BoriVit

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

BoriVit: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Primjena u starijih osoba
14. Interakcije s lijekovima
15. Analozi
16. Uvjeti skladištenja
17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. Recenzije
19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: BoryVit

ATX kod: A11DB

Aktivni sastojak: piridoksin hidroklorid (Pyridoxini hydrochloridum), cijanokobalamin (cijanokobalamin), tiamin hidroklorid (tiamin hidroklorid) + dodatno za otopinu - lidokain hidroklorid (Lidokain hidroklorid)

Proizvođač: JSC Borisov postrojenje medicinskih pripravaka (JSC "BZMP") (Republika Bjelorusija)

Opis i ažuriranje fotografije: 09.09.2019

Otopina za intramuskularnu injekciju BoriVita

BoriVit je kompleks vitamina B skupine.

Oblik i sastav izdanja

otopina za intramuskularnu (i / m) primjenu: crvena prozirna tekućina (2 ml u ampuli, 10 ampula s nožem / skarifikatorom za otvaranje ampula u kartonskoj kutiji);
filmom obložene tablete: bikonveksne, okrugle, ružičaste (10 kom. u blister traci, 3 pakiranja u kartonskoj kutiji).

Svako pakiranje sadrži i upute za uporabu BoriVita.

2 ml otopine za intramuskularnu primjenu sadrži:

aktivne tvari: piridoksin hidroklorid - 100 mg, tiamin hidroklorid - 100 mg, cijanokobalamin - 1 mg, lidokain hidroklorid - 20 mg;
dodatne komponente: kalijev heksacijanoferat, natrijev tripolifosfat, natrijev hidroksid, benzil alkohol, voda za injekcije.

1 tableta sadrži:

aktivne tvari: piridoksin hidroklorid - 200 mg, tiamin hidroklorid - 100 mg, cijanokobalamin - 0,2 mg;
dodatne komponente: mikrokristalna celuloza, povidon, magnezijev stearat, serija Opadray 200 (F) [uključujući talk, polivinil alkohol, djelomično hidroliziran, makrogol 3350 (polietilen glikol), titan dioksid E 171, kopolimer metakrilne kiseline tip C, željezni oksid žuta / crvena / crna E 172, natrijev bikarbonat E 500ii).

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

BoriVit sadrži neurotropne vitamine B skupine, koji povoljno djeluju na degenerativne i upalne lezije živaca i lokomotornog sustava. U visokim dozama aktivne tvari pokazuju analgetski učinak, potiču povećanje protoka krvi, normaliziraju funkciju živčanog sustava i tijek hematopoeze. Ti su vitamini esencijalne hranjive tvari koje tijelo ne može sintetizirati. Njihovim nedovoljnim unosom hranom BoriVit nadoknađuje nedostatak vitamina B ₁, B ₆ i B ₁₂ u tijelu.

Djelovanje vitaminskog kompleksa određeno je svojstvima njegovih aktivnih sastojaka:

tiamin (vitamin B ₁): igra jednu od glavnih uloga u metabolizmu ugljikohidrata i u Krebsovom ciklusu s daljnjim sudjelovanjem u proizvodnji tiamin pirofosfata (TPP) i adenozin trifosfata (ATP);
piridoksin (vitamin B ₆): sudjeluje u metabolizmu bjelančevina i dijelom masti i ugljikohidrata; fiziološka funkcija vitamina B ₁ i B ₆ je pojačati međusobni učinak, što se očituje u pozitivnom učinku na aktivnost živčanog, živčano-mišićnog i kardiovaskularnog sustava; s nedostatkom vitamina B _6, nakon ulaska ovih tvari u tijelo, raširena stanja nedostatka mogu se brzo zaustaviti;
cijanokobalamin (vitamin B ₁₂): sudjeluje u sintezi mijelinske ovojnice, potiče proces hematopoeze, smanjuje bolove uzrokovane bolestima perifernog živčanog sustava; aktivirajući folnu kiselinu, normalizira metabolizam nukleinske kiseline;
lidokain (otopina): ima lokalni anestetički učinak, uzrokujući sve vrste lokalne anestezije - provođenje, infiltracija, terminal.

Farmakokinetika

Vitamini koji čine BoriVit topljivi su u vodi, što isključuje mogućnost njihovog nakupljanja u tijelu.

Nakon i / m injekcije BoriVita dolazi do brze apsorpcije tiamina i piridoksina i njihovog daljnjeg ulaska u krv. Prvog dana tečaja, 15 minuta nakon injekcije lijeka u dozi od 50 mg, sadržaj tiamina u krvi iznosi 484 ng / ml. Kada distribuirani u tijelu, piridoksin igra važnu ulogu kao koenzim nakon fosforilacije CH ₂ OH skupine na petoj poziciji. Tiamin se distribuira neravnomjerno, njegov sadržaj u krvnoj plazmi je 10%, u leukocitima - 15%, eritrocitima - 75%. Budući da tijelu nedostaju velike rezerve ovog vitamina, unos bi trebao biti svakodnevan.

Tiamin i piridoksin prelaze posteljicu i otkrivaju se u majčinom mlijeku. Vitamin B ₁ također prelazi krvno-moždanu barijeru. Sadržaj vitamina B ₆ u tijelu može varirati od 40 do 150 mg, dnevna brzina njegovog eliminiranja je približno 1,7–3,6 mg, a stopa dopunjavanja 2,2–2,4%.

Nakon oralne primjene, apsorpcija piridoksina i tiamina događa se u gornjem crijevu, stupanj njihove apsorpcije ovisi o dozi. Apsorpcija cijanokobalamina uvelike je određena prisutnošću unutarnjeg čimbenika u želucu i gornjem crijevu, a zatim se cijanokobalamin prenosi u različita tkiva transportnim proteinom transkobalaminom II.

Metabolička transformacija piridoksina, tiamina i cijanokobalamina vrši se u jetri.

Glavni metaboliti tiamina su tiaminkarboksilna kiselina i piramin, kao i neki nepoznati metaboliti. Tiamin se u tijelu, u usporedbi s ostalim vitaminima, skladišti u najmanjim količinama. Organi i tkiva odrasle osobe sadrže oko 30 mg tiamina, od čega je 10% u obliku tiamin trifosfata, 80% tiamin pirofosfata, a ostatak u obliku tiamin monofosfata. Tiamin se izlučuje urinom, vrijeme poluživota (T _1/2) α-faze je 0,15 sati, β-faze je 1 sat, a završna faza traje 2 dana.

Piridoksin se u jetri oksidira u 4-piridoksinsku kiselinu, koja se u urinu eliminira najkasnije 2–5 sati nakon apsorpcije. U slučaju predoziranja oralnom primjenom, izlučivanje piridoksina i tiamina u feces značajno se povećava.

Cijanokobalamin se izlučuje uglavnom žučom, stupanj izlučivanja putem bubrega može varirati od 6 do 30%.

Indikacije za uporabu

BoriVita se preporučuje za simptomatsku terapiju neuroloških poremećaja različitog podrijetla, uzrokovanih nedostatkom vitamina B, koji se ne mogu eliminirati nutritivnom korekcijom.

Kontraindikacije

Apsolutno:

trudnoća i razdoblje dojenja;
dob do 18 godina - za tablete, do 12 godina - za otopinu;
preosjetljivost na bilo koju komponentu BoriVita.

Dodatne apsolutne kontraindikacije za rješenje:

ozbiljno zatajenje srca;
atrioventrikularni blok (AV blok) II i III stupnja;
Wolff-Parkinson-Whiteov sindrom (WPW sindrom);
sindrom bolesnog sinusa (SSS);
Adams-Stokesov sindrom;
potpuni poprečni blok srca;
kardiogeni šok;
bradikardija;
teška arterijska hipotenzija;
ozbiljno oštećenje bubrega / jetre;
porfirija;
miastenija gravis;
hipovolemija;
povijest epileptiformnih napadaja povezanih s primjenom lidokain hidroklorida;
preosjetljivost na druge amidne lokalne anestetike.

Relativne kontraindikacije (BoriVit treba koristiti s oprezom):

poremećena funkcija bubrega / jetre;
starija dob.

Dodatne relativne kontraindikacije za otopinu (BoriVit treba koristiti u manjim dozama):

zastoj srca;
nepotpuni AV blok, poremećaji intraventrikularnog provođenja;
arterijska hipertenzija;
epilepsija;
poremećaji jetre i / ili bubrega;
razdoblje nakon operacije srca;
genetska predispozicija za hipertermiju;
oslabljena država.

BoriVit, upute za uporabu: način i doziranje

Filmirane tablete

BoriVit tablete uzimaju se oralno nakon jela, bez žvakanja ili drobljenja, s malom količinom tekućine.

Preporučeni režim doziranja: 1-3 puta dnevno, 1 tableta. Nakon uzimanja Borivita tijekom 4 tjedna, kako bi se smanjila opasnost od neuropatije, potrebno je razmotriti mogućnost smanjenja dnevne doze na 1 tabletu.

Trajanje liječenja pojedinačno određuje ljekar koji dolazi.

Rješenje za i / m primjenu

Otopina se ubrizgava intramuskularno, duboko.

U slučaju akutne boli ili teškog tijeka bolesti, preporučuje se davanje injekcija BoriVit svaki dan, 1 puta dnevno, 2 ml (sadržaj 1 ampule). U blažim oblicima lezije ili nakon ublažavanja pogoršanja, sredstvo treba davati u istoj dnevnoj dozi 2-3 puta tjedno, nakon čega slijedi prelazak pacijenta u oralni oblik lijeka.

Od strane liječnika tijekom razdoblja terapije potrebno je tjedno praćenje. Prijelaz na BoriVit tablete trebao bi se, ako je moguće, provesti što je ranije moguće.

Lijek je namijenjen samo za intramuskularnu primjenu, ako je otopina slučajno ubrizgana intravenski (intravenski), potreban je specijalistički nadzor. Nakon tečaja parenteralnog liječenja, kao i u razdobljima između injekcija otopine ili sa slabim stupnjem ozbiljnosti bolesti, preporučuje se prelazak na uporabu oralnih lijekova koji uključuju vitamine B skupine.

Prije uporabe lidokaina potrebno je provesti kožni test za individualnu osjetljivost na lijek; znakovi netolerancije mogu biti edem i crvenilo mjesta injekcije.

Nuspojave

alergijske reakcije: izuzetno rijetko - osip na koži (za tablete), urtikarija, svrbež, Quinckeov edem, otežano disanje, anafilaktički šok;
koža i potkožna masnoća: rijetko - akne, pojačano znojenje;
kardiovaskularni sustav: pojedinačne poruke - tahikardija;
probavni sustav (za tablete): izuzetno rijetko - mučnina;
živčani sustav (za tablete): pojedinačne spontane poruke - periferna osjetna neuropatija u slučaju duljeg korištenja BoriVita (tijekom 6 mjeseci); izolirani slučajevi - glavobolja;
sustavne reakcije u pozadini vrlo brze primjene otopine ili predoziranja: mučnina, vrtoglavica, bradikardija, aritmija, konvulzije.

Predozirati

Filmirane tablete

Oralni unos simptoma predoziranja vitaminom B ₁ nije zabilježen.

Pri uzimanju vitamina B ₆ u dnevnoj dozi većoj od 2000 mg, zabilježeni su sljedeći poremećaji: poremećaj osjetljivosti, neuropatija s ataksijom, cerebralne konvulzije s EEG promjenama; izuzetno rijetko - seboroični dermatitis, hipokromna anemija.

U rijetkim slučajevima, nakon oralne primjene vitamina B ₁₂, primijećene su blage akne, kožni ekcemi i alergijske reakcije.

Razvoj bilo kakvih simptoma predoziranja vitaminima B može zahtijevati suportivnu i simptomatsku terapiju.

Rješenje za i / m primjenu

Simptomi predoziranja otopinom mogu uključivati aritmiju, vrtoglavicu, konvulzije, što je također moguće vrlo brzom primjenom lijeka. Liječenje je simptomatsko.

Nakon parenteralne primjene vitamina B ₁₂ u velikim dozama, zabilježeni su blagi oblik akni, kožni ekcem i alergijske reakcije. S razvojem ovih simptoma preporučuje se provođenje suportivnog i simptomatskog liječenja.

Znakovi predoziranja lidokainom su: vrtoglavica, opća slabost, povraćanje, mučnina, oštećenje vida, astenija, psihomotorna agitacija, dezorijentacija, tremor, AV blokada, apneja, euforija, tonično-klonički napadi, snižavanje krvnog tlaka, bradikardija, kolaps, koma, asfiksija … U zdravih ljudi, prvi simptomi mogu se primijetiti kada razina lidokain hidroklorida u krvi prelazi 0,006 mg / kg, konvulzije - 0,01 mg / kg.

U slučaju predoziranja lidokainom, potrebno je zaustaviti primjenu lijeka, provesti terapiju kisikom, uvesti vazokonstriktore (mezaton, norepinefrin), antikolinergici, antikonvulzivi. Pacijent mora biti u vodoravnom položaju, potrebno je osigurati svjež zrak, umjetno disanje i / ili opskrbu kisikom. Za poremećaje središnjeg živčanog sustava koriste se benzodiazepini ili barbiturati kratkotrajnog djelovanja. Kako bi se ispravili poremećaji provođenja i bradikardija, propisuje se atropin (0,5–1 mg), s razvojem arterijske hipotenzije, simpatomimetiki se kombiniraju s agonistima β-adrenergičkih receptora. U slučaju zastoja srca, provode se hitne mjere oživljavanja, mogu se naznačiti intubacija, umjetna ventilacija pluća.

Dijaliza u akutnoj fazi predoziranja lidokainom nije učinkovita. Nije poznat nijedan specifični protuotrov.

posebne upute

S razvojem znakova periferne senzorne neuropatije (parestezije), preporuča se smanjenje doze BoriVita ili prekid terapije. Pojava neuropatije zabilježena je kod dugotrajne uporabe (6-12 mjeseci) vitamina B ₆ u dnevnim dozama većim od 50 mg, kao i u pozadini njegove uporabe tijekom 2 mjeseca u dnevnim dozama većim od 1000 mg.

Uzimanje lijekova koji sadrže cijanokobalamin može utjecati na kliničku sliku i rezultate laboratorijskih ispitivanja perniciozne anemije.

Kada se otopina ubrizgava u vaskularizirana tkiva, potreban je test aspiracije, a lijek treba ubrizgati s velikim oprezom kako bi se spriječilo slučajno unošenje lidokaina u krvotok.

Prije uporabe lidokaina u velikim dozama, naznačeno je imenovanje barbiturata.

U slučaju tretiranja mjesta ubrizgavanja otopinama za dezinfekciju koje sadrže teške metale, rizik od lokalne reakcije u obliku edema i bolnosti je pogoršan.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

BoriVit ne utječe na brzinu i adekvatnost psihomotornih reakcija pacijenta, čuvajući time njegovu sposobnost upravljanja automobilom i drugim složenim mehanizmima.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Primjena BoriVita tijekom trudnoće i tijekom dojenja kontraindicirana je, jer ne postoje pouzdani klinički podaci koji potvrđuju učinkovitost i sigurnost terapije lijekovima u trudnica i dojilja.

Djetinjstvo

Zbog prisutnosti vitamina u visokim dozama u oba oblika doziranja BoriVita, kao i benzil alkohola u otopini, kontraindicirano je davanje otopine djeci mlađoj od 12 godina, tablete - djeci i adolescentima mlađim od 18 godina.

S oštećenom funkcijom bubrega

Preporučuje se lijek s oprezom u slučaju bubrežnih poremećaja.

Otopina BoriVit kontraindicirana je za upotrebu kod teškog zatajenja bubrega.

Za kršenja funkcije jetre

Lijek treba koristiti s oprezom u slučaju kršenja jetre.

Otopina BoriVit kontraindicirana je za upotrebu kod teškog zatajenja jetre.

Primjena u starijih osoba

Borovit treba s oprezom primjenjivati u starijih osoba. Za pacijente ove dobne skupine nije potrebno prilagođavanje doze.

Interakcije s lijekovima

Interakcija svih oblika oslobađanja BoriVita s drugim lijekovima / tvarima:

otopine koje sadrže sulfite: uzrokuju potpuno uništavanje tiamina;
levodopa: njezin se učinak smanjuje pod utjecajem piridoksina;
ostali vitamini: njihovo se djelovanje inaktivira u prisutnosti proizvoda raspadanja vitamina B;
furosemid: u pozadini produljene upotrebe ovog sredstva, bubrežno izlučivanje tiamina može se povećati;
oksidanti, uključujući živin klorid, jodid, acetat, karbonat, taninsku kiselinu, željezo-amonijev citrat, kao i riboflavin, fenobarbital, benzilpenicilin, metabisulfit, dekstrozu: ta sredstva su nespojiva s tiaminom;
cikloserin, D-penicilamin, noradrenalin, epinefrin, sulfonamidi: moguća je interakcija ovih tvari s lijekom, što dovodi do slabljenja učinka piridoksina;
bakar: ubrzava razgradnju tiamina;
Soli teških metala: primjećuje se nekompatibilnost s cijanokobalaminom;
5-fluorouracil: učinak tiamina inaktiviran je zbog konkurentne inhibicije fosforilacije tiamina ovom tvari;
etanol, antacidi, čaj: apsorpcija tiamina se smanjuje.

Reakcije interakcije koje su moguće istodobnom primjenom otopine BoriVit koja sadrži lidokain s drugim lijekovima / sredstvima (ove kombinacije moraju se provoditi s iznimnim oprezom):

noradrenalin, epinefrin: moguće pogoršanje neželjenih učinaka na srce uz dodatnu upotrebu ovih sredstava u pozadini parenteralne primjene lidokaina; zajednička primjena je kontraindicirana u slučaju predoziranja lokalnim anesteticima;
etanol: pogoršava se inhibitorni učinak na respiratornu funkciju;
hipnotici i sedativi: povećava se depresivni učinak na središnji živčani sustav;
rifampicin: sadržaj lidokaina u krvi se smanjuje;
inhibitori monoaminooksidaze (MAO): pogoršava se prijetnja arterijske hipotenzije s parenteralnom primjenom lidokaina;
polimiksin B: preporučuje se praćenje respiratorne funkcije;
novokain, novokainamid, prokainamid: povećava se vjerojatnost halucinacija;
anestetici, uključujući natrijev tiopental i heksobarbital (i.v.); sedativi i hipnotici: pojačava se depresivni učinak ovih lijekova na respiratorni centar;
srčani glikozidi: njihov je kardiotonični učinak oslabljen; u slučaju opijenosti tih sredstava, moguće je povećati ozbiljnost AV bloka;
izadrin, glukagon: dolazi do povećanja klirensa lidokaina;
meksiletin, noradrenalin: toksičnost lidokaina povećava se zbog smanjenja njegovog klirensa;
kurariformni lijekovi: opuštanje mišića može se produbiti, sve do paralize dišnih mišića;
midazolam: povećava sadržaj lidokaina u krvnoj plazmi;
Blokatori β-adrenergičkih receptora: smanjuje se brzina metabolizma lidokaina u jetri, povećava se ozbiljnost njegovih učinaka (uključujući toksične) i povećava se opasnost od arterijske hipertenzije i bradikardije;
antiaritmička sredstva (verapamil, amiodaron, ajmalin, kinidin, propafenon, dizopiramid), derivati hidantoina: dolazi do povećanja kardiodepresivnog učinka; kombinacija s amiodaronom može uzrokovati razvoj napadaja;
lijekovi koji blokiraju neuromuskularni prijenos: učinak ovih lijekova je pojačan;
fenitoin: povećava se kardiodepresivni učinak lidokaina;
metoksamin, epinefrin, fenilfrin i drugi vazokonstriktori: dolazi do usporavanja apsorpcije lidokaina i produljenja njegovog djelovanja;
prenilamin: povećava se rizik od ventrikularnih aritmija kao što je pirueta;
morfij: analgetički učinak ovog lijeka se povećava.

Analozi

Analozi BoriVita su Kombilipen, Neuromultivit, Neurobion, Neovitam, Neuromed, Neurobeks, Neuromed Forte, Neurovit, Milgamma, Vitagamma itd.

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece. Tablete na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C, na tamnom i suhom mjestu; otopina na temperaturi od 2–8 ° C.

Rok trajanja je 2 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o BoriVitu

Na medicinskim web mjestima recenzije o BoriVitu (uglavnom u obliku tableta) obično su pozitivne. Pacijenti napominju da im se nakon tečaja liječenja opće stanje značajno popravilo, povećala vitalnost. Vitaminski kompleks pomogao je ublažiti razdražljivost, nervozu, nagle promjene raspoloženja u predmenstrualnom sindromu, pomogao je povećati volumen kose i ubrzati rast kose.

Nema prigovora na neželjene učinke.

Cijena BoriVita u ljekarnama

Cijena BoriVita nije poznata, jer ovaj kompleks vitamina nije dostupan u prodaji.

U Republici Bjelorusiji njegov je trošak približno: otopina za intramuskularnu injekciju - 9-10 rubalja. (BYN) za 10 ampula od 2 ml; obložene tablete - 4-5 rubalja. po pakiranju koje sadrži 30 kom.