Bubo-M

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Bubo-M: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. Interakcije s lijekovima
12. Analozi
13. Uvjeti skladištenja
14. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
15. Recenzije
16. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Bubo-M

ATX kod: J07CA07; J07BC01

Aktivni sastojak: cjepivo za prevenciju virusnog hepatitisa B, difterije i tetanusa (cjepivo protiv difterije, tetanusa i hepatitisa B)

Proizvođač: ZAO NPK Kombiotech (Rusija)

Opis i ažuriranje fotografije: 07.05.2019

Suspenzija za intramuskularnu injekciju Bubo-M

Bubo-M je kombinirano cjepivo za prevenciju tetanusa, difterije i hepatitisa B sa smanjenim udjelom antigena.

Oblik i sastav izdanja

Cjepivo se proizvodi u obliku suspenzije za intramuskularnu primjenu: homogene, bijele boje s blagim žućkastim odsjajem, razdvajajući se stajanjem u dvije frakcije - prozirnu bezbojnu tekućinu i rastresiti bijeli talog svijetložute boje, koji se lako raspada pri mućkanju, bez vidljivih stranih uključaka (0,5 ml u ampulama, u blister pakiranju od 10 ampula, u kartonskoj kutiji jedno blister pakiranje i medicinska uputa za uporabu Bubo-M).

Sastav za 0,5 ml (jedna doza cijepljenja):

aktivni sastojci: HBsAg (HBS protein, koji je glavni površinski antigen virusa hepatitisa B) - 10 μg; tetanus toksoid - 5 EU (jedinice koje vežu antitoksin); difterijski toksoid - 5 Lf (jedinice za flokuliranje);
pomoćne komponente: aluminijev hidroksid, mertiolat (tiomersal).

Farmakološka svojstva

Uvođenjem Bubo-M u skladu s odobrenim rasporedom cijepljenja formira se specifični imunitet protiv difterije, tetanusa i hepatitisa B.

Farmakodinamika

Cjepivo Bubo-M kombinacija je toksoida difterije i tetanusa, pročišćenih od balastnih proteina i površinskog antigena virusa rekombinantnog hepatitisa B (HBsAg), sorbiranih na aluminij hidroksidu.

Farmakokinetika

Podaci o farmakokinetici Bubo-M nisu navedeni.

Indikacije za uporabu

Bubo-M se koristi kod djece starije od 6 godina, adolescenata, kao i odraslih kako bi se spriječio tetanus, difterija i hepatitis B. Cjepivo se primjenjuje u sljedećim slučajevima:

provođenje tečaja cijepljenja kod djece starije od 6 godina koja prethodno nisu cijepljena protiv tetanusa, difterije i hepatitisa B;
planirane dobne revakcinacije (prema shemi primjene cjepiva ADS-M) djece u dobi od 6 godina, adolescenata i odraslih koji prethodno nisu bili cijepljeni protiv hepatitisa B;
podudarnost termina revakcinacije protiv tetanusa i difterije s jednim od cijepljenja protiv hepatitisa B (u djece i adolescenata).

Kontraindikacije

Apsolutne kontraindikacije za cijepljenje Bubo-M su:

jake i neobične reakcije na prethodnu primjenu cjepiva protiv hepatitisa B ili difterijsko-tetanusnog toksoida (jaki edemi, hiperemija na mjestu uboda promjera više od 8 cm, povećana tjelesna temperatura do 40 ° C itd.);
pogoršanje kroničnih bolesti i bilo kojih bolesti u akutnoj fazi (do kraja pogoršanja);
alergija na kvasac i / ili druge komponente cjepiva.

U slučaju akutnih crijevnih bolesti, blagih akutnih respiratornih virusnih infekcija, cijepljenje se može provesti odmah nakon normalizacije tjelesne temperature.

Pacijenti s kroničnim bolestima cijepe se nakon djelomične ili potpune remisije. Uz neurološke promjene, napredovanje procesa treba isključiti i tek nakon toga dati cjepivo Bubo-M. U bolesnika s alergijama cijepljenje se provodi 2–4 tjedna nakon završetka pogoršanja. Stabilni simptomi alergijskih bolesti (latentni bronhospazam, lokalizirane kožne manifestacije) nisu kontraindikacija za uporabu cjepiva. U ovom slučaju, lijek se primjenjuje u pozadini odgovarajućeg liječenja.

HIV infekcije, stanja imunodeficijencije, podržavajuća terapija (uključujući psihofarmake i steroidne hormone) nisu kontraindikacije za cijepljenje.

Bubo-M, upute za uporabu: način i doziranje

Cjepivo Bubo-M ubrizgava se intramuskularno u jednoj dozi od 0,5 ml u deltoidni mišić ramena. Prije upotrebe, ampula se temeljito promućka kako bi se dobila homogena suspenzija.

Ne preporučuje se ubrizgavanje cjepiva supkutano ili u gluteusni mišić, jer to može smanjiti učinkovitost komponente hepatitisa i povećati lokalne reakcije.

Primarni raspored cijepljenja za djecu u dobi od 6 godina i starije i adolescente koji prethodno nisu cijepljeni protiv tetanusa, difterije i hepatitisa B:

prva doza - odabranog dana;
druga doza - 1 mjesec nakon prve doze;
treća doza je 6 mjeseci nakon prve doze.

Ako je potrebno povećati razmake između doza, cijepljenje Bubo-M provodi se što je prije moguće, što se određuje zdravstvenim stanjem osobe koja se cijepi. Ako se interval između prve i druge doze poveća za 5 mjeseci ili više, treća se doza može primijeniti najranije 1 mjesec nakon druge. Daljnja revakcinacija toksoidom ADS-M uspostavlja se u skladu s nacionalnim rasporedom cijepljenja.

Osobe koje su prethodno cijepljene protiv tetanusa i difterije, ali nisu primile cjepivo protiv hepatitisa B, jednom se docjepljuju cjepivom Bubo-M. Potom se cijepljenja protiv hepatitisa B koja se nedostaju daju odvojeno s cjepivom protiv hepatitisa B u dozi koja odgovara dobi.

Lijek u ampulama s oštećenim integritetom, izmijenjenim fizikalnim svojstvima (pojava nelomljivih pahuljica, promjena boje suspenzije), nedostatak označavanja, s nepravilnim skladištenjem i s isteklim rokom trajanja nije prikladan za upotrebu.

Za uvođenje Bubo-M morate koristiti samo štrcaljku za jednokratnu upotrebu.

Tijekom otvaranja ampula i cijepljenja treba strogo poštivati pravila antisepse i asepse. Otvorene ampule s ovjesom ne mogu se čuvati. Uvođenje cjepiva zabilježeno je u posebnim dnevnicima za registraciju, koji navode broj serije, kontrolni broj, proizvođača, datum isteka i datum primjene lijeka.

Nuspojave

Vjerojatnost nuspojava uvođenjem Bubo-M je mala. U 3-5% slučajeva u prva dva dana nakon cijepljenja moguće su kratkotrajne lokalne (crvenilo, oteklina, bolnost) i opće (malaksalost, vrtoglavica, vrućica, bolovi u mišićima i zglobovima).

U izoliranim slučajevima alergijske reakcije su bile malo pogoršane i razvile su se nuspojave poput polimorfnog osipa, urtikarije i Quinckeova edema. U osoba s preosjetljivošću mogu se pojaviti neposredne alergijske reakcije, stoga je u prvih 30 minuta nakon primjene cjepiva potrebno osigurati nadzor nad cijepljenjem.

Terapija protiv šoka trebala bi biti dostupna na mjestima cijepljenja.

Predozirati

Nema podataka o predoziranju lijekom.

posebne upute

Cjepivo Bubo-M uključeno je u Nacionalni kalendar preventivnog cijepljenja, preporučuje se za imunizaciju djece u dobi od 6 i više godina, kao i za docjepljivanje adolescenata i odraslih koji su u epidemiološkim rizičnim skupinama za hepatitis B.

Na dan cijepljenja liječnik ili bolničar trebaju obaviti razgovor s roditeljima i / ili pregledati cijepljenu osobu uz obavezno mjerenje temperature kako bi se isključile moguće kontraindikacije. Ako su odrasli cijepljeni, moguće je unaprijed odabrati one kojima je potrebno cijepljenje, nakon čega slijedi ispitivanje i termometrija od strane imuniziranog zdravstvenog radnika odmah na dan cijepljenja.

Pacijenti koji su privremeno izuzeti od cijepljenja uzimaju se u obzir i nadgledaju te bi u budućnosti također trebali biti cijepljeni.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Učinak cjepiva Bubo-M na fetus u razvoju nije proučavan.

Mogućnost cijepljenja trudnice ili dojilje razmatra se pojedinačno. Odluku donosi liječnik.

Djetinjstvo

Lijek se ne smije primjenjivati u djece mlađe od 6 godina.

Interakcije s lijekovima

Cjepivo Bubo-M može se primjenjivati istodobno s drugim cjepivima koja su uključena u nacionalni raspored imunizacija ili u razmaku od 1 mjeseca nakon cijepljenja protiv drugih zaraznih bolesti.

Lijek se može kombinirati s antialergijskim lijekovima. Interakcije lijekova s drugim lijekovima nisu utvrđene.

Analozi

Analog Bubo-M je kombinirano cjepivo protiv toksoida protiv hepatitisa B i difterije-tetanusa sa smanjenim sadržajem antigena.

Uvjeti skladištenja

Skladištiti i transportirati na + 2 … + 8 ° C. Ne smrzavajte se! Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja je 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Cjepivo se prodaje samo za sanitarno-profilaktičke i medicinsko-profilaktičke ustanove.

Recenzije o Bubo-M

Postoji vrlo malo recenzija o cjepivu Bubo-M. Roditelji čija su djeca dobila ovo cjepivo prijavljuju takve nuspojave kao što su vrućica, vrućica, hladnoća. Liječnici kažu da se cjepivo dobro podnosi, a vjerojatnost neželjenih negativnih učinaka je mala.

Cijena Bubo-M u ljekarnama

Cjepivo se ne može kupiti komercijalno, jer je namijenjeno samo odgovarajućim zdravstvenim ustanovama. Stvarna cijena Bubo-M nije poznata. Posljednja prodajna cijena bila je oko 1.700 RUB. po pakiranju koje sadrži 10 ampula od 0,5 ml.