Stelfrin

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Stelfrin: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Primjena u starijih osoba
14. Interakcije s lijekovima
15. Analozi
16. Uvjeti skladištenja
17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. Recenzije
19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Stelfrin

ATX kod: C01CA06

Aktivni sastojak: fenilefrin (fenilefrin)

Proizvođač: LLC "GROTEKS" (Rusija)

Opis i ažuriranje fotografije: 01.03.2020

Cijene u ljekarnama: od 80 rubalja.

Kupiti

Stelfrin je alfa-adrenergički agonist za sustavnu primjenu.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja - otopina za injekciju: bezbojna, prozirna (u staklenim ampulama od 1 ml, u blister traci od polivinilkloridnog filma 5 ili 10 ampula, u kartonskoj kutiji, upute za uporabu Stelfrina i 2 pakiranja po 5 ampula ili 1 pakiranje koje sadrži 10 ampule).

Sastav otopine od 1 ml:

aktivna tvar: fenilfrin hidroklorid - 10 mg;
pomoćne komponente: voda za injekcije i bezvodni glicerol.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Aktivni sastojak Stelfrina je fenilfrin hidroklorid - alfa 1-adrenostimulant. Na beta-adrenergične receptore srca malo utječu. Sadrži samo jednu hidroksilnu skupinu u aromatičnoj jezgri, stoga ne pripada kateholaminima.

Sustavnom primjenom fenilfrin doprinosi sužavanju arteriola, uzrokuje povišenje krvnog tlaka (BP) i ukupnog perifernog krvožilnog otpora (OPSS). Srčani volumen (CO) se ne mijenja ili smanjuje, što je povezano s povećanjem tona vagusnog živca (refleksna bradikardija) kao odgovor na arterijsku hipertenziju. Fenilefrin ne povisuje krvni tlak tako naglo kao noradrenalin ili epinefrin, ali njegov je učinak duži. To je očito zbog njegove veće otpornosti na razorne učinke katehol-O-metiltransferaze (COMT). Ne povećava minutni volumen krvi.

Nakon intravenske primjene, učinak fenilfrina razvija se gotovo trenutno i traje 5–20 minuta. Kada se primjenjuje intramuskularno i potkožno, lijek počinje djelovati nakon 10-15 minuta, učinak se opaža 1-2 sata.

Farmakokinetika

Fenilfrin, kada se daje intramuskularno, brzo se apsorbira u sistemsku cirkulaciju. Nakon jedne injekcije, volumen raspodjele je 340 litara. U maloj se mjeri veže na proteine plazme.

Lijek prolazi gotovo kompletnu biotransformaciju. Metabolizira se u jetri uz sudjelovanje monoaminooksidaze (bez sudjelovanja katehol-O-metiltransferaze).

Izlučuje se u obliku metabolita putem bubrega. Konačni poluvrijeme (T _1/2) je oko 3 sata.

Indikacije za uporabu

Stelfrin u ampulama koristi se u liječenju sljedećih stanja:

toksični i traumatični šok;
akutna arterijska hipotenzija;
vaskularna insuficijencija zbog predoziranja vazodilatatorima.

Osim toga, s lokalnom anestezijom, lijek je propisan kao vazokonstriktor.

Kontraindikacije

Apsolutno:

akutni infarkt miokarda;
ventrikularna fibrilacija;
arterijska hipertenzija bilo koje težine;
bolesti praćene začepljenjem odvodnog trakta lijeve klijetke (uključujući hipertrofičnu kardiomiopatiju i ozbiljnu aortnu stenozu);
glaukom s zatvaranjem kuta;
feokromocitom;
tireotoksikoza;
porfirija;
nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze;
dob do 18 godina;
trudnoća i dojenje;
provođenje anestezije halotanom ili ciklopropanom;
kombinirana uporaba inhibitora monoaminooksidaze (MAO) i razdoblje od 14 dana nakon njihovog otkazivanja;
preosjetljivost na komponente otopine za injekciju.

Stelfrin treba s oprezom primjenjivati kod ishemijske bolesti srca (posebno u bolesnika koji su nedavno imali infarkt miokarda), angine pektoris, koronarne tromboze, tromboze mezenterijalnih i drugih perifernih ili visceralnih žila, obliteranskog tromboangiitisa (Buergerova bolest), ateroskleroze, arterijskog tromboembolizma, arterijskog tromboembolizma s ozeblinama, Raynaudovom bolešću, ventrikularnim aritmijama, plućnom hipertenzijom, dijabetes melitusom, disfunkcijom štitnjače, dijabetičkim endarteritisom, hipoksijom, hiperkapnijom, metaboličkom acidozom, funkcionalnim poremećajima jetre i / ili bubrega, bolestima prostate s povećanim rizikom od zadržavanja mokraće, kao i kod starijih osoba dob.

Stelfrin, upute za uporabu: način i doziranje

Otopina za injekciju Stelfrin u ampulama daje se intravenozno (intravenozno), intramuskularno (intramuskularno) ili supkutano (supkutano).

Za intravensku primjenu, jedna doza lijeka razrijedi se u 20 ml 5% otopine glukoze (dekstroze) ili 0,9% otopine natrijevog klorida. Uđite polako u potok. Ako sistolički krvni tlak padne na 70-80 mm Hg. Art., Moguće je ponovno uvođenje Stelfrina. Minimalni razmak između injekcija je 15 minuta.

Lijek se može injicirati intravenozno s početnom brzinom od 0,18 mg / min i postupnim smanjenjem na 0,03–0,06 mg / min. U ovom slučaju, 1 ml otopine razrijedi se u 250-500 ml 5% -tne otopine glukoze (dekstroze).

U slučaju kolapsa, pojedinačna doza Stelphrina za intravensku primjenu je 0,1–0,5 ml.

S produljenom intravenskom infuzijom, doza lijeka postupno se smanjuje kako bi se izbjegao razvoj apstinencijskog sindroma (tj. Ponovljenog smanjenja krvnog tlaka).

Jedna doza za intramuskularnu i potkožnu primjenu je 0,3–1 ml otopine.

Prilikom provođenja lokalne anestezije, Stelfrin se dodaje u količini od 0,3-0,5 ml na 10 ml anestetika.

Maksimalne doze:

IV primjena: jednokratno - 5 mg, dnevno - 25 mg;
i / m i s / c uvod: jednokratno - 10 mg, dnevno - 50 mg.

Nuspojave

na dijelu organa vida: vrlo rijetko (<0,01%) - midrijaza, bolovi u očima;
iz dišnog sustava: rijetko (≥ 0,01% i <0,1%) - dispneja;
iz probavnog sustava: često (≥ 1% i <10%) - mučnina, povraćanje; nepoznata učestalost (nema dovoljno podataka za procjenu učestalosti razvoja) - povećana salivacija;
iz središnjeg živčanog sustava: vrlo rijetko - vrtoglavica, razdražljivost, tremor, nervoza, glavobolja, tjeskoba, nesanica, parestezija, razdražljivost, slabost, zbunjenost, cerebralna krvarenja;
od strane kardiovaskularnog sustava: rijetko - osjećaj palpitacija, angine pektoris, smanjenja ili povećanja krvnog tlaka, tahikardije, bradikardije, ventrikularnih aritmija (posebno uz uvođenje velikih doza Stelphrina); nepoznata učestalost - plućni edem, srčani zastoj;
iz mokraćnog sustava: vrlo rijetko - zadržavanje mokraće, disurija;
iz imunološkog sustava: rijetko - urtikarija, osip na koži;
ostale reakcije: hiperglikemija, hladni udovi, osjećaj trnaca u rukama i nogama, bljedilo kože lica, pojačano znojenje; kada otopina uđe u tkiva ili s potkožnim injekcijama - stvaranje kraste, nekroza.

Predozirati

Kada se prekorači preporučena doza Stelfrina, krvni tlak obično značajno poraste, što je popraćeno glavoboljom. Također je moguć osjećaj težine u glavi i ekstremitetima, razvoj ventrikularne ekstrasistole, refleksne bradikardije, kratkih paroksizama ventrikularne tahikardije. S izraženim predoziranjem moguće su konvulzije, halucinacije, zbunjenost.

Pacijentima je prikazana intravenska primjena kratkotrajno djelujućih alfa-blokatora (5-60 mg fentolamina tijekom 10-30 minuta). U slučaju poremećaja srčanog ritma, propisani su beta-blokatori.

posebne upute

Tijekom razdoblja primjene Stelfrina, važno je pratiti krvni tlak, cirkulaciju krvi u ekstremitetima i na mjestu injekcije, minutni volumen krvi i pokazatelje elektrokardiograma.

U slučaju kolapsa lijeka u bolesnika s arterijskom hipertenzijom, potrebno je održavati sistolički krvni tlak na takvoj razini da bude niži za 30-40 mm Hg. Čl. Nego uobičajena stopa.

U slučaju šoka, prije ili tijekom primjene Stelfrina, potrebna je korekcija acidoze, hipovolemije, hiperkapnije i hipoksije.

Lijek treba koristiti s oprezom u bolesnika s arterijskom hipertenzijom u plućnoj cirkulaciji, ventrikularnom aritmijom i hipovolemijom.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Stelfrin može uzrokovati smetnje na dijelu organa vida i središnjem živčanom sustavu, stoga, tijekom razdoblja liječenja, treba biti na oprezu kod bolesnika čije aktivnosti predstavljaju potencijalnu opasnost i od izvođača zahtijevaju povećanu koncentraciju pažnje i brzinu psihomotornih reakcija.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Nisu provedena adekvatna i dobro kontrolirana ispitivanja učinaka fenilfrin hidroklorida tijekom trudnoće i dojenja. U životinja u kasnoj trudnoći, lijek je pospješio zaostajanje u razvoju fetusa i prerani početak porođaja. Nema podataka o prodiranju fenilfrina u majčino mlijeko.

U trudnica i dojilja, Stelfrin se ne koristi. Ako je tijekom laktacije potrebno liječenje, odlučuje se o prestanku dojenja.

Djetinjstvo

Liječenje Stelfrinom kontraindicirano je u bolesnika mlađih od 18 godina.

S oštećenom funkcijom bubrega

Stelfrin se mora koristiti s oprezom za liječenje bolesnika s oštećenom bubrežnom funkcijom.

Za kršenja funkcije jetre

Stelfrin se mora koristiti s oprezom za liječenje bolesnika s oštećenom funkcijom jetre.

Primjena u starijih osoba

Stelfrin treba s oprezom primjenjivati u starijih osoba. Treba imati na umu da se u starosti smanjuje broj adrenergičnih receptora osjetljivih na fenilfrin.

Interakcije s lijekovima

Hipertenzivni učinak fenilfrina smanjuju antipsihotici i derivati fenotiazida.

Fenilefrin smanjuje antihipertenzivni učinak diuretika, antihipertenziva, beta-blokatora, što je popraćeno rizikom od razvoja arterijske hipertenzije i drugih kardiovaskularnih poremećaja.

Lijek smanjuje antianginalni učinak nitrata. Oni, pak, mogu smanjiti presorski učinak Stelfrina, koji je ispunjen razvojem arterijske hipotenzije. Međutim, istodobna primjena ovih lijekova moguća je ako postoji razlog (na primjer, za postizanje određenog terapijskog učinka).

Aritmogeni i presorni učinci fenilfrina pojačani su tricikličkim antidepresivima, alkaloidima ergotina, adrenomimetikom, MAO inhibitorima, metilfenidatom, oksitocinom.

Srčana stimulativna aktivnost Stelfrina smanjuje se istodobnom primjenom beta-blokatora.

Uvođenje fenilfrina nakon prethodne terapije rezerpinom može uzrokovati hipertenzivnu krizu, koja je posljedica iscrpljivanja zaliha kateholamina u adrenergičnim završetcima i povećanja osjetljivosti na alfa-adrenergične agoniste.

Triciklični antidepresivi povećavaju presorski učinak fenilfrina.

Kombiniranom primjenom hormona štitnjače zabilježeno je međusobno pojačavanje učinaka, postoji rizik od koronarne insuficijencije, posebno u bolesnika s koronarnom aterosklerozom.

U bolesnika koji primaju digoksin ili druge srčane glikozide, fenilefrin povećava rizik od srčanih aritmija i infarkta miokarda.

Korištenje Stelfrina tijekom porođaja za korekciju arterijske hipotenzije uzrokovane primjenom lijekova koji potiču porod (ergometrin, ergotamin, metilergometrin, vazopresin, oksitocin) može uzrokovati trajni porast krvnog tlaka u postporođajnom razdoblju. Ta sredstva, pak, pojačavaju vazokonstriktorni učinak fenilfrina.

Istodobna primjena inhalacijskih anestetika (uključujući izofluran, halotan, metoksifluran, enfluran i kloroform) povezana je s rizikom od razvoja teških atrijskih i ventrikularnih aritmija (uključujući ventrikularnu fibrilaciju), jer značajno povećavaju osjetljivost miokarda na simpatomimetike.

Stelfrin se ne smije miješati s drugim ljekovitim otopinama u istoj posudi.