Timekson - Upute Za Uporabu, Cijena, Pregledi, Injekcije, Analozi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Timexon

Timekson: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Primjena u starijih osoba
14. Interakcije s lijekovima
15. Analozi
16. Uvjeti skladištenja
17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. Recenzije
19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Timexon

ATX kod: L03AX13

Aktivni sastojak: Glatiramer acetat

Proizvođač: CJSC Biocad (Rusija)

Opis i ažuriranje fotografije: 10.07.2019

Cijene u ljekarnama: od 7280 rubalja.

Kupiti

Timekson je imunomodulatorno sredstvo.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja - otopina za potkožnu primjenu: od bezbojne do svijetlo žute, blago opalescentne (po 1 ml u trokomponentnim sterilnim špricama od neutralnog bezbojnog stakla, 1 špricu u blister traci, u kartonskoj kutiji 28 pakiranja u kompletu s 28 alkoholnih maramica, kao i upute za uporabu Timeksona).

Sastav otopine od 1 ml:

aktivna tvar: glatiramer acetat - 20 ili 40 mg;
pomoćne komponente: voda za injekcije, manitol.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Glatiramer acetat - djelatna tvar Timexona - smjesa je octene kiseline sintetičkih polipeptida koju čine četiri prirodne aminokiseline: L-lizin, L-tirozin, L-alanin i L-glutaminska kiselina. Što se tiče kemijske strukture, ima elemente sličnosti s osnovnim bjelančevinama mijelina.

Glatiramer acetat mijenja tijek patološkog procesa kod demijelinizirajuće bolesti središnjeg živčanog sustava (CNS), poput multiple skleroze, koja je autoimuna bolest i mijenja omjer T-supresora u tijelu.

Timexon ima imunomodulatorni učinak, posredovan sistemskim širenjem aktiviranih T-supresora. Temelj njegovog specifičnog mehanizma djelovanja je sposobnost kompetitivne zamjene antigena (osnovnog proteina) mijelina, mijelinskog oligodendrocitnog glikoproteina i proteolipidnog proteina iz stanica koje prezentiraju antigen smještenih na mjestima njihovog vezivanja za molekule glavnog kompleksa histokompatibilnosti klase 2. Zbog kompetitivnog istiskivanja javljaju se dvije reakcije: inhibicija specifična za antigen efektorski T-limfociti (Th1-tip) i stimulacija antigen-specifičnih supresorskih T-limfocita (Th2-tip). Aktivirani limfociti T-supresori prvo ulaze u sistemsku cirkulaciju, a zatim ulaze u središnji živčani sustav i ulaze u mjesto upale, gdje se reaktiviraju mijelinskim antigenima. Kao rezultat, stvaraju se protuupalni citokini (uključujući IL-4, IL-6, IL-10), koji potiskuju lokalni upalni odgovor T-stanica i smanjuju lokalnu upalu. To pospješuje nakupljanje specifičnih protuupalnih stanica tipa Th2 i uzrokuje inhibiciju proupalnog sustava Th1-stanica.

Glatiramer acetat također potiče sintezu neurotrofnog faktora Th-2 u stanicama. Ima neuroprotektivni učinak (štiti moždane strukture od oštećenja).

Temeljna razlika između Timeksona i nespecifičnih imunomodulatora (uključujući beta-interferone) je u tome što on nema generalizirani učinak na glavne veze normalnih imunoloških odgovora tijela.

Stvorena antitijela na glatiramer acetat nemaju neutralizirajuće djelovanje, što smanjuje terapijsku učinkovitost lijeka.

Farmakokinetika

Glatiramer acetat ima posebnu kemijsku strukturu u obliku smjese polipeptida nastalih od prirodnih aminokiselina. Osim toga, koristi se u niskim terapijskim dozama. S tim u vezi, podaci o njegovoj farmakokinetici su indikativni.

Na temelju tih i eksperimentalnih rezultata, pretpostavlja se da se nakon supkutane (sc) primjene glatiramera acetat brzo hidrolizira na mjestu injekcije. Proizvodi hidrolize i mala količina nepromijenjenog glatiramer acetata mogu ući u limfni sustav i djelomično ući u vaskularno korito. Koncentracije lijeka i njegovih metabolita određene u krvi nisu u korelaciji s terapijskim učinkom.

Indikacije za uporabu

jedina epizoda demijelinizacije koja se temelji na akutnom upalnom procesu, a zahtijeva primjenu intravenskih glukokortikosteroida (kako bi se usporio razvoj klinički značajne multiple skleroze);
recidivno-relapsirajuća multipla skleroza (da uspori razvoj onesposobljavajućih komplikacija i smanji učestalost pogoršanja).

Kontraindikacije

Apsolutno:

dob do 18 godina;
razdoblje trudnoće;
preosjetljivost na bilo koju komponentu lijeka.

Relativni (potrebno je oprezno koristiti Timexon):

oštećena bubrežna funkcija;
kardiovaskularne bolesti;
sklonost razvoju alergijskih reakcija.

Timekson, upute za uporabu: način i doziranje

Timexon se primjenjuje supkutano u dozi od 20 mg jednom dnevno, po mogućnosti u isto doba dana. Liječenje je dugo, odluku o otkazivanju lijeka donosi liječnik koji dolazi.

Svaka napunjena štrcaljka dizajnirana je za jednokratnu uporabu.

Pravila za uporabu lijeka:

Izvadite jednu blister traku iz hladnjaka i držite na sobnoj temperaturi oko 20 minuta.
Temeljito operite ruke vodom i sapunom.
Pregledajte lijek na oštećenja štrcaljke, promjenu boje otopine ili prisutnost suspendiranih čestica.
Odaberite područje za injekcije, preporučeni su: stražnji dio ramena, prednji dio bedra (osim koljena i prepona), trbuh (osim pupkovine i bijele linije), stražnjica. Ne ubrizgavajte u bolna mjesta, pocrvenjela ili obezbojena područja, područja s čvorićima i nakupinama. Da biste smanjili nelagodu i bol prilikom injekcije, trebate svakodnevno izmjenjivati mjesta i / ili točke unutar istog područja. Preporučuje se sastaviti i uvijek imati sa sobom shemu za promjenu mjesta ubrizgavanja. U nekim je područjima (poput ruku i stražnjice) teško sami si ubrizgati injekciju, pa će vam možda trebati pomoć druge osobe.
Mjesto injekcije tretirajte alkoholnom maramicom.
Izvadite štrcaljku iz pojedinačnog pakiranja. Uzmite ga udobnom rukom i skinite zaštitni poklopac s igle.
Drugom rukom palcem i kažiprstom lagano skupite kožu u nabor.
Postavite štrcaljku okomito na mjesto uboda i umetnite iglu u kožu pod kutom od 90 °.
Glatkim pritiskom na klip ubrizgajte sav lijek koji se nalazi u štrcaljki.
Držeći isti kut nagiba, uklonite štrcaljku s iglom pomičući je okomito prema gore.
Ako je potrebno, na mjesto ubrizgavanja pričvrstite suhu sterilnu vatu i zatvorite flasterom. Nemojte masirati ili trljati područje injekcije Timexon.
Bacite upotrijebljenu štrcaljku na za to određeno mjesto.

Ako se propusti injekcija Timexona, lijek treba primijeniti što je prije moguće. Dvostruka doza nije dopuštena. Sljedeća štrcaljka može se koristiti 24 sata nakon prethodne.

Nuspojave

Timexon je siguran lijek koji se dobro podnosi.

U nekim su slučajevima moguće sljedeće nuspojave:

zarazne lezije: rinitis, otitis media, pijelonefritis, gastroenteritis, bronhitis, furunculosis, upala potkožnog masnog tkiva, herpes zoster, kandidijaza rodnice, pogoršanje bolesti uzrokovanih Herpes simplexom;
iz endokrinog sustava: hipertireoza;
od strane kardiovaskularnog sustava: proširene vene, sinusna bradikardija, povećani krvni tlak, lupanje srca, ekstrasistola, paroksizmalna tahikardija, tahikardija;
iz imunološkog sustava: anafilaktoidna reakcija, reakcije preosjetljivosti, angioedem;
iz dišnog sustava: otežano disanje, kašalj, sezonski rinitis, laringospazam, hiperventilacija pluća, apneja;
iz središnjeg i perifernog živčanog sustava: disleksija, disgrafija, mioklonus, anksioznost, glavobolja, halucinacije, nervoza, neprijateljstvo, euforija, depresija, poremećaj ličnosti, manija, migrena, izopačenost okusa, kognitivna oštećenja, nesvjestica, psihoza, omamljenost, neuromuskularna blokada, neuritis, konvulzije, drhtanje, poremećene motoričke funkcije, sindrom tunela, patološki snovi, paraliza (uključujući peronealni živac), samoubilačko ponašanje;
od strane organa sluha i ravnoteže: oštećenje sluha;
na dijelu organa vida: oštećenje vida, diplopija, oštećenje rožnice, poremećaj pokreta oka, nistagmus, ptoza kapaka, defekt vidnog polja, subkonjunktivno krvarenje, suha bjeloočnica i rožnica, atrofija vidnog živca, midrijaza, mrena;
sa strane metabolizma: smanjenje koncentracije feritina u krvnom serumu, hipernatremija, hiperlipidemija, anoreksija ili povećana tjelesna težina, giht, netolerancija na alkohol;
iz probavnog sustava: odontogeni periostitis, karijes, oticanje jezika, povećane slinovnice, podrigivanje, dispepsija, zatvor, disfagija, povraćanje, čir na jednjaku, mučnina, kolitis, polipoza debelog crijeva, enterokolitis, rektalno krvarenje, anorektalni poremećaji;
iz jetre i bilijarnog trakta: hepatomegalija, žučna bolest;
na dijelu mokraćnog sustava: zadržavanje mokraće, polakiurija, hematurija, nagon za mokrenjem, nefrolitijaza;
na dijelu mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva: bočni bolovi, bursitis, bolovi u leđima, artritis, bolovi u vratnoj kralježnici, osteoartritis, artralgija, atrofija mišića;
iz krvi i limfnog sustava: promjene u strukturi limfocita, leukopenija, leukocitoza, splenomegalija, limfadenopatija, trombocitopenija;
na dijelu genitalija i mliječnih žlijezda: prolaps zdjeličnih organa, vulvovaginalni poremećaji, menstrualne nepravilnosti, amenoreja, odstupanje laboratorijskih parametara u razmazima iz cervikalnog kanala, povećanje dojke, erektilna disfunkcija;
iz kože i potkožnog tkiva: kontaktni dermatitis, čvorovi na koži, nodosum eritema, hiperhidroza, pruritus, ekhimoza, urtikarija, osip na koži;
lokalne reakcije: crvenilo, bol, hematom, lipoatrofija, apsces, edem, nekroza kože;
drugi: zimica, umor, astenija, vrućica, periferni edem, krvarenje iz nosa, osjećaj mamurluka.

Uz to, Timexon je sposoban izazvati sistemske reakcije, poput poteškoća s gutanjem, bolova u prsima, otežano disanje, lupanje srca, valunzi, anksioznost, urtikarija. Ti su simptomi ograničeni i privremeni, mogu se javljati sporadično, a mogu se javiti i nekoliko mjeseci nakon početka primjene lijeka. Nije potrebna posebna intervencija.

Predozirati

Nema izvještaja o predoziranju glatiramer acetatom.

Ako je preporučena doza značajno premašena, potrebno je pažljivo pratiti stanje pacijenta i po potrebi propisati simptomatsku terapiju.

posebne upute

Liječenje lijekom treba provoditi pod nadzorom liječnika s iskustvom u liječenju multiple skleroze. U početnoj fazi potreban je nadzor neurologa.

Timexon je imunomodulatorni lijek koji može promijeniti zaštitne funkcije tijela, stoga povremeno tijekom liječenja treba provjeravati stanje imunološkog sustava pacijenta.

Pacijente treba obavijestiti o mogućim nuspojavama. Većina ih je kratkog vijeka i prolaze sami bez ikakvih posljedica. U slučaju ozbiljnih reakcija, morate otkazati Timexon i nazvati hitnu pomoć ili se posavjetovati sa svojim liječnikom.

Neposredno nakon injekcije mogu se javiti bolovi u prsima. Obično traje nekoliko minuta, nema veze s drugim poremećajima i prolazi sam od sebe bez posljedica. Mehanizam nastanka ovog simptoma je nepoznat.

S produljenim liječenjem (od nekoliko mjeseci), na mjestima ubrizgavanja može se razviti lipoatrofija, u pojedinačnim slučajevima - nekroza kože. Da bi se spriječile ove reakcije, pacijenti bi se trebali strogo pridržavati preporuka za izmjenična mjesta injekcije i točke unutar istog područja.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

S obzirom na sigurnosni profil Timekson-a, nije potrebno poduzimati posebne mjere opreza pri obavljanju potencijalno opasnih aktivnosti, uključujući upravljanje vozilima.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Nema podataka o primjeni glatiramer acetata tijekom trudnoće, mogući rizici nisu utvrđeni, stoga je primjena Timexona kontraindicirana u trudnica.

Prodor lijeka u majčino mlijeko nije poznat. Imenovanje Timexona tijekom laktacije moguće je nakon procjene očekivanih koristi i potencijalnih rizika.

Djetinjstvo

Zbog nedostatka podataka o sigurnosti i djelotvornosti glatiramer acetata u pedijatrijskih bolesnika, Timexon se ne koristi za liječenje djece i adolescenata mlađih od 18 godina.

S oštećenom funkcijom bubrega

Potrebno je pripaziti kod primjene Timexona u bolesnika s oštećenjem bubrega.

Za kršenja funkcije jetre

Nema podataka o promjenama farmakokinetike glatiramer acetata kod funkcionalnih poremećaja jetre.

Primjena u starijih osoba

Nema podataka o promjenama farmakokinetike Timexona u starijih bolesnika.

Interakcije s lijekovima

Interakcija glatiramer acetata s drugim lijekovima nije dovoljno proučena.

Slučajevi negativnih interakcija s lijekovima su nepoznati. Timexon se može koristiti istovremeno s lijekovima koji se koriste za liječenje multiple skleroze, uključujući kortikosteroide (s kombiniranom terapijom koja traje do 28 dana).

Analozi

Analozi Timeksona su Axoglatiran FS, Glatirat, Copaxon 40, Copaxon-Teva.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na temperaturi od 2 do 8 ° C, izvan dohvata djece.

Rok trajanja je 2 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Timeksonu

Timekson je domaći analog poznatog izraelskog lijeka Copaxone, stoga na specijaliziranim forumima pacijenti uglavnom uspoređuju ova dva lijeka. Prema recenzijama, Timekson nije ništa manje učinkovit, njegove nuspojave nisu osobito različite. Međutim, napominje se da se nakon injekcije Timeksona javljaju izraženije lokalne reakcije, posebno bol na mjestu injekcije.