Ketanov - Upute Za Uporabu Tableta I Injekcija, Cijena, Analozi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Ketanov

Ketanov: upute za uporabu i pregledi

1. 1. Oblik i sastav izdanja
2. 2. Farmakološka svojstva
3. 3. Indikacije za uporabu
4. 4. Kontraindikacije
5. 5. Način primjene i doziranje
6. 6. Nuspojave
7. 7. Predoziranje
8. 8. Posebne upute
9. 9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. 10. Uporaba u djetinjstvu
11. 11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. 12. Za kršenja funkcije jetre
13. 13. Primjena u starijih osoba
14. 14. Interakcije s lijekovima
15. 15. Analozi
16. 16. Uvjeti skladištenja
17. 17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. 18. Recenzije
19. 19. Cijena u ljekarnama

Latinsko ime: Ketanov

ATX kod: M01AB15

Aktivni sastojak: ketorolac (ketorolac)

Proizvođač: SC Terapia SA (Rumunjska), Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (Indija), Ranbaxy (Indija)

Opis i ažuriranje fotografije: 20.08.2019

Cijene u ljekarnama: od 51 rubalja.

Kupiti

Ketanov je lijek s analgetičkim, antipiretičkim i protuupalnim učincima.

Oblik i sastav izdanja

Ketani se proizvode u sljedećim doznim oblicima:

• Otopina za intramuskularnu primjenu: blijedo žuta ili bezbojna, prozirna (1 ml u ampulama, 5 ili 10 ampula u kartonskoj kutiji ili 5, 10 ampula u paletama, 1 paleta u kartonskoj kutiji);
• Obložene ili filmom obložene tablete: bikonveksne, okrugle, gotovo bijele ili bijele, na jednoj strani - ugravirano "KVT" (10 kom. U blisterima, 1-3, 10 pakiranja u kartonskoj kutiji).

Sastav 1 ml otopine za intramuskularnu primjenu uključuje:

• Aktivni sastojak: ketorolac trometamin - 30 mg;
• Pomoćne komponente: natrijev klorid, dinatrij-edetat, etanol, natrijev hidroksid, voda za injekcije.

Sastav 1 tablete uključuje:

• Aktivni sastojak: ketorolac trometamin - 10 mg;
• Pomoćne komponente: kukuruzni škrob, mikrokristalna celuloza, koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat.

Sastav filmske ljuske: hidroksipropil metilceluloza, polietilen glikol 400 (makrogol 400), pročišćeni talk, titanov dioksid, pročišćena voda.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Ketanov ima izražen analgetski učinak, a također djeluje protuupalno i umjereno antipiretički.

Mehanizam djelovanja ketorolaka povezan je s neselektivnom inhibicijom aktivnosti enzima COX-1 i -2 (ciklooksigenaza), uglavnom u perifernim tkivima, zbog čega dolazi do inhibicije biosinteze PG-a (prostaglandina), koji su modulatori osjetljivosti na bol, upale i termoregulacije. Ketorolac je racemična smjesa [-] S- i [+] R-enantiomera, analgetski učinak je posljedica oblika [-] S.

Ketanov ne inhibira disanje, ne utječe na opioidne receptore, nema anksiolitički i sedativni učinak, ne uzrokuje ovisnost o drogama.

U pogledu snage analgetskog učinka, značajno je superiorniji od ostalih nesteroidnih protuupalnih lijekova (usporediv s morfijom).

Početak analgetskog učinka opaža se 0,5, odnosno 1 sat nakon intramuskularne, odnosno oralne primjene. Vrijeme postizanja maksimalnog učinka je 1-2 sata.

Farmakokinetika

Nakon oralne primjene Ketanov tableta, ketorolac se dobro apsorbira u gastrointestinalnom traktu. 40 minuta nakon uzimanja 10 mg tvari natašte, postiže se C _max (maksimalna koncentracija tvari) u krvnoj plazmi, čija je vrijednost 0,7-1,1 μg / ml. Hrana bogata mastima smanjuje C _max ketorolaka u krvi, a također produljuje vrijeme da se postigne za 1 sat. 99% doze veže se na proteine plazme, s hipoalbuminemijom povećava se količina slobodne tvari u krvi. Bioraspoloživost se kreće od 80% do 100%.

Uz intramuskularnu injekciju injekcije Ketanova, apsorpcija ketorolaka je brza i potpuna. C _max nakon primjene 30 mg lijeka je 1,74-3,1 μg / ml, vrijeme postizanja je 15-73 minute, C _max nakon primjene 60 mg lijeka je 3,23-5,77 μg / ml, vrijeme postizanja je - 30-60 minuta.

Vrijeme postizanja C _SS (ravnotežne koncentracije), bez obzira na način primjene Ketanova, iznosi 24 sata kada se primjenjuje 4 puta dnevno. C _SS je: intramuskularna injekcija od 15 mg i 30 mg - 0,65–1,13 μg / ml, odnosno 1,29–2,47 μg / ml; oralna primjena 10 mg - 0,39-0,79 mcg / ml.

V _d (volumen raspodjele) - od 0,15 do 0,33 l / kg. Kod otkazivanja bubrega, V _d vrijednost tvari može povećati za 100%, i njegov R-enantiomera - 20%.

Ketorolac prelazi u majčino mlijeko. Nakon oralne primjene prve i druge doze ketorolaka (10 mg) od strane majke, C _max u majčinom mlijeku iznosi 7,3, odnosno 7,9 ng / l, vrijeme za postizanje je 2 sata.

Više od polovice primijenjene doze ketorolaka metabolizira se u jetri, što rezultira stvaranjem farmakološki neaktivnih metabolita. Glavni metaboliti su glukuronidi (koji se izlučuju kroz bubrege) i p-hidroksiketorolak. Izlučivanje se odvija putem bubrega i crijeva (91%, odnosno 6%).

S normalnom bubrežnom funkcijom, prosječni T _1/2 (poluvijek) iznosi 5,3 sata (nakon intramuskularne primjene od 30 mg - od 3,5 do 9,2 sata; nakon oralne primjene od 10 mg - od 2,4 do 9 sati). U starijih bolesnika T _{1/2 je} produžen, u mladih pacijenata skraćen. U pozadini poremećene funkcije bubrega s koncentracijom kreatinina u plazmi u krvi od 19-50 mg / l, vrijednost T _1/2 je u rasponu od 10,3-10,8 sati, u bolesnika s težom bubrežnom insuficijencijom pokazatelj je više od 13,6 sati. Funkcija jetre ne utječe na vrijednost T _1/2.

Uz intramuskularnu primjenu 30 mg ketorolaka, ukupni klirens iznosi 0,023 l / kg / h (u starijih bolesnika vrijednost se smanjuje na 0,019 l / kg / h), uz uzimanje od 10 mg - 0,025 l / kg / h. U bolesnika s bubrežnom insuficijencijom, s koncentracijom kreatinina u plazmi od 19-50 mg / l, ta je brojka 0,015 l / kg / h (s intramuskularnom primjenom od 30 mg) ili 0,016 l / kg / h (s oralnom primjenom od 10 mg).

Ketorolak se ne izlučuje tijekom hemodijalize.

Indikacije za uporabu

Prema uputama, Ketanov je propisan za sindrom boli jakog i umjerenog intenziteta različitog podrijetla (uključujući rak, u postoperativnom razdoblju).

Kontraindikacije

• Erozivne i ulcerativne lezije gastrointestinalnog trakta (s pogoršanjem), hipokoagulacija (uključujući hemofiliju), peptični čir;
• Zatajenje bubrega i / ili jetre (s kreatininom u plazmi iznad 50 mg / l);
• Kršenje hematopoeze, hemoragijske dijateze, hemoragijskog moždanog udara (sumnja ili potvrda), istodobna primjena s drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima, visok rizik od recidiva ili krvarenja (uključujući nakon operacije);
• Dehidracija;
• Angioneurotski edem;
• Hipovolemija (bez obzira na uzrok koji ju je izazvao);
• "Aspirinska astma";
• Ublažavanje boli prije i tijekom operacije (visok rizik od krvarenja);
• Kronične boli;
• Bronhospazam;
• Dob do 16 godina (učinkovitost i sigurnost primjene Ketanova za ovu dobnu skupinu bolesnika nisu utvrđene);
• Trudnoća, porod i dojenje;
• Preosjetljivost na komponente lijeka ili druge nesteroidne protuupalne lijekove.

Ketans treba koristiti s oprezom u prisutnosti sljedećih bolesti / stanja:

• Bronhijalna astma;
• Kronično zatajenje srca;
• Kolecistitis;
• Kolestaza;
• Arterijska hipertenzija;
• Funkcionalni bubrežni poremećaji (s kreatininom u plazmi ispod 50 mg / l);
• Aktivni hepatitis;
• Sistemski eritematozni lupus;
• Sepsa;
• Polipi sluznice nazofarinksa i nosa;
• Dob preko 65 godina.

Upute za uporabu Ketanova: metoda i doziranje

Ketanov tablete uzimaju se oralno.

Jedna doza s jednom dozom je 10 mg (1 tableta). Ako je potrebno, lijek u istoj dozi može se uzimati do 4 puta dnevno (maksimalno 40 mg dnevno).

Injekcije Ketanova s otopinom za injekcije rade se duboko intramuskularno. Lijek treba primijeniti u minimalnim učinkovitim dozama, koje liječnik odabire pojedinačno, ovisno o intenzitetu boli i odgovoru na terapiju. Ako je potrebno, moguće ga je koristiti istovremeno sa smanjenim dozama opioidnih analgetika.

Jednom intramuskularnom injekcijom, pojedinačne doze Ketanova su:

• Pacijenti mlađi od 65 godina - 10-30 mg (određuje se ozbiljnošću sindroma boli);
• Pacijenti stariji od 65 godina ili bolesnici s funkcionalnim oštećenjem bubrega - 10-15 mg.

Kod ponovljene intramuskularne primjene obično se koriste sljedeće:

• Pacijenti mlađi od 65 godina - 10-30 mg, zatim svaka 4-6 sati 10-30 mg;
• Pacijenti stariji od 65 godina ili bolesnici s funkcionalnim oštećenjem bubrega - svaka 4-6 sati, 10-15 mg.

Maksimalne dnevne doze Ketanova uz intramuskularnu primjenu su:

• Pacijenti mlađi od 65 godina - 90 mg;
• Pacijenti stariji od 65 godina ili bolesnici s funkcionalnim oštećenjem bubrega - 60 mg.

Iste ukupne dnevne doze ne smiju se prekoračiti prilikom prelaska s parenteralne primjene Ketanova na uzimanje lijeka oralno (na dan prijelaza možemo uzimati 30 mg Ketanova oralno).

Trajanje upotrebe Ketanova u bilo kojem obliku doziranja ne smije biti dulje od 5 dana.

Nuspojave

Tijekom primjene Ketanova mogu se razviti sljedeće nuspojave koje se manifestiraju s različitom učestalošću: (više od 3% - često; 1-3% - rjeđe; manje od 1% - rijetko):

• Središnji živčani sustav: često - glavobolja, pospanost, vrtoglavica; rijetko - aseptični meningitis (jaka glavobolja, vrućica, grčevi, ukočeni mišići leđa i / ili vrata), depresija, hiperaktivnost (anksioznost, promjene raspoloženja), halucinacije, psihoza;
• Probavni sustav: često (osobito u bolesnika starijih od 65 godina s erozivnim i ulcerativnim lezijama gastrointestinalnog trakta u anamnezi) - proljev, gastralgija; rjeđe - nadimanje, stomatitis, zatvor, osjećaj sitosti u želucu, povraćanje; rijetko - mučnina, erozivne i ulcerativne lezije gastrointestinalnog trakta (moguće s krvarenjem i / ili perforacijom: bolovi u trbuhu, grčevi ili peckanje u epigastričnoj regiji, melena, mučnina, povraćanje poput "taloga od kave", žgaravica), holestatska žutica, hepatomegalija, hepatitis, akutni pankreatitis;
• Respiratorni sustav: rijetko - rinitis, dispneja ili bronhospazam, edem grkljana (otežano disanje, otežano disanje);
• Mokraćni sustav: rijetko - akutno zatajenje bubrega, bolovi u lumbalnom dijelu sa ili bez azotemije i / ili hematurije, hemolitičko-uremički sindrom (purpura, zatajenje bubrega, hemolitička anemija, trombocitopenija), nefritis, često mokrenje, povećanje ili smanjenje volumena urina, bubrežni edem geneza;
• Kardiovaskularni sustav: rjeđe - porast krvnog tlaka; rijetko - nesvjestica, plućni edem;
• Hematopoetski organi: rijetko - eozinofilija, anemija, leukopenija;
• Organi osjeta: rijetko - zvonjenje u ušima, gubitak sluha, oštećenje vida (uključujući zamagljenu vizuelnu percepciju);
• Sustav hemostaze: rijetko - rektalni, postoperativni, krvarenje iz nosa;
• Koža: rjeđe - purpura, osip na koži (uključujući makulopapulozni osip); rijetko - eksfoliativni dermatitis (vrućica sa zimicom ili bez nje, crvenilo, Lyellov sindrom, Stevens-Johnsonov sindrom, urtikarija, ljuštenje ili zadebljanje kože, osjetljivost i / ili oticanje tonzila);
• Alergijske reakcije: rijetko - anafilaktoidne reakcije (kožni osip, promjena boje lica, urtikarija, pruritus, tahipneja ili dispneja, edem kapaka, periorbitalni edem, piskanje, otežano disanje, otežano disanje, težina u prsima) ili anafilaksa;
• Lokalne reakcije: rjeđe - bol ili peckanje na mjestu injekcije;
• Ostalo: često - oticanje stopala, nogu, gležnjeva, prstiju, lica, debljanje; rjeđe - pojačano znojenje; rijetko - vrućica, oticanje jezika.

Predozirati

Glavni simptomi: metabolička acidoza, oštećena bubrežna funkcija, bolovi u trbuhu, povraćanje, mučnina, pojava erozivnog gastritisa ili peptičnih čira na želucu.

Terapija: propisana je ispiranje želuca, prikazana je upotreba aktivnog ugljena ili drugih adsorbenata, prikazano je simptomatsko liječenje, usmjereno na održavanje vitalnih funkcija tijela. Uz pomoć dijalize izlučuje se u maloj mjeri.

posebne upute

Učinak Ketanova na agregaciju trombocita prestaje nakon 24-48 sati.

Ako je potrebno, moguća je istovremena primjena s opojnim analgeticima.

Hipovolemija povećava vjerojatnost nuspojava s bubrega.

Ne preporučuje se primjena Ketanova za premedikaciju, anesteziju održavanja i ublažavanje boli u akušerstvu.

Ketanov ne biste trebali koristiti istovremeno s paracetamolom dulje od 5 dana. U slučaju poremećaja zgrušavanja krvi, Ketanov se propisuje samo uz stalno praćenje broja trombocita (posebno je važno u postoperativnom razdoblju ako je potrebno pažljivo nadzirati hemostazu).

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Tijekom terapije preporučuje se izbjegavanje obavljanja potencijalno opasnih vrsta posla (vožnja vozila, rad s mehanizmima) koji zahtijevaju veliku pažnju i brze reakcije, što je povezano s velikom vjerojatnošću razvoja poremećaja središnjeg živčanog sustava (vrtoglavica, pospanost, glavobolja).

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Ketani se ne propisuju tijekom trudnoće, porođaja i dojenja.

Djetinjstvo

Terapija ketanom kontraindicirana je u bolesnika mlađih od 16 godina.

S oštećenom funkcijom bubrega

• zatajenje bubrega (kreatinin u plazmi od 50 mg / l): terapija je kontraindicirana;
• oštećena bubrežna funkcija (kreatinin u plazmi do 50 mg / l): Ketanov treba koristiti pod liječničkim nadzorom.

Za kršenja funkcije jetre

• zatajenje jetre: terapija je kontraindicirana;
• aktivni hepatitis: Ketanov treba koristiti pod liječničkim nadzorom.

Primjena u starijih osoba

Terapiju Ketanovom u bolesnika starijih od 65 godina treba provoditi s oprezom.

Interakcije s lijekovima

Istodobnom primjenom Ketanova s nekim lijekovima mogu se pojaviti neželjeni učinci:

• Paracetamol: povećana nefrotoksičnost;
• Glukokortikosteroidi, pripravci kalcija, etanol, acetilsalicilna kiselina ili drugi nesteroidni protuupalni lijekovi, kortikotropin: ulceracija gastrointestinalnog trakta i pojava gastrointestinalnih krvarenja;
• Probenecid: smanjenje klirensa u plazmi i volumen raspodjele ketorolaka, povećanje njegove koncentracije u krvnoj plazmi i poluvijeka;
• Metotreksat: povećana nefro- i hepatotoksičnost (istodobna primjena moguća je samo s malim dozama metotreksata i pod kontrolom njegove koncentracije u krvnoj plazmi);
• Litij, metotreksat: smanjenje njihovog klirensa i povećanje toksičnosti;
• Oralni hipoglikemijski lijekovi, inzulin: pojačano hipoglikemijsko djelovanje (potrebno je prilagoditi dozu);
• Neizravni antikoagulanti, heparin, trombolitici, antitrombocitna sredstva, cefoperazon, cefotetan, pentoksifilin: povećani rizik od krvarenja;
• Lijekovi koji blokiraju tubularno lučenje: smanjenje klirensa ketorolaka i povećanje njegove koncentracije u krvnoj plazmi;
• Opioidni analgetici: pojačavanje njihova djelovanja (moguće značajno smanjenje korištenih doza);
• Diuretici i antihipertenzivi: smanjenje njihovih učinaka;
• Nifedipin, verapamil: povećanje njihove koncentracije u krvnoj plazmi;
• Natrijev valproat: kršenje agregacije trombocita;
• Nefrotoksični lijekovi (uključujući lijekove sa sadržajem zlata): povećani rizik od razvoja nefrotoksičnosti.

Zbog taloženja precipitata, otopina Ketanova ne može se miješati u istoj štrcaljki s morfij sulfatom, hidroksizinom i promethazinom.

Ketanov je farmaceutski nekompatibilan s litijevim pripravcima i otopinom tramadola, kompatibilan s otopinom plazmalita, fiziološkom otopinom, Ringerovom i Ringerovom otopinom laktata, 5% -tnom otopinom dekstroze, kao i otopinama za infuziju koje sadrže aminofilin, natrijev heparin, lidokain hidroklorid, hidroklorid dopamin, kratkodjelujući humani inzulin.

Analozi

Analozi Ketanova su: Dolak, Ketorol, Ketorolac, Ketofril, Ketolak, Ketokam, Ketonal, Ketalgin.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na tamnom mjestu, izvan dohvata djece, na temperaturama do 25 ° C.

Rok trajanja je 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Ketanovu

Prema recenzijama, Ketanov brzo i dugo ublažava sindrom boli, uključujući vrlo izražen. Mane uključuju veliki popis kontraindikacija i nemogućnost provođenja terapije dulje od 5 dana. Trošak lijeka procjenjuje se kao nizak.

Cijena Ketana u ljekarnama

Približna cijena za Ketanov je: tablete (20 ili 100 kom. Po 10 mg) - 45–69 ili 217–255 rubalja, otopina za intramuskularnu primjenu (10 ampula od 1 ml, 30 mg / ml) - 86–109 rubalja.

Ketanov: cijene u internetskim ljekarnama

Naziv lijeka Cijena Ljekarna

Ketanov 10 mg filmom obložene tablete 20 kom. 51 RUB Kupiti

Ketanov tablete p.p. 10mg 20 kom. 57 RUB Kupiti

Ketanov 10 mg filmom obložene tablete 10 kom. 57 RUB Kupiti

Ketanov (za injekcije) 30 mg / ml otopina za intramuskularnu primjenu 1 ml 10 kom. 89 RUB Kupiti

Ketanov 10 mg filmom obložene tablete 100 kom. 212 r Kupiti

Anna Kozlova Medicinska novinarka O autoru

Obrazovanje: Državno medicinsko sveučilište Rostov, specijalnost "Opća medicina".

Podaci o lijeku su uopćeni, daju se u informativne svrhe i ne zamjenjuju službene upute. Samoliječenje je opasno po zdravlje!