Beklometazon-aeronativ - Upute Za Uporabu Aerosola, Cijena, Recenzije

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Beklometazon u zrakoplovstvu

Beklometazon-aeronativ: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Interakcije s lijekovima
14. Analozi
15. Uvjeti skladištenja
16. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
17. Recenzije
18. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Beclometasone-aeronativ

ATX kod: R03BA01

Aktivni sastojak: beklometazon (beklometazon)

Proizvođač: Nativa LLC (Rusija)

Opis i ažuriranje fotografije: 08.07.2019

Cijene u ljekarnama: od 120 rubalja.

Kupiti

Aerosol za inhalacijsko mjerenje Beklometazon-aeronautički

Beklometazon aeronautički je antiastmatični glukokortikosteroid (GCS) za inhalaciju.

Oblik i sastav izdanja

Lijek se oslobađa u obliku aerosola za inhalaciju odmjereno: prozirna bezbojna tekućina sadržana pod pritiskom u boci raspršuje se kao mlaz aerosola pri odlasku (200 doza u aluminijskoj bočici s mlaznicom za doziranje u spreju, 1 bočica u kartonskoj kutiji i upute za uporabu Beklometazon- aeronaut).

Sastav za 1 dozu:

aktivna tvar: beklometazon dipropionat - 50/100/250 mcg;
dodatne komponente: trietil citrat, apsolutni etilni alkohol razreda A, pogonsko gorivo R 134a (1,1,1,2-tetrafluoretan).

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Beklometazon dipropionat pripada predlijekovima i ima slab afinitet za GCS receptore. Zbog djelovanja esteraza on se biotransformira u aktivni metabolit beklometazon-17-monopropionat (B-17-MP), koji ima izraženo lokalno protuupalno djelovanje. Kao rezultat smanjenja stvaranja tvari kemotaksije, aktivna komponenta smanjuje upalu (učinak na alergijske reakcije kasnog tipa), usporava razvoj alergijske reakcije neposrednog tipa, koja je uzrokovana inhibicijom stvaranja metabolita arahidonske kiseline i slabljenjem oslobađanja medijatora upale od strane mastocita, i povećava brzinu mukocilijarnog transporta.

Beklometazon osigurava smanjenje broja mastocita u bronhijalnoj sluznici, smanjenje edema epitela, inhibiciju hiperreaktivnosti bronha i stvaranje sluzi iz bronhijalnih žlijezda. Djelatna tvar smanjuje stvaranje upalnog eksudata, lučenje limfokina, rubno nakupljanje neutrofila, a također pomaže u inhibiciji migracije makrofaga, slabi intenzitet procesa infiltracije i granulacije. U pozadini primjene Beclomethasone-aeronautical, povećava se broj aktivnih β-adrenergičkih receptora, obnavlja se odgovor pacijenta na bronhodilatatore, što omogućuje smanjenje učestalosti njihove primjene. Nakon udisanja, sredstvo gotovo ne pokazuje resorpcijski učinak. Beklometazon-aeronautika nije namijenjena ublažavanju bronhospazma, njegov se terapijski učinak postupno razvija, u pravilu,5-7 dana nakon početka tečaja.

Farmakokinetika

Upotrebom inhalacije preko 25% primijenjene doze beklometazona ulazi u respiratorni trakt, a ostatak se taloži u usnoj šupljini, ždrijelu i proguta. Prije apsorpcije u plućima, tvar tvori aktivni metabolit B-17-MP kao rezultat intenzivne metaboličke transformacije. Sustavna apsorpcija ovog metabolita događa se u plućima (36% plućne frakcije) i probavnom traktu (26% doze koja je tamo došla nakon gutanja). Apsolutna bioraspoloživost beklometazon dipropionata u nepromijenjenom obliku i B-17-MP u prosjeku iznosi 2, odnosno 62% inhalirane doze. Beklometazon ima visoku stopu apsorpcije. Maksimalna koncentracija (C _max) tvari u plazmi opaža se 0,3 sata nakon primjene. Metabolit B-17-MP apsorbira se sporije, razdoblje postizanja je C_max je otprilike 1 sat.

Uspostavljen je približni linearni odnos između povećanja doze primijenjene udisanjem i sistemske izloženosti aktivne tvari. Raspodjela u tkivima beklometazon dipropionata je 20 l, B-17-MP - 424 l, klirens iz plazme - 150, odnosno 120 l / h. Do 87% lijeka veže se na proteine plazme. Poluvrijeme (T _1/2) djelatne tvari i njenog metabolita je 0,5, odnosno 2,7 sata.

Indikacije za uporabu

bronhijalna astma: osnovna terapija različitih oblika bolesti u djece starije od 4 godine i odraslih;
kronična opstruktivna plućna bolest (KOPB): terapija održavanja u bolesnika s prisilnim volumenom izdisaja (FEV ₁) manjim od 50% odgovarajućih vrijednosti (nakon udisanja bronhodilatatora) i s ponovljenim pogoršanjima u anamnezi u kojima ozbiljni simptomi bolesti traju unatoč redovitim liječenje bronhodilatatorima.

Kontraindikacije

Apsolutno:

djeca do četiri godine;
preosjetljivost na bilo koju komponentu lijeka.

Relativni (uz oprez potreban zrakoplovni beklometazon): sistemske infekcije (virusne, bakterijske, gljivične, parazitske), glaukom, plućna tuberkuloza (aktivni / neaktivni oblik), osteoporoza, hipotireoza, ciroza jetre, trudnoća i dojenje.

Beklometazon-zrakoplovni, upute za uporabu: način i doziranje

Aerosol Beclomethasone-aeronative indiciran je isključivo za inhalacijski put primjene.

Pravila za udisanje:

Prije prve upotrebe inhalatora, ili u slučaju kada se nije koristio 7 ili više dana, radi provjere rada balona potrebno je ukloniti zaštitnu kapicu s usnika, snažno promućkati inhalator i pritisnuti ga, oslobađajući jedan tok lijeka u zrak.
Da biste izvršili inhalacijsku primjenu aerosola u zraku Beclomethasone, uklonite zaštitnu kapicu s usnika za inhalator i snažno protresite balon. Zatim, držeći zadnji naopako, nakon polaganog punog izdaha čvrsto usnama prianjajte usnik. Vršeći istovremeno najdublje moguće udisanje, brzo pritisnite dno balona kako biste oslobodili 1 dozu za udisanje. Nakon toga, zadržavajući dah nekoliko sekundi, trebali biste izvaditi usnik iz usta i polako izdahnuti; zatvorite usnik za inhalator zaštitnom kapom.
Ako je potrebno, druga doza daje se na isti način, ali bez protresanja inhalatora na početku postupka.
Da biste izbjegli razvoj kandidijaze, nakon udisanja isperite usta i grlo prokuhanom vodom, dok vodu ne smijete progutati.
Jednom tjedno morate očistiti usnik za inhalator. U tu svrhu morate ukloniti metalnu limenku s kućišta i isprati kućište i poklopac toplom (ali ne vrućom) vodom, a zatim temeljito osušiti bez upotrebe uređaja za grijanje. Ne možete umočiti metalni sprej u vodu. Nakon sušenja uložak se vraća u kućište i stavlja poklopac.

Bronhijalna astma

Dnevna doza lijeka daje se u nekoliko doza. Odrasli i adolescenti od 12 godina i više za osnovnu terapiju Beklometazon-aeronautiku treba redovito koristiti, čak i ako nema simptoma bolesti. Doza lijeka postavlja se pojedinačno, uzimajući u obzir težinu bronhijalne astme i klinički učinak.

Preporučene početne dnevne doze beklometazon-aeronautike, ovisno o težini bolesti:

blagi tečaj - 200-600 mcg;
umjereni tečaj - 600-1000 mcg;
teški tijek - 1000-2000 mcg.

Djeci u dobi od 4 do 12 godina propisuje se Beclomethasone aeronautical u dnevnoj dozi do 400 mcg.

Uzimajući u obzir odgovor pojedinog pacijenta na liječenje, doza se može povećavati sve dok se klinički učinak ne pojavi ili smanjiti na najniži djelotvorni. Ako je kod mnogih pacijenata koji primaju sistemske kortikosteroide potrebno prijeći na upotrebu lijeka u visokoj dozi, postaje moguće smanjiti dozu lijekova ili otkazati njihov unos.

Kronična opstruktivna plućna bolest (KOPB)

Uz terapiju održavanja HOBP-a, preporučena maksimalna dnevna doza Beclomethasone aeronautical je 2000 mcg.

Ako je sljedeća inhalacija slučajno propuštena, sljedeća se doza koristi u uobičajeno vrijeme prema režimu liječenja.

Uvođenje agensa može se provesti pomoću posebnih dozatora (odstojnika), koji poboljšavaju raspodjelu aktivne tvari u plućima i smanjuju rizik od nuspojava.

Nuspojave

dišni sustav: često - kašalj; rijetko - iritacija ždrijela, paradoksalni bronhospazam, disfonija, koja nestaje nakon završetka terapije ili smanjenja doze lijeka;
metabolizam: rijetko - hiperkortizolizam; izuzetno rijetko - znakovi sistemskih učinaka GCS-a, uključujući Cushingov sindrom i nadbubrežnu hipofunkciju;
mišićno-koštani sustav: smanjenje mineralne gustoće koštanog tkiva;
imunološki sustav: rijetko - osip, urtikarija, svrbež, angioedem, reakcije preosjetljivosti;
drugi: često - kandidijaza sluznice usne šupljine i grkljana.

Kada se dugo koristi Beclomethasone aeronautical u visokim dozama, može se primijetiti sistemski učinak inhaliranog GCS-a.

Predozirati

U pozadini akutnog predoziranja lijekom moguće je privremeno smanjenje funkcije kore nadbubrežne žlijezde. Uz ovu komplikaciju, imenovanje hitnog liječenja nije potrebno, budući da se funkcija kore ovih žlijezda s unutarnjim lučenjem obnavlja u roku od nekoliko dana, što dokazuje i sadržaj kortizola u plazmi. U slučaju kroničnog predoziranja može doći do trajnog suzbijanja aktivnosti kore nadbubrežne žlijezde, u tom slučaju treba nadzirati funkcionalne rezerve korteksa.

U slučaju predoziranja, terapija lijekovima može se nastaviti u dozama dovoljnim za održavanje terapijskog učinka. Da biste spriječili predoziranje, ne biste trebali koristiti Beklometazon-aeronautical u dozama većim od preporučenih. Potrebno je redovito procjenjivati učinkovitost liječenja i smanjiti primijenjenu dozu sredstva na minimalnu razinu koja osigurava odgovarajuću kontrolu simptoma bolesti.

posebne upute

Prije terapije Beklometazon-aeronautičkim lijekom, pacijenta treba uputiti o pravilima njegove primjene, osiguravajući maksimalan protok sredstava na željena područja pluća. Za liječenje kandidijaze usne šupljine u pozadini dugog tijeka liječenja, dopuštena je istodobna primjena lokalnih protugljivičnih sredstava.

Ako zrakoplovni bolesnici s beklometazonom počnu koristiti oralne kortikosteroide, doze potonjih se ne prilagođavaju u početnoj fazi zajedničke primjene, dok bi stanje bolesnika trebalo biti relativno stabilno. Zatim se u prosjeku nakon 1-2 tjedna dnevna doza oralnih kortikosteroida postupno smanjuje. Liječenje inhalacijskim kortikosteroidima, podložno njihovoj redovitoj upotrebi, u većini slučajeva omogućuje otkazivanje oralnih kortikosteroida (pacijenti koji trebaju uzeti najviše 1500 mcg prednizolona mogu se u potpunosti prenijeti na inhalacijsku terapiju). U tom slučaju, u prvim mjesecima nakon prelaska na inhalaciju, pacijentu je potrebno pažljivo praćenje stanja i praćenje pokazatelja funkcije kore nadbubrežne žlijezde sve dokdok se njegov hipofizno-nadbubrežni sustav ne oporavi u dovoljnoj mjeri i ne može pružiti adekvatan odgovor na stresne situacije (operativni zahvat, trauma, infekcija).

Kada pacijenti prijeđu sa uzimanja sistemskih kortikosteroida na inhalacijsko liječenje, moguće je razviti alergijske reakcije, poput alergijskog rinitisa, ekcema, koje su prethodno inhibirali sistemski agensi.

Uz smanjenu funkciju kore nadbubrežne žlijezde, pacijenti koji su prešli na uporabu inhalacijskih lijekova moraju uvijek imati zalihu GCS-a. Također, pacijenti ove rizične skupine trebali bi stalno imati sa sobom karticu upozorenja u kojoj je potrebno naznačiti potrebu da im se u stresnim situacijama propiše dodatni sustavni GCS (nakon uklanjanja ove situacije doza tih sredstava može se smanjiti).

Oštro i progresivno pogoršanje simptoma astme potencijalno je opasno stanje koje često prijeti životu pacijenata i zahtijeva povećanje doze GCS-a. Neizravni pokazatelj neučinkovitosti terapije je povećanje učestalosti primjene β ₂ -adrenostimulanata u usporedbi s prethodnim razdobljem. Uz značajno pogoršanje tijeka bronhijalne astme ili nedovoljni učinak liječenja, dozu lijeka treba povećati i, ako je potrebno, treba propisati sistemske kortikosteroide i / ili antibiotik u pozadini početka infekcije.

Beclomethasone aeronautical je indiciran za redovitu svakodnevnu uporabu i ne preporučuje se za ublažavanje napadaja; u tu svrhu koriste se kratkotrajni β ₂ -adrenostimulansi poput salbutamola.

Ako se primijeti razvoj paradoksalnog bronhospazma, potrebno je odmah prestati koristiti Beclomethasone-aeronautical i provesti pregled. Nakon toga, na preporuku ljekara koji je prisutan, moguće je prijeći na uzimanje drugih lijekova.

U većine bolesnika primjena lijeka u dnevnoj dozi od 1500 mcg ne dovodi do značajnog suzbijanja nadbubrežne funkcije.

S obzirom na prijetnju pogoršanja bolesti, potrebno je izbjegavati naglo otkazivanje Beclomethasone-aeronautical, doza se mora postupno smanjivati pod nadzorom liječnika.

Trebali biste se pripaziti da otopina uđe u oči; kako biste spriječili oštećenje kože nosa i kapaka, preporučuje se pranje lica nakon udisanja.

Aluminij, čak i ako je prazan, ne smije se rastaviti, probiti ili baciti u vatru.

Budući da se pri niskim temperaturama učinak zrakoplovstva Beclomethasone može oslabiti, ohlađeni uložak treba izvaditi iz plastičnog kućišta i nekoliko minuta zagrijavati u dlanovima prije udisanja.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Beklometazon dipropionat ne utječe nepovoljno na sposobnost izvođenja potencijalno opasnih vrsta posla, uključujući kontrolu složenih mehanizama za kretanje i vozila.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Tijekom trudnoće i dojenja, Beclomethasone-aeronautical može se propisati samo ako očekivana korist za ženu značajno premašuje bilo kakvu prijetnju fetusu ili djetetu.

Djetinjstvo

Djeca mlađa od 4 godine kontraindicirana su da koriste Beclomethasone Aeronautical.

S oštećenom funkcijom bubrega

U bolesnika s funkcionalnim oštećenjem bubrežne funkcije smanjenje doze nije potrebno.

Za kršenja funkcije jetre

S dijagnosticiranom cirozom jetre, Beclomethasone-aeronaut treba koristiti s velikim oprezom. Prilagođavanje doze nije potrebno za pacijente s funkcionalnim oštećenjem funkcije jetre.

Interakcije s lijekovima

Ne postoje potvrđene informacije o interakciji lijeka beklometazon dipropionata s drugim tvarima / agensima.

Analozi

Analozi Beklometazon-aeronautike su Beklometazon, Beklometazon Orion Pharma, Beklometazon DS, Bozon, Beclospir, Klenil UDV, Klenil, Rinoklenil, Nasobek, Plibekot itd.

Uvjeti skladištenja

Skladištiti izvan dohvata djece, zaštićeno od svjetlosti, dalje od uređaja za grijanje, na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C. Zaštitite od smrzavanja.

Rok trajanja je 2 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Beklometazon-zrakoplovstvu

Prema nekoliko pregleda, Beclomethasone-aeronautical je učinkovito sredstvo koje se koristi za osnovno liječenje bronhijalne astme i terapiju održavanja HOBP-a. Pacijenti napominju da lijek učinkovito pomaže u borbi protiv astme, ne izaziva ovisnost i dobro se podnosi. Oni također ukazuju da je uporaba inhalacijskog GCS-a sigurnija od uzimanja sistemskih lijekova ove klase. Prema mnogim pacijentima, ovaj je lijek dostojna zamjena za skupe strane analoge.

Nedostatak inhalacijskog aerosola Beclomethasone-aeronautical je pojava nuspojava, uglavnom u obliku kandidijaze sluznice grkljana i usne šupljine.

Cijena beklometazona u zrakoplovstvu u ljekarnama

Cijena Beklometazon-aeronautičnog aerosola za inhalaciju (200 doza u balonu) je u prosjeku: 50 mcg / doza - 160 rubalja, 100 mcg / doza - 270 rubalja, 250 mcg / doza - 340 rubalja.