Memantal

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Memantal: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Primjena u starijih osoba
14. Interakcije s lijekovima
15. Analozi
16. Uvjeti skladištenja
17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. Recenzije
19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Memantal

ATX kod: N06DX01

Aktivni sastojak: memantin (memantin)

Proizvođač: Synthon Spain S. L. (Synthon Hispania SL) (Španjolska)

Opis i ažuriranje fotografije: 21.11.2018

Cijene u ljekarnama: od 503 rubalja.

Kupiti

Memantal je lijek za liječenje demencije.

Oblik i sastav izdanja

Memantal se proizvodi u obliku filmom obloženih tableta: okrugle, bikonveksne, bijele, sa širokom razdjelnicom na jednoj strani, s oznakom "10" i "M9MN" na drugoj (u blisterima od 10 kom., U kartonskoj kutiji 3, 6, 9 ili 10 blistera; u blisterima od 14 kom., U kartonskoj kutiji 2 ili 8 blistera).

1 tableta sadrži:

aktivna tvar: memantin (u obliku memantin hidroklorida) - 10 mg;
pomoćne komponente: laktoza monohidrat, magnezijev stearat, koloidni silicijev dioksid, mikrokristalna celuloza, talk;
ljuska: bijeli opadri (makrogol 4000, laktoza monohidrat, titan-dioksid, hipromeloza).

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Memantal ima nootropno, psihostimulirajuće, cerebrovasodilatacijsko, antihipoksično djelovanje. Djelatna tvar lijeka, memantin, je derivat adamantana, nekonkurentni antagonist NMDA (N-metil-D-aspartata) receptora. Njegov mehanizam djelovanja određen je blokiranjem glutamatnih NMDA receptora, uključujući i u substantia nigra, što uzrokuje smanjenje prekomjernog stimulativnog učinka kortikalnih glutamatnih neurona na neostriatum. Smanjuje vjerojatnost uništenja neurona, smanjujući dotok ioniziranog kalcija u njih. Promovira obnavljanje membranskog potencijala, poboljšanje procesa prijenosa živčanih impulsa. Povećava sposobnost koncentracije, svakodnevne aktivnosti, poboljšava oslabljeno pamćenje, smanjuje simptome depresije, umora. Smanjuje spastičnost mišića,zbog oštećenja mozga ili bolesti. Ima velik utjecaj na krutost i bradikineziju.

Memantin in vitro ne inhibira monoksidazu koja sadrži flavin, epoksid hidrolazu, izoenzime citokroma P450 CYP izoformi 1A2, 2D6, 2C9, 2E1, 2A6, 3A ili sulfaciju.

Farmakokinetika

Nakon uzimanja Memantala unutra, dolazi do brze i potpune apsorpcije memantina iz gastrointestinalnog trakta. Maksimalna koncentracija (Cmax) lijeka u krvnoj plazmi postiže se nakon 2–6 sati.

Metaboliti memantina nemaju farmakološkog djelovanja.

Poluvrijeme se odvija u dvije faze. Prva faza traje 4-9 sati, druga 40-65 sati. Oko 80% memantina izlučuje se nepromijenjeno kroz bubrege. Izlučivanje Memantala usporava alkalnu reakciju urina. Nije utvrđena kumulacija memantina s normalnom bubrežnom funkcijom.

Indikacije za uporabu

Prema uputama, Memantal je indiciran za liječenje umjerene do teške demencije kod Alzheimerove bolesti.

Kontraindikacije

ozbiljno zatajenje jetre;
ozbiljna bubrežna disfunkcija s klirensom kreatina (CC) manjim od 5–29 ml / min;
nedostatak laktaze, kongenitalna netolerancija na laktozu, sindrom malapsorpcije glukoze i galaktoze;
dob do 18 godina;
razdoblje trudnoće;
dojenje;
individualna netolerancija na komponente lijeka.

Potreban je oprez kod propisivanja Memanthala bolesnicima predisponiranim za razvoj napadaja, epilepsijom, tireotoksikozom, teškim infekcijama mokraćnog sustava, bubrežnom tubularnom acidozom, zatajenjem bubrega, čimbenicima koji povećavaju kiselost mokraće (obilna upotreba alkalnih želučanih pufera, oštra promjena prehrane), infarktom miokarda nekontrolirana arterijska hipertenzija, zatajenje srca III - IV funkcionalne klase prema NYHA klasifikaciji (New York Heart Association), zatajenje jetre, u slučaju istodobne terapije amantadinom, ketaminom, dekstrometorfanom (antagonisti NMDA receptora).

Upute za uporabu Memantala: način i doziranje

Memantal tablete uzimaju se oralno, bez obzira na unos hrane, jednom, u pojedinačno postavljeno jedno te isto doba dana.

Liječenje lijekom treba provoditi liječnik s iskustvom u dijagnosticiranju i liječenju demencije u bolesnika s Alzheimerovom bolešću. Dijagnoza se postavlja u skladu s važećim smjernicama.

Primjena Memantala može se propisati samo pod uvjetom da pacijenti redovito uzimaju lijek.

Doza se postavlja pojedinačno, počevši od najniže učinkovitog liječenja.

Preporučena dnevna doza:

prvi tjedan (od 1 do 7 dana terapije): 5 mg;
drugi tjedan (od 8 do 14 dana): 10 mg;
treći tjedan (od 15 do 21 dana): 15 mg;
četvrti tjedan (od 22 do 28 dana): 20 mg.

Maksimalna dnevna doza Memantala je 20 mg.

Doza i podnošljivost lijeka moraju se redovito procjenjivati, posebno tijekom prvih 90 dana terapije. Zatim, u skladu s važećim kliničkim smjernicama, redovito treba procjenjivati kliničku učinkovitost lijeka i njegovu toleranciju. Uz dobru toleranciju i prisutnost terapijskog učinka, terapija održavanja može se nastaviti unedogled. Primjena Memantala prekida se ako postoji nedostatak odgovora na terapiju ili slaba tolerancija pacijenta na liječenje.

U bolesnika starijih od 65 godina ili s blagom bubrežnom insuficijencijom s CC od 50–80 ml / min, prilagodba doze nije potrebna.

S umjerenim stupnjem zatajenja bubrega (CC 30–49 ml / min), početna dnevna doza memantina ne smije prelaziti 10 mg. Ako se Memanthal dobro podnosi tijekom 49 dana terapije, doza se može povećati prema standardnoj shemi na 20 mg.

Da bi se tableta pravilno podijelila na dva dijela, mora se postaviti razdjelnom crtom okrenutom prema gore na tvrdu podlogu i pritisnuti kažiprstom i palcem ruke na strane suprotne rizicima. Pritisak treba nastaviti dok se tableta ne slomi.

Nuspojave

iz psihe: rijetko - halucinacije (češće kao posljedica teške Alzheimerove bolesti), zbunjenost; učestalost nepoznata - psihotične reakcije;
invazije i infekcije: rijetko - gljivične infekcije;
iz živčanog sustava: često - pospanost, glavobolja, neravnoteža, vrtoglavica; rijetko - poremećaj hoda: vrlo rijetko - konvulzije, epileptični napadaji;
iz imunološkog sustava: često - reakcije preosjetljivosti;
iz gastrointestinalnog trakta: često - zatvor; rijetko - mučnina, povraćanje; frekvencija nije poznata - pankreatitis;
s vaskularne strane: često - venska tromboza, povećani krvni tlak (krvni tlak), tromboembolija;
iz srca: rijetko - srčane mane, zatajenje srca;
iz dišnog sustava: često - otežano disanje;
od strane hepatobilijarnog sustava: često - pogoršanje testova funkcije jetre;
drugi: rijetko - opća slabost, umor.

Studije nakon registracije zabilježile su kod pacijenata takve štetne događaje kao što su misli o samoubojstvu, depresija, slučajevi samoubojstva.

Pored toga, moguć je razvoj agranulocitoze, trombocitopenije, leukopenije (uključujući neutropeniju), pancitopenije, trombocitopenične purpure, hepatitisa, Stevens-Johnsonovog sindroma, akutnog zatajenja bubrega.

Predozirati

Simptomi: pospanost, povraćanje, proljev, zbunjenost, vrtoglavica, uznemirenost, tremor, psihoza, agresivnost, uznemirenost, omamljenost, halucinacije, nesigurnost hoda, konvulzije.

Liječenje: ne postoji specifični protuotrov, stoga je potrebna trenutna ispiranje želuca, potrebna je uporaba aktivnog ugljena. Imenovanje simptomatske terapije provodi se prema kliničkim indikacijama.

posebne upute

Ako je potrebno koristiti istodobnu terapiju antidepresivima, inhibitorima monoaminooksidaze, selektivnim inhibitorima ponovnog preuzimanja serotonina, bolesnike treba pažljivo nadzirati.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Alzheimerovu bolest s umjerenom do teškom demencijom obično prati oslabljena sposobnost upravljanja složenim mehanizmima i upravljanja vozilima. Tijekom razdoblja korištenja Memantala ne treba se baviti potencijalno opasnim aktivnostima, čija provedba zahtijeva veliku brzinu psihomotornih reakcija i koncentracije.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Sposobnost memantina da pređe krvno-placentnu barijeru i prodre u majčino mlijeko nije utvrđena.

Primjena Memantala kontraindicirana je tijekom trudnoće i dojenja.

Tijekom trudnoće, uzimanje tableta dopušteno je samo u posebnim slučajevima, kada očekivani učinak terapije za majku premašuje potencijalnu prijetnju fetusu.

Ako je potrebno, treba prekinuti imenovanje Memantala tijekom dojenja, dojenja.

Djetinjstvo

Upotreba Memantala za liječenje djece mlađe od 18 godina kontraindicirana je, jer nema podataka o sigurnosti i djelotvornosti primjene lijeka u ovoj kategoriji bolesnika.

S oštećenom funkcijom bubrega

Primjena Memantala kontraindicirana je za liječenje bolesnika s teškim oštećenjem bubrega (CC manje od 5-29 ml / min).

Memantal se preporučuje oprezno propisivati bolesnicima s bubrežnom insuficijencijom, teškim infekcijama mokraćnog sustava, bubrežnom tubularnom acidozom.

U zatajenju bubrega s CC od 30–49 ml / min, početna doza memantina trebala bi biti 10 mg dnevno. Dobra tolerancija lijeka u roku od 49 dana nakon primjene omogućuje razmatranje pitanja povećanja doze prema standardnoj shemi na 20 mg dnevno.

Za kršenja funkcije jetre

Primjena Memantala kontraindicirana je kod teške insuficijencije jetre.

Lijek se s oprezom koristi u bolesnika s oštećenom funkcijom jetre.

Primjena u starijih osoba

Nije potrebna prilagodba doze Memantala za pacijente starije od 65 godina.

Interakcije s lijekovima

antagonisti dopaminskih receptora, levodopa, m-antiholinergici: mogu pojačati njihov učinak;
barbiturati, antipsihotici: mogu smanjiti terapijski učinak;
dantrolen, baklofen: mogu povećati ili smanjiti svoj učinak, stoga je potreban individualni odabir doze;
amantadin, ketamin, fenitoin, dekstrometorfan: povećavaju rizik od razvoja psihoze, pa stoga treba izbjegavati kombinacije s njima;
cimetidin, ranitidin, prokainamid, kinidin, kinin, nikotin: moguće je povećanje njihove koncentracije u krvnoj plazmi;
varfarin i drugi oralni antikoagulansi: povećavaju sustav koagulacije MHO (Međunarodni normalizirani omjer);
hidroklorotiazid: moguće je povećanje izlučivanja s smanjenjem njegove razine u krvi.

Analozi

Analogi Memantala su: Akatinol Memantine, Bilobil, Memoplant, Ginos, Gingium, Intellan, Vitrum Memori, Tanakan, Alzeim, Memorel, Memaneirin, Noodzheron, Memikar, Maruksa, Auranex, Memantinol, Mirvedol, Memantine.

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece.

Čuvati na temperaturi do 25 ° C.

Rok trajanja je 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Memantalu

Recenzije o Memantalu su malobrojne, stoga je pozitivna procjena učinkovitosti lijeka subjektivna. Recenzije pišu njegovatelji s demencijom. U usporedbi s drugim generičkim lijekovima, oni ukazuju na dobru manifestaciju djelovanja Memantala po relativno niskoj cijeni.