Torekan

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Torekan: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Primjena u starijih osoba
14. Interakcije s lijekovima
15. Analozi
16. Uvjeti skladištenja
17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. Recenzije
19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Torecan

ATX kod: R06AD03

Aktivni sastojak: tietilperazin (tietilperazin)

Proizvođač: KRKA, dd, AD Novo Mesto (KRKA, dd, Novo Mesto) (Slovenija)

Opis i ažuriranje fotografije: 20.02.2020

Torecan je antiemetik koji blokira histaminske H1 receptore.

Oblik i sastav izdanja

obložene tablete: bikonveksne, okrugle, gotovo bijele ili bijele u ljusci, moguće specifičnog mirisa (50 kom. u bočici od tamnog stakla s polietilenskim poklopcem, 1 bočica u kartonskoj kutiji);
otopina za intravensku (i / v) i intramuskularnu (i / m) primjenu: bezbojna ili blago blijedožuta prozirna tekućina (po 1 ml u ampuli neutralne stakla s obojenom točkom i obojenim kodiranim prstenom; u blisteru po 5 ampula, u kartonska kutija 1 blister);
rektalne čepiće: konusni, bijeli ili blago žućkastobijeli [6 kom. u oblikovanom pakiranju bez ćelija (traka), u kartonskoj kutiji 1 paket].

Svako pakiranje sadrži i upute za uporabu Torekana.

1 tableta sadrži:

aktivna tvar: tietilperazin dimaleat - 10,3 mg (ekvivalentno tietilperazinu u količini od 6,5 mg);
dodatne komponente: stearinska kiselina, laktoza monohidrat, želatina, kukuruzni škrob, talk;
ljuska: bagremova guma, titanov dioksid, saharoza, talk, kapol 600 (šelak, karnauba vosak, bijeli pčelinji vosak).

1 ml otopine sadrži:

djelatna tvar: tietilperazin dimalat - 10,86 mg (ekvivalentno tiietilperazinu u količini od 6,5 mg);
dodatne komponente: natrijev disulfit (natrijev metabisulfit), sorbitol, askorbinska kiselina, voda za injekcije.

1 čepić sadrži:

aktivna tvar: tietilperazin dimaleat - 10,3 mg (odgovara tietilperazinu u količini od 6,5 mg);
dodatne komponente: čvrsta masnoća, laktoza monohidrat.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Tietilperazin je antiemetik središnjeg djelovanja (derivat piperazina fenotiazina). Djelatna supstanca potiskuje histaminske H1 receptore i dopaminske receptore u nigrostriatalnom traktu, gotovo bez da vrši antipsihotički učinak na osobu. No, unatoč činjenici da je psihotropni učinak lijeka koji se koristi u malim dozama minimalan u usporedbi s antiemetičkim učinkom, lijek može izazvati neke negativne reakcije.

Torecan pokazuje α-adrenergičko blokiranje i M-antikolinergičko djelovanje. Utječe na kemoreceptorsku okidačku (okidačku) zonu smještenu na dnu IV ventrikule mozga i na povraćajni centar smješten u produljenoj moždini. Blokada ovih struktura osigurava prekid eferentnih signala koji stimuliraju efektore uključene u čin povraćanja. Djelatna tvar uklanja vrtoglavicu utječući na koordinacijske centre retikularne formacije. U pravilu se terapijski učinak opaža nakon prve primjene lijeka.

Farmakokinetika

Tietilperazin karakterizira velika apsorpcija, njegova maksimalna koncentracija (C _max) opaža se 2–4 sata nakon primjene.

Lijek je lipofilni i tvori jaku vezu s proteinima krvne plazme (više od 85%). Lako prolazi kroz placentu, nakuplja se u organima s dobrim protokom krvi. Volumen raspodjele (Vd) je 2,7 l / kg, aktivni sastojak se ne izlučuje dijalizom.

Proces metaboličke transformacije odvija se uglavnom u jetri. Poluvrijeme (T _1/2) je u prosjeku 12 sati. Samo 3% aktivne tvari izlučuje se bubrezima nepromijenjeno.

Indikacije za uporabu

Svi oblici oslobađanja Torekana preporučuju se za liječenje (otopina, uključujući i prevenciju) mučnine i povraćanja u sljedećim uvjetima:

postoperativno razdoblje;
razdoblje nakon kemoterapije i terapije zračenjem;
netolerancija na lijekove.

Uz to, za liječenje mučnine i povraćanja, otopina i tablete Torecan propisane su za sljedeće bolesti:

morska i zračna bolest;
traumatična ozljeda mozga;
lezije gastrointestinalnog trakta (GIT), žučnih kanala i jetre;
vrtoglavica središnje i vestibularne geneze (ateroskleroza, potres mozga, Meniereova bolest, vestibularni i labirintni poremećaji).

Kontraindikacije

Apsolutne kontraindikacije za uporabu svih oblika otpuštanja Torekana:

teška depresija središnjeg živčanog sustava (CNS) i / ili poremećaji svijesti;
bolesti krvi;
klinički značajna arterijska hipotenzija;
zatajenje jetre i / ili bubrega;
Reyeov sindrom;
akutni napad glaukoma zatvorenog kuta;
prolaktinoma;
Parkinsonova bolest i parkinsonizam;
hiperplazija prostate;
trudnoća i dojenje;
kombinirana primjena s bromokriptinom;
dodatno samo za tablete: sindrom malabsorpcije glukoze i galaktoze, netolerancija na laktozu, nedostatak saharaze / izomaltaze (jer sadrže laktozu);
dodatno samo za tablete i otopinu: bronhijalna astma, djeca i adolescenti do 15 godina;
dodatno samo čepići: bolesti kardiovaskularnog sustava, depresija, koma, djeca i adolescencija do 18 godina;
preosjetljivost na bilo koji sastojak lijeka.

Rektalne čepiće Torecan treba koristiti s oprezom ako postoji bronhijalna astma ili diskinezija u anamnezi.

Torekan, upute za uporabu: način i doziranje

Tablete Torecan uzimaju se oralno s malom količinom tekućine.

Rektalne čepiće koriste se primjenom u rektum.

Preporučeni režim doziranja: 6,5 mg tietilperazina (1 tableta ili 1 čepić) 1-3 puta dnevno.

Otopina za intravensku i intramuskularnu primjenu daje se u većini slučajeva intramuskularno, preporučena dnevna doza je 6,5-13 mg (1-2 ampule). Da bi se spriječilo postoperativno povraćanje, Torekan se u dozi od 6,5 mg (1 ampula) ubrizgava intramuskularno 30 minuta prije završetka operacije.

Intravenska primjena Torekana dopuštena je u iznimnim slučajevima, dok se otopina mora ubrizgavati vrlo sporo zbog prijetnje arterijske hipotenzije. Kod intravenskih i intramuskularnih injekcija lijeka, pacijent treba zauzeti vodoravni položaj, a zatim biti pod strogim medicinskim nadzorom 1 sat nakon injekcije. Zabranjeno je intraarterijsko ubrizgavanje otopine.

Tijek terapije Torekanom ovisi o tijeku bolesti. U pravilu su svi oblici lijeka propisani 1 dan. Međutim, ako je potrebno, uporaba lijekova može se produžiti do nekoliko dana / tjedana.

U osoba s oštećenom funkcijom bubrega i / ili jetre, režim doziranja Torekana nije točno utvrđen, međutim, preporučuje se smanjenje doze za pacijente iz ove skupine (1 tableta / čepić dnevno).

Nuspojave

živčani sustav: rijetko - pospanost, glavobolja, vrtoglavica, tjeskoba; rijetko - konvulzije; krutost mišića, tortikolis, opistotonus, grčevi pogleda (okulogična kriza), grimase i drugi ekstrapiramidalni poremećaji (češće u djece i adolescenata); kasna diskinezija (nehotični pokreti) - u starijih osoba nakon dugog tečaja; izuzetno rijetko - paradoksalne reakcije, uključujući nervozu, neobičnu uznemirenost, razdražljivost, noćne more; neuralgija trigeminusa;
kardiovaskularni sustav: rijetko - ortostatska hipotenzija, periferni edem; izuzetno rijetko - smanjenje krvnog tlaka (BP), tahikardija, promjene T-vala na elektrokardiogramu;
endokrini sustav: rijetko - debljanje, menstrualne nepravilnosti, promjene libida, ginekomastija;
probavni sustav: rijetko - suhoća usne sluznice, anoreksija, zatvor; izuzetno rijetko - paralitička crijevna opstrukcija, holestatska žutica, poremećena funkcija jetre;
osjetilni organi: rijetko - hiperpigmentacija mrežnice, neprozirnost leće, smanjen vid, mioza;
imunološki sustav: izuzetno rijetko - alergijske reakcije;
koža: izuzetno rijetko - fotosenzibilnost, eksfoliativni dermatitis;
drugi: izuzetno rijetko - oštećena bubrežna funkcija;
laboratorijski parametri: izuzetno rijetko - aplastična anemija, trombocitopenija, leukopenija, pancitopenija, agranulocitoza.

Predozirati

Simptomi predoziranja tietilperazinom su suhoća oralne sluznice, vrtoglavica, posturalna hipotenzija, zbunjenost i kolaps. Uz ozbiljnu opijenost mogu se pojaviti sljedeći neželjeni fenomeni: akutna distonija, agitacija, tahikardija, respiratorna depresija, arefleksija, konvulzije, koma.

Liječenje je simptomatsko, specifični protuotrov nije poznat. Pacijentu se daje ispiranje želuca, aktivira se ugljen i prate vitalne funkcije. S distonijom se preporučuje uporaba antiparkinsonijskih lijekova, s konvulzijama - benzodiazepini. U slučaju zatajenja cirkulacije koriste se nadomjesci plazme i vazopresori (uključujući noradrenalin). Hemodijaliza je neučinkovita.

posebne upute

Torecan uklanja i sprečava mučninu i povraćanje nakon kemoterapije lijekovima s blagom do umjerenom nuspojavom u obliku povraćanja (fluorouracil), ali pokazuje slab učinak kada se liječi lijekovima koji imaju značajno emetičko djelovanje (cisplatin).

Lijek treba koristiti s oprezom u bolesnika s diskinezijom.

Torecan je, poput ostalih antiemetika, u stanju prikriti simptome određenih bolesti gastrointestinalnog trakta i središnjeg živčanog sustava, kao i toksične učinke drugih lijekova.

Zbog aditivnog hipotenzivnog učinka Torekana, treba ga koristiti izuzetno oprezno tijekom terapije β-blokatorima i u bolesnika s kralježničkom anestezijom. Kao rezultat hipotenzivnog učinka lijeka u trudnica s preeklampsijom, pogoršava se rizik od izraženog smanjenja krvnog tlaka.

Fenotiazini mogu uzrokovati razvoj neuroleptičnog malignog sindroma, čija su očitovanja ukočenost mišića, hiperpireksija, znakovi poremećaja autonomnog živčanog sustava, mentalni poremećaji. U slučaju ove komplikacije, liječenje Torekanom treba odmah prekinuti.

Torecan u obliku otopine uključuje metabisulfit (E223) u natrijumu, koji može izazvati bronhospazam i ozbiljnu reakciju preosjetljivosti. 1 doza otopine sadrži manje od 1 mmol natrija (23 mg), stoga se može pripisati lijekovima koji ne sadrže natrij.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Budući da Torekan ima značajan učinak na psihomotorne reakcije, tijekom liječenja treba odbiti voziti vozila, kontrolirati složene tehničke uređaje i obavljati druge vrste poslova koji zahtijevaju povećanu koncentraciju pažnje i veliku brzinu psihomotornih reakcija.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Tijekom trudnoće, terapija lijekovima je kontraindicirana, jer nema podataka o njezinoj primjeni u trudnica.

Nema podataka o izlučivanju tietilperazina u majčino mlijeko, pa ako je potrebno liječiti Torekanom tijekom laktacije, dojenje treba prekinuti.

Djetinjstvo

Zbog rizika od ekstrapiramidnih poremećaja, tablete i otopine kontraindicirane su za djecu i adolescente mlađe od 15 godina, rektalne supozitorije Torekan - za pacijente mlađe od 18 godina.

S oštećenom funkcijom bubrega

Primjena Torekana kontraindicirana je u bolesnika s bubrežnom insuficijencijom.

Za kršenja funkcije jetre

Primjena lijeka kontraindicirana je u bolesnika s oštećenjem jetre.

Torecan treba propisivati s iznimnim oprezom u bolesnika s umjerenom / teškom disfunkcijom jetre.

Primjena u starijih osoba

Stariji bolesnici trebali bi ograničiti trajanje liječenja Torekanom (ne više od 2 mjeseca) zbog mogućeg razvoja neuroloških poremećaja - pojave nehotičnih pokreta, tzv. tardivna diskinezija.

Interakcije s lijekovima

triciklični antidepresivi: djelovanje i toksičnost tietilperazina i ovih lijekova međusobno su pojačani;
hipnotici, anestetici, opioidi, sredstva za smirenje, etanol i drugi lijekovi koji deprimiraju središnji živčani sustav: učinak ovih lijekova se povećava;
adrenalin: njegova se učinkovitost smanjuje, ova se tvar ne smije koristiti za liječenje arterijske hipotenzije povezane s tietilperazinom;
bromokriptin: smanjuje se njegov inhibitorni učinak na izlučivanje prolaktina; tietilperazin je kontraindiciran za pacijente s prolaktinomom koji primaju bromokriptin;
prokarbazin: pojačane su njegove neželjene nuspojave;
inhibitori monoaminooksidaze (MAO): moguće je povećati ozbiljnost takvih neželjenih reakcija MAO inhibitora kao što su arterijska hipotenzija, depresija središnjeg živčanog sustava i disanje.

Analozi

Torekanovi analozi su Dimenhidrinat, Kinedril, Metoklopramid, Meklizin, Ondansetron, Prometazin, Ciklizin itd.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na mjestu izvan dohvata djece, zaštićeno od svjetlosti, na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C.

Rok trajanja je 5 godina.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Torekanu

Trenutno ne postoje recenzije o Torekanu na specijaliziranim web stranicama na temelju kojih bi bilo moguće objektivno procijeniti učinkovitost i nedostatke ovog lijeka.