Glevo

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Glevo: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Primjena u starijih osoba
14. Interakcije s lijekovima
15. Analozi
16. Uvjeti skladištenja
17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. Recenzije
19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Glevo

ATX kod: J01MA12

Aktivni sastojak: levofloksacin (levofloksacin)

Proizvođač: Glenmark Pharmaceuticals Ltd. (VMG Pharmaceuticals, Private Ltd.) (Indija)

Opis i ažuriranje fotografije: 21.08.2019

Cijene u ljekarnama: od 38 rubalja.

Kupiti

Glevo je lijek s antimikrobnim baktericidnim djelovanjem.

Oblik i sastav izdanja

otopina za infuziju: prozirna, žuta sa zelenkastom bojom (100 ml u polietilenskim bočicama, 1 bočica u kartonskoj kutiji);
filmom obložene tablete: po 250 mg - okrugle, bikonveksne, ciglastocrvene, s crtom prekida na jednoj strani, glatke na drugoj strani; Po 500 mg - bikonveksna, duguljastog oblika, svijetlo narančasta s ružičastim nijansom, s prekidnom crtom na jednoj strani, moguća je lagana hrapavost površine (5 kom. U blisterima, u kartonskoj kutiji 2 ili 5 blistera).

Sastav otopine u 1 bočici (100 ml):

aktivna tvar: levofloksacin (u obliku hemihidrata) - 500 mg;
dodatne komponente: voda za injekcije, natrijev hidroksid, bezvodna dekstroza (glukoza), klorovodična kiselina.

Sastav 1 obložene tablete:

aktivna tvar: levofloksacin (u obliku hemihidrata) - 250 ili 500 mg;
dodatne komponente: MCC (mikrokristalna celuloza), MCC Avicel pH101, krospovidon, povidon K-30, magnezijev stearat, škrob;
filmska ovojnica: makrogol (polietilen glikol 6000), hipromeloza, dibutil ftalat, titanov dioksid, talk, željezo boja crveni oksid; Tablete od 500 mg dodatno sadrže željezov oksid žutu boju.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Aktivni sastojak lijeka Glevo je levofloksacin, levookretni izomer ofloksacina, fluorokinolonskog sredstva širokog spektra antimikrobnog djelovanja.

Mehanizam djelovanja levofloksacina zaslužan je za njegovu sposobnost blokiranja DNA giraze (topoizomeraza II) i topoizomeraze IV, remećenja premotavanja i šivanja preloma DNA (deoksiribonukleinska kiselina), inhibira sintezu bakterijske DNA i uzrokuje duboke morfološke promjene u citoplazmi, staničnoj stijenci i bakterijskim membranama.

Glevo je aktivan protiv većine sojeva mikroorganizama in vitro i in vivo.

In vitro osjetljiv na levofloksacin [minimalna inhibitorna koncentracija (MIC) ≤ 2 mg / ml]:

aerobni gram-pozitivni mikroorganizmi: Staphylococcus aureus (sojevi osjetljivi na meticilin), Staphylococcus spp. (sojevi koji sadrže leukotoksin i na koagulazu negativni meticilin i umjereno osjetljivi sojevi), Staphylococcus spp. (koagulaza negativni meticilin osjetljivi i umjereno osjetljivi sojevi), Staphylococcus epidermidis (sojevi osjetljivi na meticilin), Listeria monocytogenes, Enterococcus spp. (uključujući Enterococcus faecalis), Corynebacterium diphtheriae, Streptococcus spp. skupine viridans (sojevi osjetljivi na penicilin i rezistentni), Streptococcus pyogenes, Streptococcus spp. skupine C i G, Streptococcus pneumoniae (penicilin osjetljivi, umjereno osjetljivi i rezistentni sojevi), Streptococcus agalactiae;
aerobni gram negativni mikroorganizmi: Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (uključujući P. rettgeri i stuartii), Escherichia coli, Enterobacter aerogenes, Enterobacter spp. (uključujući E. cloacae), Acinetobacter spp., Enterobacter agglomerans, Acinetobacter baumannii, Eikenella corrodens, Citrobacter freundii, Actinobacillus actinomycetemcomitans, Gardnerella vaginalis, Pasteurella spp. (uključujući P. canis, P. dagmatis i P. multocida), Morganella morganii, Moraxella catarrhalis (sojevi koji proizvode i ne proizvode β-laktamazu), Klebsiella spp. (uključujući K. oxytoca i K. pneumoniae), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae (sojevi koji proizvode i ne proizvode penicilinazu), Helicobacter pylori, Haemophilus influenzae (sojevi osjetljivi na ampicilin i otporni), Haemluenophilus parafilusSerratia spp. (uključujući S. marcescens), Salmonella spp., Pseudomonas spp. (uključujući P. aeruginosa);
anaerobni mikroorganizmi: Propionibacterium spp., Fusobacterium spp., Clostridium perfringens, Bifidobacterium spp., Bacteroides fragilis, Veillonella spp., Peptostreptococcus spp.;
ostali mikroorganizmi: Chlamydia trachomatis, Bartonella spp., Chlamydia psittaci, Legionella spp., Chlamydia pneumoniae, Legionella pneumophila, Rickettsia spp., Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium spp. (uključujući M. leprae i tuberkulozu), Ureaplasma urealyticum.

Umjereno osjetljiv na levofloksacin (MIC ≥ 4 mg / l):

aerobni gram-pozitivni mikroorganizmi: Staphylococcus haemolyticus (sojevi otporni na meticilin), Staphylococcus epidermidis (sojevi otporni na meticilin), Corynebacterium xerosis, Corynebacterium urealyticum, Enterococcus faecium;
aerobni gram negativni mikroorganizmi: Campylobacter coli, Campylobacter jejuni, Burkholderia cepacia;
anaerobni mikroorganizmi: Bacteroides ovatus, Bacteroides vulgatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Porphyromonas spp., Prevotella spp.

Otpornost na levofloksacin (MIC ≥ 8 mg / l) pokazuje:

aerobni gram negativni mikroorganizmi: Alcaligenes xylosoxidans;
aerobni gram-pozitivni mikroorganizmi: Staphylococcus spp. (koagulaza negativni sojevi otporni na meticilin), Staphylococcus aureus (sojevi otporni na meticilin), Corynebacterium jeikeium;
ostali mikroorganizmi: Mycobacterium avium.

Farmakokinetika

Nakon oralne primjene, levofloksacin se brzo i gotovo u potpunosti apsorbira. Bioraspoloživost je 99%. Maksimalna koncentracija pri uzimanju Glevo u dozi od 250, odnosno 500 mg je 2,8, odnosno 5,2 μg / ml, postiže se u roku od 1-2 sata.

Nakon pojedinačne intravenske injekcije 150, 300 ili 500 mg levofloksacina, prosječne koncentracije u mokraći nakon 8-12 sati iznose 44, 91 ili 200 g / l.

Tvar se veže za proteine plazme za 30-40%. Kada se svakodnevno koristi Glevo u količini od 500 mg, nakupljanje levofloksacina je beznačajno, kada se primjenjuje u količini od 500 mg 2 puta dnevno, moguće je blago nakupljanje tvari. Ravnotežne koncentracije postižu se unutar 3 dana od liječenja.

Levofloksacin dobro prodire u organe i tkiva: ispljuvak, bronhijalnu sluznicu, pluća, koštano tkivo, genitalije, prostatu, organe mokraćnog sustava, alveolarne makrofage, polimorfonuklearne leukocite. Loše prodire u likvor.

Mali dio levofloksacina metabolizira se u jetri (oksidacijom i deacetiliranjem) da bi nastao desmetil levofloksacin i levofloksacin-N-oksid - oni čine manje od 5% tvari koja se izlučuje putem bubrega. Bubrežni klirens lijeka iznosi do 70% ukupnog klirensa.

Poluvrijeme (T _1/2) je 6-8 sati. Lijek se izlučuje iz tijela uglavnom bubrezima glomerularnom filtracijom i tubularnom sekrecijom. Manje od 5% izlučuje se u obliku metabolita. 70% se nepromijenjeno izlučuje putem bubrega u roku od 24 sata, a 87% u roku od 48 sati. U crijevima se unutar 72 sata pronađe 4% doze koja se uzima oralno.

Indikacije za uporabu

Prema uputama, Glevo je propisan za liječenje zaraznih i upalnih bolesti uzrokovanih mikroorganizmima osjetljivim na djelatnu tvar lijeka, sljedećih sustava i organa:

ENT organi (uključujući akutni sinusitis);
Mokraćni sustav i bubrezi (komplicirane i nekomplicirane infekcije, uključujući prostatitis, akutni pijelonefritis);
Donji respiratorni trakt (uključujući pneumoniju stečenu u zajednici, pogoršanje kroničnog bronhitisa);
Meka tkiva i koža (apsces, suppurativni aterom, furunculoza);
Genitalni organi;
Trbušna šupljina (zajedno s drugim lijekovima koji imaju učinak na anaerobnu mikrofloru).

Kontraindikacije

Epilepsija;
Napadanje tetiva tijekom prethodnog liječenja kinolonima;
Trudnoća i dojenje (dojenje);
Dob (do 18 godina);
Preosjetljivost na komponente lijeka, kao i na druge fluorokinolone.

Glevo tablete treba primjenjivati s oprezom u slučaju nedostatka glukoza-6-fosfat dehidrogenaze.

U obliku otopine za infuziju, Glevo također treba koristiti s oprezom u sljedećim slučajevima: povijest oštećenja mozga (teška trauma, moždani udar), pseudoparalitička miastenija gravis (miastenija gravis), prisutnost čimbenika rizika za produljenje QT intervala, potreba za istovremenom primjenom lijekova koji smanjuju prag konvulzivnosti spremnost mozga (zbog rizika od napadaja).

Upute za uporabu Glevo: metoda i doziranje

U obliku otopine, Glevo se ubrizgava intravenozno. Trajanje infuzije od 100 ml otopine za infuziju (500 mg levofloksacina) trebalo bi biti najmanje 60 minuta. Ako stanje pacijenta dopušta, nakon nekoliko dana liječenja prebacuje se u Glevo u obliku obloženih tableta. Promjena režima doziranja nije potrebna.

Tablete se uzimaju oralno 1-2 puta dnevno, progutaju se cijele i isperu s dovoljnom količinom tekućine (100-250 ml). Lijek se može uzimati između obroka ili prije jela.

Doze se određuju prema težini i prirodi infekcije, kao i osjetljivosti na djelovanje Gleva navodnog patogena.

Pacijentima s normalnom ili umjereno smanjenom bubrežnom funkcijom (klirens kreatinina veći od 50 ml u minuti) preporučuje se sljedeći režim doziranja Glevo:

Sinusitis: 500 mg jednom dnevno tijekom 10-14 dana;
Pogoršanje kroničnog bronhitisa: jednom dnevno, 250 ili 500 mg 7-10 dana;
Upala pluća stečena u zajednici: 1-2 puta dnevno, 500 mg 7-14 dana;
Nekomplicirane infekcije mokraćnog sustava: 250 mg jednom dnevno tijekom 3 dana;
Prostatitis: 500 mg jednom dnevno tijekom 28 dana;
Komplicirane infekcije mokraćnog sustava, uključujući pijelonefritis: 250 mg jednom dnevno tijekom 7-10 dana;
Infekcije mekih tkiva i kože: 1-2 puta dnevno, 250 ili 500 mg tijekom 7-14 dana;
Abdominalne infekcije: 500 mg jednom dnevno tijekom 7-14 dana (zajedno s antibakterijskim lijekovima koji djeluju na anaerobnu floru).

Pacijenti s oštećenom bubrežnom funkcijom zahtijevaju korekciju režima doziranja Glevo.

Kao i kod primjene drugih antibiotskih sredstava, preporučuje se nastavak terapije Glevo najmanje 2-3 dana nakon pouzdane eradikacije patogena ili nakon normalizacije tjelesne temperature.

Dodatne doze nisu potrebne nakon kontinuirane ambulantne peritonealne dijalize (CAPD) ili hemodijalize.

Za starije bolesnike režim doziranja se ne mijenja, osim u slučajevima niskog klirensa kreatinina.

S funkcionalnim poremećajima jetre nije potreban poseban odabir doza, jer se aktivna tvar metabolizira u jetri do neznatne mjere.

Ako je propustio prijem Gljeva, trebate popiti tabletu što je prije moguće. U budućnosti biste trebali nastaviti uzimati lijek prema shemi.

Nuspojave

Tijekom terapije moguć je razvoj poremećaja iz nekih sustava i organa:

Kardiovaskularni sustav: produljenje QT intervala, vaskularni kolaps, snižavanje krvnog tlaka, tahikardija; izuzetno rijetko - fibrilacija atrija;
Mokraćni sustav: akutno zatajenje bubrega, intersticijski nefritis, hiperkreatininemija;
Probavni sustav: smanjeni apetit, mučnina, hepatitis, proljev (uključujući i krv), probavne smetnje, povraćanje, pseudomembranozni enterokolitis, bolovi u trbuhu, hiperbilirubinemija, povećana aktivnost jetrenih transaminaza, disbioza;
Mišićno-koštani sustav: tendonitis, mišićna slabost, artralgija, puknuće tetiva, mijalgija, rabdomioliza;
Endokrini sustav: hipoglikemija (pojačano znojenje, povećan apetit, nervoza, drhtanje);
Središnji i periferni živčani sustav: vrtoglavica, glavobolja, zbunjenost, slabost, nesanica, pospanost, tjeskoba, tremor, strah, parestezija, poremećaji kretanja, halucinacije, depresija, epileptični napadaji (u predisponiranih bolesnika);
Hematopoetski sustav: trombocitopenija, neutropenija, hemolitička anemija, eozinofilija, leukopenija, pancitopenija, agranulocitoza, krvarenja;
Osjetilni organi: oslabljen sluh, vid, njuh, taktilna i okusna osjetljivost;
Alergijske reakcije: hiperemija i svrbež kože, edem sluznice i kože, anafilaktički šok, maligni eksudativni eritem (Stevens-Johnsonov sindrom), urtikarija, bronhospazam, alergijski pneumonitis, dispneja, toksična epidermalna nekroliza (Lyellov sindrom), vaskulitis;
Ostalo: razvoj superinfekcije, astenija, fotosenzibilnost, trajna vrućica, pogoršanje porfirije.

Uz intravensku primjenu Gleva mogu se pojaviti i sljedeće lokalne reakcije: crvenilo i bol na mjestu injekcije, flebitis.

Predozirati

Simptomi: fenomeni iz središnjeg živčanog sustava, kao što su poremećaj ili zbunjenost svijesti, vrtoglavica, konvulzije poput epileptičnih napadaja; također mogući gastrointestinalni poremećaji (na primjer, mučnina), erozivne lezije sluznice gastrointestinalnog trakta, produljenje QT intervala.

Specifični antidot za levofloksacin nije poznat. Dijaliza je neučinkovita. Liječenje predoziranja lijekom Glevo je simptomatsko.

posebne upute

Pacijenti tijekom terapije trebaju provesti odgovarajuću hidrataciju tijela.

S razvojem znakova pseudomembranoznog kolitisa i tendinitisa potrebno je odmah otkazati Glevo i propisati odgovarajuću terapiju.

Da bi se izbjeglo oštećenje kože (fotosenzibilizacija) tijekom liječenja, treba izbjegavati umjetno i sunčevo izlaganje UV zračenju.

Pacijenti s anamnezom lezija mozga (teška trauma, moždani udar) mogu razviti napadaje. Rizik od hemolize raste s nedostatkom glukoza-6-fosfat dehidrogenaze.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Tijekom terapije treba biti oprezan pri upravljanju vozilima, kao i pri izvođenju potencijalno opasnih poslova koji zahtijevaju visoku koncentraciju pažnje i brze psihomotorne reakcije.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Antibiotik Glevo je kontraindiciran za uporabu tijekom trudnoće i dojenja.

Djetinjstvo

Glevo se ne koristi u pedijatrijskoj praksi (za liječenje djece i adolescenata mlađih od 18 godina).

S oštećenom funkcijom bubrega

Za bolesnike s oštećenom bubrežnom funkcijom liječnik propisuje jedan od sljedećih režima doziranja za Glevo, uzimajući u obzir klirens kreatinina (CC, ml / min):

CC 20-50: ako prva doza treba biti 250 mg, tada - 125 mg jednom dnevno; ako je potrebna prva doza 500 mg, tada - 250 mg 1 put dnevno ili 250 mg 2 puta dnevno (s intervalom od 12 sati);
CC 10-19: ako prva doza treba biti 250 mg, zatim 125 mg jednom u 2 dana; ako je potrebna prva doza 500 mg, zatim 125 mg jednom dnevno ili 125 mg dva puta dnevno (s intervalom od 12 sati);
CC <10 (uključujući hemodijalizu i kontinuiranu ambulantnu peritonealnu dijalizu): ako prva doza treba biti 250 mg, zatim 125 mg jednom u 2 dana; ako je potrebna prva doza 500 mg, zatim 125 mg jednom dnevno.

Uvođenje dodatnih doza Glevo nakon sesije hemodijalize / peritonealne dijalize nije potrebno.

Za kršenja funkcije jetre

U jetri se levofloksacin metabolizira samo u beznačajnoj mjeri, stoga bolesnici s oštećenom funkcijom jetre ne trebaju prilagođavati dozu Glevo.

Primjena u starijih osoba

Za ovu kategoriju bolesnika antibiotik Glevo treba primjenjivati s oprezom, jer starije osobe mogu istodobno imati bubrežnu disfunkciju, što zahtijeva korekciju režima doziranja lijeka.

Interakcije s lijekovima

Istodobnom primjenom lijeka Glevo s nekim lijekovima mogu se pojaviti neželjeni učinci:

Nesteroidni protuupalni lijekovi, teofilin: povećava se konvulzivna spremnost;
Cimetidin i lijekovi koji blokiraju tubularno lučenje: usporava se izlučivanje levofloksacina;
Glukokortikosteroidi: povećani rizik od puknuća tetive;
Hipoglikemijski lijekovi: moguć je razvoj hiper- i hipoglikemije (potrebna je stroga kontrola razine glukoze u krvi).

Djelovanje Glevo snižava sukralfat, lijekove koji inhibiraju crijevnu pokretljivost, antacidne lijekove koji sadrže soli aluminija / magnezija i željeza (treba paziti na stanku između doza od najmanje 2 sata).

Analozi

Analozi Glevo su: Zolev, Levofloxacin, Levofloxacin-Teva, Levostar, Leflobact, Levobax, Lebel, Levokils, Levobact, Levoximed, Levoksa, Levomak, Levolet, Levotor, Levostad, Levoflox, Signicef, Tavanik, Toxleflex, Tigeron Floxium.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na tamnom i suhom mjestu, nedostupnom djeci, na temperaturama do 25 ° C.

Rok trajanja je 2 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Kritike o Glevo

Recenzije o mreži Glevo prilično su kontradiktorne. Pozitivnu ocjenu lijeka daju pacijenti koji su prošli uspješan tijek liječenja s najmanje nuspojava. U negativnim izjavama obično se opisuju nuspojave, uključujući prilično izražene učinke koji su zahtijevali prekid terapije: vrtoglavica, jake glavobolje, slabost, mučnina, povišeni krvni tlak, lupanje srca, drhtavica, oštećenje tetiva, bronhospazam.

Liječnici primjećuju da je Glevo snažan antibiotik, pa ga treba koristiti samo prema uputama liječnika. Kako bi se izbjeglo narušavanje crijevne mikroflore tijekom liječenja, preporučuje se uzimanje probiotika.

Cijena za Glevo u ljekarnama

Prosječne cijene za Glevo u obliku obloženih tableta od 500 mg su: 46 rubalja. po pakiranju od 5 kom., 86 rubalja. po pakiranju od 10 kom., 187 rubalja. po pakiranju od 25 Trošak 250 mg filmom obloženih tableta i otopine za infuziju trenutno nije poznat.