Bubo-Kok

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Bubo-Kok: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Primjena u starijih osoba
14. Interakcije s lijekovima
15. Analozi
16. Uvjeti skladištenja
17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. Recenzije
19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Bubo-Kok

ATX kod: J07CA05

Aktivni sastojak: toksoid difterije (toksoid difterije), toksoid tetanusa (toksoid tetanusa), bakterije hripavca (bakterija pertusis), HBsAg (HBS-protein - glavni površinski antigen virusa hepatitisa B) [HBsAg (HBS-interdum est conseiectetur of superpatitis virus)]

Proizvođač: Kombiotech NPK, CJSC (Rusija)

Opis i ažuriranje fotografije: 07.11.2019

Suspenzija za intramuskularnu primjenu Bubo-Koka

Bubo-Kok je medicinski imunobiološki pripravak (MIBP), kombinirano cjepivo za prevenciju hepatitisa B, tetanusa, difterije i velikog kašlja.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja - suspenzija za intramuskularnu (i / m) primjenu: homogena, žućkastobijela; tijekom skladištenja podijeljen je u dva sloja - bezbojnu prozirnu tekućinu i rastresit žućkastobijeli talog, koji se pri promućkanju potpuno raspadne [0,5 mg (1 doza) u ampulama, 10 ampula u konturama ćelija, u kartonskoj kutiji 1 pakiranje, ampula nož i upute za uporabu Bubo-Koka (kada se koriste ampule s mjestima prekida, nož za ampule nije umetnut)].

Sastav Bubo-Koka za 1 dozu (0,5 ml):

aktivni sastojci: toksoid difterije - 15 Lf (flokulirajuće jedinice), tetanusni toksoid - 5 EC (vezne jedinice), pertusis bakterija (Bordetella pertussis) - 10 milijardi, HBsAg (HBS protein, koji je glavni površinski antigen virusa hepatitisa B) - 5 μg;
pomoćne supstance: aluminijev hidroksid (Al ³⁺) - 400 μg, mertiolat (konzervans) - 50 μg.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Sastav Bubo-Koka mješavina je toksoida tetanusa i difterije, mikroba oslovskog kašlja ubijenih formaldehidom i površinskog antigena rekombinantnog virusa hepatitisa B (HBsAg) adsorbiranog na aluminij hidroksidu.

Kada se cjepivo daje prema odobrenoj shemi, stvara se specifični imunitet protiv tetanusa, difterije, velikog kašlja i hepatitisa B.

Farmakokinetika

Nema podataka o farmakokinetici lijeka.

Indikacije za uporabu

Tečaj cijepljenja Bubo-Kok provodi se za prevenciju bolesti poput hripavca, difterije, tetanusa, hepatitisa B kod djece mlađe od 4 godine.

Kontraindikacije

povijest afebrilnih napadaja;
progresivne bolesti živčanog sustava;
bilo koja akutna bolest ili pogoršanje kronične bolesti *;
alergija na kvasac;
ozbiljne reakcije s uvođenjem ili komplikacije nakon cijepljenja nakon uvođenja prethodne doze cjepiva Bubo-Kok, cjepiva protiv hepatitisa B ili DTP cjepiva.

* Cijepljenje se može provesti najranije 4 tjedna nakon potpunog oporavka ili početka stabilne remisije. Kod blažih oblika respiratornih bolesti (rinitis, nekomplicirana hiperemija ždrijela itd.), Bubo-Kok cijepljenje može se obaviti 2 tjedna nakon oporavka.

Bubo-Kok, upute za uporabu: način i doziranje

Bubo-Kok se primjenjuje u skladu s Nacionalnim rasporedom cijepljenja. Vrijeme cijepljenja mora uključivati simultano cijepljenje protiv tetanusa, hepatitisa B, difterije i hripavca.

Suspenzija se ubrizgava intramuskularno u gornji vanjski kvadrant stražnjice ili antero-vanjsko područje bedra. Jedna doza je 0,5 ml. Prije upotrebe lijeka, ampulu treba dobro promućkati kako bi suspenzija dobila homogenu strukturu.

Otvaranje ampula, punjenje šprice i postupak cijepljenja moraju se provoditi u strogom skladu s pravilima antisepse i asepse.

Nakon otvaranja ampule zabranjeno je čuvanje cjepiva. Nemojte koristiti lijek u slučaju kršenja integriteta ampula, nedostatka označavanja, promjene fizikalnih svojstava suspenzije (promjena boje, prisutnost nelomljivih pahuljica itd.), Nepravilnog skladištenja ili isteka roka trajanja.

Djeci koja nisu cijepljena protiv hepatitisa B prije navršene 3 mjeseca starosti, Bubo-Kok se daje tri puta: sa 3 mjeseca, sa 4,5 mjeseca i sa 6 mjeseci.

Nemoguće je skratiti intervale između injekcija lijeka. Ako nije moguće izvršiti sljedeće cijepljenje u određeno vrijeme, cjepivo treba primijeniti što je prije moguće, određeno djetetovim zdravljem.

Djeca koja nisu cijepljena protiv hepatitisa B, koja su primila jedno ili dva cijepljenja DTP cjepivom, nedostajući broj cjepiva do tri može se provesti cjepivom Bubo-Kok, dok se nedostajući broj cjepiva protiv hepatitisa B daje s odgovarajućim monovakcinom.

Uz pomoć DPT cjepiva, docjepljivanje protiv hripavca, difterije i tetanusa vrši se jednom u dobi od 18 mjeseci (ako su uvjeti prekršeni, zatim 12-13 mjeseci nakon završetka cijelog cijepljenja). U slučajevima kada se revakcinacija cjepivom DTP podudara s vremenom s uvođenjem cjepiva protiv hepatitisa B, može se provesti s cjepivom Bubo-Kok.

Medicinski predstavnik registrira uvođenje cjepiva u utvrđene obrasce za registraciju, navodeći broj serije cjepiva, datum isteka i proizvođača, datum cijepljenja, kao i prirodu reakcije na uvođenje Bubo-Koka.

Bilješka! Djeci koja nisu primila docjepljivanje cjepivom Bubo-Kok ili DPT prije navršene 4 godine života, daje se ADS-toksoid u dobi od 4 godine do 5 godina 11 mjeseci 29 dana ili ADS-M-toksoid cjepivo u dobi od 6 godina. Kada se pojačana cijepljenja protiv difterije i tetanusa podudaraju s cjepivom protiv hepatitisa B, može se dati s cjepivom Bubo-M.

Nuspojave

U prva dva dana nakon cijepljenja Bubo-Kokom mogu se primijetiti kratkotrajne lokalne (oteklina, hiperemija, bolnost) i općenite (malaksalost, vrućica) reakcije.

U rijetkim slučajevima mogu se razviti komplikacije: alergijske reakcije (polimorfni osip, urtikarija, angioedem), epizode kreštavog plača, konvulzije (obično zbog povećanja tjelesne temperature).

Predozirati

Slučajno predoziranje lijeka je nemoguće, jer 1 ampula sadrži 1 dozu cijepljenja.

posebne upute

Da bi utvrdio kontraindikacije za cijepljenje, liječnik na dan cijepljenja mora obaviti razgovor s roditeljima i pregledati dijete obveznom termometrijom. Djeca koja su privremeno izuzeta od cijepljenja nadgledaju se radi pravovremene imunizacije.

Zbog rizika od razvoja alergijskih reakcija neposrednog tipa u posebno osjetljive djece, dijete bi trebalo biti pod strogim medicinskim nadzorom u roku od 30 minuta nakon uvođenja Bubo-Koka. Prostorija za cijepljenje mora biti opremljena terapijom protiv šoka.

Stabilne manifestacije alergijske bolesti (lokalizirane kožne manifestacije, latentni bronhospazam, itd.) Nisu razlog za odbijanje cijepljenja. U ovom slučaju, cijepljenje se vrši u pozadini odgovarajuće terapije.

Razvoj febrilnih napadaja uvođenjem prethodne doze cjepiva nije kontraindikacija za uporabu Bubo-Koka. Međutim, u roku od 1-2 dana nakon cijepljenja preporučuje se uzimanje paracetamola (10-15 mg / kg 3-4 puta dnevno).

Ako se kod djeteta razvije izražena opća reakcija (porast tjelesne temperature u prva 2 dana više od 40 ° C, hiperemija i edem na mjestu uboda promjera većoj od 8 cm) ili komplikacija nakon cijepljenja, nastavak cijepljenja Bubo-Kokom je kontraindiciran. Ako je dijete cijepljeno dva puta, tada se tijek imunizacije protiv tetanusa i difterije smatra završenim, a docjepljivanje protiv hepatitisa B dovršeno je jednom primjenom monovacina mjesec dana nakon drugog Bubo-Kok cijepljenja. Za dijete koje je primilo samo jedno cijepljenje, cijepljenje se nastavlja cjepivom Bubo-M i primjenjuje se jednom najmanje 3 mjeseca kasnije. Imunizacija protiv hepatitisa B u ovom slučaju završava jednom primjenom monovakcina mjesec dana kasnije. U oba slučaja, prvo docjepljivanje provodi se ADS-M-toksoidom 9-12 mjeseci nakon posljednje injekcije Bubo-Koka ili Bubo-M. Ako se komplikacija razvije nakon trećeg cijepljenja Bubo-Kokom, prvo docjepljivanje provodi se 12-18 mjeseci kasnije ADS-M-toksoidom. Naknadna revakcinacija čini ADS-M toksoid u propisanoj dobi.

Informacije za stručnjake: uvođenje cjepiva trenutne serije zaustavlja se ako više od 1% djece ima povišenje tjelesne temperature iznad 38,5 ° C ili više od 4% cijepljenih ima jake lokalne reakcije (infiltracija promjera više od 2 cm, edem mekih tkiva promjera više od 5 cm). O pitanju daljnje upotrebe cjepiva ove serije odlučuje FGUN GISK im. L. A. Tarasevich.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Bubo-Kok se koristi za cijepljenje djece.

Djetinjstvo

Cjepivo Bubo-Kok koristi se u djece mlađe od 4 godine.

S oštećenom funkcijom bubrega

Za kroničnu bolest bubrega cjepivo se može dati najmanje 4 tjedna nakon postizanja stabilne remisije.

Za kršenja funkcije jetre

Za kroničnu bolest jetre, cjepivo se može dati najmanje 4 tjedna nakon postizanja stabilne remisije.

Primjena u starijih osoba

Bubo-Kok se koristi za cijepljenje djece.

Interakcije s lijekovima

Bubo-Kok se može davati istodobno s drugim cjepivima predviđenim Nacionalnim rasporedom preventivnog cijepljenja ili 1 mjesec nakon cijepljenja protiv drugih infekcija.

Dopušteno koristiti zajedno s antialergijskim sredstvima.

Interakcije lijekova s drugim lijekovima nisu utvrđene.

Analozi

Analozi Bubo-Koka su Sovigripp i adsorbirano cjepivo protiv hripavca, difterije, tetanusa i hepatitisa B (DTP-Hep B cjepivo).

Uvjeti skladištenja

Skladištiti i transportirati na 2–8 ° C (u hladnjaku, ali ne smrznuto). Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja je 2,5 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Pušta se samo u medicinske, preventivne i sanitarne ustanove.

Recenzije o Bubo-Kok

Bubo-Kok se daje u poliklinikama besplatno, lijek je višekomponentni i zamjenjuje 4 zasebna cijepljenja - to su glavne prednosti ovog cjepiva. Neki roditelji ukazuju da su njihova djeca dobro podnosila cijepljenje, nije bilo ozbiljnih nuspojava, najčešće je došlo do blagog (do 37,2 ° C) kratkotrajnog povišenja tjelesne temperature.

Međutim, postoje brojne negativne kritike o Bubo-Kok-u koje sadrže pritužbe na lošu toleranciju cjepiva. Roditelji opisuju sljedeće komplikacije kod svoje djece: letargija, pospanost, dugotrajno plakanje, razdražljivost, napadaji bijesa, nesanica, odbijanje jesti, upala na mjestu uboda (u nekim slučajevima i do tjedan dana), kao i porast tjelesne temperature iznad 39,5 ° C, koji se teško i dugo izgubi, ali općenito traje do 5 dana.

Cijena Bubo-Koka u ljekarnama

Cjepivo se koristi kao dio provedbe Nacionalnog plana preventivnog cijepljenja i isporučuje se medicinskim ustanovama, pa cijena Bubo-Koka nije poznata.