Protionamid - Upute Za Uporabu, Nuspojave, Cijena, Recenzije

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Prothionamid

Protionamid: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. Za kršenja funkcije jetre
12. Primjena kod starijih osoba
13. Interakcije s lijekovima
14. Analozi
15. Uvjeti skladištenja
16. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
17. Recenzije
18. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Protionamide

ATX kod: J04AD01

Aktivni sastojak: protionamid (protionamid)

Proizvođač: Pharmasintez JSC (Rusija), Valenta Pharm JSC (Rusija), Sentiss Pharma Pvt. Ltd (Indija), Lincoln Pharmaceuticals Ltd. (Indija), Simpex Pharma Pvt. Doo (Indija), LLC "Ozon" (Rusija)

Opis i ažuriranje fotografije: 10.07.2018

Prothionamid je lijek protiv tuberkuloze.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja - filmom obložene tablete: okrugle, bikonveksne; na prijelomu se ističu dva sloja: ljuska - od žute do žuto-narančaste i žuta jezgra (10 kom. u blister pakiranjima / blisterima, u kartonskoj kutiji 1-5, 10, 50 ili 100 pakiranja / blistera; 50 kom. u blister pakiranjima, u kartonskom snopu od 1-5 ili 10 pakiranja; 50, 100, 500, 1000 ili 3000 kom. u polietilenskim vrećicama, u plastičnoj boci 1 pakiranje; 10, 20, 30, 40, 50, 100 ili 1000 komada u polimernim limenkama, u kartonskoj kutiji 1 limenka).

Aktivni sastojak u 1 tableti: protionamid - 250 mg.

Zbog prisutnosti velikog broja proizvođača, sastav pomoćnih komponenata i ljuske filma značajno varira. Moguće su i druge mogućnosti pakiranja.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Prothionamide je sintetički antibakterijski lijek, derivat izonikotinske kiseline, spada u skupinu anti-tuberkuloznih lijekova drugog reda. Blokator je sinteze mikoličnih kiselina, najvažnije strukturne komponente stanične stijenke MBT (mycobacterium tuberculosis). Prothionamid ima svojstvena svojstva antagonista nikotinske kiseline; u visokim koncentracijama ometa biosintezu proteina u mikrobnoj stanici.

Protionamid je učinkovit protiv MBT rezistentnih na lijekove prve linije protiv tuberkuloze. Pokazuje bakteriostatski učinak (čija se aktivnost povećava u kiselom okolišu) u odnosu na unutar- i izvanstaničnu Mycobacterium tuberculosis brze / spore reprodukcije. U visokim koncentracijama utječe na Mycobacterium leprae, kao i na neke atipične mikobakterije. U žarištima specifične upale pojačava fagocitozu.

U procesu terapije tuberkuloze brzo se razvija rezistencija mikroorganizama, bilježi se njihova potpuna unakrsna rezistencija na etionamid. Prothionamid inhibira razvoj rezistencije na druge lijekove protiv tuberkuloze, dok se etionamid bolje podnosi.

Farmakokinetika

Prothionamid se brzo apsorbira u gastrointestinalnom traktu (gastrointestinalni trakt), Cmax (maksimalna koncentracija) u krvnoj plazmi postiže se 2-3 sata nakon oralne primjene.

Tvar prodire i u zdrava i u patološki izmijenjena tkiva: serozni / gnojni pleuralni izljev, žarišta tuberkuloze i šupljine u plućima, cerebrospinalna tekućina s meningitisom.

Lijek se metabolizira u jetri, jedan od njegovih metabolita, sulfoksid, pokazuje tuberkulostatsku aktivnost.

Izlučuje se putem bubrega i žuči (uključujući 15–20% nepromijenjeno).

Indikacije za uporabu

Prema uputama, Protionamid se koristi za kombinirano liječenje plućnih / ekstrapulmonalnih oblika tuberkuloze, s rezistencijom na terapiju lijekovima prve linije protiv tuberkuloze ili njihovom lošom podnošenju, kako bi se zaustavili infiltrativni, ulcerativni i eksudativni procesi.

Kontraindikacije

Apsolutno:

akutni gastritis;
peptični čir na želucu i dvanaesniku;
erozivni i ulcerozni kolitis;
akutni hepatitis;
ciroza jetre;
kronični alkoholizam;
razdoblje trudnoće i dojenja;
djetinjstvo;
individualna preosjetljivost na bilo koje komponente.

Relativne kontraindikacije za koje se Protionamid koristi s oprezom: ozbiljno zatajenje jetre, dijabetes melitus.

Upute za uporabu protionamida: način i doziranje

Prothionamid je namijenjen oralnoj primjeni i treba ga uzimati nakon jela.

Preporučena doza:

odrasli pacijenti: 3 puta dnevno, 250 mg; s dobrom tolerancijom - 2 puta dnevno, 500 mg; terapijska dnevna doza od 500-1000 mg;
djeca: brzinom od 10–20 mg / kg tjelesne težine dnevno.

Za pacijente starije od 60 godina i pacijente koji teže manje od 50 kg, maksimalna dnevna doza ne smije prelaziti 750 mg (poželjna doza je 2 puta dnevno, 250 mg).

Trajanje terapijskog tečaja je 8-9 mjeseci.

Nuspojave

Moguće nuspojave protionamida:

probavni sustav: mučnina / povraćanje, gubitak apetita; suhoća, hipersalivacija ili metalni okus u ustima (brzo nestaju nakon prestanka uzimanja lijeka); često - povećana aktivnost jetrenih transaminaza; rijetko - teška disfunkcija jetre s znakovima hepatitisa / žutice (hepatotoksičnost ovisi o stupnju zatajenja jetre, na primjer, zbog oštećenja jetre kao posljedice alkoholizma). Vjerojatnost nuspojava povećava se kombiniranom primjenom lijeka s pirazinamidom, izoniazidom, rifampicinom;
CNS (središnji živčani sustav): nesanica, anksioznost, depresija, uznemirenost; rijetko - pospanost, astenija, vrtoglavica, glavobolja; u izoliranim slučajevima - optički neuritis, parestezija, periferna neuropatija; pojačavanje ovih nuspojava protionamida može se olakšati istodobnim uzimanjem drugih lijekova protiv tuberkuloze koji djeluju na središnji živčani sustav (izoniazid, cikloserin) i alkohola;
kardiovaskularni sustav: ortostatska hipotenzija, tahikardija;
endokrini sustav: ponekad - hipoglikemija u bolesnika s dijabetesom melitusom, ginekomastija u muškaraca; rijetko - smanjena potencija, smanjena funkcija štitnjače (hipotireoza), menstrualne nepravilnosti;
alergijske reakcije: rijetko - osip na koži; u nekim slučajevima - reakcije poput pelagre (kombinacija kožnih manifestacija i poremećaja središnjeg živčanog sustava).

Predozirati

Simptomi predoziranja su encefalopatija, disfunkcija jetre, kožne reakcije poput pelagre.

Preporuča se otkazivanje lijeka i provođenje simptomatske terapije.

posebne upute

Prijem protionamida mora započeti nakon ispitivanja osjetljivosti patogene mikroflore na njega. Doza lijeka određuje se pojedinačno na temelju osjetljivosti pacijenta i tolerancije tvari.

Treba izbjegavati kombiniranu uporabu lijeka s alkoholom zbog povećanog toksičnog učinka alkohola, što povećava opasnost od depresije CNS-a.

Kombinirana uporaba s izoniazidom i cikloserinom zahtijeva posebnu pozornost zbog mogućih mentalnih poremećaja.

U vezi s konstantnom primjenom protionamida u kombinaciji s drugim lijekovima protiv tuberkuloze, potrebno je redovito praćenje sljedećih laboratorijskih parametara: serumskih transaminaza, gama-glutamil transferaze i alkalne fosfataze.

Pacijenti sa dijabetesom melitusom moraju pratiti razinu glukoze u krvi najmanje 1 put mjesečno i, ako je potrebno, prilagoditi dozu inzulina ili hipoglikemijskih sredstava za oralnu primjenu.

Razvoj kožnih reakcija može biti manifestacija simptoma nuspojava sličnih pelagri, što treba smatrati potrebom za ukidanjem lijeka.

Kako bi se smanjio rizik od nuspojava, preporuča se kombinirati unos prothionamida s piridoksinom (vitamin B ₆) u dnevnoj dozi od 150–300 mg.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Zbog prodiranja prothionamida kroz placentnu barijeru, njegova primjena tijekom trudnoće je kontraindicirana.

Dojenje tijekom terapije lijekovima treba prekinuti.

Djetinjstvo

Prothionamid u dječjoj praksi treba koristiti u skladu s receptom liječnika koji uzima lijek i uzimajući u obzir preporuke proizvođača.

Različite farmaceutske tvrtke definiraju dobne granice kako slijedi: ispod 3, ispod 14 ili ispod 18 godina.

Preporuča se odrediti dnevnu dozu lijeka za djecu brzinom od 10–20 mg po kg tjelesne težine.

Za kršenja funkcije jetre

Protionamid se s oprezom koristi kod teških oštećenja jetre. Lijek je kontraindiciran u bolesnika s akutnim hepatitisom i cirozom jetre.

Primjena u starijih osoba

Za bolesnike starije od 60 godina protionamid se propisuje u dozi od 500 mg dnevno, podijeljene u 2 doze, maksimalna dnevna doza je 750 mg.

Interakcije s lijekovima

Izoniazid, pirazinamid, cikloserin i drugi lijekovi protiv TB kompatibilni su s protionamidom.

Potrebno je uzeti u obzir da izoniazid povećava koncentraciju prothionamida u plazmi.

Izoniazid, rifampicin i pirazinamid pokazuju aditivni hepatotoksični učinak s protionamidom.

Sinergizam djelovanja na središnji živčani sustav uočava se kombiniranom primjenom izoniazida i cikloserina s protionamidom.

Prothionamid pojačava depresivni učinak alkohola na središnji živčani sustav.

Povremeno, uzimanje protionamida može zahtijevati nižu dozu inzulina ili oralnih hipoglikemijskih lijekova.

Analozi

Analozi prothionamida su Protomid, Petekha, Prothionamid-Acri, Protubutin, Kombitub-Neo, Protiokomb itd.

Uvjeti skladištenja

Držite lijek izvan dohvata djece.

Ovisno o proizvođaču (pomoćni sastav tableta), maksimalna temperatura skladištenja varira od 25 do 30 ° C.

Rok valjanosti i uvjeti skladištenja trebaju se vidjeti na pakiranju.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o protionamidu

Budući da se lijek koristi samo u slučaju neučinkovitosti antituberkuloznih lijekova prvog reda, odnosno vrlo rijetko, praktički nema recenzija protionamida. U dostupnim pregledima pacijenti opisuju učinkovitost lijeka, napominjući zajedno s nuspojavama, od kojih je najčešća mučnina.