Podjedinica pomoćnih cjepiva za prevenciju gripe
Do danas je cijepljenje jedini pouzdani način prevencije gripe 1. To je posebno potrebno za starije osobe, djecu, oboljele od kroničnih bolesti i one koji rade u uslužnom sektoru i u svojoj struci u kontaktu su s velikim brojem ljudi, na primjer, medicinskim radnicima i odgajateljima.
Profilaksu cjepiva protiv gripe mogu provoditi razna cjepiva. Neki od njih sadrže živi, ali oslabljeni virus (živa cjepiva), drugi imunobiološki pripravci sadrže virusne čestice inaktivirane ultraljubičastim zrakama ili kemikalijama (cjelovita cjepiva protiv viriona). Pomoćna cjepiva za podjedinice trenutno su najučinkovitija i najsigurnija. Uključuju imunobiološke lijekove domaćeg proizvođača: Grippol, Grippol plus i inovativno četverovalentno cjepivo Grippol Quadrivalent.
Vrste cjepiva protiv gripe
Prva generacija cjepiva protiv gripe su živa cjepiva koja sadrže ne inaktivirani, već živi, samo oslabljeni virus. Takva cjepiva su učinkovita, ali imaju niz ograničenja: ne preporučuju se djeci mlađoj od 3 godine, osobama s imunološkim nedostacima, trudnicama, osobama s kroničnim bolestima, osobama koje su u kontaktu s pacijentima po struci, tj. upravo oni kojima prijeti gripa.
Druga generacija imunobioloških pripravaka, podijeljena cjepiva, sadrže podijeljeni virus - fragmente ovojnice i unutarnje bjelančevine. Takva cjepiva imaju dobru imunogenost i, u usporedbi s živim cjepivima, sigurnija su, no mogu izazvati ozbiljne nuspojave, posebno lokalne (svrbež, bol, oteklina na mjestu uboda).
Treća generacija cjepiva protiv gripe su cjepiva podjedinica koja se temelje na pročišćenim površinskim antigenima virusa gripe - neuraminidazi i hemaglutininu. Da bi se pojačao imunološki odgovor, neka cjepiva su dopunjena dodatcima. Tipični predstavnici pomoćnih cjepiva podjedinica su domaći imunobiološki lijekovi: Grippol, Grippol plus i Grippol Quadrivalent. Razmotrimo kao primjer djelotvornost pomoćnih cjepiva podjedinica koja koriste ove lijekove.
Grippol plus i Grippol Quadrivalent
Grippol plus je trovalentno cjepivo koje sadrži antigene dva virusa gripe A i jednog gripe B. Proizvodi se u obliku suspenzije za intramuskularnu i potkožnu primjenu. Na tržištu je više od 10 godina i za to vrijeme njime je cijepljeno više od 135 milijuna ljudi.
Grippol plus koristi se za prevenciju gripe kod djece od 6 mjeseci, kao i kod odraslih - bez dobnih ograničenja. Prije svega, naznačeno je cijepljenje:
- djeca;
- trudna žena;
- osobe koje pate od kroničnih bolesti unutarnjih organa;
- osobe starije od 60 godina;
- oni koji rade s ljudima: medicinski radnici, radnici javnog prijevoza, obrazovne ustanove, kao i vojska i policija.
Grippol Quadrivalent prvo je pomoćno cjepivo podjedinice u Rusiji sa zaštitom od četiri virusa gripe: dva soja virusa A (H1N1 i H3N2) i dva soja virusa gripe B (Victoria i Yamagata). Posebno je naznačeno za ljude koji su u velikom riziku od zaraze gripom. Trenutno je cjepivo odobreno za imunizaciju odraslih - od 18 do 60 godina, nakon završetka kliničke studije na djeci, cjepivo se može koristiti za cijepljenje djece od 6 godina.
Klinička ispitivanja cjepiva Grippol provedena su u skladu s međunarodnim standardima Dobre kliničke prakse 2.3. Učinkovitost i sigurnost primjene Azoksimer bromida kao pomoćnog sredstva potvrđena je izvješćem neovisne europske tvrtke 4.
Cjepiva se proizvode u skladu s globalnim GMP standardima. Ne sadrže konzervanse, otrovne tvari ili antibakterijska sredstva, pa rizik od reakcija preosjetljivosti ima tendenciju na nulu 2.
Dodatak cjepivu Grippol
Virusni antigeni, koji su dio oba cjepiva, povezani su s polimerom velike molekularne težine - Azoksimer bromidom. To je djelatna tvar lijeka Polioksidonij, ali u cjepivu je sadržana u koncentraciji 24 puta manjoj nego u lijeku Polioksidonij. Zbog svoje niske koncentracije i uzimajući u obzir lokalnu primjenu cjepiva, ono ne djeluje kao imunomodulator, ali u kombinaciji s antigenima potiče prirodni imunološki odgovor na antigene. Stoga se Grippol plus može propisati trudnicama, imunosupresivima i oboljelima od raka i ne utječe na sistemske imunološke mehanizme.
Cjepiva koja sadrže adjuvante na bazi aluminija, hidroksida ili fosfata već se dugo koriste u Rusiji i u svijetu. Zahvaljujući pomoćnim tvarima bilo je moguće stvoriti takav broj cjepiva protiv stvarnih infekcija - većina cjepiva u Nacionalnom kalendaru cijepljenja, ne samo ruskih, već i stranih.
Postoje i cjepiva protiv adjuvanta protiv gripe koja sadrže vodenu emulziju MF59 na bazi skvalena. Ovo pomoćno cjepivo posebno je stvoreno u Europi za starije osobe, čiji imunitet više ne reagira dobro na cijepljenje.
Antigensko opterećenje cjepiva Grippol
Korištenje pomoćnog sredstva u cjepivu Grippol® plus omogućuje tri puta smanjenje doze virusnih antigena: 5 mcg umjesto 15 mcg, što znači da je cjepivo sigurnije. Ova jedinstvena tehnologija proizvodnje koristi se više od 20 godina za proizvodnju cjepiva Grippol i Grippol plus, koja se široko koriste u masovnoj imunizaciji stanovništva. Klinička ispitivanja ovih cjepiva uvjerljivo su dokazala da je takva doza antigena u kombinaciji s adjuvansom Polioksidonijem sasvim dovoljna da učinkovito pruži visok imunološki odgovor 2,3,4.
Sastav i kvalitetu cjepiva regulira Europska ili Nacionalna farmakopeja. Europska farmakopeja navodi 7 da bi sadržaj antigena trebao biti 15 mg, osim ako rezultati kliničkih studija ne opravdavaju drugačiju dozu. Teoretski bi bilo moguće povećati sadržaj antigena u cjepivu na 15 μg, ali to neće dovesti do povećanja učinkovitosti, dok može dovesti do povećanja učestalosti lokalnih reakcija. Slijedom toga, cjepiva Grippol imaju povećani profil sigurnosti pacijenta zbog smanjenja antigenskog opterećenja na tijelu, što su potvrdili rezultati usporedne studije cjepiva Grippol plus i cjepiva koja sadrže 15 μg antigena 8.
zaključci
Dakle, cjepiva Grippol imaju usporedivu učinkovitost u usporedbi s cjepivima koja sadrže 15 μg za svaki soj virusa gripe i u skladu su sa svim međunarodnim preporukama. Smanjujući antigensko opterećenje na tijelu, ovi imunobiološki pripravci imaju najviši sigurnosni profil, što je dokazano kliničkim ispitivanjima s velikim brojem sudionika, provedenim u skladu sa svim međunarodnim i ruskim standardima kvalitete.
Važno je da polioksidonij u cjepivima Grippol ne djeluje kao imunomodulator, već samo kao pomoćno sredstvo, bez utjecaja na sistemske imunološke mehanizme.
Književnost
- Svjetska zdravstvena organizacija. - 2005. - br. 33. - R. 277-288.
- Voitsekhovskaya E. M., Vakin V. S., Vasilyeva A. A. i drugi. Rezultati analize imunogenosti novog cjepiva protiv gripe Grippol® plus epidemiologija i profilaksa cjepiva. - 2009. - br. 1 (44). - S. 40-45.
- Kharit S. M., Nacharova E. P., Chernyaeva T. V. Sigurnost inaktiviranog trovalentnog cjepiva protiv polimera-podjedinice. Promatranje nakon registracije Pitanja suvremene pedijatrije. - 2009. - br. 4. - S. 30-34.
- R. Kompijer. Sigurnost i djelotvornost cjepiva podjedinice protiv gripe koje sadrže polioksidonij. Sustavni pregled i metaanaliza kliničkih ispitivanja. Epidemiologija i profilaksa cjepiva br. 17 (4) / 2018, str. 25-30.
- Chebykina A. V., Kostinov M. P., Magarshak O. O. Procjena sigurnosti i djelotvornosti cijepljenja protiv gripe Epidemiologija i cijepljenje. - 2010. - broj 4.
- Erofeeva M. K., Nikonorov I. Yu., Maksakova V. L., Elshina G. A. i drugi. Procjena učinkovitosti cjepiva protiv gripe Grippol® plus u djece školske dobi tijekom epidemije gripe 2008-2009. Epidemiologija i prevencija cjepiva. - 2010. - br. 3.
- A. V. Nekrasov, N. G. Puchkova Strategije i metode poboljšanja za procjenu cjepiva protiv gripe. Grippol® plus moderna je zaštita od gripe raka dojke. - 2008. - br. 22. - T. 16.
- Usporedna procjena reaktogenosti i imunogenosti komercijalnih cjepiva inaktiviranih protiv gripe: polimerna podjedinica Grippol plus, podjedinica Influvac, podijeljeno cjepivo Vaxigrip "S. M. Kharit, D. A. Lioznov, A. A. Rulyova / Epidemiologija i profilaksa cjepiva br. 2 (93) / 2017.
- Europska farmakopeja, 2006. (Ph. Eur 2006).
Pronašli ste pogrešku u tekstu? Odaberite ga i pritisnite Ctrl + Enter.
