Avamis

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Avamis: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Farmakodinamika
4. Indikacije za uporabu
5. Kontraindikacije
6. Način primjene i doziranje
7. Nuspojave
8. Predoziranje
9. Posebne upute
10. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
11. Interakcije s lijekovima
12. Analozi
13. Uvjeti skladištenja
14. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
15. Recenzije
16. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Avamys

ATX kod: R01AD12

Aktivni sastojak: flutikazonfuroat (flutikazonfuroat)

Proizvođač: GlaxoSmithKline Trading (Rusija)

Opis i ažuriranje fotografije: 16.09.2019

Cijene u ljekarnama: od 602 rubalja.

Kupiti

Avamis je hormonski dekongestivni lijek za lokalnu primjenu kod bolesti nosne šupljine.

Oblik i sastav izdanja

Izraženi protuupalni učinak Avamisu pruža njegova aktivna komponenta - flutikazon furoat (sintetski glukokortikosteroid).

Ovaj se lijek proizvodi u obliku spreja za nos koji sadrži homogenu bijelu suspenziju. Kada se koristi jedna doza, ukupna bioraspoloživost (sposobnost apsorpcije) lijeka je oko 0,5%. Vezanje lijeka na proteine plazme je 99%. Metabolizam se javlja u jetri stvaranjem neaktivnog metabolita, koji se izlučuje uglavnom fecesom.

Sprej je dostupan u 30, 60 ili 120 doza po bočici.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Flutikazon furoat je sintetski trifluorirani glukokortikosteroid s vrlo visokim afinitetom za glukokortikosteroidne receptore. Karakterizira ga izražen protuupalni učinak.

Farmakokinetika

Aktivna komponenta Avamisa apsorbira se samo djelomično, sudjelujući u primarnim metaboličkim procesima u jetri i crijevima, što uzrokuje blagi sistemski učinak. Intranazalna primjena doze lijeka 110 μg 1 put dnevno ne omogućuje otkrivanje koncentracije tvari u plazmi koja se može mjeriti (koncentracija manja od 10 pg / ml). Apsolutna bioraspoloživost flutikazon furoata, primijenjenog intranazalno u dozi od 880 μg 3 puta dnevno (dnevna doza je 2640 μg), iznosi 0,5%.

Vezanje flutikazon furoata na proteine plazme iznosi 99%. Nakon postizanja ravnotežne koncentracije, volumen raspodjele tvari je približno 608 litara.

Flutikazon furoat se velikom brzinom izlučuje iz sistemske cirkulacije (ukupni klirens u plazmi iznosi 58,7 L / h), uglavnom se metabolizira u jetri uz sudjelovanje izoenzima CYP3A4 sustava citokroma P ₄₅₀ uz stvaranje 17p-karboksilnog metabolita (GW694301X) koji nema farmakološku aktivnost.

Studije in vivo pokazale su da se ne događa razgradnja flutikazonfuroata u flutikazon.

Intravenskom primjenom i uzimanjem flutikazona, furoat i njegovi metaboliti izlučuju se iz tijela uglavnom kroz crijeva izlučivanjem u žuč. Kada se daje intravenozno, poluvijek lijeka je 15,1 sat. Otprilike 2% i 1% tvari izlučuje se kroz bubrege kada se daje intravenozno, odnosno oralno.

Farmakokinetika Avamisa u starijih bolesnika proučavana je samo u malim statističkim uzorcima. U ovoj kategoriji bolesnika slučajevi otkrivanja flutikazonfuroata u mjerljivim koncentracijama opažaju se ne češće nego u mladih bolesnika.

U djece je sadržaj plazme flutikazonfuroata nakon intranazalne primjene doze od 110 μg 1 put dnevno obično toliko malen da se ne može kvantificirati (manje od 10 pg / ml). Koncentracije tvari koje se mogu kvantificirati otkrivene su u manje od 16% djece kojoj je Avamis primijenjen intranazalno u dozi od 110 μg jednom dnevno, te u manje od 7% djece koja su uzimala lijek u dozi od 55 μg jednom dnevno. Nema dokaza da se kod djece mlađe od 6 godina otkriva više kvantitativnih koncentracija flutikazonfuroata.

Intranazalnom primjenom kod zdravih dobrovoljaca aktivna komponenta Avamisa nije otkrivena u mokraći. Kroz bubrege se ne izlučuje više od 1% metabolita, stoga se vjeruje da bubrežna disfunkcija ne utječe na farmakokinetiku lijeka.

Studije provedene na pacijentima s umjerenom disfunkcijom jetre koji su primili flutikazon furoat nakon udisanja u dozi od 400 mcg, pokazali su povećanje površine ispod farmakokinetičke krivulje "koncentracija-vrijeme" za 172% i povećanje maksimalne koncentracije tvari u tijelu za 42% u usporedbi sa zdravim dobrovoljcima … Pretpostavlja se da vjerojatna izloženost djelatne tvari Avamis u dozi od 110 μg kada se daje intranazalno neće uzrokovati supresiju kortizola i neće dovesti do klinički značajnih štetnih učinaka. Stoga prilagodba doze u bolesnika s blagim do umjerenim poremećajima funkcije jetre (klasa A i B na Child-Pugh ljestvici) nije potrebna.

Nema podataka za bolesnike s teškom disfunkcijom jetre (razred C na Child-Pugh ljestvici). Pri određivanju doze za ovu kategoriju bolesnika treba biti na oprezu, jer su oni izloženiji riziku od sistemskih nuspojava uzrokovanih primjenom glukokortikosteroida.

Indikacije za uporabu

Lijek je propisan za simptomatsko liječenje alergijskog rinitisa, koji se manifestira sezonski i tijekom cijele godine. A također i s adenoidima, za smanjenje edema sluznice.

Kontraindikacije

Prema uputama, Avamis nije propisan u sljedećim slučajevima:

S individualnom preosjetljivošću na komponente lijeka;
Pacijenti koji su prethodno primali terapiju ritonavirom;
Djeca mlađa od dvije godine.

Lijek se s oprezom propisuje pacijentima s teškim poremećajima funkcije jetre, kao i trudnicama. Tijekom laktacije, lijek se propisuje u minimalnim učinkovitim dozama.

Upute za uporabu Avamisa: način i doziranje

Sprej je propisan samo za intranazalnu primjenu (injekcija kroz nos). Primjenu lijeka treba provoditi redovito, bez propuštanja doza.

Kliničke studije pokazuju da se opipljivi učinak lijeka opaža 7-8 sati nakon ubrizgavanja doze. Razvoj maksimalnog terapijskog učinka događa se unutar tri dana od primjene Avamisa.

Prije prve upotrebe lijeka dobro promućkajte bočicu, uklonite čep i pritisnite gumb doze 6 puta. Takve su radnje potrebne kako bi se prilagodila točna doza za daljnju upotrebu spreja. Prilagođavanje doze također je potrebno ako se lijek nije koristio tijekom posljednjih mjesec dana.

Avamis se mora ubrizgati u prethodno očišćene nosne prolaze. Držeći bočicu u uspravnom položaju, glavu treba lagano nagnuti prema naprijed, zatim nježno umetnuti vrh bočice u nosni prolaz i tijekom udisanja pritisnuti tipku dozatora. Izdah nakon upotrebe lijeka vrši se kroz usta.

Doziranje Avamis spreja za nos:

Odrasli i adolescenti stariji od 12 godina - 2 injekcije u svaki nosni prolaz jednom dnevno, nakon postizanja terapijskog učinka, dozu treba smanjiti na 1 injekciju u svaki nosni prolaz;
Djeca od 2 do 12 godina - 1 injekcija u svaki nosni prolaz jednom dnevno, ako je potrebno, tijekom razdoblja dok se ne postigne željeni učinak, doza se može povećati na 2 injekcije.

Trajanje liječenja određuje liječnik na temelju trajanja izloženosti alergenu i stanja pacijenta.

Nuspojave

Recenzije o Avamisu potvrđuju mogućnost takvih negativnih posljedica kao što su:

Ulcerozne lezije nosne membrane;
Krvarenje iz nosa;
Osip, pruritus, urtikarija;
Quinckeov edem, anafilaktički šok;
Kašnjenje u razvoju kod djece s produljenom primjenom.

Predozirati

U studijama bioraspoloživosti Avamisa tijekom intranazalne primjene, pacijenti su uzimali lijek u dozama 24 puta većim od preporučenih tijekom 3 dana. Istodobno, nisu zabilježene neželjene sistemske reakcije. Smatra se malo vjerojatnim da će u slučaju akutnog predoziranja biti potrebno pribjeći mjerama koje nisu liječnički nadzor.

posebne upute

Moguće je promijeniti farmakokinetiku flutikazonfuroata u bolesnika sa značajnom disfunkcijom jetre.

Upotreba lijeka ne utječe na sposobnost upravljanja složenim mehanizmima i upravljanja vozilima.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Nema podataka o učinku Avamisa na plodnost. Pouzdane informacije o značajkama liječenja flutikazon furoata u trudnica nisu pružene. Studije na životinjama pokazale su da uporaba glukokortikosteroida može uzrokovati malformacije, uključujući intrauterinu zaostalost u rastu i rascjep nepca. Relevantnost ovih nalaza za ljude koji koriste intranazalni sprej u terapijskim dozama je upitna.

Flutikazon furoat može se propisati tijekom trudnoće samo ako blagodati liječenja za majku znatno premašuju vjerojatni rizik za fetus. Podaci o izlučivanju flutikazonfuroata u majčino mlijeko nisu dovoljni, stoga se tijekom laktacije koriste prema strogim indikacijama.

Interakcije s lijekovima

Flutikazon furoat se brzo izlučuje iz tijela, sudjelujući u procesima primarnog metabolizma u jetri pod djelovanjem izoenzima CYP3A4 sustava citokroma P ₄₅₀. Studije provedene na dobrovoljcima koji su istodobno uzimali Avamis i visoko aktivni inhibitor izoenzima CYP3A4 - ketokonazol, pokazale su da je koncentracija flutikazonfuroata u krvnoj plazmi viša od praga kod 6 od 20 bolesnika (u slučaju placeba ovaj je učinak primijećen kod 1 od 20 bolesnika). Ovaj blagi porast ne dovodi do statistički značajne promjene u razini kortizola u plazmi tijekom 24 sata kod dvije skupine bolesnika: koji su uzimali Avamis u kombinaciji s ketokonazolom i uzimali samo placebo.

Uz intranazalnu uporabu flutikazonfuroata, prema uputama, nema interakcije s drugim lijekovima koji se metaboliziraju uz sudjelovanje izoenzima sustava citokroma P ₄₅₀.

Kombinacija spreja za nos Avamis s ritonavirom može dovesti do uzajamnog pojačanja djelovanja lijekova.

Analozi

Ne postoje analogi lijeka za aktivni sastojak.

Analozi Avamisa u smislu pruženog terapijskog učinka (liječenje rinitisa, uključujući alergijske): Aqua Maris, Allergoferon, Allergy, Berlikort, Vibrocil, Vividrin, Galazolin, Histalong, Grippostad Rino, Dexamethasone, Diazolin, Dynos, Doxyssicicol Intal, Ketotifen, Clarisens, Claritin, Coldakt, Xylometazoline, Lordestin, Morenazal, Nazivin, Nazonex, Naphtizin, Olint, Prednisolone, Rinza, Sanorin, Suprastin, Tavegil, Farmazolin, Fervex Ervex hladni sprej, Cetirinak.

Uvjeti skladištenja

Lijek treba čuvati na temperaturi između 15 i 30 ° C, izbjegavajući izravnu sunčevu svjetlost.

Rok valjanosti - 3 godine od datuma proizvodnje. Nakon prve uporabe, lijek se mora upotrijebiti u roku od 2 mjeseca, a nakon tog razdoblja smatra se neupotrebljivim.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Avamisu

Recenzije o Avamisu među pacijentima pretežno su pozitivne. Primjećuju visoku učinkovitost lijeka i jednostavnost uporabe. Sprej za nos dobro uklanja oticanje nosne sluznice i ublažava osjećaj nelagode. Međutim, neke pacijente zbunjuje visoka cijena Avamisa i njegove pripadnosti skupini hormonalnih lijekova.

Iako sinusitis nije izravna indikacija za uporabu lijeka, s ovom se bolesti propisuje prilično često. Sprej za nos omogućuje vam da se riješite oteklina i zagušenja nazalnih sinusa i poboljšava transport aktivnih komponenata drugih lijekova do mjesta upale.

Stručnjaci često preporučuju Avamis za adenoide kod djece, jer sprej značajno poboljšava stanje mladih pacijenata. Bilo je izoliranih slučajeva čira na sluznici i krvarenju iz nosa (obično uz produženu terapiju).