adrenergičkim agonistima ili mukoliticima, nisu utvrđene značajne interakcije s lijekovima.

Preporuča se izbjegavati kombiniranu ili uzastopnu uporabu Bramitobe za inhalaciju s drugim potencijalno nefro- ili ototoksičnim agensima. Toksičnost aminoglikozida može se povećati istodobnom primjenom određenih diuretika promjenom koncentracije antibiotika u tkivima i serumu. Kontraindicirana je kombinirana primjena tobramicina za inhalaciju s manitolom, urea, furosemidom i etakrinskom kiselinom.

Istodobna parenteralna primjena takrolimusa, ciklosporina, cefalotina, amfotericina B, inhibitora holinesteraze, botulinskog toksina (mogući su neuromuskularni učinci), pripravaka platine (postoji rizik od povećane ototoksičnosti i nefrotoksičnosti) ili polimiksina (potencijalno povećanje toksičnih nefrotoksičnosti)

Analozi

Analozi Bramitoba su Tobrex, Alemtob, Tobi, Tobriss, Tobramicin, Brulamicin, Tobropt, Toby Podhaler, Tobramycin-Gobbi, Tobrosopt itd.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na temperaturi od 2–8 ° C (hladnjak), dalje od uređaja za grijanje, u originalnom pakiranju kako bi se zaštitilo od svjetlosti. Nemojte se smrzavati.

Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja je 2 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Bramitobi

Prema nekoliko pregleda, Bramitob je učinkovit lijek koji se koristi za liječenje infekcija respiratornog trakta Pseudomonas aeruginosa u bolesnika s cističnom fibrozom. Među nedostacima je zabilježen razvoj nuspojava u obliku mučnine, depresije, gubitka orijentacije u prostoru.