ZI-Factor - Upute Za Uporabu Antibiotika, Recenzije, Cijena, Analozi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

ZI faktor

ZI-Factor: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. Interakcije s lijekovima
12. Analozi
13. Uvjeti skladištenja
14. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
15. Recenzije
16. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: ZI-Factor

ATX kod: J01FA10

Aktivni sastojak: Azitromicin (Azitromicin)

Proizvođač: JSC "Veropharm" (Rusija)

Opis i ažuriranje fotografije: 18.10.2018

Cijene u ljekarnama: od 110 rubalja.

Kupiti

ZI-Factor je antibiotik azalidne skupine.

Oblik i sastav izdanja

Oblici izdavanja ZI-faktora:

obložene tablete: duguljaste, bikonveksne, boja ljuske je svijetlo ružičasta, u presjeku su vidljiva dva sloja, unutrašnji je gotovo bijeli ili bijeli (po 3 tablete u blister traci ili staklenci svjetlosno zaštitnog stakla, 1 pakiranje ili limenka u paket kartona);
kapsule: želatinozna tvrda, veličina br. 0, boja - bijela. Sadržaj kapsule je smjesa granula i bijelog praha sa žućkastom nijansom ili bijelom (6 ili 10 kapsula u blister traci ili 10 kapsula u staklenci ili boci, 1 limenka, bočica ili pakiranje u kartonskoj kutiji).

Sastav 1 tablete:

aktivna tvar: azitromicin - 500 mg;
pomoćne komponente: hidroksipropil metilceluloza (hipromeloza), titan dioksid, polivinilpirolidon (povidon), talk, polisorbat-80, karmoizin (boja azorubin).

Sastav 1 kapsule:

aktivna tvar: azitromicin - 250 mg;
pomoćne komponente: mliječni šećer (laktoza), laktopres (bezvodna laktoza), kukuruzni škrob, polivinilpirolidon (povidon), natrijev lauril sulfat, koloidni silicijev dioksid (aerosil), magnezijev stearat;
kapsula: titan dioksid, propil parahidroksibenzoat, želatina, octena kiselina, metil parahidroksibenzoat.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

ZI-Factor je antibiotik širokog spektra. Predstavnik je podskupine makrolidnih antibiotika - azalida. Djeluje baktericidno kada se u žarištu upale pojave visoke koncentracije.

Osjetljiv na azitromicin:

gram-pozitivni koki: sv. pyogenes, sv. Viridans, St. agalactiae, Streptococcus pneumoniae, streptokoki skupine G i CF, Staphylococcus aureus;
gram negativne bakterije: Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis, B. parapertussis, H. ducreyi, Campylobacter jejuni, Gardnerella vaginalis, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Legionella pneumophila;
neki anaerobni mikroorganizmi: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp;
ostali mikroorganizmi: Chlamydia trachomatis, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma pneumoniae.

Protiv gram-pozitivnih bakterija otpornih na eritromicin, azitromicin je neaktivan.

Farmakokinetika

Apsorpcija iz gastrointestinalnog trakta je brza, što se određuje lipofilnošću azitromicina i njegovom stabilnošću u kiselom okruženju. 2,5 (ili nešto više) sata nakon uzimanja 500 mg (1 tableta ili 2 kapsule), postiže se maksimalna koncentracija azitromicina u krvnoj plazmi - 0,4 mg / l. Bioraspoloživost - 37%. Azitromicin aktivno prodire u organe i tkiva urogenitalnog trakta (posebno prostate), dišnih putova, mekih tkiva i kože. U tkivima je koncentracija 10-50 puta veća nego u krvnoj plazmi, a poluvijek je duži, što je posljedica slabog vezanja azitromicina na proteine krvne plazme, kao i sposobnosti tvari da prodre u eukariotske stanice i koncentrira se u okruženju s niskim pH koje okružuje lizosom. To određuje visoki klirens iz plazme i volumen raspodjele od 31,1 l / kg. Za eliminaciju unutarćelijskih patogena posebno je važna sposobnost azitromicina da se koncentrira uglavnom u lizosomima. Otkriveno je da fagociti prenose azitromicin do mjesta zaraze, gdje se on oslobađa zbog fagocitoze. Koncentracija azitromicina u žarištima infekcije veća je za 24–34% u odnosu na zdrava tkiva i korelira sa stupnjem upalnog edema. Bez obzira na visoku koncentraciju u fagocitima, azitromicin praktički ne utječe na njihovu funkciju. Azitromicin u baktericidnim koncentracijama u žarištu upale ostaje 5-7 dana nakon uzimanja posljednje doze [ova je okolnost omogućila razvijanje kratkih tečajeva liječenja (3-5 dana)]. Demetilirani u jetri, dobiveni metaboliti su neaktivni.

Eliminacija azitromicina iz krvne plazme odvija se u dvije faze: u intervalu od 8 do 24 sata nakon uzimanja lijeka, razdoblje poluživota je 14-20 sati, u intervalu od 24 do 72 sata - 41 sat, što omogućuje upotrebu lijeka jednom dnevno.

Indikacije za uporabu

borelioza (Lymeova bolest) - za liječenje početne faze (erythema migrans); infekcije ENT organa i gornjih dišnih putova (sinusitis, otitis media, tonzilitis, tonzilitis, faringitis);
infekcije kože i mekih tkiva (impetigo, sekundarno zaražene dermatoze, erizipela);
infekcije donjih dišnih putova (bronhitis, atipična i bakterijska upala pluća);
zarazne i upalne bolesti uzrokovane mikroorganizmima koji su osjetljivi na lijek.

Dodatno za tablete:

infekcije urogenitalnog trakta (cervicitis i / ili nekomplicirani uretritis);
bolesti duodenuma i želuca povezane s Helicobacter Pylori (kao kombinirana terapija);
šarlah.

Dodatna indikacija za uporabu ZI-faktora u obliku kapsula su infekcije mokraćnog sustava uzrokovane Chlamydia trachomatis (cervicitis, uretritis).

Kontraindikacije

preosjetljivost na komponente lijeka;
oštećenje bubrega / jetre;
razdoblje dojenja;
dob do 1 godine - za tablete, do 12 godina (težine manje od 45 kg) - za kapsule.

Dodatne kontraindikacije za ZI-Factor kapsule su:

jedna doza s dihidroergotaminom i ergotaminom;
nedostatak laktaze;
genetska netolerancija na galaktozu;
malapsorpcija glukoze-galaktoze.

Upute za uporabu ZI-Factora: način i doziranje

Antibiotik ZI-Factor primjenjuje se oralno (na usta) jednom dnevno, 1 sat prije jela ili 2 sata nakon jela.

Preporučeni dnevni unos za odrasle:

infekcije gornjeg i donjeg respiratornog trakta: 500 mg, trajanje liječenja - 3 dana;
akutne infekcije mokraćnog sustava: 1000 mg jednom;
infekcije kože, mekih tkiva, Lymeova bolest i eritem migrans: prvi dan 1000 mg, zatim 5 mg 5 mg;
peptični ulkus dvanaesnika i želuca povezan s Helicobacter pylori: 1000 mg tijekom 3 dana uz zajedničku terapiju anti-Helicobacter pylori.

Za djecu se dnevna doza propisuje brzinom od 10 mg po 1 kg tijekom 3 dana, ili prvog dana - 10 mg po 1 kg, zatim 5-10 mg po 1 kg tijekom 3 dana (doza tečaja je 30 mg / kg).

U liječenju migracije eritema u djece, dnevna doza je 20 mg po 1 kg prvi dan i 10 mg po 1 kg sljedeća 4 dana. Trajanje tečaja je 5 dana.

U bolesnika s oštećenom bubrežnom funkcijom (CC> 40 ml / min) nema potrebe za prilagodbom doze.

Nuspojave

probavni sustav: mučnina, povraćanje, proljev / zatvor, holestatska žutica, bolovi u trbuhu, probavne smetnje, anoreksija, nadimanje, dispepsija, melena, povećana aktivnost jetrenih transaminaza; kod djece - zatvor, anoreksija, gastritis;
kardiovaskularni sustav: bol u prsima, lupanje srca, aritmije, povećani QT interval;
krvožilni sustav: neutropenija, trombocitopenija;
osjetilni organi: zujanje u ušima, poremećaji u percepciji mirisa i okusa, reverzibilno oštećenje sluha do gluhoće (s produljenim uzimanjem visokih doza);
živčani sustav: glavobolja, vrtoglavica, pospanost / nesanica, agresivnost; u djece - glavobolja (u liječenju upale srednjeg uha), hiperkinezija, neuroza, anksioznost, poremećaj spavanja;
genitourinarni sustav: nefritis, kandidijaza rodnice;
alergijske reakcije: svrbež, osip, Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza, fotosenzibilnost, osip, Quinckeov edem.

Predozirati

Simptomi predoziranja antibiotikom ZI-Factor su: mučnina, povraćanje, proljev, privremeni gubitak sluha.

Kada se pojave ti simptomi, propisuje se simptomatsko liječenje.

posebne upute

Potrebno je pridržavati se pauze od 2 sata kada se koriste antacidi zajedno sa ZI-faktorom.

Nakon prekida terapije, kod nekih pacijenata mogu potrajati reakcije preosjetljivosti, što zahtijeva specifično liječenje pod nadzorom stručnjaka.

Ako preskočite uzimanje jedne doze lijeka, propuštenu dozu treba uzeti što je prije moguće, a one koje slijede - s razmakom od 24 sata.

Uz terapiju azitromicinom moguće je dodati superinfekciju (uključujući gljivičnu).

ZI-Factor aktivan je protiv streptokokne infekcije, ali je neučinkovit u prevenciji akutne reumatske groznice.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Azitromicin ne utječe na sposobnost upravljanja strojevima i vozilima.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Trudnice bi trebale koristiti azitromicin samo kada očekivana korist za majku premašuje potencijalni rizik za fetus. Tijekom razdoblja terapije dojenje treba prekinuti.

Djetinjstvo

Prema uputama, ZI-Factor je kontraindiciran mlađi od 1 godine (tablete), do 12 godina s težinom manjom od 45 kg (kapsule).

Interakcije s lijekovima

antacidi (aluminij i magnezij), etanol i hrana: usporavaju i smanjuju apsorpciju lijeka;
varfarin i azitromicin: antikoagulantni učinak može se pojačati;
digoksin: povećava koncentraciju potonjeg;
ergotamin i dihidroergotamin: povećavaju toksični učinak;
triazolam: ZI-faktor smanjuje klirens i povećava farmakološko djelovanje triazolama;
lijekovi koji su izloženi mikrosomnoj oksidaciji (karbamazepin, dizopiramid, terfenadin, ciklosporin, valproična kiselina, heksobarbital, alkaloidi ergotina, fenitoin, bromokriptin, oralna hipoglikemijska sredstva, teofilin i drugi derivati ksantina, derivati metilopredinodina, ne-brojeći) mikrosomska oksidacija u hepatocitima s azitromicinom usporava njihovo izlučivanje, povećava koncentraciju u plazmi i toksičnost;
tetraciklin i kloramfenikol: pojačavaju učinkovitost lijeka;
linkozamidi: slabe djelotvornost lijeka;
terfenadin i makrolidni antibiotici: uzrokuju aritmiju i produljenje QT intervala;
ergotamin i dihidroergotamin: moguća manifestacija njihovog toksičnog učinka;
heparin: nespojiv s lijekom.

Azitromicin nema utjecaja na koncentraciju didanozina, karbamazepina, rifabutina i metilprednizolona u krvnoj plazmi kada se koristi u kombinaciji. Nemoguće je isključiti učinak azitromicina (kada se primjenjuje oralno) na koncentraciju triazolama, cimetidina, indinavira, efavirenza, flukonazola, midazolama, sulfametoksazola / trimetoprima u kombiniranoj primjeni.

ZI-Factor nema utjecaja na farmakokinetiku teofilina, međutim, istodobnom primjenom s drugim makrolidima u krvnoj plazmi, koncentracija teofilina može se povećati.

Budući da postoji mogućnost inhibicije izoenzima CYP3A4 azitromicinom u parenteralnom obliku, kada se primjenjuje istodobno s terfenadinom, alkaloidima ergota, cisapridom, cikloserinom, pimozidom, astemizolom, kinidinom i drugim lijekovima, čiji metabolizam dolazi uz sudjelovanje ovog enzima, potrebno je uzeti u obzir takvu interakciju kada se propiše mogućnost, pri propisivanju u.

Kada se koristi u kombinaciji, azitromicin ne utječe na farmakokinetičke parametre zidovudina i njegovog metabolita, glukuronida. Ipak, koncentracija njegovog aktivnog metabolita, fosforiliranog zidovudina, povećava se u mononuklearnim stanicama perifernih žila.

Analozi

Analozi ZI-faktora su: Azibiot, Azivok, Azidrop, Azimicin, Azitral, Azitrox, Azitromicin, Azitromicin Zentiva, Azitromicin Sandoz, Azitromicin Forte-OBL, Azitromicin-OBL, Azitromicin-LEXVM, Forteodzitromit, Aztetrolit, Zitnob, Zitrolid, Zitrolid forte, Zitrocin, Sumaclid, Sumamed, Sumamed forte, Sumamox, Tremak-Sanovel, Hemomicin, Ecomed.