Novairing

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

NuvaRing: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Interakcije s lijekovima
11. Analozi
12. Uvjeti skladištenja
13. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
14. Recenzije
15. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: NovaRing

ATX kod: G02BB01

Aktivni sastojak: etonogestrel + etinilestradiol (etonogestrel + etinilestradiol)

Proizvođač: Organon (Nizozemska)

Opis i ažuriranje fotografije: 19.08.2019

Cijene u ljekarnama: od 1242 rubalja.

Kupiti

Novairing je kombinirani hormonski kontraceptiv za intravaginalnu uporabu.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja NovaRing - vaginalni prsten: proziran, gladak, gotovo bezbojan ili bezbojan, bez vidljivih značajnih oštećenja, na spoju - prozirno ili gotovo prozirno područje (1 kom. U zatvorenim vrećicama od aluminijske folije, u kartonskoj kutiji 1 ili 3 vrećice) …

Sadržaj aktivnih tvari u 1 prstenu:

Etonogestrel - 11,7 mg;
Etinilestradiol - 2,7 mg.

Pomoćne komponente: etilen i vinil acetat kopolimer (28% vinil acetat), magnezijev stearat, etilen i vinil acetat kopolimer (9% vinil acetat).

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Novairing je kombinirani hormonski kontraceptiv koji sadrži etinil estradiol i etonogestrel. Etonogestrel je progestogen (derivat 19-nortestosterona) koji se s velikim afinitetom veže na progesteronske receptore lokalizirane u ciljnim organima. Etinilestradiol pripada estrogenima i široko se koristi u proizvodnji kontracepcijskih lijekova.

Učinak kontracepcije NovaRinga posljedica je kombinacije različitih čimbenika, od kojih je najvažniji suzbijanje ovulacije.

Rezultati kliničkih ispitivanja ukazuju da je Pearlov indeks (parametar koji pokazuje učestalost trudnoće kada je tijekom primjene kontracepcije promatrano 100 žena tijekom 1 godine) u bolesnika u dobi od 18-40 godina za ovaj lijek iznosio 0,96 [95% CI (pouzdanost interval) kretao se od 0,64 do 1,39] u statističkoj analizi svih randomiziranih sudionika (PT analiza) i 0,64 (95% CI u rasponu od 0,35 do 1,07) u analizi sudionika koji su ih završili u prema protokolu (PP-analiza). Ti su rezultati bili slični vrijednostima Pearlovih indeksa, utvrđenim tijekom usporednih ispitivanja kombiniranih oralnih kontraceptiva (COC), koji su uključivali drospirenon / etinil estradiol (3 / 0,3 mg) ili levonorgestrel / etinil estradiol (0,15 / 0,03 mg) …

U pozadini upotrebe prstenova NovaRing, ciklus se normalizira (postaje pravilniji), a intenzitet i bolnost menstrualnog krvarenja slabi, što smanjuje učestalost razvoja stanja nedostatka željeza. Postoje dokazi da upotreba ovog lijeka smanjuje rizik od raka jajnika i endometrija.

Tijekom 1 godine, 1000 žena koje su koristile Novairing i COC, koji uključuju levonorgestrel / etinil estradiol (0,15 / 0,03 mg), uspoređivano je s karakteristikama uzorka krvarenja. Rezultati studije potvrdili su da je, kada je korišten NovaRing, učestalost uočavanja krvarenja ili probojnog krvarenja značajno smanjena u usporedbi s COC-ima. Također, slučajevi u kojima je krvarenje primijećeno samo tijekom pauze u uporabi kontracepcijskog sredstva, puno su se češće javljali kod žena koje su koristile vaginalne prstenove.

Usporedna studija učinka NuvaRinga i nehormonskog intrauterinog uređaja, provedena tijekom dvije godine, nije otkrila klinički značajan učinak na mineralnu gustoću kostiju u žena.

Farmakokinetika

Etonogestrel

Etonogestrel, koji se oslobađa iz rodnice, brzo se apsorbira kroz sluznicu rodnice. Njegova maksimalna koncentracija u plazmi iznosi približno 1700 pg / ml i postiže se u prosjeku 1 tjedan nakon umetanja prstena. Razina tvari u krvnoj plazmi mijenja se u malom rasponu i postupno se smanjuje na oko 1600 pg / ml nakon 1 tjedna, 1500 pg / ml nakon 2 tjedna i 1400 pg / ml nakon 3 tjedna nakon početka primjene lijeka. Apsolutna bioraspoloživost doseže 100%, što premašuje bioraspoloživost kod oralnog uzimanja etonogestrela. Rezultati mjerenja koncentracija ove djelatne tvari unutar maternice i u cervikalnom području potvrđuju da utvrđene vrijednosti koncentracija etonogestrela u bolesnika koji koriste Novairing i bolesnika koji uzimaju COC, koji sadrže 0,02 mg etinilestradiola i 0,Utvrđeno je da je 15 mg desogestrela usporedivo.

Etonogestrel se veže na globulin koji veže spolni hormon (SHBG) i albumin u plazmi. Prividni volumen raspodjele tvari je 2,3 l / kg.

Biotransformacija etonogestrela provodi se poznatim putovima metabolizma spolnih hormona. Prividni klirens iz plazme je približno 3,5 L / h. Ne postoji izravna interakcija etonogestrela s istodobno uzetim etinilestradiolom.

Razina etonogestrela u plazmi smanjuje se u dvije faze. Krajnju fazu karakterizira poluvrijeme od približno 29 sati. Etonogestrel i njegovi metaboliti izlučuju se kroz bubrege i crijeva sa žuči u kvantitativnom omjeru od približno 1,7: 1. Za metabolite je poluvrijeme eliminacije oko 6 dana.

Etinilestradiol

Kada se oslobodi iz rodnice, etinil estradiol se brzo apsorbira kroz sluznicu rodnice. Njegova najveća koncentracija u krvnoj plazmi je približno 35 pg / ml i postiže se 3 dana nakon umetanja prstena, nakon čega se postupno smanjuje na 19 pg / ml nakon 1 tjedna i 18 pg / ml nakon 2-3 tjedna nakon početka primjene. Apsolutna bioraspoloživost je približno 56% i usporediva je s onom kada se etinilestradiol uzima oralno. U skladu s rezultatima određivanja koncentracija ove djelatne tvari unutar maternice i u cervikalnom području, izmjerene vrijednosti koncentracija etinilestradiola bile su usporedive u bolesnika koji su uzimali oralne kontraceptive koji su sadržavali 0,02 mg etinilestradiola i 0,15 mg dezogestrela, te u pacijenata koji su koristili NovaRing. Sadržaj etinilestradiola u tijelu proučavan je tijekom usporedne randomizirane studije lijeka NovaRing (kada se prsten ubaci u vaginu dnevno, 0,015 mg etinilestradiola oslobodi u vaginu), COC (levonorgestrel / etinil estradiol; 0,03 mg etinilestradiola (oslobađa se etil radioaktivni etil), a transdermalni estradiol 0,02 mg etinilestradiola dnevno se oslobađa) tijekom jednog ciklusa u zdravih žena. Utvrđeno je da je sistemska izloženost etinilestradiolu mjesec dana za rodnice Novaring rodnice statistički značajno slabija od one COC-a i flastera: pokazatelj AUC bio je 10,9 ng h / ml u usporedbi s 22,5 i 37,4 ng h / ml za COC, odnosno flaster.

Etinil estradiol karakterizira nespecifično vezanje na albumine sadržane u krvnoj plazmi. Prividni volumen raspodjele je približno 15 l / kg.

Etinilestradiol se metabolizira aromatskom hidroksilacijom. Njegova biotransformacija dovodi do stvaranja velikog broja metiliranih i hidroksiliranih metabolita. U krvi cirkuliraju ili u slobodnom obliku ili u obliku konjugata glukuronida i sulfata. Prividni razmak od tla iznosi približno 35 l / h.

Koncentracija etinil estradiola u krvnoj plazmi dvofazno se smanjuje. U terminalnoj fazi, poluvrijeme eliminacije jako varira, a medijan je približno 34 sata. Etinilestradiol se ne izlučuje nepromijenjen. Njegovi se metaboliti izlučuju kroz bubrege i crijeva s žučom u približnom omjeru 1,3: 1. Za metabolite je poluvijek u prosjeku 1,5 dana.

Farmakokinetika NuvaRing prstenova kada se koristi u zdravih adolescentnih djevojčica koje nisu navršile 18 godina i koje su već započele menstruaciju nije proučavana. Učinak bolesti jetre i bubrega na farmakokinetičke parametre lijeka nije dovoljno proučen, međutim, u bolesnika s disfunkcijama jetre dopušteno je pogoršanje metabolizma spolnih hormona. Farmakokinetika NovaRinga kod predstavnika različitih etničkih skupina nije posebno proučavana.

Indikacije za uporabu

Prema uputama, NuvaRinga je indicirana za intravaginalnu kontracepciju.

Kontraindikacije

Višestruki ili ozbiljni čimbenici rizika za arterijsku ili vensku trombozu: nasljedna predispozicija (prisutnost tromboze, cerebrovaskularnog udesa ili infarkta miokarda u bližoj rodbini u mladoj dobi), oštećenje valvularnog aparata srca, arterijska hipertenzija, fibrilacija atrija, pretilost (indeks tjelesne mase veći od 30 kg po 1 m ²), opsežna trauma i / ili operativni zahvat, pušenje u dobi iznad 35 godina, produljena imobilizacija;
Arterijska i venska tromboza, tromboembolija, uključujući plućnu tromboemboliju, duboku vensku trombozu, cerebrovaskularni poremećaji, infarkt miokarda (uključujući povijest bolesti);
Tendencija ka razvoju arterijske ili venske tromboze, uključujući takve nasljedne bolesti kao što su nedostatak antitrombina III, rezistencija na aktivirani protein C, nedostatak proteina C, nedostatak proteina S, antifosfolipidna antitijela (lupus antikoagulant, antitijela na kardiolipin) i hiperhomocisteinemija;
Privremeni ishemijski napadi, angina pektoris i druge patologije koje prethode trombozi (uključujući anamnezu);
Migrena s žarišnim neurološkim simptomima (uključujući povijest);
Pankreatitis (uključujući povijest) s istodobnom ozbiljnom hipertrigliceridemijom;
Benigne ili zloćudne novotvorine jetre (uključujući anamnezu);
Teška patologija jetre;
Dijabetes melitus s vaskularnim lezijama;
Sumnja ili dijagnosticiranje malignih tumora ovisnih o hormonima (uključujući genitalije, mliječne žlijezde);
Razdoblje trudnoće ili sumnja na to;
Vaginalno krvarenje nepoznate etiologije;
Razdoblje dojenja;
Preosjetljivost na ljekovite tvari.

Učinkovitost i sigurnost primjene NovaRinga od strane pacijenata mlađih od 18 godina nije utvrđena.

Ako se pojave simptomi bilo kojeg od gore navedenih stanja, lijek treba odmah prekinuti.

Imenovanje Novairinga treba obaviti izuzetno oprezno (nakon pažljive procjene ravnoteže koristi i rizika od kontracepcije): u prisutnosti čimbenika rizika za razvoj tromboembolije i tromboze, uključujući srčane aritmije, arterijsku hipertenziju, bolest srčanih zalistaka, nasljednu predispoziciju (prisutnost tromboze, infarkta miokarda ili cerebralne cerebralne cirkulacija krvi kod bliskih srodnika u mladoj dobi), pretilost, pušenje, dislipoproteinemija, migrena bez žarišnih neuroloških simptoma, ozbiljni kirurški zahvati, produljena imobilizacija; bolesnici s dislipoproteinemijom, tromboflebitisom površinskih vena, kontroliranom arterijskom hipertenzijom, valvularnom bolešću srca, dijabetesom melitusom bez vaskularnih komplikacija, kolelitijazom, akutnom ili kroničnom disfunkcijom jetre,porfirija, hemolitički uremički sindrom, sistemski eritematozni lupus, gubitak sluha u pozadini otoskleroze, mala horea (Sydenhamova horea), angioedem (nasljedni) edem, anemija srpastih stanica, kronične upalne patologije crijeva (ulcerozni kolitis, Crohnova bolest), kloazma; s patologijama koje otežavaju upotrebu rodničkog prstena (kila mjehura i / ili rektuma, prolaps cerviksa, kronični teški zatvor), s pruritusom i / ili žuticom u pozadini kolestaze.kompliciranje upotrebe rodnice u rodnici (kila mjehura i / ili rektuma, prolaps cerviksa, kronični teški zatvor), s pruritusom i / ili žuticom u pozadini kolestaze.kompliciranje upotrebe rodnice u rodnici (kila mjehura i / ili rektuma, prolaps cerviksa, kronični teški zatvor), s pruritusom i / ili žuticom u pozadini kolestaze.

U slučaju pojave / pogoršanja bilo kojeg od ovih stanja ili pogoršanja zdravstvenog stanja, trebate se obratiti liječniku.

Upute za uporabu NovaRinga: način i doziranje

NovaRing kontracepcijski prsten koristi se umetanjem u rodnicu. Postupak se izvodi jednom u 4 tjedna, u položaju sklonom, stojeći (podižući nogu savijenu u koljenu) ili čučeći. Stisnuvši prsten, on se umetne u rodnicu i postavi u udoban položaj, točnost mjesta ne utječe na učinkovitost kontracepcije.

U nedostatku hormonske kontracepcije u prethodnom menstrualnom ciklusu, prsten se umetne prvog dana menstrualnog krvarenja. Nakon 3 tjedna, dana u tjednu i otprilike u isto vrijeme kada je prsten instaliran, on se uklanja. Tijekom odsutnosti prstena dolazi do menstrualnog krvarenja koje se javlja 2-3 dana nakon uklanjanja. Novi prsten ubrizgava se nakon tjednog odmora određenog dana u tjednu, čak i ako povlačenje krvi nije prestalo.

Ako se primjena NovaRinga započinje od drugog do petog dana menstrualnog ciklusa, tijekom prvih 7 dana potrebno je dodatno koristiti barijerne kontraceptive.

Pri prelasku s kombiniranih oralnih kontraceptiva, prsten se preporučuje umetnuti zadnjeg dana pauze između ciklusa upotrebe ili bilo kojeg dana ciklusa, ali uz redoviti unos prethodnog kombiniranog hormonskog sredstva i potpuno povjerenje u odsutnost trudnoće.

Razdoblje preporučene pauze u uporabi hormonskih kontraceptiva ne smije se prekoračiti.

Pri prelasku s progestogenih kontraceptiva, kontracepcijski prsten može se umetnuti na dan uklanjanja implantata ili intrauterinog sustava koji sadrži hormon, sljedeće injekcije ili bilo kojeg dana nakon upotrebe mini-pilule. U svakom od ovih slučajeva, tijekom prvih 7 dana primjene, potrebne su dodatne barijerne metode kontracepcije.

Nakon pobačaja u prvom tromjesečju trudnoće, NuvaRing prsten može se umetnuti odmah nakon operacije bez pribjegavanja dodatnim kontracepcijskim sredstvima.

Uvođenje prstena preporučuje se unutar četvrtog tjedna nakon pobačaja u drugom tromjesečju trudnoće ili porođaja (u nedostatku dojenja). U kasnijem razdoblju početka primjene, preporučuje se uporaba dodatnih kondoma tijekom spolnog odnosa tijekom prvih 7 dana hormonske kontracepcije.

Ako je žena imala spolni odnos nakon porođaja ili pobačaja, prije umetanja prstena potrebno je potvrditi odsutnost trudnoće ili ubaciti prsten na početku menstrualnog ciklusa.

Nakon umetanja, prsten mora ostati u rodnici 3 tjedna. Ako se slučajno ukloni, kako ne bi ometao kontracepcijski učinak, treba ga isprati toplom vodom i staviti u rodnicu u sljedeća 3 sata.

Ako razdoblje odsutnosti prstena na utvrđenom mjestu premaši 3 sata u prvom ili drugom tjednu upotrebe, tada se preporučuje upotreba dodatnih zaštitnih kontraceptiva nakon uvođenja u rodnicu sljedećih 7 dana.

Ako se slučajno uklanjanje dogodilo u trećem tjednu upotrebe, a prsten je nedostajao dulje od 3 sata, tada je rizik od kršenja kontracepcijskog učinka vrlo velik. U tom slučaju ispušteni prsten treba odbaciti i odabrati jednu od sljedećih radnji.

Novi prsten može se odmah umetnuti i mora se nositi sljedeća 3 tjedna. Menstrualno krvarenje se možda neće dogoditi, povećava se rizik od uočavanja krvarenja ili probojnog krvarenja usred novog ciklusa.

Sljedeću se opciju može odabrati samo ako nema kršenja u načinu korištenja prstena tijekom prva 2 tjedna. Predlaže da se pričeka povlačenje krvarenja i ubaci novi prsten najkasnije 1 tjedan nakon uklanjanja prethodnog prstena.

Ako je tijekom tjedne pauze žena imala spolni odnos, trudnoća se mora isključiti prije uvođenja novog prstena. U nedostatku trudnoće i nakon uvođenja lijeka Novairing, tijekom prvih 7 dana potrebno je koristiti dodatne barijerne kontraceptive.

Kontracepcijsko svojstvo prstena ostaje dovoljno do 4 tjedna. Ako se prsten ne ukloni dulje od 4 tjedna, tada postoji opasnost od trudnoće, jer je kontracepcijski učinak iscrpljen. Stoga morate biti sigurni da nema trudnoće prije sljedećeg uvođenja NuvaRinga.

Kako bi se odgodilo povlačenje krvarenja, sljedeći prsten treba umetnuti prvog dana predviđene pauze i upotrijebiti u roku od 3 tjedna. U tom je razdoblju moguća pojava krvarenja i probojnog krvarenja. Tada biste trebali slijediti uobičajenu rutinu redovite upotrebe prstena.

Da biste odložili početak apstinencijskog krvarenja za drugi dan u tjednu, prsten treba ukloniti ne određenog dana u tjednu, već kasnije, smanjujući prekide u uporabi. Treba imati na umu da što je kraća pauza, to je veći rizik od odsutnosti menstrualnog krvarenja i pojave mrlja u sljedećem ciklusu korištenja prstena.

Ako je prsten oštećen (slomljen), treba ga zamijeniti novim.

Preporučuje se redovito provjeravati prisutnost prstena u rodnici, jer on može ispasti, na primjer, kod žena s kroničnim zatvorom, ako je pogrešno umetnut, nakon spolnog odnosa.

Da biste uklonili prsten, treba ga zakačiti kažiprstom i izvući iz rodnice, a zatim baciti i prethodno staviti u vrećicu.

Nuspojave

Genitalije i mliječne žlijezde: često - svrbež vanjskih genitalnih organa, bolno odvikavanje krvarenja, iscjedak iz rodnice, bol u predjelu zdjelice, osjetljivost i natečenost mliječnih žlijezda; rijetko - odsutnost menstrualnog krvarenja, povećanje mliječnih žlijezda, nelagoda u mliječnim žlijezdama i / ili u području zdjelice, kvržice na mliječnim žlijezdama, uočavanje (krvarenje) tijekom spolnog odnosa, bolni odnosi, cervikalni polipi, ektropija vrata maternice, aciklički krvarenje, obilno povlačenje krvarenja, fibrocistična bolest dojke, osjećaj pečenja i / ili bol u rodnici, predmenstrualni sindrom, miris rodnice, suhoća i nelagoda sluznice vulve i rodnice; frekvencija nepoznata - galaktoreja, lokalne reakcije u penisovu partneru, poput boli,modrice, hiperemija, ogrebotine;
Imunološki sustav: učestalost nepoznata - preosjetljivost;
Infekcije i invazije: često - vaginalna infekcija; rijetko - cistitis, cervicitis, infekcije mokraćnog sustava;
Metabolizam: često - porast tjelesne težine; rijetko - povećan apetit;
Probavni sustav: često - mučnina, bolovi u trbuhu; rijetko - povraćanje, nadutost, zatvor, proljev;
Mentalni poremećaji: često - smanjen libido, depresija; rijetko - promjene raspoloženja;
Organ vida: rijetko - oštećenje vida;
Živčani sustav: često - glavobolja, migrena; rijetko - hipestezija, vrtoglavica;
Kardiovaskularni sustav: rijetko - valunzi, povišeni krvni tlak (BP); rijetko - venska trombembolija;
Koža: često - akne; rijetko - svrbež, alopecija, osip, ekcem; učestalost nepoznata - urtikarija;
Mokraćni sustav: rijetko - polakiurija, disurija, nagon za mokrenjem;
Mišićno-koštani sustav: rijetko - grčevi mišića, bolovi u leđima i / ili udovima;
Opće bolesti: rijetko - razdražljivost, umor, bolno stanje, edemi;
Ostalo: često - nelagoda tijekom upotrebe rodnog prstena, prolaps rodnog prstena; rijetko - poteškoće u upotrebi, oštećenje (puknuće) prstena, osjećaj stranog tijela.

Uz to, u pozadini primjene NovaRinga moguće je razviti kolecistitis, pankreatitis, cerebrovaskularni poremećaji, kloazmu, benigne i maligne tumore jetre te promjenu inzulinske rezistencije.

U nasljednim oblicima angioedema kombinirani hormonski kontraceptivi mogu uzrokovati ili pogoršati simptome angioedema.

Predozirati

Slučajevi komplikacija koje dovode do ozbiljnih zdravstvenih posljedica i povezani su s predoziranjem NuvaRingom nisu opisani. Potencijalni simptomi uključuju manja krvarenja iz rodnice kod mladih žena, mučninu i povraćanje. Ne postoje specifični protuotrovi. U tom je slučaju propisana simptomatska terapija.

posebne upute

Imenovanje NovaRinga indicirano je tek nakon isključenja trudnoće i kompletnog ginekološkog pregleda (uključujući mliječne žlijezde, zdjelične organe, citološki pregled cervikalnih razmaza), mjerenja krvnog tlaka i nekih laboratorijskih pretraga koje isključuju kontraindikacije. Tijekom razdoblja upotrebe kontracepcijskog prstena, žena bi trebala proći liječnički pregled najmanje jednom u šest mjeseci.

U slučaju pogoršanja ili pojave simptoma bolesti, pogoršanja zdravlja, žena se treba obratiti liječniku za savjet.

Korištenje NovaRinga može uzrokovati poremećaje cirkulacije i, kao posljedicu, razvoj tromboze dubokih vena, plućne embolije, arterijske tromboze i komplikacija povezanih s tim patologijama, ponekad s rizikom od smrti.

U izuzetno rijetkim slučajevima žene koje uzimaju složene hormonske kontraceptive razvijaju trombozu vena i arterija jetre, mezenterijalnih žila, cerebralnih žila, mrežnice, bubrega i drugih krvnih žila, iako veza s uporabom NovaRinga nije precizno utvrđena.

Simptomi arterijske ili venske tromboze mogu biti: jaki iznenadni bolovi u prsima s mogućim povratkom u lijevu ruku, dugotrajne i intenzivne glavobolje, napad kašlja ili otežano disanje, akutni trbuh, iznenadna slabost ili jaka utrnulost jedne strane ili bilo kojeg dijela tijela, poremećaji pokreta, dvostruki vid, nagli gubitak vida (djelomičan ili potpun), afazija, vrtoglavica, pojava jednostranog edema i / ili boli u donjem udu, lokalna vrućica, promjena boje kože ili hiperemija, kolaps sa ili bez fokalnih epileptičnih napadaja.

Čimbenici rizika koji mogu uzrokovati vensku trombozu i emboliju mogu biti: dob, obiteljska anamneza tromboze, pretilost (indeks tjelesne težine veći od 30 kg na 1 m ²), produljena imobilizacija, velike kirurške intervencije, bilo kakva operacija noge, ozbiljne ozljede, moguće varikozne vene i tromboflebitis površinskih vena.

Primjenu NuvaRinga treba prekinuti 4 tjedna prije planirane operacije i nastaviti tek punom obnovom tjelesne aktivnosti nakon 2 tjedna.

Uz dob, pretilost i nasljednost, čimbenici za moguću pojavu komplikacija arterijske trombembolije mogu biti: žestoko pušenje (osobito u žena nakon 35 godina), dislipoproteinemija, migrena, atrijalna fibrilacija, arterijska hipertenzija, bolest srčanih zalistaka.

Ako u obiteljskoj anamnezi (bliski rođaci pacijenta: roditelji u mladosti, braća, sestre) postoji sklonost trombozi, nemoguće je početi koristiti bilo kakve hormonske kontraceptive bez savjetovanja sa stručnjakom.

Neželjeni poremećaji cirkulacije mogu se pojaviti s biokemijskim čimbenicima predisponiranim na vensku ili arterijsku trombozu (hiperhomocisteinemija, rezistencija na aktivirani protein C, nedostatak proteina C, nedostatak antitrombina III, antitijela na fosfolipide, protein S), dijabetes melitus, hemolitički sistemski uremijski sindrom lupus eritematozus, kronična upalna bolest crijeva, anemija srpastih stanica, u postpartalnom razdoblju.

Povećanje učestalosti ili težine migrene tijekom uzimanja hormonskih kontraceptiva može uzrokovati njihovo otkazivanje.

Prema epidemiološkim studijama, povećava se rizik od razvoja tumora dugotrajnom primjenom hormonalnih oralnih kontraceptiva. Koliko je to povezano s primjenom NuvaRinga nije utvrđeno, jer dijagnoza tumora u ovoj kategoriji pacijenata može biti povezana s češćim promatranjima kod liječnika.

Primjenom lijeka moguć je razvoj dobroćudnih ili zloćudnih tumora jetre koji mogu izazvati po život opasno krvarenje u trbušnu šupljinu. Stoga je u diferencijalnoj dijagnozi bolesti kod žena koje uzimaju hormonske kontraceptive potrebno uzeti u obzir mogućnost tumora jetre s postojećim znakovima intraabdominalnog krvarenja, akutne boli u gornjem dijelu trbuha ili povećane jetre.

Korištenje NuvaRinga može prouzročiti lagani porast krvnog tlaka, uz izraženu konstantnost ove patologije, treba razmotriti izvedivost daljnje hormonske kontracepcije.

U slučaju ponavljanja holestatske žutice, koja se prvi put pojavila tijekom trudnoće ili prethodno uzimanih spolnih steroida, razvoja akutnih ili kroničnih disfunkcija jetre, Novairing se mora otkazati.

Ako žena ima dijabetes melitus, potreban je stalni liječnički nadzor, posebno u prvim ciklusima primjene lijeka.

Razlog nepravilnog umetanja ili čestog prolapsa prstena mogu biti postojeće patologije: kila mjehura i / ili rektuma, prolaps cerviksa, teški kronični zatvor.

U slučaju neočekivane pojave simptoma cistitisa, treba provjeriti pravilno umetanje prstena.

Učinkovitost NovaRinga može se smanjiti ako se prekrši režim primjene ili istodobna primjena drugih lijekova.

Ako se tijekom upotrebe prstena dogodi aciklično krvarenje, trebate se obratiti ginekologu kako biste isključili trudnoću ili organsku patologiju.

Ako nakon uklanjanja prstena dva ciklusa zaredom nema povlačenja krvarenja, trebate se posavjetovati s liječnikom.

Tijekom provođenja laboratorijskih testova, zdravstvenog radnika treba obavijestiti o uporabi kontracepcijskih hormonalnih lijekova.

Kontraceptivni prsten ne štiti od spolno prenosivih bolesti, uključujući HIV infekciju (AIDS).

Utjecaj NuvaRinga na sposobnost upravljanja vozilima i mehanizmima nije utvrđen.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

NuvaRing je stvoren za sprečavanje trudnoće. Ako žena želi prestati koristiti prsten da bi zatrudnjela, začeće treba odgoditi dok se ne obnovi prirodni ciklus, jer će to pomoći što je moguće točnije odrediti datum začeća i porođaja.

Ugradnja rodnog prstena tijekom trudnoće je kontraindicirana. U slučaju dijagnosticirane trudnoće, mora se odmah ukloniti. Opsežne epidemiološke studije ne potvrđuju prisutnost povećanog rizika od urođenih malformacija u djece rođene od žena koje su uzimale COC prije trudnoće, kao ni teratogene učinke u slučajevima kada su žene uzimale kontraceptive u ranoj trudnoći, a da za to nisu znale. Međutim, u ovom trenutku nije poznato odnosi li se to na lijek Novairing. Kliničko istraživanje provedeno na maloj skupini bolesnika pokazalo je da je, unatoč uvođenju prstena u rodnicu, razina spolnih hormona koji imaju kontracepcijski učinak pri primjeni Novaringa slična onoj kod uzimanja drugih COC-a. Ishodi trudnoće u ženakoji su koristili lijek tijekom kliničkog ispitivanja nisu opisani.

Korištenje NovaRing prstenova tijekom dojenja je kontraindicirano. Aktivne komponente kontraceptiva mogu utjecati na proizvodnju majčinog mlijeka, mijenjajući njegov sastav i smanjujući njegovu količinu. Kontraceptivni spolni hormoni i / ili njihovi metaboliti mogu se izlučiti u majčino mlijeko u malim koncentracijama, ali nema dokaza o njihovom negativnom utjecaju na zdravlje djece.

Interakcije s lijekovima

Ako je potrebno, istodobna terapija u pozadini upotrebe kontracepcijskog prstena, potrebno je konzultirati liječnika kako bi se izbjegao razvoj neželjenih nuspojava.

Analozi

Analogi NovaRinga su: Janine, Logest, Midiana, Novinet, Yarina.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na temperaturi od 2-8 ° C. Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja je 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o NovaRingu

Stručnjaci o Novairingu ostavljaju uglavnom pozitivne kritike, nazivajući ga pouzdanim i učinkovitim kontraceptivom s minimalnim brojem nuspojava. Gotovo se nigdje ne spominje početak neželjene trudnoće tijekom uporabe lijeka. Ginekolozi često preporučuju hormonski prsten za endometriozu, što ukazuje da može spriječiti napredovanje bolesti. Međutim, neki pacijenti još uvijek spominju takve nuspojave NuvaRinga kao što su glavobolja, debljanje i nelagoda u rodnici.