Piracetam Bufus

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Piracetam bufus: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Primjena u starijih osoba
14. Interakcije s lijekovima
15. Analozi
16. Uvjeti skladištenja
17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. Recenzije
19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Piracetam bufus

ATX kod: N06BX03

Aktivni sastojak: piracetam (Piracetam)

Proizvođač: JSC "PFK Obnovlenie" (Rusija)

Opis i ažuriranje fotografije: 08.07.2019

Cijene u ljekarnama: od 49 rubalja.

Kupiti

Otopina za intravensku i intramuskularnu primjenu Piracetama bufus

Piracetam bufus je nootropno sredstvo.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja - otopina za intravensku i intramuskularnu primjenu: prozirna bezbojna ili blago obojena tekućina (po 5 ml u polimernim ampulama, u kartonskoj kutiji od 10 ili 100 ampula i upute za uporabu Piracetama bufus).

Sastav otopine od 1 ml:

aktivna tvar: piracetam - 200 mg;
pomoćne komponente: octena kiselina, voda za injekcije, natrijev acetat.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Aktivni sastojak Piracetama bufus - piracetam - ciklički je derivat gama-amino-maslene kiseline (GABA), nootropno sredstvo. Izravno djeluje na mozak, poboljšavajući time kognitivne procese: pažnju, pamćenje, sposobnost učenja, mentalne performanse.

Utjecaj na središnji živčani sustav vrši se na nekoliko načina, poput promjene brzine širenja pobude u mozgu, poboljšanja metaboličkih procesa u živčanim stanicama i mikrocirkulacije te utjecaja na reološke karakteristike krvi. Poboljšava moždani protok krvi, sinaptičko provođenje u nekortikalnim strukturama i komunikaciju između moždanih hemisfera. Nema vazodilatacijski učinak.

Piracetam bufus inhibira agregaciju trombocita, vraća elastičnost membrane eritrocita i smanjuje njihovu adheziju. U dozi od 9600 mg smanjuje razinu fibrinogena i von Willebrandova faktora za 30-40%, produljuje vrijeme krvarenja. U slučaju poremećaja funkcije mozga uslijed opijenosti i hipoksije, djeluje obnavljajuće i zaštitno.

Smanjuje ozbiljnost i trajanje vestibularnog nistagmusa.

Farmakokinetika

Poluvrijeme (T _½) piracetama iz krvne plazme je 4-5 sati, a iz cerebrospinalne tekućine - 8.5 sati. U bubrežnom zatajenju T _{½ se} produljuje.

Lijek se ne veže na proteine plazme. Prodire kroz krvno-moždane i placentne barijere i membrane koje se koriste u hemodijalizi. U istraživanjima na životinjama utvrđeno je da se piracetam selektivno nakuplja u bazalnim ganglijima i tkivima moždane kore, uglavnom u okcipitalnom, frontalnom i parijetalnom režnju malog mozga.

Piracetam se ne metabolizira u tijelu. Izlučuje se putem bubrega nepromijenjen bubrežnom filtracijom. U zdravih dobrovoljaca bubrežni klirens iznosi 86 ml / min.

Indikacije za uporabu

Indikacije za uporabu Piracetama bufus su:

simptomatska terapija intelektualno-mnetičkih poremećaja u bolesnika bez potvrđene dijagnoze demencije;
smanjenje manifestacija kortikalne mioklonije u bolesnika osjetljivih na piracetam (kao monoterapija ili kao dio složenog liječenja).

Kontraindikacije

Apsolutno:

psihomotorna agitacija u vrijeme propisivanja Piracetama bufus;
akutni poremećaj cerebralne cirkulacije (hemoragijski moždani udar);
horea iz Huntingtona;
zatajenje bubrega u završnoj fazi [klirens kreatinina (CC) <20 ml / min];
djeca mlađa od 3 godine;
razdoblje laktacije;
individualna netolerancija bilo koje komponente lijeka ili derivata pirolidona.

Relativni (Piracetam bufus treba koristiti s oprezom):

jaka krvarenja;
kršenje hemostaze;
opsežne kirurške intervencije;
blago do umjereno zatajenje bubrega (potrebna prilagodba doze);
trudnoće (pod uvjetom da koristi premašuju rizike).

Piracetam bufus, upute za uporabu: način i doziranje

Otopina Piracetama bufus može se primijeniti intravenozno (po mogućnosti) ili intramuskularno. Lijek se propisuje pacijentima koji ne mogu uzimati piracetam u oralnim oblicima doziranja (na primjer, s otežanim gutanjem ili bez svijesti).

Intravenska infuzija dnevne doze provodi se kroz kateter tijekom 24 sata konstantnom brzinom. Ukupni volumen otopine određuje liječnik ovisno o indikacijama i kliničkom stanju pacijenta.

Za bolus primjenu Piracetama bufus, dnevna doza podijeljena je u 2–4 injekcije u redovitim intervalima. Maksimalna pojedinačna doza je 3000 mg. Trajanje jedne injekcije je najmanje 2 minute.

Intramuskularne injekcije Piracetama buffus provode se ako je uvođenje kroz venu otežano. U tom slučaju pojedinačni volumen otopine ne smije prelaziti 5 ml. Učestalost injekcija je ista kao kod intravenske ili oralne primjene.

U budućnosti, ako se ukaže prilika, pacijent se prebacuje na druge oralne pripravke piracetama.

Trajanje liječenja određuje liječnik ovisno o karakteristikama bolesti i dinamici simptoma.

Preporučeni režim doziranja:

intelektualno-mnestički poremećaji: 2400-4800 mg dnevno za 2-3 injekcije;
kortikalni mioklonus: početna dnevna doza je 7200 mg, zatim se u razmacima od 3-4 dana doza povećava za 4800 mg dnevno dok se ne postigne maksimalna dnevna doza od 24000 mg (u 2-3 injekcije). Liječenje je dugoročno, svakih 6 mjeseci, treba pokušati smanjiti dozu ili otkazati Piracetam bufus, postupno (svaka 2 dana) smanjujući dozu za 1200 mg.

Pacijentima s funkcionalnim oštećenjem bubrega doza se smanjuje ovisno o razini CC. Za muškarce se ova brojka može izračunati na temelju koncentracije kreatinina u serumu (CC _syvorot), koristeći sljedeću formulu: QC (ml / min) = [140 - dob (godine) x težina (kg)] / [72 x QC _syvorot (mg / ml)]. Da bi se dobio QC u žena, pokazatelj treba izračunati pomoću iste formule, a rezultirajuću vrijednost pomnožiti s faktorom 0,85.

Preporučeni režimi doziranja ovisno o QC:

50–79 ml / min - ⅔ uobičajena dnevna doza za 2-3 injekcije;
30–49 ml / min - ⅓ uobičajena dnevna doza za 2 injekcije;
20-29 ml / min - ¹ / _C6 uobičajena dnevna doza 1 injekcije;
<20 ml / min - primjena Piracetama bufus je kontraindicirana.

Nuspojave

Nuspojave utvrđene u kliničkim ispitivanjima:

iz živčanog sustava: često - hiperkineza (1,72%); rijetko - pospanost (0,96%), astenija (0,23%);
od strane psihe: često - nervoza (1,13%); rijetko - depresija (0,83%);
sa strane metabolizma: često - porast tjelesne težine (1,29%).

Nuspojave registrirane tijekom promatranja nakon registracije (učestalost njihove pojave je nepoznata, budući da su dostupni podaci nedostatni):

iz živčanog sustava: nesanica, glavobolja, neravnoteža, ataksija, tremor, pogoršanje epilepsije;
od strane psihe: halucinacije, tjeskoba, uznemirenost, zbunjenost;
od strane krvi i limfnog sustava: hemoragični poremećaji;
iz probavnog sustava: bolovi u trbuhu, proljev, gastralgija, mučnina, povraćanje;
od strane reproduktivnog sustava: povećana spolna želja;
iz organa sluha: vrtoglavica;
s kože: urtikarija, svrbež, dermatitis;
alergijske reakcije: reakcije preosjetljivosti, anafilaktoidne reakcije, angioedem;
ostalo: bol u području injekcije, tromboflebitis, arterijska hipotenzija (s intravenskom primjenom), hipertermija.

Predozirati

Pojedinačni slučaj predoziranja zabilježen je nakon uzimanja piracetama oralno u dnevnoj dozi od 75 000 mg. Pacijent je imao dispeptične poremećaje poput krvavog proljeva i bolova u trbuhu. Ovi su simptomi vjerojatno povezani s visokom ukupnom dozom sorbitola koja se nalazi u oralnom pripravku. Nema drugih izvještaja o slučajevima predoziranja.

Liječenje je simptomatsko. Ne postoji specifični protuotrov. Ako je potrebno, moguće je provesti hemodijalizu (ovaj postupak omogućuje vam uklanjanje oko 50-60% doze lijeka iz tijela).

posebne upute

Piracetam bufus ima antitrombocitna svojstva, stoga ga treba koristiti s oprezom u sljedećim slučajevima: teški hemoragični poremećaji, rizik od krvarenja (na primjer, u pozadini čira na želucu), poremećaji hemostaze, hemoragični cerebrovaskularni poremećaji u anamnezi, kirurške intervencije (uključujući zubne), prijam antikoagulansi i antitrombocitna sredstva (uključujući acetilsalicilnu kiselinu u malim dozama).

U bolesnika s kortikalnom mioklonusom, Piracetam bufus ne smije se naglo prekinuti, jer u tom slučaju napadaji mogu nastaviti.

Mora se imati na umu da piracetam može prodrijeti kroz filtracijske membrane aparata za hemodijalizu.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Tijekom razdoblja nootropne terapije, vozači vozila i osobe koje obavljaju potencijalno opasne poslove koji zahtijevaju brzinu reakcija i veliku pažnju trebaju poduzeti mjere predostrožnosti.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Studije na životinjama nisu otkrile izravan ili neizravan učinak lijeka na stvaranje fetusa, trudnoću i porod, postnatalni razvoj. Nije bilo kontroliranih studija o učincima piracetama na trudnoću kod ljudi. Utvrđeno je da lijek prodire kroz placentarnu barijeru i postiže koncentracije u djeteta koje su 70–90% razine plazme u majke. S tim u vezi, tijekom trudnoće liječnik može propisati Piracetam bufus samo ako kliničko stanje žene zahtijeva liječenje ovim lijekom, a blagodati terapije definitivno su veće od potencijalnih rizika.

Piracetam prelazi u majčino mlijeko, pa biste ga trebali izbjegavati koristiti tijekom laktacije ili prestati dojiti.

Djetinjstvo

Intravenska primjena i intramuskularne injekcije Piracetama bufus kontraindicirane su u djece mlađe od 3 godine.

S oštećenom funkcijom bubrega

Primjena lijeka kontraindicirana je u bolesnika s završnom bubrežnom insuficijencijom (CC <20 ml / min).

Ako postoje indikacije za uporabu Piracetama bufusa, treba ga oprezno propisivati u slučaju blagog do umjerenog zatajenja bubrega, prilagođavajući dozu ovisno o vrijednosti CC.

Za kršenja funkcije jetre

Nije potrebno mijenjati režim liječenja za pacijente s funkcionalnim poremećajima jetre.

Primjena u starijih osoba

Stariji pacijenti mogu zahtijevati prilagodbu doze Piracetama bufus zbog starosnog smanjenja bubrežne funkcije. Tijekom liječenja potrebno je pratiti QC.

Interakcije s lijekovima

Piracetam se izlučuje uglavnom (90%) nepromijenjen, pa je vjerojatnost promjena njegovih farmakokinetičkih parametara pod utjecajem drugih lijekova mala.

Kada se Piracetam bufus propisuje pacijentima koji primaju hormone štitnjače, mogu se pojaviti poremećaji spavanja, razdražljivost i zbunjenost. U objavljenoj studiji koja je pratila bolesnike s rekurentnom venskom trombozom, piracetam, primijenjen u dnevnoj dozi od 9600 mg, nije utjecao na svojstva acenokumarola korištenog u dozi potrebnoj za postizanje međunarodnog normaliziranog omjera (INR). Međutim, u usporedbi s monoterapijom acenokumarolom, dodavanje piracetama (9600 mg dnevno) značajno je smanjilo agregaciju trombocita, koncentraciju fibrinogena i von Willebrandova faktora, oslobađanje beta-tromboglobulina te viskoznost seruma i krvi.

Piracetam u koncentracijama od 142, 426 i 1422 mg / ml ne inhibira izoenzime citokroma P ₄₅₀. Kada se koristi lijek u koncentraciji od 1422 mg / ml, zabilježena je minimalna inhibicija CUR 2A6 (21%) i 3A 4/5 (11%). Međutim, normalne vrijednosti konstante inhibicije, vjerojatno, mogu se postići pri većoj koncentraciji. Dakle, metabolička interakcija piracetama s drugim lijekovima je malo vjerojatna.

Kada je Piracetam bufus propisan u dnevnoj dozi od 20.000 mg tijekom 4 tjedna bolesnicima s epilepsijom koji su primali stabilne doze antiepileptičkih lijekova (poput valproata, fenitoina, karbamazepina, fenobarbitala), nije došlo do promjena u maksimalnoj koncentraciji u serumu i površini ispod krivulje koncentracija-vrijeme »Ovi lijekovi.

Etanol ne utječe na razinu piracetama u serumu. Lijek u dozi od 1600 mg nije promijenio razinu etanola u krvi.

Analozi

Analozi Piracetama bufusa su: Amilonosar, Anvifen, Boluses Huato, Gleatser, Gliatilin, Idebenon, Quinel, Cortexin, Lucetam, Memotopil, Neipilept, Noben, Nootropil, Pantogam, Recognan, Semaxez, Celemilitoretura, Tsvetogam Encephabol, Escotropil itd.

Uvjeti skladištenja

Skladištiti na temperaturama ispod 25 ° C, zaštićeno od svjetlosti, izvan dohvata djece.

Rok trajanja je 5 godina.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Piracetam bufusu

Prema recenzijama, Piracetam bufus učinkovito je nootropno sredstvo koje značajno poboljšava pažnju i pamćenje, uklanja glavobolju, vrtoglavicu, zujanje u ušima i osjećaj povećanog umora. Lijek se često propisuje tijekom razdoblja oporavka nakon moždanog udara, u složenoj terapiji cervikalne osteohondroze, kod cerebrovaskularnih nezgoda i kognitivnih oštećenja.

Uz to, pacijenti primjećuju nisku cijenu Piracetama bufusa, kao i prikladne i sigurne polimerne ampule. Mnogi ljudi preferiraju piracetam u oralnim doznim oblicima zbog jednostavnosti primjene, ali pokazuju da se učinak brže razvija nakon injekcija.

Nuspojave uključuju nervozu, poremećaje spavanja i agresivnost kod djece.