Tsifran ST

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Tsifran ST: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Primjena u starijih osoba
14. Interakcije s lijekovima
15. Analozi
16. Uvjeti skladištenja
17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. Recenzije
19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Cifran CT

ATX kod: J01RA11

Aktivni sastojak: tinidazol (tinidazol) + ciprofloksacin (ciprofloksacin)

Proizvođač: Ranbaxy (Indija)

Opis i ažuriranje fotografije: 22.11.2018

Cijene u ljekarnama: od 294 rubalja.

Kupiti

Tsifran ST je kombinirani pripravak širokog spektra baktericidnog, antibakterijskog djelovanja.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja Tsifran ST obloženih tableta: tablete 250 mg + 300 mg - žute, ovalne; forte tablete 500 mg + 600 mg - žute, ovalne, s jedne strane s razdjelnicom (u kartonskoj kutiji 1, 2 ili 10 blistera po 10 kom.).

Aktivni sastojci u 1 tableti:

ciprofloksacin - 250 ili 500 mg (u obliku hidroklorid monohidrata);
tinidazol BP - 300 ili 600 mg.

Pomoćne komponente:

jezgra: natrijev lauril sulfat, natrijev škrobni glikolat, mikrokristalna celuloza, bezvodni koloidni silicij, magnezijev stearat;
komponente vanjskog sloja granula: natrijev škrobni glikolat, pročišćeni talk, natrijev lauril sulfat, mikrokristalna celuloza, bezvodni koloidni silicij, magnezijev stearat;
ljuska: žuta Opadry, pročišćena voda.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Cifran ST jedan je od kombiniranih lijekova, čije se djelatne tvari - tinidazol i ciprofloksacin - koriste u liječenju infekcija uzrokovanih aerobnim i anaerobnim mikroorganizmima.

Glavna svojstva aktivnih sastojaka:

tinidazol: djeluje antiprotozojski i antimikrobno. Mehanizam njegovog djelovanja temelji se na inhibiciji sinteze i poremećaju strukture mikroorganizama osjetljivih na DNA. Tinidazol je učinkovit protiv praživotinja (Entamoeba histolytica, Trichomonas vaginalis, Lamblia spp.) I anaerobnih mikroorganizama (Eubacterium spp., Bacteroides fragilis, Clostridium difficile, Peptococcus, Fusobacterium Clostridium spp., Peptococcusus Fetococcp.
ciprofloksacin: je antibiotik širokog spektra iz skupine fluorokinolona. Inhibira enzim DNA girazu bakterija, narušavajući tako replikaciju DNA i sintezu bakterijskih staničnih proteina. Pokazuje aktivnost protiv većine aerobnih Gram-pozitivnih / Gram-negativnih mikroorganizama, uključujući Klebsiella spp., E. coli, S. typhi i druge sojeve Salmonelle, Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis, Yersinia enterocolitica, Proteus vulgaris, Shigella duophilus, Haemella soni Vibrio cholerae, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Staphylococcus aureus (uključujući sojeve rezistentne na meticilin), Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis, Streptococcus pyogenes pneumonia, Staphylococcus pneumonia pneumoniaMycoplasma hominis, Mycobacterium tuberculosis.

Farmakokinetika

Aktivni sastojci dobro se apsorbiraju u gastrointestinalnom traktu. Maksimalne koncentracije (C _max) svake od komponenata postižu se unutar 1-2 sata.

Tinidazol

Bioraspoloživost je 100%, vezanje na proteine krvne plazme oko 12%. Poluvrijeme je u rasponu od 12 do 14 sati.

Brzo prodire u tjelesna tkiva i tamo postiže visoke koncentracije. Prodire u cerebrospinalnu tekućinu u koncentraciji koja je jednaka koncentraciji u plazmi i podvrgava se resorpciji u bubrežnim tubulima.

Izlučuje se u žuč u koncentracijama nešto nižim od 50% serumske koncentracije u krvi. Otprilike 25% uzete doze izlučuje se putem bubrega nepromijenjeno. Metaboliti tinidazola čine 12% primijenjene doze, a izlučuju se i bubrezima. Uz to, mala količina tinidazola izlučuje se kroz gastrointestinalni trakt.

Ciprofloksacin

Nakon oralne primjene, dobro se apsorbira. Bioraspoloživost je približno 70%. Istodobnom uporabom s hranom, apsorpcija tvari se usporava. Proteini plazme vežu od 20 do 40% ciprofloksacina.

Dobro prodire u tekućine i tkiva tijela - kožu, pluća, masno, hrskavično, koštano i mišićno tkivo, kao i u organe genitourinarnog sustava, uključujući i prostatu. Visoke koncentracije ciprofloksacina nalaze se u slini, bronhima, nosnoj sluzi, limfi, peritonealnoj tekućini, sjemenu i žuči.

Ciprofloksacin se dijelom metabolizira u jetri. Otprilike 50% doze izlučuje se putem bubrega nepromijenjeno, 15% - u obliku aktivnih metabolita, posebno oksociprofloksacina. Ostatak primljene doze izlučuje se žučom, djelomično se resorbira. Od 15 do 30% ciprofloksacina izlučuje se kroz gastrointestinalni trakt. Poluvrijeme je približno 3,5-4,5 sati.

U starijih bolesnika i s teškim zatajenjem bubrega, poluživot se može produljiti.

Indikacije za uporabu

Prema uputama, Cifran ST propisan je za liječenje sljedećih miješanih bakterijskih infekcija uzrokovanih osjetljivim gram-pozitivnim / gram-negativnim mikroorganizmima, zajedno s anaerobnim i aerobnim mikroorganizmima i / ili protozoima:

ORL infekcije: sinusitis, otitis media, tonzilitis, faringitis, mastoiditis, frontalni sinusitis, sinusitis;
infekcije kože / mekog tkiva: zaraženi čirevi, ulcerativne lezije kože kod sindroma dijabetičnog stopala, rane, preljevi, apscesi, opekline, flegmona;
oralne infekcije: periostitis, parodontitis, akutni ulcerozni gingivitis;
infekcije zdjeličnih organa i genitalija, uključujući u kombinaciji s trihomonijazom: salpingitis, tubularni apsces, pelvioperitonitis, ooforitis, endometritis, prostatitis;
infekcije kostiju i zglobova: osteomijelitis, septički artritis;
infekcije gastrointestinalnog trakta: šigeloza, trbušni tifus, amebijaza;
infekcije mokraćnog sustava i bubrega: cistitis, pijelonefritis;
komplicirane intraabdominalne infekcije;
bolesti donjih dišnih putova: akutni i kronični (tijekom pogoršanja) bronhitis, bronhiektazije, upala pluća;
razdoblje nakon operacije (prevencija infekcija).

Kontraindikacije

Apsolutno:

bolesti krvi, inhibicija hematopoeze koštane srži;
organske lezije živčanog sustava;
akutna porfirija;
netolerancija na laktozu, nedostatak laktaze, malapsorpcija glukoze i galaktoze;
kombinirana terapija tizanidinom (povezana s vjerojatnošću izraženog smanjenja krvnog tlaka i razvojem ozbiljne pospanosti);
dob do 18 godina;
trudnoća i razdoblje dojenja;
individualna netolerancija na komponente lijeka, kao i na druge fluorokinolone i imidazole.

Relativni (Tsifran ST propisan je pod liječničkim nadzorom):

poremećaji cerebralne cirkulacije;
lezije tetiva tijekom prethodne terapije fluorokinolonima;
izražena ateroskleroza žila mozga;
bolesti srca (infarkt miokarda, zatajenje srca, bradikardija);
kongenitalno produljenje QT intervala;
neravnoteža elektrolita, uključujući hipokalemiju, hipomagneziemiju;
mentalna bolest;
ozbiljno oštećenje bubrega / jetre;
epilepsija, epileptički sindrom;
kombinirana terapija s lijekovima koji produljuju QT interval, uključujući antiaritmike klase IA i III;
kombinirana terapija s inhibitorima izoenzima CYP4501A2, uključujući teofilin, metilksantin, kofein, duloksetin, klozapin;
starija dob.

Upute za uporabu Tsifran CT: metoda i doziranje

Cifran CT uzima se oralno s puno vode, po mogućnosti nakon jela. Nemojte žvakati, lomiti ili na bilo koji drugi način lomiti tabletu.

Preporučena doza Cifrana CT za odrasle:

250 mg + 300 mg: 2 tablete 2 puta dnevno;
500 mg + 600 mg: 2 puta dnevno, 1 tableta.

Nuspojave

živčani sustav: vrtoglavica, glavobolja, vrtoglavica, poremećena koordinacija pokreta (uključujući lokomotornu ataksiju), disestezija, hipestezija, hiperestezija, parestezija, dezorijentacija, poremećaj hoda, dizartrija, umor, konvulzije, tremor, slabost, periferna neuropatija, nesanica, zbunjenost, noćne more, povećani intrakranijalni tlak, tromboza cerebralnih arterija, nesvjestica, migrena, uznemirenost, anksioznost, depresija, halucinacije i druge manifestacije psihotičnih reakcija (ponekad prelazeći u stanja u kojima pacijent može sebi naštetiti), polineuropatija, periferna paragezija;
probavni sustav: smanjen apetit, kserostomija, metalni okus u ustima, bolovi u trbuhu, mučnina, proljev, povraćanje, pankreatitis, hepatonekroza, hepatitis, nadimanje, holestatska žutica (posebno u bolesnika s prethodnom bolešću jetre);
kardiovaskularni sustav: snižavanje krvnog tlaka, poremećaji srčanog ritma, tahikardija, produljenje QT intervala na elektrokardiogramu, ventrikularne aritmije (uključujući piruetu);
hematopoetski sustav: granulocitopenija, leukocitoza, serumska bolest, hemolitička anemija, neutropenija, agranulocitoza, vazodilatacija, pancitopenija, inhibicija hematopoeze koštane srži, trombocitoza, trombocitopenija, leukopenija, anemija;
osjetilni organi: oštećenje mirisa / okusa, zujanje u ušima, gubitak / gubitak sluha, oštećenje vida (u obliku diplopije, promjene u percepciji boja, povećana fotosenzibilnost);
dišni sustav: poremećaji disanja (uključujući bronhospazam);
mokraćni sustav: zadržavanje mokraće, poliurija, zatajenje bubrega, intersticijski nefritis, hematurija, smanjena funkcija izlučivanja dušika u bubrezima, kristalurija (sa smanjenim izlučivanjem urina i alkalni urin), glomerulonefritis, disurija;
mišićno-koštani sustav: pogoršanje simptoma miastenije gravis, povećani tonus mišića, puknuća tetiva, artralgija, tendovaginitis, artritis, mijalgija, mišićna slabost;
laboratorijski parametri: hiperkreatininemija, hiperglikemija, hiperbilirubinemija, hipoprotrombinemija, povećana aktivnost amilaze, alkalne fosfataze, jetrenih transaminaza;
alergijske reakcije: urtikarija, pruritus, mjehurići praćeni krvarenjem i mali čvorići koji kasnije tvore kraste, točkasta krvarenja na koži (petehije), ljekovita groznica, edem grkljana / lica, otežano disanje, vaskulitis, eozinofilija, nodosum eritema epidermalna nekroliza (Lyellov sindrom), multiformni eksudativni eritem (uključujući Stevens-Johnsonov sindrom), anafilaktički šok, anafilaktičke reakcije;
drugi: pojačano znojenje, ispiranje kože lica, astenija, superinfekcija (uključujući pseudomembranozni kolitis, kandidijazu).

Predozirati

Ne postoji specifični antidot, stoga je u slučaju predoziranja indicirana simptomatska terapija, uključujući sljedeće mjere: ispiranje želuca ili izazivanje povraćanja, mjere za odgovarajuću hidrataciju tijela (infuzijska terapija), suportivno liječenje.

Uz pomoć hemo- ili peritonealne dijalize, tinidazol se može u potpunosti eliminirati iz tijela, ciprofloksacin - u maloj količini (oko 10%).

posebne upute

Tijekom liječenja preporučuje se izbjegavati prekomjerno izlaganje sunčevoj svjetlosti, jer postoji mogućnost razvoja fototoksičnih reakcija. U slučaju njihovog pojavljivanja, CT brojevi se odmah poništavaju.

Da bi se smanjila vjerojatnost kristalurije, preporučena dnevna doza ne smije se prekoračiti. Također, pacijent mora osigurati dovoljan unos tekućine i održavati kiselu reakciju urina. Uzimanje lijeka uzrokuje tamno bojenje mokraće.

U rijetkim slučajevima, tijekom razdoblja terapije, bilježi se razvoj poremećaja poput generalizirane urtikarije, smanjenog krvnog tlaka, edema lica / grkljana, dispneje i bronhospazma. Ako ste alergični na bilo koji derivat imidazola, moguća je unakrsna osjetljivost na tinidazol; pojava unakrsne alergijske reakcije na ciprofloksacin također se može primijetiti u bolesnika s alergijama na druge derivate fluorokinolona. Stoga, u slučajevima kada se u pacijenta pojave bilo kakve alergijske reakcije na slične lijekove, treba uzeti u obzir vjerojatnost unakrsnih alergijskih reakcija na Cifran ST.

Tijekom terapije potrebno je pratiti sliku periferne krvi.

Kombinirana primjena Tsifrana CT s alkoholom je kontraindicirana, jer se kombiniranjem tinidazola i alkohola mogu razviti bolni trbušni grčevi, povraćanje i mučnina.

U pozadini epilepsije, opterećene povijesti napadaja, krvožilnih bolesti i organskih lezija mozga, Tsifran ST se može koristiti samo iz zdravstvenih razloga, što je povezano s prijetnjom nuspojava iz središnjeg živčanog sustava.

Učinkovitost / sigurnost lijeka Tsifran CT za liječenje i prevenciju anaerobnih infekcija u djece mlađe od 12 godina nije utvrđena.

Ako se tijekom / nakon terapije razvije ozbiljan i dugotrajan proljev, treba isključiti pseudomembranozni kolitis koji zahtijeva trenutnu prekid lijeka i imenovanje odgovarajućeg liječenja.

U slučajevima bolova u tetivama ili manifestacija prvih znakova tendovaginitisa, Tsifran ST se otkazuje.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Tijekom razdoblja terapije Tsifranom ST treba se suzdržati od vožnje i rada sa složenim mehanizmima.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Cifran CT se ne propisuje tijekom trudnoće / dojenja.

Ciprofloksacin prelazi krvno-placentnu barijeru. Tinidazol može imati mutagene i kancerogene učinke. Obje aktivne komponente izlučuju se u majčino mlijeko.

Djetinjstvo

CT terapija cifranom kontraindicirana je u bolesnika mlađih od 18 godina.

S oštećenom funkcijom bubrega

Teško zatajenje bubrega: Cifran CT treba koristiti pod liječničkim nadzorom.

Za kršenja funkcije jetre

Teško oštećenje jetre: Cifran CT treba koristiti pod liječničkim nadzorom.

Primjena u starijih osoba

Napredna dob: Cifran CT treba koristiti pod liječničkim nadzorom.

Interakcije s lijekovima

Tinidazol

neizravni antikoagulansi: njihov je učinak pojačan, kako bi se smanjila vjerojatnost krvarenja, doza se smanjuje za 50%;
etanol: njegov je učinak pojačan, vjerojatan je razvoj reakcija sličnih disulfiramu;
etionamid: kombinacija se ne preporučuje;
fenobarbital: metabolizam tinidazola je ubrzan.

Tinidazol se može koristiti zajedno sa sulfonamidima i antibioticima (eritromicin, aminoglikozidi, rifampicin, cefalosporini).

Ciprofloksacin

teofilin (i drugi ksantini, na primjer, kofein), oralni hipoglikemijski lijekovi, neizravni antikoagulanti: njihova koncentracija se povećava, poluživot se produljuje; ciprofloksacin pomaže smanjiti protrombinski indeks;
drugi antimikrobni lijekovi (beta-laktamski antibiotici, klindamicin, aminoglikozidi, metronidazol): sinergizam djelovanja;
ciklosporin: njegov se nefrotoksični učinak povećava, dok se kreatinin u serumu povećava, uslijed čega ovaj pokazatelj treba pratiti dva puta tjedno;
lijekovi koji sadrže željezo, sukralfat, antacidi koji sadrže kalcijeve, magnezijeve, aluminijske ione: apsorpcija ciprofloksacina je smanjena, stoga Cifran CT treba koristiti 1-2 sata prije ili 4 sata nakon uzimanja ovih lijekova;
nesteroidni protuupalni lijekovi (osim acetilsalicilne kiseline): povećava se rizik od napadaja;
didanozin: apsorpcija ciprofloksacina je smanjena;
metoklopramid: apsorpcija ciprofloksacina je ubrzana, što dovodi do smanjenja vremena postizanja C _max;
urikozurični lijekovi: eliminacija ciprofloksacina je znatno usporena, povećava se njegova koncentracija u plazmi;
tizanidin: njegov C _max značajno se povećava, što uzrokuje razvoj nuspojava, uključujući pospanost i izrazito smanjenje krvnog tlaka;
lijekovi koji produljuju QT interval (antiaritmici klase IA i III): produljuje se QT interval na elektrokardiogramu;
omeprazol: njegov C _max blago opada, a smanjuje se i AUC (područje ispod krivulje koncentracije i vremena);
probenecid: povećava se koncentracija ciprofloksacina u krvnoj plazmi;
metotreksat: njegov bubrežni metabolizam usporava, što može biti popraćeno povećanjem koncentracije metotreksata u krvi u krvi (povećava se vjerojatnost njegovih nuspojava);
duloksetin i snažni inhibitori izoenzima CYP4501A2 (posebno fluvoksamina): povećavaju mu se AUC i C _max;
ropinirol: njegov C _max i AUC značajno se povećavaju, potrebna je kontrola razvoja nuspojava;
klozapin (terapija tijekom 7 dana, doza ciprofloksacina - 250 mg): povećavaju se koncentracije klozapina i N-desmetilklozapina u serumu; tijekom zajedničke primjene i kratko vrijeme nakon prekida potrebna je korekcija režima doziranja klozapina;
sildenafil: njegov C _max i AUC značajno se povećavaju, moguća je kombinirana primjena nakon procjene omjera koristi i rizika;
lidokain (kada se daje intravenski): njegov se klirens značajno smanjuje.

Analozi

Analog Tsifrana ST je Tsiprolet A.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na mjestu zaštićenom od vlage na temperaturama do 25 ° C. Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja je 2 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Tsifran ST

Prema recenzijama, Cifran ST je pristupačan i učinkovit lijek širokog spektra djelovanja. Među nedostacima ističu gorak okus, veliku veličinu tablete, visoku cijenu i nuspojave, koje su u nekim slučajevima jake.