Atrovent N

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Latinski naziv: Atrovent N

ATX kod: R03BB01

Aktivni sastojak: ipratropij bromid (ipratropij bromid)

Proizvođač: Boehringer Ingelheim Pharma (Njemačka)

Opis i fotografija ažurirani: 29.11.2018

Cijene u ljekarnama: od 225 rubalja.

Kupiti

Dozirani aerosol za inhaliranje Atrovent N

Atrovent N je bronhodilatator.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja - aerosol za udisanje s odmjerenom dozom: bistra, bezbojna tekućina koja ne sadrži suspendirane čestice [po 10 ml (200 doza) u limenkama od nehrđajućeg čelika opremljenim usnikom i ventilom za ispuštanje; u kartonskoj kutiji 1 limenka i upute za uporabu Atroventa N].

Sastav 1 inhalacijske doze aerosola:

aktivna tvar: ipratropij bromid monohidrat - 21 μg, što odgovara 20 μg bezvodnog ipratropij bromida;
pomoćne komponente: pročišćena voda, limunska kiselina, apsolutni etanol, tetrafluoretan (HFA 134a, pogonsko gorivo).

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Djelatna tvar Atroventa N je ipratropij bromid - blokator m-holinergičkih receptora, bronhodilatator. Tvar ima sposobnost blokiranja m-holinergičnih receptora glatkih mišića traheobronhijalnog stabla i suzbijanja refleksne bronhokonstrikcije.

Ipratropijev bromid strukturno je sličan molekuli acetilkolina i kompetitivni je antagonist. Zbog svojih antiholinergijskih svojstava, lijek sprječava povećanje unutarstanične koncentracije kalcijevih iona, što se događa zbog interakcije acetilkolina s m-holinergičkim receptorima smještenim u glatkim mišićima bronha. Oslobađanje kalcijevih iona događa se uz sudjelovanje sekundarnih medijatora (medijatora), uključujući uz pomoć diacilglicerola (DAG) i inozitol trifosfata (ITP).

Atrovent N učinkovito sprječava bronhokonstrikciju kada je izložen negativnim čimbenicima, poput udisanja hladnog zraka ili cigaretnog dima, djelovanja različitih bronhokonstriktora. Također uklanja grč uzrokovan utjecajem vagusnog živca.

Zbog inhalacije lijek nema gotovo nikakav resorpcijski učinak (razvoj tahikardije moguć je tek nakon udisanja od oko 500 doza). Bronhodilatacija koja se javlja nakon udisanja uglavnom je posljedica lokalnog i specifičnog učinka ipratropijevog bromida na pluća, a ne rezultat njegovog sistemskog učinka. Lijek nema negativan učinak na izmjenu plinova, izlučivanje sluzi u respiratornom traktu i mukocilijarni klirens.

U kontroliranim ispitivanjima provedenim tijekom 85-90 dana u bolesnika s bronhospazmom uzrokovanim emfizemom, kroničnim bronhitisom i kroničnom opstruktivnom plućnom bolešću (KOPB), zabilježeno je značajno funkcionalno poboljšanje pluća unutar 15 minuta nakon udisanja, a maksimum dosegnut nakon 1-2 sata, trajalo je do 4–6 h.

Kod bronhijalne astme zabilježeno je značajno poboljšanje funkcije vanjskog disanja u 51% bolesnika.

Farmakokinetika

Terapijski učinak ipratropijevog bromida javlja se zbog njegovog lokalnog djelovanja u respiratornom traktu, stoga razvoj bronhodilatacije nije paralelan s farmakokinetičkim parametrima.

Kada se Atrovent N koristi inhalacijom, samo 10-30% doze ulazi u pluća, ostatak se taloži u ustima ili ždrijelu, guta se i ulazi u gastrointestinalni trakt. Količina lijeka koja ulazi u pluća doseže sustavnu cirkulaciju u roku od nekoliko minuta.

Ukupna sistemska bioraspoloživost ipratropijevog bromida za oralnu primjenu i inhalaciju iznosi 2%, odnosno 7-28%.

Ne više od 20% veže se na proteine plazme.

Kinetički parametri koji karakteriziraju raspodjelu ipratropijevog bromida izračunati su na temelju njegovih koncentracija u plazmi nakon intravenske (i.v.) primjene: zabilježeno je brzo dvofazno smanjenje koncentracije u plazmi, prividni volumen raspodjele u ravnotežnom stanju je približno 2,4 L / kg (u prosjeku 176 L).

Tvar ne prodire kroz placentnu i krvno-moždanu barijeru.

Nakon intravenske primjene ipratropijevog bromida, oko 60% doze metabolizira se oksidacijom (uglavnom u jetri). Dehidracijom, hidrolizom ili odvajanjem hidroksimetilne skupine od tropske kiseline nastaju metaboliti koji se mogu identificirati. Smatraju se neaktivnim, slabo se vežu na muskarinske receptore i izlučuju se urinom.

Ukupni klirens ipratropij bromida je 2,3 ml / min, bubrežni klirens 0,9 l / min. Poluvrijeme (T _½) u terminalnoj fazi je približno 1,6 sati.

Ukupno izlučivanje bubrega (unutar 6 dana) doze obilježene izotopom (ipratropijev bromid i svi njegovi metaboliti) bilo je: uz intravensku primjenu - 72,1%, oralnu primjenu - 9,3%, uz inhalacijsku primjenu - 3, 2%.

Ukupno izlučivanje doze obilježene izotopom kroz crijevo iznosilo je: uz intravensku primjenu ipratropijevog bromida - 6,3%, uzimanjem - 88,5%, uz uporabu inhalacijom - 69,4%.

Dakle, nakon intravenske primjene doze obilježene izotopom, lijek se izlučuje uglavnom putem bubrega. T _the početne tvari i njezinih metabolita je 3,6 sata.

Indikacije za uporabu

KOPB, uključujući kronični opstruktivni bronhitis i plućni emfizem;
bronhijalna astma blage do umjerene težine, posebno u bolesnika s istodobnim kardiovaskularnim bolestima.

Kontraindikacije

Apsolutno:

I tromjesečje trudnoće;
djeca mlađa od 6 godina;
povećana osjetljivost na atropin ili njegove derivate;
poznata preosjetljivost na bilo koju komponentu Atroventa N.

Izuzetno oprezno, samo prema uputama liječnika i pod njegovim nadzorom, lijek se može koristiti u sljedećim slučajevima:

cistična fibroza;
začepljenje mokraćnog sustava (na primjer, uz začepljenje vrata mjehura ili hiperplaziju prostate);
glaukom s zatvaranjem kuta;
II - III tromjesečje trudnoće;
djeca starija od 6 godina.

Atrovent N, upute za uporabu: način i doziranje

Atrovent N se koristi inhalacijom.

Liječnik pojedinačno odabire optimalne doze. Ako nije drugačije propisano, odraslima i djeci starijoj od 6 godina obično se daju 2 doze (injekcije) 4 puta dnevno. Ukupno se ne preporučuje korištenje više od 12 doza tijekom dana, jer potreba za većom količinom lijeka, u pravilu, ukazuje na potrebu za dodatnim propisivanjem drugih metoda liječenja.

Tijekom primjene lijeka, pacijent bi trebao biti pod liječničkim nadzorom. Zabranjeno je samostalno povećavati propisanu dozu tijekom liječenja održavanjem i tijekom razdoblja hitne terapije.

Ako, u pozadini primjene Atroventa N, ne dođe do značajnog poboljšanja ili se stanje pogorša, potrebna je konzultacija liječnika. Također je potrebno hitno konzultirati medicinskog stručnjaka u slučaju brzog ili neočekivanog povećanja otežanog disanja (otežano disanje).

Prije nego što prvi put upotrijebite svaki novi inhalator, uzmite ga naopako, skinite zaštitnu kapicu i dvaput pritisnite dno uloška kako biste napravili dvije injekcije u zrak - to je potrebno za pravilno doziranje lijeka. Ako se inhalator ne koristi dulje od 3 dana, dovoljna je jedna injekcija u zrak.

Postupak upotrebe inhalatora:

Uklonite zaštitnu kapicu.
Držeći inhalator naopako (strelica također pokazuje prema gore), čvrsto omotajte usne oko usnika.
Udahnite duboko.
Počevši duboko udahnuti, čvrsto pritisnite na dno limenke kako biste udahnuli jednu dozu. Nastavite polako udisati do maksimuma, a zatim zadržite dah nekoliko sekundi.
Izvadite usnik iz usta i polako izdahnite.
Ako je potrebno primijeniti nekoliko doza, ponovite korake 2-5.
Stavite zaštitni poklopac na inhalator.

Limenka je neprozirna, pa je nemoguće vizualno odrediti trenutak kada postaje prazna. Sadrži 200 doza. Nakon njihove upotrebe može se činiti da balon i dalje sadrži određenu količinu tekućine, međutim, preporuča se zamjena balona novom, inače postoji rizik da ne primite potrebnu terapijsku dozu.

Količinu lijeka možete provjeriti na jedan od sljedećih načina:

Protresite posudu - na ovaj način možete shvatiti je li u njoj ostalo tekućine.
Nakon što ste izvadili usnik iz limenke, stavite ga u posudu s vodom. Približna količina lijeka u cilindru može se procijeniti prema položaju u vodi: ako cilindar potone, sadrži najmanje ¾ aerosola; ako je u vodu zaronio naopako točno okomito - ½, uronio u vodu naopako i lagano nagnuo u stranu - ¼, zaronio u vodu naopako i lezite na bok - balon je prazan.

Barem jednom tjedno inhalator treba očistiti od prašine / prljavštine i ostataka aerosola - oni mogu spriječiti potpuno oslobađanje nove doze.

Pravila čišćenja inhalatora:

Skinite zaštitnu kapicu i uklonite cilindar.
Propustite mlaz tople vode kroz inhalator, pazite da nema vidljive prljavštine i ostataka lijeka.
Protresite inhalator i ostavite da se osuši na zraku (nemojte koristiti uređaje za grijanje).
Umetnite bocu i stavite zaštitnu kapicu.

Plastični usnik koristi se za precizno doziranje lijeka i posebno je dizajniran za upotrebu s aerosolom Atrovent N. Zabranjeno ga je koristiti za doziranje drugih aerosola. Također, nemojte koristiti druge nastavke za usta s Atroventom N.

Nuspojave

iz dišnog sustava: često (od ≥ 1/100 do <1/10) - nadražaj sluznice ždrijela, kašalj; rijetko (od ≥ 1/1000 do <1/100) - suhoća ždrijela, grkljan, grkljan edem, bronhospazam (uključujući paradoksalni);
iz probavnog sustava: često - suha usta, poremećena pokretljivost gastrointestinalnog trakta, mučnina; rijetko - oticanje usne sluznice, stomatitis, zatvor, proljev, povraćanje;
iz živčanog sustava: često - glavobolja, vrtoglavica;
iz imunološkog sustava: rijetko - reakcije preosjetljivosti, angioedem, anafilaktičke reakcije; rijetko - urtikarija;
iz mokraćnog sustava: rijetko - zadržavanje mokraće;
iz kardiovaskularnog sustava: rijetko - palpitacije, supraventrikularna tahikardija; rijetko - povećana brzina otkucaja srca, fibrilacija atrija;
na dijelu organa vida: rijetko - bolovi u očima, hiperemija konjunktive, midrijaza, zamagljen vid, edem rožnice, pojava aureole oko predmeta, porast očnog tlaka, glaukom; rijetko - kršenje smještaja;
na dijelu kože i potkožnog tkiva: rijetko - kožni osip, svrbež.

Predozirati

Nema specifičnih simptoma predoziranja ipratropijevim bromidom. Mogu se razviti znakovi sistemskog antikolinergičnog djelovanja, poput suhoće usta, povećanog broja otkucaja srca i oštećenja vida. S obzirom na lokalni način primjene i spektar terapijskog djelovanja Atroventa N, pojava bilo kakvih ozbiljnih antiholinergičnih manifestacija je malo vjerojatna.

Liječenje predoziranja je simptomatsko.

posebne upute

U rijetkim slučajevima, nakon udisanja, javljaju se reakcije preosjetljivosti neposrednog tipa, njihovi znakovi mogu biti osip, urtikarija, orofaringealni edem, angioedem, bronhospazam, anafilaksija.

Kao i svako sredstvo za inhaliranje, Atrovent N može izazvati potencijalno opasan po život paradoksalni bronhospazam. U tom se slučaju lijek odmah otkazuje i propisuje se alternativna terapija.

Pri udisanju lijeka treba biti posebno oprezan kako bi se izbjegao kontakt s očima. Aerosol se oslobađa tek kad se balon čvrsto pritisne i ulazi u usnu šupljinu iz usnika, pa je vjerojatnost njegova kontakta s očima mala.

Ako inhalacijski ipratropij bromid uđe u oči, mogu se pojaviti komplikacije organa vida, poput midrijaze, bolova u očima, povišenog očnog tlaka i razvoja glaukoma zatvorenog kuta.

Uz poštivanje mjera opreza, Atrovent N treba koristiti u bolesnika s predispozicijom glaukomu zatvorenog kuta.

Akutni glaukom zatvorenog kuta može se pojaviti sa sljedećim simptomima: nelagoda ili bol u očima, pojava obojenih mrlja pred očima ili aureola na predmetima, zamagljen vid u kombinaciji s edemom rožnice i crvenilom očiju zbog ubrizgavanja konjunktivnih žila. Ako se dogodi bilo koja kombinacija opisanih pojava, potrebno je koristiti kapi za oči koje smanjuju očni tlak i hitno se obratiti liječniku.

Potrebno je uzeti u obzir malu količinu etanola u sastavu Atrovent N: u 1 dozi - 8,415 mg.

Ako, u pozadini terapije, učinak nije dovoljno izražen ili se stanje pogorša, potrebna je konzultacija liječnika koji će prilagoditi režim liječenja. Također je potrebna hitna medicinska pomoć u slučaju iznenadnog početka i brzog napredovanja otežanog disanja.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Nisu provedena posebna ispitivanja o utjecaju ipratropijevog bromida na kognitivne i psihomotorne funkcije pacijenta. S obzirom na vjerojatnost tremora, vrtoglavice i midrijaze, oštećenja vida i akomodacije oka, tijekom liječenja lijekovima treba biti oprezan. Ako se ovi fenomeni razviju, preporučuje se suzdržavanje od obavljanja potencijalno opasnih aktivnosti, uključujući vožnju automobila i rad sa složenim mehanizmima.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Tijekom pretkliničkih ispitivanja nisu otkriveni niti embriotoksični niti teratogeni učinci lijeka pri udisanju u dozama znatno većim od onih preporučenih za ljude. Međutim, sigurnost ipratropijevog bromida tijekom trudnoće kod ljudi nije utvrđena. S tim u vezi, Atrovent N je kontraindiciran u prvom tromjesečju, u II-III tromjesečju može se koristiti samo u slučajevima kada su koristi za ženu definitivno veće od potencijalnih rizika za fetus.

Nije poznato da li se ipratropij bromid izlučuje u majčino mlijeko. Međutim, s obzirom na put inhalacije njegove primjene, unos značajnih količina lijeka je malo vjerojatan. Unatoč tome, primjenu Atroventa N tijekom laktacije treba provoditi s oprezom.

Nisu provedena klinička ispitivanja učinka ipratropijevog bromida na plodnost. Prema predkliničkim podacima, nema negativnog utjecaja na plodnost.

Djetinjstvo

Aerosol za inhaliranje Atrovent N kontraindiciran je kod djece mlađe od 6 godina; u starijoj dobi treba ga koristiti samo prema uputama liječnika, kao i pod strogim nadzorom odraslih kako bi se izbjeglo uzimanje prekomjerne doze ili nepravilna uporaba inhalatora.

S oštećenom funkcijom bubrega

Atrovent N treba s oprezom primjenjivati u bolesnika s opstrukcijom mokraćnog sustava.

Interakcije s lijekovima

Ne preporučuje se istodobna dugotrajna primjena drugih antikolinergičnih lijekova, budući da mogući učinci takvih kombinacija nisu proučavani.

Učinak bronhodilatatora Atroventa N može se pojačati derivatima ksantina i beta-adrenergičkim lijekovima.

Antikolinergički učinak lijeka pojačava se tricikličkim antidepresivima, kinidinom i antiparkinsonskim lijekovima.

Analozi

Analozi Atroventa N su: Atrovent, Inkruz Ellipta, Bretaris Jenueir, Ipratropium-Aeronativ, Ipratropium-Nativ, Ipratropium Steri-Neb, Ipraterol-Aeronativ, Spiriva, Spiriva Respimat, Sibri Breezhaler, Truventyvra Trieropiavra, Truventyvra Dr.

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C. Ne otvarajte limenku i ne izlažite je zagrijavanju iznad 50 ° C (aerosol je pod pritiskom).

Rok trajanja je 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Atrovent N

Pacijenti ostavljaju pozitivne kritike o Atroventu N, napominjući njegovu visoku bronhodilatacijsku učinkovitost, relativno nisku cijenu i prikladan inhalator.