Ketanov

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Ketanov: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Primjena u starijih osoba
14. Interakcije s lijekovima
15. Analozi
16. Uvjeti skladištenja
17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. Recenzije
19. Cijena u ljekarnama

Latinsko ime: Ketanov

ATX kod: M01AB15

Aktivni sastojak: ketorolac (ketorolac)

Proizvođač: SC Terapia SA (Rumunjska), Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (Indija), Ranbaxy (Indija)

Opis i ažuriranje fotografije: 20.08.2019

Cijene u ljekarnama: od 51 rubalja.

Kupiti

Otopina za intramuskularnu injekciju Ketansa

Ketanov je lijek s analgetičkim, antipiretičkim i protuupalnim učincima.

Oblik i sastav izdanja

Ketani se proizvode u sljedećim doznim oblicima:

Otopina za intramuskularnu primjenu: blijedo žuta ili bezbojna, prozirna (1 ml u ampulama, 5 ili 10 ampula u kartonskoj kutiji ili 5, 10 ampula u paletama, 1 paleta u kartonskoj kutiji);
Obložene ili filmom obložene tablete: bikonveksne, okrugle, gotovo bijele ili bijele, na jednoj strani - ugravirano "KVT" (10 kom. U blisterima, 1-3, 10 pakiranja u kartonskoj kutiji).

Sastav 1 ml otopine za intramuskularnu primjenu uključuje:

Aktivni sastojak: ketorolac trometamin - 30 mg;
Pomoćne komponente: natrijev klorid, dinatrij-edetat, etanol, natrijev hidroksid, voda za injekcije.

Sastav 1 tablete uključuje:

Aktivni sastojak: ketorolac trometamin - 10 mg;
Pomoćne komponente: kukuruzni škrob, mikrokristalna celuloza, koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat.

Sastav filmske ljuske: hidroksipropil metilceluloza, polietilen glikol 400 (makrogol 400), pročišćeni talk, titanov dioksid, pročišćena voda.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Ketanov ima izražen analgetski učinak, a također djeluje protuupalno i umjereno antipiretički.

Mehanizam djelovanja ketorolaka povezan je s neselektivnom inhibicijom aktivnosti enzima COX-1 i -2 (ciklooksigenaza), uglavnom u perifernim tkivima, zbog čega dolazi do inhibicije biosinteze PG-a (prostaglandina), koji su modulatori osjetljivosti na bol, upale i termoregulacije. Ketorolac je racemična smjesa [-] S- i [+] R-enantiomera, analgetski učinak je posljedica oblika [-] S.

Ketanov ne inhibira disanje, ne utječe na opioidne receptore, nema anksiolitički i sedativni učinak, ne uzrokuje ovisnost o drogama.

U pogledu snage analgetskog učinka, značajno je superiorniji od ostalih nesteroidnih protuupalnih lijekova (usporediv s morfijom).

Početak analgetskog učinka opaža se 0,5, odnosno 1 sat nakon intramuskularne, odnosno oralne primjene. Vrijeme postizanja maksimalnog učinka je 1-2 sata.

Farmakokinetika

Nakon oralne primjene Ketanov tableta, ketorolac se dobro apsorbira u gastrointestinalnom traktu. 40 minuta nakon uzimanja 10 mg tvari natašte, postiže se C _max (maksimalna koncentracija tvari) u krvnoj plazmi, čija je vrijednost 0,7-1,1 μg / ml. Hrana bogata mastima smanjuje C _max ketorolaka u krvi, a također produljuje vrijeme da se postigne za 1 sat. 99% doze veže se na proteine plazme, s hipoalbuminemijom povećava se količina slobodne tvari u krvi. Bioraspoloživost se kreće od 80% do 100%.

Uz intramuskularnu injekciju injekcije Ketanova, apsorpcija ketorolaka je brza i potpuna. C _max nakon primjene 30 mg lijeka je 1,74-3,1 μg / ml, vrijeme postizanja je 15-73 minute, C _max nakon primjene 60 mg lijeka je 3,23-5,77 μg / ml, vrijeme postizanja je - 30-60 minuta.

Vrijeme postizanja C _SS (ravnotežne koncentracije), bez obzira na način primjene Ketanova, iznosi 24 sata kada se primjenjuje 4 puta dnevno. C _SS je: intramuskularna injekcija od 15 mg i 30 mg - 0,65–1,13 μg / ml, odnosno 1,29–2,47 μg / ml; oralna primjena 10 mg - 0,39-0,79 mcg / ml.

V _d (volumen raspodjele) - od 0,15 do 0,33 l / kg. Kod otkazivanja bubrega, V _d vrijednost tvari može povećati za 100%, i njegov R-enantiomera - 20%.

Ketorolac prelazi u majčino mlijeko. Nakon oralne primjene prve i druge doze ketorolaka (10 mg) od strane majke, C _max u majčinom mlijeku iznosi 7,3, odnosno 7,9 ng / l, vrijeme za postizanje je 2 sata.

Više od polovice primijenjene doze ketorolaka metabolizira se u jetri, što rezultira stvaranjem farmakološki neaktivnih metabolita. Glavni metaboliti su glukuronidi (koji se izlučuju kroz bubrege) i p-hidroksiketorolak. Izlučivanje se odvija putem bubrega i crijeva (91%, odnosno 6%).

S normalnom bubrežnom funkcijom, prosječni T _1/2 (poluvijek) iznosi 5,3 sata (nakon intramuskularne primjene od 30 mg - od 3,5 do 9,2 sata; nakon oralne primjene od 10 mg - od 2,4 do 9 sati). U starijih bolesnika T _{1/2 je} produžen, u mladih pacijenata skraćen. U pozadini poremećene funkcije bubrega s koncentracijom kreatinina u plazmi u krvi od 19-50 mg / l, vrijednost T _1/2 je u rasponu od 10,3-10,8 sati, u bolesnika s težom bubrežnom insuficijencijom pokazatelj je više od 13,6 sati. Funkcija jetre ne utječe na vrijednost T _1/2.

Uz intramuskularnu primjenu 30 mg ketorolaka, ukupni klirens iznosi 0,023 l / kg / h (u starijih bolesnika vrijednost se smanjuje na 0,019 l / kg / h), uz uzimanje od 10 mg - 0,025 l / kg / h. U bolesnika s bubrežnom insuficijencijom, s koncentracijom kreatinina u plazmi od 19-50 mg / l, ta je brojka 0,015 l / kg / h (s intramuskularnom primjenom od 30 mg) ili 0,016 l / kg / h (s oralnom primjenom od 10 mg).

Ketorolak se ne izlučuje tijekom hemodijalize.

Indikacije za uporabu

Prema uputama, Ketanov je propisan za sindrom boli jakog i umjerenog intenziteta različitog podrijetla (uključujući rak, u postoperativnom razdoblju).

Kontraindikacije

Erozivne i ulcerativne lezije gastrointestinalnog trakta (s pogoršanjem), hipokoagulacija (uključujući hemofiliju), peptični čir;
Zatajenje bubrega i / ili jetre (s kreatininom u plazmi iznad 50 mg / l);
Kršenje hematopoeze, hemoragijske dijateze, hemoragijskog moždanog udara (sumnja ili potvrda), istodobna primjena s drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima, visok rizik od recidiva ili krvarenja (uključujući nakon operacije);
Dehidracija;
Angioneurotski edem;
Hipovolemija (bez obzira na uzrok koji ju je izazvao);
"Aspirinska astma";
Ublažavanje boli prije i tijekom operacije (visok rizik od krvarenja);
Kronične boli;
Bronhospazam;
Dob do 16 godina (učinkovitost i sigurnost primjene Ketanova za ovu dobnu skupinu bolesnika nisu utvrđene);
Trudnoća, porod i dojenje;
Preosjetljivost na komponente lijeka ili druge nesteroidne protuupalne lijekove.

Ketans treba koristiti s oprezom u prisutnosti sljedećih bolesti / stanja:

Bronhijalna astma;
Kronično zatajenje srca;
Kolecistitis;
Kolestaza;
Arterijska hipertenzija;
Funkcionalni bubrežni poremećaji (s kreatininom u plazmi ispod 50 mg / l);
Aktivni hepatitis;
Sistemski eritematozni lupus;
Sepsa;
Polipi sluznice nazofarinksa i nosa;
Dob preko 65 godina.

Upute za uporabu Ketanova: metoda i doziranje

Ketanov tablete uzimaju se oralno.

Jedna doza s jednom dozom je 10 mg (1 tableta). Ako je potrebno, lijek u istoj dozi može se uzimati do 4 puta dnevno (maksimalno 40 mg dnevno).

Injekcije Ketanova s otopinom za injekcije rade se duboko intramuskularno. Lijek treba primijeniti u minimalnim učinkovitim dozama, koje liječnik odabire pojedinačno, ovisno o intenzitetu boli i odgovoru na terapiju. Ako je potrebno, moguće ga je koristiti istovremeno sa smanjenim dozama opioidnih analgetika.

Jednom intramuskularnom injekcijom, pojedinačne doze Ketanova su:

Pacijenti mlađi od 65 godina - 10-30 mg (određuje se ozbiljnošću sindroma boli);
Pacijenti stariji od 65 godina ili bolesnici s funkcionalnim oštećenjem bubrega - 10-15 mg.

Kod ponovljene intramuskularne primjene obično se koriste sljedeće:

Pacijenti mlađi od 65 godina - 10-30 mg, zatim svaka 4-6 sati 10-30 mg;
Pacijenti stariji od 65 godina ili bolesnici s funkcionalnim oštećenjem bubrega - svaka 4-6 sati, 10-15 mg.

Maksimalne dnevne doze Ketanova uz intramuskularnu primjenu su:

Pacijenti mlađi od 65 godina - 90 mg;
Pacijenti stariji od 65 godina ili bolesnici s funkcionalnim oštećenjem bubrega - 60 mg.

Iste ukupne dnevne doze ne smiju se prekoračiti prilikom prelaska s parenteralne primjene Ketanova na uzimanje lijeka oralno (na dan prijelaza možemo uzimati 30 mg Ketanova oralno).

Trajanje upotrebe Ketanova u bilo kojem obliku doziranja ne smije biti dulje od 5 dana.

Nuspojave

Tijekom primjene Ketanova mogu se razviti sljedeće nuspojave koje se manifestiraju s različitom učestalošću: (više od 3% - često; 1-3% - rjeđe; manje od 1% - rijetko):

Središnji živčani sustav: često - glavobolja, pospanost, vrtoglavica; rijetko - aseptični meningitis (jaka glavobolja, vrućica, grčevi, ukočeni mišići leđa i / ili vrata), depresija, hiperaktivnost (anksioznost, promjene raspoloženja), halucinacije, psihoza;
Probavni sustav: često (osobito u bolesnika starijih od 65 godina s erozivnim i ulcerativnim lezijama gastrointestinalnog trakta u anamnezi) - proljev, gastralgija; rjeđe - nadimanje, stomatitis, zatvor, osjećaj sitosti u želucu, povraćanje; rijetko - mučnina, erozivne i ulcerativne lezije gastrointestinalnog trakta (moguće s krvarenjem i / ili perforacijom: bolovi u trbuhu, grčevi ili peckanje u epigastričnoj regiji, melena, mučnina, povraćanje poput "taloga od kave", žgaravica), holestatska žutica, hepatomegalija, hepatitis, akutni pankreatitis;
Respiratorni sustav: rijetko - rinitis, dispneja ili bronhospazam, edem grkljana (otežano disanje, otežano disanje);
Mokraćni sustav: rijetko - akutno zatajenje bubrega, bolovi u lumbalnom dijelu sa ili bez azotemije i / ili hematurije, hemolitičko-uremički sindrom (purpura, zatajenje bubrega, hemolitička anemija, trombocitopenija), nefritis, često mokrenje, povećanje ili smanjenje volumena urina, bubrežni edem geneza;
Kardiovaskularni sustav: rjeđe - porast krvnog tlaka; rijetko - nesvjestica, plućni edem;
Hematopoetski organi: rijetko - eozinofilija, anemija, leukopenija;
Organi osjeta: rijetko - zvonjenje u ušima, gubitak sluha, oštećenje vida (uključujući zamagljenu vizuelnu percepciju);
Sustav hemostaze: rijetko - rektalni, postoperativni, krvarenje iz nosa;
Koža: rjeđe - purpura, osip na koži (uključujući makulopapulozni osip); rijetko - eksfoliativni dermatitis (vrućica sa zimicom ili bez nje, crvenilo, Lyellov sindrom, Stevens-Johnsonov sindrom, urtikarija, ljuštenje ili zadebljanje kože, osjetljivost i / ili oticanje tonzila);
Alergijske reakcije: rijetko - anafilaktoidne reakcije (kožni osip, promjena boje lica, urtikarija, pruritus, tahipneja ili dispneja, edem kapaka, periorbitalni edem, piskanje, otežano disanje, otežano disanje, težina u prsima) ili anafilaksa;
Lokalne reakcije: rjeđe - bol ili peckanje na mjestu injekcije;
Ostalo: često - oticanje stopala, nogu, gležnjeva, prstiju, lica, debljanje; rjeđe - pojačano znojenje; rijetko - vrućica, oticanje jezika.

Predozirati

Glavni simptomi: metabolička acidoza, oštećena bubrežna funkcija, bolovi u trbuhu, povraćanje, mučnina, pojava erozivnog gastritisa ili peptičnih čira na želucu.

Terapija: propisana je ispiranje želuca, prikazana je upotreba aktivnog ugljena ili drugih adsorbenata, prikazano je simptomatsko liječenje, usmjereno na održavanje vitalnih funkcija tijela. Uz pomoć dijalize izlučuje se u maloj mjeri.

posebne upute

Učinak Ketanova na agregaciju trombocita prestaje nakon 24-48 sati.

Ako je potrebno, moguća je istovremena primjena s opojnim analgeticima.

Hipovolemija povećava vjerojatnost nuspojava s bubrega.

Ne preporučuje se primjena Ketanova za premedikaciju, anesteziju održavanja i ublažavanje boli u akušerstvu.

Ketanov ne biste trebali koristiti istovremeno s paracetamolom dulje od 5 dana. U slučaju poremećaja zgrušavanja krvi, Ketanov se propisuje samo uz stalno praćenje broja trombocita (posebno je važno u postoperativnom razdoblju ako je potrebno pažljivo nadzirati hemostazu).

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Tijekom terapije preporučuje se izbjegavanje obavljanja potencijalno opasnih vrsta posla (vožnja vozila, rad s mehanizmima) koji zahtijevaju veliku pažnju i brze reakcije, što je povezano s velikom vjerojatnošću razvoja poremećaja središnjeg živčanog sustava (vrtoglavica, pospanost, glavobolja).

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Ketani se ne propisuju tijekom trudnoće, porođaja i dojenja.

Djetinjstvo

Terapija ketanom kontraindicirana je u bolesnika mlađih od 16 godina.

S oštećenom funkcijom bubrega

zatajenje bubrega (kreatinin u plazmi od 50 mg / l): terapija je kontraindicirana;
oštećena bubrežna funkcija (kreatinin u plazmi do 50 mg / l): Ketanov treba koristiti pod liječničkim nadzorom.

Za kršenja funkcije jetre

zatajenje jetre: terapija je kontraindicirana;
aktivni hepatitis: Ketanov treba koristiti pod liječničkim nadzorom.

Primjena u starijih osoba

Terapiju Ketanovom u bolesnika starijih od 65 godina treba provoditi s oprezom.

Interakcije s lijekovima

Istodobnom primjenom Ketanova s nekim lijekovima mogu se pojaviti neželjeni učinci:

Paracetamol: povećana nefrotoksičnost;
Glukokortikosteroidi, pripravci kalcija, etanol, acetilsalicilna kiselina ili drugi nesteroidni protuupalni lijekovi, kortikotropin: ulceracija gastrointestinalnog trakta i pojava gastrointestinalnih krvarenja;
Probenecid: smanjenje klirensa u plazmi i volumen raspodjele ketorolaka, povećanje njegove koncentracije u krvnoj plazmi i poluvijeka;
Metotreksat: povećana nefro- i hepatotoksičnost (istodobna primjena moguća je samo s malim dozama metotreksata i pod kontrolom njegove koncentracije u krvnoj plazmi);
Litij, metotreksat: smanjenje njihovog klirensa i povećanje toksičnosti;
Oralni hipoglikemijski lijekovi, inzulin: pojačano hipoglikemijsko djelovanje (potrebno je prilagoditi dozu);
Neizravni antikoagulanti, heparin, trombolitici, antitrombocitna sredstva, cefoperazon, cefotetan, pentoksifilin: povećani rizik od krvarenja;
Lijekovi koji blokiraju tubularno lučenje: smanjenje klirensa ketorolaka i povećanje njegove koncentracije u krvnoj plazmi;
Opioidni analgetici: pojačavanje njihova djelovanja (moguće značajno smanjenje korištenih doza);
Diuretici i antihipertenzivi: smanjenje njihovih učinaka;
Nifedipin, verapamil: povećanje njihove koncentracije u krvnoj plazmi;
Natrijev valproat: kršenje agregacije trombocita;
Nefrotoksični lijekovi (uključujući lijekove sa sadržajem zlata): povećani rizik od razvoja nefrotoksičnosti.

Zbog taloženja precipitata, otopina Ketanova ne može se miješati u istoj štrcaljki s morfij sulfatom, hidroksizinom i promethazinom.

Ketanov je farmaceutski nekompatibilan s litijevim pripravcima i otopinom tramadola, kompatibilan s otopinom plazmalita, fiziološkom otopinom, Ringerovom i Ringerovom otopinom laktata, 5% -tnom otopinom dekstroze, kao i otopinama za infuziju koje sadrže aminofilin, natrijev heparin, lidokain hidroklorid, hidroklorid dopamin, kratkodjelujući humani inzulin.

Analozi

Analozi Ketanova su: Dolak, Ketorol, Ketorolac, Ketofril, Ketolak, Ketokam, Ketonal, Ketalgin.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na tamnom mjestu, izvan dohvata djece, na temperaturama do 25 ° C.

Rok trajanja je 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Ketanovu

Prema recenzijama, Ketanov brzo i dugo ublažava sindrom boli, uključujući vrlo izražen. Mane uključuju veliki popis kontraindikacija i nemogućnost provođenja terapije dulje od 5 dana. Trošak lijeka procjenjuje se kao nizak.

Cijena Ketana u ljekarnama

Približna cijena za Ketanov je: tablete (20 ili 100 kom. Po 10 mg) - 45–69 ili 217–255 rubalja, otopina za intramuskularnu primjenu (10 ampula od 1 ml, 30 mg / ml) - 86–109 rubalja.