Mikosist - Upute Za Uporabu, Indikacije, Doze, Analozi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Mycosist

Upute za korištenje:

1. 1. Oblik i sastav izdanja
2. 2. Indikacije za uporabu
3. 3. Kontraindikacije
4. 4. Način primjene i doziranje
5. 5. Nuspojave
6. 6. Posebne upute
7. 7. Interakcije s lijekovima
8. 8. Analozi
9. 9. Uvjeti skladištenja
10. 10. Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Cijene u mrežnim ljekarnama:

od 261 rubalja.

Kupiti

Mikosist je lijek s antimikotičnim djelovanjem.

Oblik i sastav izdanja

Mikosist je dostupan u dva oblika doziranja:

• Otopina za infuziju: prozirna, bezbojna ili blago obojena (100 ml u bočicama, 1 bočica u kartonskoj kutiji);
• Kapsule: tvrde, želatinozne, neprozirnog bijelog tijela (L500), ispunjene iznutra gotovo bijelim ili bijelim prahom ili gustom puderastom masom; Po 50 mg - veličina br. 4, sa svijetloplavim neprozirnim poklopcem (L910) (7 kom. U blisterima, 1 blister u kartonskoj kutiji); Po 100 mg - veličina br. 2, s tirkiznim neprozirnim poklopcem (L890) (7 kom. U blisterima, 1 ili 4 blistera u kartonskoj kutiji); Po 150 mg - veličina br. 1, s plavim neprozirnim poklopcem (L860) (1 kom. U blisterima, 1, 2 ili 4 blistera u kartonskoj kutiji).

1 kapsula sadrži:

• Aktivni sastojak: flukonazol - 50/100/150 mg;
• Pomoćne komponente (kapsule od 50/100/150 mg): magnezijev stearat - 1,2 / 2,4 / 3,6 mg, povidon - 3,6 / 7,2 / 10,8 mg, bezvodna laktoza - 49, 5/99 / 148,5 mg, kukuruzni škrob - 12,1 / 24,2 / 36,3 mg, talk - 3,3 / 6,6 / 9,9 mg, koloidni silicijev dioksid - 0,3 / 0, 6 / 0,9 mg;
• Poklopac (kapsule od 50/100/150 mg): titan dioksid (E171, CI77891) - 4/4 / 1,5%, indigo karmin (E132, CI73015) - 0,0086 / 0,0471 / 0,2513%, želatina - do 100% (za sve vrste kapsula);
• Tijelo (kapsule od 50/100/150 mg): titan dioksid (E171, CI77891) - 2/2/2%, želatina - do 100% (za sve vrste kapsula).

Sastav otopine za infuziju od 10 ml uključuje:

• Aktivni sastojak: flukonazol - 20 mg;
• Pomoćne komponente: natrijev klorid - 90 mg, voda za injekcije - do 10 ml.

Indikacije za uporabu

• Generalizirana kandidijaza: kandidija, diseminirana kandidijaza i drugi oblici invazivnih infekcija kandidijazom (infekcije očiju, endokarda, trbušne šupljine, mokraćnog i respiratornog trakta), uključujući pacijente koji primaju kuru citostatske ili imunosupresivne terapije, kao i u prisutnosti drugih čimbenika koji predisponiraju razvoj kandidijaze (u terapijske i profilaktičke svrhe);
• Kriptokokoza: kriptokokne infekcije kože i pluća, kriptokokna sepsa i meningitis, kriptokokoza sa sindromom stečene imunodeficijencije (u svrhu sprečavanja recidiva); s transplantacijom organa ili drugim slučajevima imunodeficijencije;
• Kandidijaza sluznice, uklj. kandidijaza jednjaka, ždrijela, usne šupljine (uključujući atrofičnu kandidijazu povezanu s nošenjem proteza), kao i kandidija, neinvazivne bronhopulmonalne infekcije;
• Genitalna kandidijaza: vaginalna (kronični ponavljajući ili akutni oblik); kandidalni balanitis (kapsule);
• Gljivične infekcije u bolesnika s malignim novotvorinama, predisponiranim za razvoj takvih infekcija zbog kemoterapije citostaticima ili terapije zračenjem; orofaringealna kandidijaza u bolesnika sa AIDS-om (za profilaksu);
• Mikoze kože, uključujući mikoze prepona i trupa;
• Duboko endemske mikoze, uključujući kokcidioidozu, histoplazmozu i parakokcidioidozu u bolesnika s normalnim imunitetom;
• Onikomikoza, mikoze stopala, pityriasis versicolor (kapsule).

Kontraindikacije

Apsolutno:

• Netolerancija na laktozu, nedostatak laktaze, malapsorpcija glukoze-galaktoze;
• Istodobna primjena s terfenadinom (uz stalni unos Mikosista u dnevnoj dozi od 400 mg), cisapridom (lijekovi povećavaju rizik od ozbiljnih srčanih aritmija i produljuju QT interval);
• Istodobna primjena s astemizolom;
• Razdoblje dojenja;
• Preosjetljivost na komponente lijeka ili na druge strukturno slične azolne spojeve.

Relativni (Mikosist treba koristiti s oprezom kod sljedećih bolesti / stanja):

• Zatajenje jetre i / ili bubrega;
• Osip prilikom uzimanja lijeka u bolesnika sa sistemskim i / ili invazivnim gljivičnim infekcijama i površinskim gljivičnim bolestima;
• Potencijalno proaritmijska stanja u bolesnika s više čimbenika rizika, uključujući elektrolitsku neravnotežu, organsku bolest srca, istodobnu primjenu s lijekovima koji uzrokuju aritmije;
• Netolerancija na acetilsalicilnu kiselinu;
• Istodobna primjena s terfenadinom (s dnevnom dozom flukonazola do 400 mg);
• Istodobna primjena s rifabutinom ili drugim lijekovima koji se metaboliziraju uz sudjelovanje sustava citokroma P450;
• Trudnoća.

Način primjene i doziranje

Mikosist u obliku otopine za infuziju daje se intravenozno brzinom ne većom od 20 mg (10 ml) u minuti; kapsule treba uzimati oralno.

Nije potrebno prilagoditi dnevnu dozu pri prelasku s jednog oblika doziranja na drugi.

Odraslima se savjetuje da koriste sljedeći režim doziranja:

• Diseminirana kandidijaza, kandidija i druge invazivne infekcije uzrokovane gljivicama Candida: prvi dan - u dnevnoj dozi od 400 mg, zatim - 200 mg dnevno. Ako je potrebno, doza se udvostručuje, kod teške sistemske kandidijaze - do 800 mg dnevno. Trajanje tečaja ovisi o kliničkoj učinkovitosti lijeka, dok se primjena Mikosista mora nastaviti najmanje 14 dana nakon nestanka simptoma bolesti ili nakon potvrde negativne kulture krvi;
• Kriptokokne infekcije: prvi dan - u dnevnoj dozi od 400 mg, zatim - jednom dnevno, 200-400 mg. Trajanje tečaja određuje se kliničkom učinkovitošću potvrđenom rezultatima mikoloških studija. Najčešće se terapija provodi od 6 tjedana do 2 mjeseca. U liječenju kriptokoknog meningitisa prikazana je dulja primjena Mikosista - od 10 tjedana do 2 mjeseca nakon negativnog mikrobiološkog testa uzorka cerebrospinalne tekućine. Na kraju cjelovitog tijeka primarne terapije kako bi se spriječilo ponavljanje kriptokoknog meningitisa, bolesnicima sa AIDS-om savjetuje se dugotrajno korištenje Mikosista, 200 mg na dan;
• Atrofična kandidijaza usne šupljine povezana s protezama: 14 dana u dnevnoj dozi od 50 mg. Terapiju treba kombinirati s upotrebom antiseptičkih sredstava za liječenje proteza;
• Orofaringealna kandidijaza, uključujući bolesnike s oštećenim imunitetom: 7-14 dana u dnevnoj dozi od 50-100 mg. Za prevenciju bolesnika s AIDS-om, nakon završetka cijelog tečaja primarne terapije, Mikosist se propisuje 150 mg 1 puta u 7 dana. Ako je potrebno (osobito kod teških poremećaja imuniteta), trajanje liječenja se povećava;
• Ostale kandidozne infekcije (kandidurija, ezofagitis, neinvazivne bronhopulmonalne infekcije, kandidijaza kože i sluznice): 14-30 dana u dnevnoj dozi od 50-100 mg;
• Vaginalna kandidijaza: 150 mg jednom. Da bi se smanjila učestalost recidiva, Mikosist u istoj dozi treba uzimati jednom mjesečno tijekom 4-12 mjeseci, u nekim je slučajevima moguća i češća primjena;
• Teška kandidijaza sluznice: 100-200 mg dnevno;
• Balanitis uzrokovan Candida spp.: Jednom 150 mg Mycosist-a u obliku kapsule;
• Prevencija kandidijaze: dnevna doza određuje se prema stupnju rizika od razvoja gljivične infekcije i može varirati od 50 do 400 mg. Ako postoji visok rizik od generalizirane infekcije (na primjer, bolesnici s dugotrajnom ili očekivanom ozbiljnom neutropenijom), Mikosist se propisuje 400 mg dnevno. Lijek treba započeti nekoliko dana prije očekivanog razvoja neutropenije, nakon povećanja broja neutrofila iznad 1000 / mm3, terapiju treba nastaviti još 7 dana;
• Gljivične infekcije u bolesnika s malignim novotvorinama (prevencija): lijek u dnevnoj dozi od 50 mg mora se uzimati sve dok je pacijent u povećanom riziku zbog terapije citostaticima ili zračenjem;
• Pityriasis versicolor: 2 doze od 300 mg Mikosista u obliku kapsula, u razmaku od 7 dana. U nekim slučajevima može biti potrebno uzeti treću dozu - 300 mg, poštujući istu stanku, ali često je dovoljna jedna doza od 300 mg. Kao alternativni režim liječenja možete uzimati 50 mg Mikosista dnevno tijekom 2 tjedna do 1 mjeseca;
• Mikoze kože (uključujući kandidijazu), uključujući mikoze prepona, stopala: 50 mg dnevno ili jednom u 7 dana, 150 mg lijeka u obliku kapsula. U pravilu, trajanje terapije varira unutar 7-14 dana, međutim, kada se liječi mikoza stopala, može se povećati na 42 dana;
• Duboko endemske mikoze: 200-400 mg dnevno tijekom 2 godine. Trajanje terapijskog tečaja određuje se pojedinačno: parakokcidioidoza - 2-17 mjeseci, kokcidioidoza - 11-24 mjeseca, histoplazmoza - 3-17 mjeseci;
• Onikomikoza: 150 mg Mycosist-a u obliku kapsula jednom u 7 dana. Uzimanje lijeka treba nastaviti sve dok zdrav nokat u potpunosti ne zamijeni zaraženi. Najčešće je za ponovni rast noktiju na prstima ruku i nogu potrebno nastaviti s uzimanjem lijeka 3 do 6, odnosno 6 do 12 mjeseci.

U djece se trajanje terapije određuje kliničkim i mikološkim učinkom. Dnevna doza za ovu dobnu skupinu bolesnika ne smije prelaziti dozu kod odraslih. Mikosist treba koristiti svakodnevno 1 put dnevno.

Djeci se savjetuje da poštuju sljedeći režim doziranja:

• Kriptokokna infekcija i generalizirana kandidijaza: 6-12 mg / kg dnevno (određuje se težinom bolesti);
• Kandidijaza sluznice: 3 mg / kg dnevno. Prvog dana liječenja dopušteno je propisati punjenje doze Mikosista (2 puta više nego obično);
• Gljivične infekcije u djece s smanjenim imunitetom, kod kojih je rizik od razvoja infekcije povezan s neutropenijom koja nastaje zbog citotoksične kemoterapije ili terapije zračenjem (profilaksa): 3-12 mg / kg dnevno (ovisno o trajanju i težini inducirane neutropenije) …

U novorođenčadi, flukonazol se sporije izlučuje, stoga se u prvih 14 dana života Mikosist mora koristiti u istoj dozi (u mg na 1 kg tjelesne težine) kao i kod starije djece, dok se interval između primjene lijeka povećava na 72 sata. Za djecu 3-4 tjedna života, lijek se propisuje s pauzom od 48 sati.

Stariji bolesnici u odsutnosti funkcionalnog oštećenja bubrega ne trebaju prilagođavati režim doziranja Mikosista.

Pacijenti s bubrežnom insuficijencijom s jednom primjenom lijeka ne zahtijevaju prilagodbu doze. Za imenovanje na tečaj, u početku se treba koristiti doziranje (od 50 do 400 mg), a zatim dnevnu dozu prilagoditi kako slijedi (učestalost primjene - 1 put dnevno):

• Klirens kreatinina veći od 50 ml u minuti: 100% preporučene (prema indikacijama) doze;
• Klirens kreatinina manji od 50 ml u minuti (bez dijalize): 50% preporučene (kao što je naznačeno) doze.

Pacijentima na kontinuiranoj dijalizi propisuje se 100% preporučene doze nakon svake sesije.

Otopina za infuziju kompatibilna je s otopinom natrijevog klorida, natrijevim bikarbonatom (0,9%), kalijevim kloridom u glukozi, Hartmanovom, Ringerovom otopinom i 20% -tnom otopinom glukoze. Flukonazol se može infuzirati pomoću jedne od gore navedenih otopina pomoću konvencionalnih transfuzijskih pribora.

Nuspojave

Kada se koristi Mikosist, mogu se razviti poremećaji nekih tjelesnih sustava:

• Živčani sustav: vrtoglavica, konvulzije, glavobolja;
• Probavni sustav: bolovi u trbuhu, proljev, nadimanje, poremećaj funkcije jetre (hepatocelularna nekroza, uključujući fatalne, žutica, hepatitis, hiperbilirubinemija, povećana aktivnost alkalne fosfataze, jetrenih transaminaza), promjena okusa, mučnina, povraćanje;
• Kardiovaskularni sustav: lepršanje i / ili fibrilacija ventrikula, povećanje trajanja QT intervala na elektrokardiogramu;
• Metabolizam: hipertrigliceridemija, hipokalemija, hiperkolesterolemija;
• Hematopoetski organi: agranulocitoza, trombocitopenija, neutropenija, leukopenija;
• Alergijske reakcije: multiforme eksudativnog eritema (uključujući Stevens-Johnsonov sindrom), bronhijalna astma (u većini slučajeva s netolerancijom na acetilsalicilnu kiselinu), anafilaktoidne reakcije (uključujući edem lica, svrbež kože, urtikarija, angioedem), Lyellov sindrom, osip na koži;
• Ostalo: alopecija, funkcionalni poremećaji bubrega.

posebne upute

Liječenje treba provesti prije početka kliničke i hematološke remisije, jer preuranjeni prestanak primjene Mikosista može dovesti do razvoja recidiva.

U rijetkim slučajevima, upotreba flukonazola bila je popraćena manifestacijama toksičnih učinaka na jetru (uključujući smrt), najčešće u bolesnika s ozbiljnim popratnim bolestima. S tim u vezi, tijekom primjene Mikosista potrebno je nadzirati rad jetre, a ako se pojave znakovi njenog oštećenja, što može biti povezano s uzimanjem lijeka, terapiju treba otkazati.

Tijekom liječenja, u rijetkim slučajevima, zabilježen je razvoj eksfolijativnih kožnih reakcija (Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza). Pacijenti s malignim novotvorinama i AIDS-om vjerojatnije će razviti ozbiljne kožne reakcije.

Ako se tijekom razdoblja liječenja u bolesnika s površinskom gljivičnom infekcijom pojavi osip koji se može povezati s uzimanjem Mikosista, terapiju treba otkazati. Pacijenti sa sistemskim invazivnim gljivičnim infekcijama zahtijevaju posebno pažljivo praćenje osipa.

S razvojem multiformnog eritema ili buloznih lezija, lijek se otkazuje.

Uz istodobnu terapiju neizravnim antikoagulantima serije kumarina, preporuča se kontrola protrombinskog vremena.

Budući da Mikosist može uzrokovati vrtoglavicu, tijekom liječenja pacijenti trebaju biti oprezni pri obavljanju potencijalno opasnih vrsta posla koji zahtijevaju brze psihomotorne reakcije i povećanu pažnju, uključujući vožnju.

Interakcije s lijekovima

Istodobnom primjenom Mikosista s nekim lijekovima mogu se pojaviti sljedeći učinci (T _1/2 je poluvijek supstance; C _max je maksimalna koncentracija lijeka u krvi):

• Zidovudin: povećanje njegove koncentracije u krvnoj plazmi i vjerojatnost nuspojava;
• Pripravci sulfoniluree: produljenje njihovog T _1/2, pa stoga, kada se koristi ova kombinacija lijekova, treba uzeti u obzir mogućnost hipoglikemije;
• Takrolimus: povećanje njegove koncentracije u serumu i rizik od razvoja nefrotoksičnosti;
• Teofilin: smanjenje prosječne brzine čišćenja iz krvne plazme, povećanje rizika od razvoja njegovog toksičnog učinka i predoziranja;
• Fenitoin: klinički značajan porast njegove koncentracije (može biti potrebna prilagodba doze);
• Rifampicin: smanjenje njegovih C _max i T _1/2 (može biti potrebno prilagoditi dozu flukonazola);
• Midazolam: značajan porast njegove koncentracije u krvnoj plazmi i rizik od razvoja psihomotornih reakcija;
• Rifabutin: povećanje njegove koncentracije u serumu, vjerojatnost razvoja uveitisa;
• Ciklosporin: povećanje njegove koncentracije u krvi;
• Hidroklorotiazid: povećana koncentracija flukonazola u plazmi.

Uz istodobnu uporabu Mikosista s drugim lijekovima koji se metaboliziraju sustavom citokroma P450, mora se pripaziti.

Analozi

Analozi Mikosista su: Diflucan, Medoflucon, Mikoflucan, Mikomax, Flucostat, Fluconazole, Fluconazole-Teva, Flucorus, Flucomabol, Flucosan.

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece na temperaturama do 30 ° C.

Rok trajanja:

• Otopina za infuziju - 2 godine;
• Kapsule - 5 godina.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Kapsule se mogu kupiti bez recepta, a otopine za infuziju na recept.

Mikosist: cijene u internetskim ljekarnama

Naziv lijeka Cijena Ljekarna

Mikosist 150 mg kapsula 1 kom. 261 r Kupiti

Kapsule Mycosyst 150mg 302 RUB Kupiti

Mikosist 150 mg kapsule 2 kom. 482 RUB Kupiti

Mikosist 50 mg kapsula 7 kom. 485 RUB Kupiti

Mycosist kapsule 50mg 7 kom. 539 RUB Kupiti

Mycosist kapsule 150mg 4 kom. 600 RUB Kupiti

Mikosist 150 mg kapsule 4 kom. 600 RUB Kupiti

Mikosist 100 mg kapsula 28 kom. 1899 RUB Kupiti

Mycosist kapsule 100mg 28 kom. 1945 RUB Kupiti

Pogledajte sve ponude iz ljekarni

Podaci o lijeku su uopćeni, daju se u informativne svrhe i ne zamjenjuju službene upute. Samoliječenje je opasno po zdravlje!