Minoleksin

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Minoleksin: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Interakcije s lijekovima
14. Analozi
15. Uvjeti skladištenja
16. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
17. Recenzije
18. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Minolexin

ATX kod: J01AA08

Aktivni sastojak: minociklin (minociklin)

Proizvođač: AVVA RUS, JSC (Rusija)

Opis i ažuriranje fotografije: 22.11.2018

Cijene u ljekarnama: od 539 rubalja.

Kupiti

Minoleksin je antibiotik iz grupe tetraciklina.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja Minoleksin - kapsule: želatinozna krutina, veličina br. 2, s tijelom i žutom kapom za doziranje od 50 mg i bijelom za doziranje od 100 mg; kapsule sadrže žuti prah (u kartonskoj kutiji 2 ili 3 blistera po 10 kapsula).

Sastav 1 kapsule:

aktivna tvar: minociklin hidroklorid - 50 ili 100 mg;
pomoćne komponente (50/100 mg): mikrokristalna celuloza - 73,5 / 147 mg; povidon niske molekularne težine - 8,75 / 17,5 mg; krumpirov škrob - 7/14 mg; magnezijev stearat - 1,75 / 3,5 mg; laktoza monohidrat - do 175/350 mg;
kapsula (50 mg): titan-dioksid - 0,974–2%; voda - 13-16%; kinolin žuta boja - 0,583 3–0,75%; zalazak sunca žuta boja (E110) - 0,002 5–0,005 9%; želatina - do 100%;
kapsula (100 mg): titan-dioksid - 2–2,111 8%; voda - 13-16%; želatina - do 100%.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Minoleksin je jedan od polusintetskih antibiotika iz skupine tetraciklina. Zbog reverzibilne inhibicije sinteze proteina na razini 30S-podjedinica ribosoma, ima bakteriostatski učinak na stanice sojeva mikroorganizama koji pokazuju osjetljivost. Ima širok spektar antibakterijskog djelovanja.

Sljedeći mikroorganizmi su osjetljivi na djelovanje minociklin hidroklorida:

aerobni gram-pozitivni: Listeria monocytogenes, Bacillus anthracis, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus. Neki od njih su rezistentni na minociklin, stoga se preporučuju laboratorijski testovi osjetljivosti prije upotrebe lijeka. Ako osjetljivost mikroorganizama na minociklin nije utvrđena, ne preporučuje se antibiotska terapija tetraciklinske skupine za streptokokne i stafilokokne infekcije;
aerobni gram-negativni: Calymmatobacterium granulomatis, Campylobacter fetus, Haemophilus ducreyi, Francisella tularensis, vrste Brucella, Bartonella bacilliformis, Yersinia pestis, Vibrio kolera.

Za sljedeće mikroorganizme toplo se preporučuje preliminarno ispitivanje osjetljivosti na minociklin: vrste Shigella, Enterobacter aerogenes, vrste Klebsiella, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, vrste Acinetobacter, Haemophilus influenzae, Escherichia coli.

Dodatno: Fusobacterium nucleatum subspecies fusiforme, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium marinum, Rickettsia, Treponema pallidum subspecies pallidum, Ureaplasma urealyticum, Borrelia rekurentis, Actinomyces species, Treponema pallidum subspecies perpenituten psie, Treponema palspema perspeituten psie, Treponema pallidum perspeituten psie, Treponema pallidum subspecies pertenitute psi, Treponema palspema perpetuten psi, Treponema pallidum subspecies pertenitue psi, Treponema pallidum perspeituten psie.

Farmakokinetika

Unos hrane nema značajnog utjecaja na apsorpciju minociklina. Stupanj topljivosti tvari u lipidima je visok, afinitet za vezanje Ca ²⁺ nizak. Iz probavnog se trakta apsorbira brzo proporcionalno uzetoj dozi. C _max (maksimalna koncentracija tvari) u krvnoj plazmi nakon oralne primjene u dozi od 200 mg je 3,5 mg / l, vrijeme postizanja je od 2 do 4 sata.

Stupanj vezanja na proteine krvi je 75%, a utjecaj različitih bolesti na ovaj parametar nije proučavan. V _d (volumen raspodjele) - 0,7 l / kg. Dobro prodire u tkiva i organe - unutar 30–45 minuta nakon uzimanja u terapijskim koncentracijama nalazi se u slezeni, bubrezima, očnim tkivima, ascitnoj i pleuralnoj tekućini, gingivalnim tekućinama, eksudatu frontalnog / maksilarnog sinusa, sinovijalnom eksudatu. Dobro prodire u likvor (koncentracija je 20-25% plazme). Minociklin prelazi placentarnu barijeru i izlučuje se u majčino mlijeko.

Može se kumulirati uz ponovljenu uporabu. Nakuplja se u koštanom tkivu i retikuloendotelnom sustavu. Netopljivi kompleksi s Ca ²⁺ nastaju u zubima i kostima.

Minociklin prolazi kroz enterohepatičnu recirkulaciju. Izlučivanje se događa u roku od 72 sata: s crijevnim sadržajem - od 30 do 60% uzete doze; bubrezi - 30% (od toga nepromijenjeni - 20-30%); s kroničnim zatajenjem bubrega u teškom tijeku - samo od 1 do 5%. T _1/2 (poluvrijeme) minociklina je oko 16 sati.

Indikacije za uporabu

Prema uputama, Minoleksin je propisan za liječenje sljedećih bolesti (u slučaju osjetljivosti patogenih mikroorganizama):

akne;
infekcije kože;
tifusna groznica, pjegava / tifusna groznica, koksieloza (Q groznica), krpeljna groznica i vezikularna rikecioza;
limfogranulom venereum;
infekcije respiratornog trakta;
psitakoza;
paratrahom (konjunktivitis s inkluzijama);
trahom (zarazni keratokonjunktivitis);
negonokokni uretritis, infekcije cervikalnog kanala i anusa kod odraslih;
tularemija;
gonoreja, sifilis, šankroid;
ciklična groznica;
kuga;
bruceloza;
kolera;
ingvinalni granulom;
bartoneloza;
aktinomikoza;
yaws (ne-spolni sifilis, tropski granulom);
listerioza;
ulcerativna filmska upala grla Simanovsky - Plaut - Vincent;
antraks.

Primjena Minolexina indicirana je u bolesnika s asimptomatskim prijenosom Neisseria meningitidis u svrhu iskorjenjivanja meningokoka iz nazofarinksa.

U akutnoj crijevnoj amebijazi dopušteno je propisivati minociklin kao dodatak amebicidnim lijekovima.

U slučajevima ozbiljnih akni, Minolexin se može koristiti kao pomoćna terapija.

Kako bi se spriječio razvoj rezistencije, preporučuje se primjena lijeka u skladu s rezultatima laboratorijskih ispitivanja, uključujući serotipizaciju i određivanje osjetljivosti patogena. Iz istog razloga, u slučaju visokog rizika od meningokoknog meningitisa, ne preporučuje se primjena minociklina.

Iskustvo kliničke primjene Minolexina pokazalo je njegovu učinkovitost u liječenju infekcija Mycobacterium marinum, međutim, trenutačno ti podaci nisu potvrđeni rezultatima kontroliranih kliničkih ispitivanja.

Kontraindikacije

Apsolutno:

ozbiljno oštećenje jetre / bubrega;
porfirija;
sistemski eritematozni lupus;
leukopenija;
netolerancija na laktozu, nedostatak laktaze, malapsorpcija glukoze i galaktoze;
kombinirana primjena s izotretinoinom;
trudnoća i razdoblje dojenja;
dob do 8 godina (razdoblje razvoja zuba);
individualna netolerancija na komponente lijeka i druge tetracikline.

Relativni (Minoleksin se propisuje pod liječničkim nadzorom):

oštećena funkcija bubrega / jetre;
kombinirana primjena s hepatotoksičnim lijekovima.

Upute za uporabu Minoleksina: metoda i doziranje

Minolexin se uzima oralno, po mogućnosti nakon jela. Kako bi se smanjila vjerojatnost ulceracije i iritacije jednjaka, preporuča se piti dovoljnu količinu tekućine (može se koristiti mlijeko).

Ako se lijek koristi 2 puta dnevno, razmak između pojedinačnih doza je 12 sati.

Početna doza je 200 mg, a zatim se Minolexin uzima 2 puta dnevno, po 100 mg. Maksimalno je 400 mg dnevno.

Preporučena shema primjene ovisno o indikacijama:

akutne upalne bolesti zdjeličnih organa u žena: 2 puta dnevno, 100 mg, u nekim slučajevima u kombinaciji s cefalosporinima;
infekcije anogenitalne regije i genitourinarnog sustava uzrokovane ureaplazmama / klamidijom: 2 puta dnevno, 100 mg tijekom 7 do 10 dana;
gonoreja: 2 puta dnevno, 100 mg u toku 4 do 5 dana, ili jednom u dozi od 300 mg;
primarni sifilis s preosjetljivošću na peniciline: 2 puta dnevno, 100 mg tijekom 10 do 15 dana;
nekomplicirani gonokokni uretritis kod muškaraca: 2 puta dnevno po 100 mg tijekom 5 dana;
nekomplicirane gonokokne infekcije u muškaraca (osim za uretritis i anorektalne infekcije): početna doza je 200 mg, doza održavanja je 100 mg dva puta dnevno tijekom najmanje 4 dana, 2-3 dana nakon prestanka uzimanja Minolexina, provodi se mikrobiološka procjena oporavka;
akne: jednom dnevno, 50 mg tijekom 6 do 12 tjedana.

Tijekom terapije moguće je povećati razinu uree u plazmi u krvi. U nedostatku oštećene funkcije bubrega, ovo kršenje ne zahtijeva otkazivanje Minolexina. S ozbiljnim oštećenjem bubrega mogu se pojaviti azotemija, hiperfosfatemija i acidoza. U takvim slučajevima potrebna je kontrola razine uree i kreatinina u krvnoj plazmi, dnevna doza ne smije prelaziti 200 mg.

Djeca od 8 godina s infekcijama uzrokovanim patogenima osjetljivim na minociklin, Minolexin se propisuje u sljedećim dozama: početna - 4 mg / kg, zatim 2 puta dnevno po 2 mg / kg.

Početna doza za djecu s tjelesnom težinom od 25 kg ili više je 100 mg, doza održavanja je 50 mg 2 puta dnevno.

Nuspojave

Nuspojave povezane s uzimanjem Minolexina ne razlikuju se od profila ostalih tetraciklina.

Moguća kršenja:

genitourinarni sustav: balanitis, intersticijski nefritis, vulvovaginalna kandidijaza, povećanje doze uree u plazmi ovisno o dozi;
mišićno-koštani sustav: mijalgija, artritis, artralgija, promjena boje koštanog tkiva, ograničenje pokretljivosti i oticanje zglobova;
središnji živčani sustav: vrtoglavica, konvulzije, glavobolje, utrnulost (uključujući udove), letargija, povećani intrakranijalni tlak u odraslih, vrtoglavica;
probavni sustav: kolestaza, hiperbilirubinemija, povećana aktivnost jetrenih enzima, stomatitis, anoreksija, disfagija, pseudomembranozni kolitis, enterokolitis, mučnina, proljev, dispepsija, povraćanje, glositis, hepatitis (uključujući autoimune), hipoplazija, zubni eritematozus lezije (uključujući gljivične) u anogenitalnom području / usnoj šupljini, zatajenje jetre (uključujući terminal);
dišni sustav: upala pluća, bronhospazam, otežano disanje, pogoršanje astme;
hematopoetski sustav: pancitopenija, neutrocitopenija, eozinofilija, eozinopenija, hemolitička anemija, agranulocitoza, trombocitopenija, leukopenija;
koža: svrbež, nodosum eritema, ćelavost, eritematozni i makulopapulozni osip, eksfoliativni dermatitis, Stevens-Johnsonov sindrom, pigmentacija noktiju, toksična epidermalna nekroliza (Lyellov sindrom), vaskulitis;
metabolizam: disfunkcija štitnjače, zloćudna novotvorina štitnjače (pojedinačni slučaj);
osjetilni organi: oštećenje sluha i zujanje u ušima;
alergijske reakcije: urtikarija, poliartralgija, angioedem, anafilaktičke reakcije (uključujući šok), anafilaktoidna purpura (Schönlein-Henoch purpura), pogoršanje sistemskog lupusa, perikarditis, infiltracija pluća, nastavlja s eozinofilijom;
drugi: vrućica, promjena boje usta (zubnog mesa, jezika, nepca) i zubne cakline, bojenje sekreta (posebno znoja).

Predozirati

Glavni simptomi: povraćanje, mučnina, vrtoglavica.

Terapija: Minoleksin se otkazuje, indicirano je simptomatsko i podržavajuće liječenje. Hemo- i peritonealna dijaliza uklanja malu količinu minociklina. Protuotrov je nepoznat.

posebne upute

Tijekom dugog tijeka liječenja potrebno je provoditi funkcionalne testove jetre i redovito nadzirati stanični sastav periferne krvi, kao i odrediti koncentraciju uree i dušika u serumu.

Lažni porast razine kateholamina u mokraći moguć je ako se odrede fluorescentnom metodom.

Žene koje koriste kontraceptive s estrogenima trebale bi koristiti dodatne kontraceptive ili njihovu kombinaciju tijekom terapije Minolexinom.

Pri provođenju studije biopsije štitnjače u bolesnika koji dulje vrijeme primaju tetracikline, potrebno je uzeti u obzir mogućnost tamno smeđeg obojenja tkiva u mikropreparatima.

Tijekom liječenja i 2-3 tjedna nakon završetka može se pojaviti proljev uzrokovan Clostridium difficile (pseudomembranozni kolitis). U blažim slučajevima dovoljno je otkazati liječenje nakon čega slijedi upotreba ionskih izmjenjivačkih smola (kolestiramin, kolestipol). U težim slučajevima potrebne su sljedeće mjere: nadomještanje gubitka tekućine, proteina i elektrolita, terapija vankomicinom, bacitracinom ili metronidazolom. Ne mogu se koristiti lijekovi koji usporavaju pokretljivost crijeva.

Da bi se izbjegla pojava rezistencije, potrebno je provoditi terapiju Minolexinom samo u skladu s rezultatima studije osjetljivosti patogenih mikroorganizama. Ako je istraživanje nemoguće, treba uzeti u obzir epidemiologiju i profil osjetljivosti mikroorganizama koji postoje u određenoj regiji.

Pacijenti sa spolnim bolestima s sumnjom na popratni sifilis, prije uzimanja Minolexina, trebaju se pregledati mikroskopijom tamnog polja. Preporučena učestalost serološke dijagnostike krvnog seruma je najmanje 1 puta u 4 mjeseca.

Potrebna je periodična laboratorijska dijagnostika tjelesnih funkcija, uključujući funkcije jetre i bubrega / hematopoeze.

Ako se pojave neke nuspojave, prikazane su sljedeće mjere:

superinfekcija: Minoleksin se otkazuje, provodi se adekvatno liječenje;
povećani intrakranijalni tlak: Minolexin se otkazuje;
proljev: hitno se trebate obratiti liječniku;
eritem: Minoleksin se otkazuje (povezan s povećanjem osjetljivosti na izravnu sunčevu svjetlost i ultraljubičasto zračenje).

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Pacijenti tijekom terapije Minolexinom trebaju biti oprezni u vožnji, što je povezano s vjerojatnošću vrtoglavice.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

trudnoća: Minolexin se može koristiti samo u slučajevima kada je očekivana korist veća od mogućeg rizika;
razdoblje laktacije: terapija je kontraindicirana.

Djetinjstvo

Terapija minoleksinom kontraindicirana je u bolesnika mlađih od 8 godina (razdoblje razvoja zuba).

S oštećenom funkcijom bubrega

ozbiljno zatajenje bubrega: terapija je kontraindicirana;
oštećenje bubrežne funkcije: Minolexin treba koristiti pod liječničkim nadzorom.

Za kršenja funkcije jetre

ozbiljno oštećenje jetre: terapija je kontraindicirana;
poremećaj funkcije jetre: Minoleksin treba koristiti pod liječničkim nadzorom.

Interakcije s lijekovima

penicilini: kombinacije treba izbjegavati;
antikoagulansi: smanjenje protrombinske aktivnosti krvne plazme, što može zahtijevati smanjenje doze antikoagulansa;
izotretinoin (prije / istovremeno / neposredno nakon uzimanja minoleksina): povećava se vjerojatnost benignog povećanja intrakranijalnog tlaka, pa se preporučuje izbjegavanje ove kombinacije;
antacidi koji sadrže aluminij, kalcij, magnezij, lijekove koji sadrže željezo: apsorpcija Minolexina je oslabljena, što može uzrokovati smanjenje njegove učinkovitosti;
oralni kontraceptivi: smanjena učinkovitost kontracepcije;
metoksifluran: mogući razvoj krajnje faze bubrežne toksičnosti;
alkaloidi ergota i njihovi derivati: povećava se vjerojatnost ergotizma.

Analozi

Analozi Minolexina su Bassado, Vibramicin, Vidoccin, Dovitsin, Doxal, Doxibene, Tetraciklin, Tigacil, Xedocin, Monoclin i drugi.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na mjestu zaštićenom od svjetlosti i vlage na temperaturama do 25 ° C. Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja je 2 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Minoleksinu

Recenzije o Minoleksinu uglavnom se odnose na uporabu akni. U većini slučajeva zabilježena je njegova visoka učinkovitost. Od nedostataka, oni ukazuju na potrebu dugog tečaja, vjerojatnost nuspojava (koje zahtijevaju prekid terapije) i kratko trajanje učinka.