Beklospir

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Beklospir: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Primjena u starijih osoba
14. Interakcije s lijekovima
15. Analozi
16. Uvjeti skladištenja
17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. Recenzije
19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Beclospir

ATX kod: R03BA01

Aktivni sastojak: beklometazon (beklometazon)

Proizvođač: JSC "Farmaceutska tvornica Sankt Peterburga" (Rusija)

Opis i ažuriranje fotografije: 2020-04-06

Dozirani aerosol za inhaliranje Beklospir

Beclospir je lokalni pripravak, glukokortikosteroid (GCS).

Oblik i sastav izdanja

Lijek se oslobađa u obliku aerosol za udisanje odmjerene doze, koji je suspenzija pod pritiskom; prilikom prskanja na stakleno staklo stvara se bijela mrlja [200 doza (50, 100 ili 250 mcg po dozi) u aluminijskim limenkama opremljenim mjernim ventilom i raspršivačem za lijekove protiv astme, u kartonskoj kutiji 1 limenka i uputama za uporabu Beclospira].

1 bočica (200 doza ili 14,02 g) sadrži:

aktivna tvar: beklometazon dipropionat - 0,012; 0,024 ili 0,06 g (sadržaj beklometazon dipropionata u jednoj dozi je 50, 100 odnosno 250 mcg);
pomoćne komponente: etanol (apsolutni etilni alkohol), hidrofluoroalkan (HFA-134a).

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Beklospir je lijek za lokalnu primjenu u obliku inhalacije. Njegova djelatna tvar, beklometazon dipropionat, ima slab tropizam za receptore glukokortikosteroida (GCS) i predlijek je. Izražen lokalni protuupalni učinak ispoljava njegov aktivni metabolit - beklometazon-17-monopropionat, koji nastaje pod djelovanjem esteraza. Terapijski učinak posljedica je smanjenog stvaranja tvari kemotaksije (učinak na alergijske reakcije odgođenog tipa). Inhibira razvoj neposredne alergijske reakcije kao rezultat suzbijanja proizvodnje metabolita arahidonske kiseline i smanjenja oslobađanja medijatora upale iz mastocita. Pomaže poboljšati mukocilijarni transport, smanjiti broj mastocita u bronhijalnoj sluznici i edem epitela, smanjiti hiperreaktivnost bronha,granična nakupina neutrofila, izlučivanje sluzi bronhijalnim žlijezdama, upalni eksudat i stvaranje limfokina. Inhibira migraciju makrofaga, smanjuje intenzitet procesa infiltracije i granulacije. Ne ublažava bronhospazam. Kada se daje inhalacijom, gotovo nema resorpcijski učinak. Klinički učinak obično se opaža nakon 5-7 dana redovite primjene Beklospira.

U pozadini povećanja aktivnih beta-adrenergičnih receptora, obnavlja se odgovor pacijenta na bronhodilatatore, što omogućuje smanjenje učestalosti njihove primjene.

Farmakokinetika

Nakon udisanja, više od 25% doze beklometazon dipropionata taloži se u respiratornom traktu, ostatak ostaje u ustima i ždrijelu, a također ulazi u gastrointestinalni trakt (GIT) kao rezultat gutanja.

Prije apsorpcije beklometazona, dipropionat se u velikoj mjeri metabolizira u plućima, stvarajući aktivni metabolit, beklometazon-17-monopropionat. Sustavna apsorpcija javlja se u plućima (36% - plućna frakcija) i u gastrointestinalnom traktu (26% progutane doze). Apsolutna bioraspoloživost nepromijenjenog beklometazon dipropionata je oko 2%, beklometazon-17-monopropionata je 62% inhalirane doze.

Beklospir se brzo apsorbira. Maksimalna koncentracija beklometazon dipropionata u plazmi postiže se u roku od 0,3 sata, beklometazon-17-monopropionata - 1 sat.

Vezanje na proteine plazme - 87%.

Volumen raspodjele u tkivima je: beklometazon dipropionat - 20 litara, beklometazon-17-monopropionat - 424 litara. Klirens beklometazon dipropionata u plazmi i njegovog aktivnog metabolita iznosi 150 l / h, odnosno 120 l / h. Poluvrijeme beklometazon dipropionata je 0,5 sata, a beklometazon-17-monopropionata 2,7 sata.

Indikacije za uporabu

Primjena Beklospira prikazana je kao osnovna terapija za različite oblike bronhijalne astme kod odraslih i djece starije od 4 godine.

Kontraindikacije

Apsolutno:

djeca mlađa od 4 godine;
preosjetljivost na komponente lijeka.

Aerosol Beklospir treba s oprezom propisivati bolesnicima s cirozom jetre, glaukomom, sistemskim infekcijama (virusne, gljivične, parazitske, bakterijske, uključujući plućnu tuberkulozu), osteoporozom, hipotireozom, tijekom trudnoće i dojenja.

Beklospir, upute za uporabu: način i doziranje

Beklospir aerosol koristi se inhalacijom.

Prije svake upotrebe inhalatora provjerite je li izlazna cijev čista!

Postupak bi se trebao odvijati bez imalo stresa! Nakon uklanjanja čepa s inhalatora, limenku treba držati u uspravnom položaju, stavljajući palac na dno, a kažiprst na njegov vrh. Snažno protresući limenku gore-dolje, trebate duboko izdahnuti kroz nos i usnama čvrsto zakačiti cijev limenke. Zatim polako, duboko udišući, pritisnite kažiprst na ventil uloška i pustite dozu spreja, nastavljajući polako udisati. Nakon uklanjanja cijevi za inhalator iz usta, trebali biste zadržati dah najmanje 10 sekundi, a zatim polako izdahnuti. Uz istodobnu uporabu nekoliko doza, razmak između njihove primjene trebao bi biti najmanje 60 s. Nakon postupka, inhalator se zatvara čepom.

U prvoj fazi primjene poželjno je provesti inhalacije ispred zrcala. Ako se ispušta „para“s vrha limenke ili iz kutova usta, tada postupak treba ponoviti.

U hladnoj sezoni preporučuje se ručno zagrijavanje raspršivača izvlačeći ga iz plastičnog kućišta, jer značajno hlađenje spreja može smanjiti njegovu učinkovitost.

Liječnik dnevnu dozu odabire pojedinačno, uzimajući u obzir težinu bronhijalne astme, podijeljena je u nekoliko doza.

Preporučene početne dnevne doze Beklospira za odrasle i djecu u dobi od 12 godina i više, uzimajući u obzir težinu bronhijalne astme:

blagi stupanj [forsirani ekspiratorni volumen (FEV) ili vršna brzina ekspiratornog protoka (PSV) - više od 80%, dnevne varijacije indeksa PSV - manje od 20%]: od 200 do 600 μg;
prosječni stupanj (FEV ili PSV - 60–80%, dnevni raspon pokazatelja PSV - 20–30%): od 600 do 1000 μg;
teški stupanj (FEV ili PSV - 60%, dnevni raspon pokazatelja - više od 30%): od 1000 do 1200 mcg.

Postupni pristup liječenju bronhijalne astme uključuje upotrebu Beklospira u dozi koja odgovara težini bolesti, počevši od druge faze terapije.

Preporučuje se sljedeće doziranje:

stadij II, osnovna terapija: 100–400 mcg 2 puta dnevno;
stadij III, osnovna terapija, kombinacija beklometazon dipropionata s inhalacijskom primjenom dugotrajnih agonista beta ₂ -adrenoceptora: 800-1600 mcg (u nekim slučajevima i do 2000 mcg) dnevno;
stadiji IV i V (teška bronhijalna astma): 800-1600 mcg (u nekim slučajevima i do 2000 mcg) dnevno.

Dnevna doza Beklospira za djecu u dobi od 4 do 12 godina može biti do 400 mcg, raspoređena je u nekoliko doza tijekom dana.

Za starije bolesnike, kao i za bolesnike s bubrežnom i / ili jetrenom insuficijencijom, prilagodba doze nije potrebna.

Ako slučajno propustite jedno udisanje, terapiju treba nastaviti u skladu s režimom liječenja, uzimajući sljedeću pojedinačnu dozu u odgovarajuće vrijeme.

Inhalator zahtijeva redovito održavanje, koje se sastoji od čišćenja najmanje jednom u 7 dana. Da biste to učinili, uklonite metalnu limenku s plastičnog kućišta i isperite kućište i poklopac toplom (ne vrućom) vodom. Nakon pažljivog sušenja u prirodnim uvjetima, limenka se vraća u kućište i zatvara čepom. Ne umačite metalnu limenku u vodu.

Nuspojave

iz dišnog sustava: nadražaj sluznice ždrijela, kandidijaza gornjih dišnih putova (rizik od pojave povećava se dnevnim dozama većim od 400 mcg), promuklost (disfonija), paradoksalni bronhospazam;
na dijelu probavnog trakta: neugodan okus, mučnina, oralna kandidijaza (rizik od pojave povećava se dnevnim dozama većim od 400 mcg);
alergijske reakcije: reakcije preosjetljivosti (uključujući crvenilo i oticanje usnica, sluznice usta i ždrijela, očiju i lica, svrbež, osip, urtikarija);
ostalo: sistemski učinci (uključujući glavobolju, smanjenu funkciju kore nadbubrežne žlijezde, modrice ili stanjivanje kože, osteoporoza, mrena, glaukom, kod djece i adolescenata - zastoj u rastu).

Predozirati

Simptomi: kod akutnog predoziranja Beklospir-om može doći do privremenog smanjenja funkcije kore nadbubrežne žlijezde, uz kronično - ustrajno suzbijanje funkcije kore nadbubrežne žlijezde.

Liječenje: u slučaju akutnog predoziranja hitna terapija nije potrebna, jer se unutar nekoliko dana obnavlja funkcija kore nadbubrežne žlijezde, što dokazuje razina kortizola u plazmi. U slučaju kroničnog predoziranja potrebno je pratiti rezervnu funkciju kore nadbubrežne žlijezde. Primjena Beklospira može se nastaviti u dozama potrebnim za adekvatno održavanje terapijskog učinka.

posebne upute

Kada se Beklospir propiše u odnosu na upotrebu GCS-a unutra, njegova doza ostaje ista. Stanje pacijenta mora biti relativno stabilno. Nakon 7-14 dana kombinirane terapije, treba započeti postupno smanjenje dnevne doze oralnih kortikosteroida prema shemi koju je propisao liječnik uzimajući u obzir trajanje prethodnog liječenja i vrijednost početne doze kortikosteroida. U većini slučajeva redovito udisanje kortikosteroida omogućuje otkazivanje istodobne terapije njihovim oralnim oblicima. Ako su pacijenti uzimali ne više od 15 mg prednizona, tada se mogu u potpunosti prenijeti na inhalacijsku terapiju. Međutim, nakon prijelaza potrebno im je pažljivo praćenje stanja, uključujući redovito ispitivanje pokazatelja funkcije kore nadbubrežne žlijezde, tijekom razdoblja (prvih mjeseci) potrebnog za dovoljnu obnovu hipofizno-nadbubrežnog sustava,sposobni pružiti adekvatan odgovor na stresne situacije poput infekcije, traume ili operacije. Treba imati na umu da prelazak bolesnika sa sustavnog na inhalacijski GCS može povećati rizik od razvoja alergijskih reakcija (uključujući alergijski rinitis, ekcem), prethodno suzbijanih sistemskim lijekovima. Pacijenti s bronhijalnom astmom sa smanjenom funkcijom kore nadbubrežne žlijezde, koji su koristili GCS samo udisanjem, uvijek bi trebali imati zalihu sistemskog GCS-a i karticu upozorenja, što ukazuje na potrebu za dodatnim sustavnim GCS-om u stresnim situacijama. Iznenadno i progresivno pogoršanje simptoma astme zahtijeva trenutno povećanje doze GCS-a, jer predstavlja potencijalnu opasnost za život pacijenta. Neizravni pokazatelj neučinkovitosti terapije je povećanje učestalosti primjene kratkotrajnih beta-adrenergičkih agonista.

Ako se dogodi paradoksalni bronhospazam, primjenu Beklospir-a treba odmah prekinuti i konzultirati liječnika koji će nakon procjene stanja pacijenta i provedbe odgovarajućeg pregleda propisati liječenje drugim lijekovima. Za trenutno ublažavanje paradoksalnog bronhospazma koriste se inhalacijski kratkodjelujući beta ₂ -adrenomimetici.

Nakon postizanja željenog terapijskog učinka, preporuča se smanjenje doze inhalacijskih kortikosteroida na minimalnu učinkovitu dozu za kontrolu tijeka bolesti. To će smanjiti rizik od razvoja sistemskih nuspojava. U većine bolesnika primjena Beklospira u dnevnoj dozi od 1500 mcg nije popraćena značajnim suzbijanjem nadbubrežne funkcije.

Pri propisivanju lijeka, liječnik mora uputiti pacijenta o pravilima korištenja inhalacijskog GCS-a i pobrinuti se da njihova primjena osigurava adekvatan prodor aktivne tvari u pluća.

Nakon svakog udisanja usta i grlo treba isprati vodom. Razvoj oralne kandidijaze najčešće se javlja u bolesnika s visokom razinom antitijela protiv kandidijaze (što ukazuje na prethodnu kandidijazu). Za liječenje kandidijaze indicirana je istodobna primjena lokalnih protugljivičnih sredstava.

Beclospir je namijenjen redovitoj svakodnevnoj upotrebi, a ne za ublažavanje napadaja bronhijalne astme. Za ublažavanje napadaja treba koristiti salbutamol i druge beta- _2- adrenomimetike kratkotrajnog djelovanja. U nedostatku dovoljnog terapijskog učinka ili ozbiljnog pogoršanja bronhijalne astme, dozu inhalacijskog beklometazon dipropionata treba povećati, ako je potrebno, naznačeno je imenovanje sistemskog GCS-a. Ako se razvije infekcija, treba dati antibiotik.

Preporučuje se dugotrajna primjena inhalacijskog GCS-a za liječenje djece popraćena redovitim praćenjem dinamike djetetova rasta.

Nagli prestanak primjene Beklospir-a je kontraindiciran.

Da biste spriječili oštećenje kože kapaka i nosa, potrebno je lice oprati vodom nakon svakog postupka. Ne dopustite da sprej uđe u oči.

Limenku (uključujući praznu) ne smijete bacati u vatru ili rastavljati.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Nema podataka o utjecaju Beklospira na sposobnost osobe da upravlja vozilima ili složenim mehanizmima.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Izuzetno oprezno i samo u slučajevima kada potencijalni učinak na majku premašuje potencijalni rizik za fetus i dijete, uporaba Beklospira dopuštena je tijekom trudnoće i dojenja.

Djetinjstvo

Primjena aerosola Beklospir u djece mlađe od 4 godine kontraindicirana je.

S oštećenom funkcijom bubrega

Za bolesnike s oštećenjem bubrega nije potrebno prilagođavanje doze.

Za kršenja funkcije jetre

Beklospir treba oprezno propisivati u bolesnika s cirozom jetre.

Kod oštećenja jetre prilagodba doze nije potrebna.

Primjena u starijih osoba

Za starije bolesnike prilagodba doze Beklospira nije potrebna.

Interakcije s lijekovima

Nema rezultata istraživanja koji potvrđuju interakciju Beclospira s drugim lijekovima.

Analozi

Analozi Beclospira su Beklometazon, Beklometazon DS, Beklometazon Orion Pharma, Beklometazon-vazduhoplovni, Allergorus, Beklazon Eco, Beklazon Eco Light Respiration, Boson, Klenil, Klenil UDV, Nasobek, Rinoclenil.

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece.

Čuvati na temperaturi do 30 ° C, ne smrzavati.

Rok trajanja je 2 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije Beklospira

Recenzija o Beklospir-u je malo, ali su pozitivne. Prema korisnicima, lijek je prikladan i jednostavan za upotrebu, ne uzrokuje nelagodu kada se koristi na javnim mjestima.

Kao nedostatke spominju se troškovi aerosola, koji se smatraju precijenjenima, kao i nedostatak učinka (kod nekih pacijenata terapija Beklospirom nije donijela očekivane rezultate). Osim toga, pacijenti se žale da se lijek u posljednje vrijeme ne prodaje.

Cijena Beklospira u ljekarnama

Trenutno se lijek ne isporučuje u maloprodajnu mrežu, njegova opskrba obavlja se samo u medicinskim ustanovama. Cijene Beclospira, registriranog na popisu VED (vitalni i esencijalni lijekovi), za pakiranje koje sadrži 1 aerosolni kanister mogu biti: 50 μg u jednoj dozi - od 233 rubalja, 100 μg u jednoj dozi - od 276 rubalja., 250 mcg po dozi - od 362 rubalja.