Bekotid
Upute za korištenje:
- 1. Oblik i sastav izdanja
- 2. Indikacije za uporabu
- 3. Kontraindikacije
- 4. Način primjene i doziranje
- 5. Nuspojave
- 6. Posebne upute
- 7. Interakcije s lijekovima
- 8. Uvjeti skladištenja
Bekotide je inhalacijski glukokortikosteroid s protuupalnim djelovanjem.
Oblik i sastav izdanja
Oblik doziranja - aerosol za inhaliranje s odmjerenom dozom: bistra, bezbojna tekućina [200 doza u aluminijskom inhalatoru hermetički zatvorenim dozirnim ventilom, 1 inhalator u kartonskoj kutiji (ne smije pokazivati znakove korozije)].
1 doza aerosola sadrži:
- aktivna tvar: beklometazon dipropionat - 0,05 mg ili 0,25 mg;
- pomoćne komponente: bezvodni etanol, glicerol, norfluran (HFA-134a).
Indikacije za uporabu
Primjena Bekotida prikazana je kao osnovna terapija za bronhijalnu astmu.
Kontraindikacije
- dob do 4 godine;
- individualna netolerancija na komponente lijeka.
Tijekom trudnoće i dojenja moguća je primjena lijeka ako, prema mišljenju liječnika, potencijalna korist terapije za majku premaši moguću štetu za plod ili dijete.
Način primjene i doziranje
Becotide je namijenjen samo za inhalaciju. S obzirom na profilaktički fokus lijeka, pacijenta treba informirati o obveznom redovnom uzimanju inhalacija, bez obzira na simptome bronhijalne astme.
Liječnik pojedinačno određuje početnu dozu lijeka, uzimajući u obzir ozbiljnost tijeka bolesti.
Da bi se dobio optimalni učinak tijekom primjene, doza se prilagođava ovisno o odgovoru na lijek.
Preporučena dnevna doza za pacijente starije od 12 godina, uzimajući u obzir težinu bronhijalne astme:
- blagi tijek: 0,2-0,6 mg, podijeljeno u nekoliko udisaja;
- umjereni tijek: 0,6-1 mg, podijeljeno u nekoliko udisaja;
- teški tijek: 1-2 mg, podijeljeno u nekoliko inhalacija.
Za djecu od 4 do 12 godina početna terapijska doza je do 0,4 mg dnevno, podijeljena u nekoliko inhalacija. Dnevna doza beklometazona ne smije prelaziti 0,5 mg.
U slučaju bubrežne ili jetrene insuficijencije te u starijih bolesnika prilagodba doze nije potrebna.
Ako pacijent ima poteškoća s koordinacijom pritiska na dozatoru inhalatora i udisanja, udisanje se može izvršiti pomoću odstojnika. Za inhalaciju Bekotidea kod djece, preporučuje se upotreba Bebihalerovog odstojnika.
Ako trebate povećati dnevnu dozu, trebate se posavjetovati sa svojim liječnikom.
Nuspojave
- iz dišnog sustava: često - iritacija sluznice ždrijela, promuklost; vrlo rijetko - paradoksalni bronhospazam;
- lokalne reakcije: vrlo često - aftozni stomatitis (kandidijaza sluznice usta i ždrijela);
- od strane endokrinog sustava: vrlo rijetko - smanjenje mineralne gustoće kostiju, Cushingov sindrom, suzbijanje kore nadbubrežne žlijezde, izgled kušingoida, zastoj u rastu kod djece;
- alergijske reakcije: ponekad - svrbež, osip, eritem, urtikarija; vrlo rijetko - oticanje lica, očiju, usana, ždrijela;
- iz živčanog sustava: vrlo rijetko - poremećaji spavanja, anksioznost, promjene ponašanja, razdražljivost i hiperaktivnost (češće u djece);
- na dijelu organa vida: glaukom, mrena.
posebne upute
Bekotide je lijek za redovno dugotrajno liječenje bronhijalne astme; ublažavanje akutnog napada astme provodi se inhalacijskim brzo djelujućim bronhodilatatorima. Napredak naglog pogoršanja simptoma astme potencijalna je prijetnja životu pacijenta.
Liječnik se mora pobrinuti da se tehnike udisanja pravilno slijede, posebno djeca.
Učinak liječenja mora se redovito nadzirati kako bi se na vrijeme utvrdili simptomi pogoršanja stanja respiratorne funkcije i revidirala doza lijeka te, ako je potrebno, propisali sistemski glukokortikosteroidi (GCS) ili antibiotici.
Manifestacija razvoja paradoksalnog bronhospazma je porast zvižduka nakon udisanja. Da bi se ublažilo ovo stanje, koristi se brzi inhalacijski bronhodilatator, primjenu Bekotida treba prekinuti.
Kako bi se smanjio nadražujući učinak lijeka na sluznicu ždrijela, preporuča se ispiranje usta vodom odmah nakon udisanja ili upotreba odstojnika.
Vjerojatnost razvoja kandidijaze usne sluznice i ždrijela povećava se imenovanjem dnevnih doza Bekotida veće od 0,4 mg. Najčešće se ova komplikacija događa kada je razina antitijela na Candidu u krvi visoka, što ukazuje na prethodnu infekciju. Da biste spriječili razvoj kandidijaze, možete isprati usta vodom nakon svakog udisanja. U pozadini tekuće terapije beklometazonom, pacijentu treba propisati istodobnu primjenu lokalnih protugljivičnih sredstava.
Oralna primjena GCS povećava rizik od razvoja sistemskih nuspojava, stoga je važno odabrati minimalnu učinkovitu dozu za svakog pacijenta, što osigurava adekvatnu kontrolu tijeka bolesti.
Zbog rizika od disfunkcije kore nadbubrežne žlijezde prilikom prelaska na liječenje Bekotideom, ukidanje sistemskih steroida trebalo bi provoditi postupnim smanjenjem dnevne doze. U tom razdoblju pacijentu je potreban pomni liječnički nadzor i redovito praćenje nadbubrežne funkcije. Uz to, pacijent sa sobom uvijek mora imati karticu upozorenja koja ukazuje na potrebu za dodatnom primjenom sistemskih glukokortikosteroida u stresnim situacijama.
Kada se pojave alergijski rinitis, ekcemi i drugi oblici alergije, ne preporučuje se nagli prekid lijeka.
Pri liječenju bolesnika s neaktivnom ili aktivnom plućnom tuberkulozom mora se biti posebno oprezan.
Proizvod ne sadrži freon. Čak i visoka koncentracija pogonskog goriva HFA-34a nije toksična.
Duljom primjenom lijeka od strane djece potrebno je redovito praćenje njihovog rasta.
Utjecaj Bekotidea na sposobnost upravljanja vozilima i mehanizmima nije utvrđen.
Interakcije s lijekovima
U posebno predisponiranih bolesnika, nizak sadržaj etanola u aerosolu stvara preduvjet za teoretsku mogućnost interakcije lijeka s metronidazolom ili disulfiramom.
Uvjeti skladištenja
Čuvati izvan dohvata djece.
Čuvati na temperaturi do 30 ° C.
Rok trajanja je 2 godine.
Podaci o lijeku su uopćeni, daju se u informativne svrhe i ne zamjenjuju službene upute. Samoliječenje je opasno po zdravlje!
