Domperidon - Upute Za Uporabu, Recenzije, Cijena, Analozi Tableta

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Domperidon

Domperidon: upute za uporabu i pregledi

1. 1. Oblik i sastav izdanja
2. 2. Farmakološka svojstva
3. 3. Indikacije za uporabu
4. 4. Kontraindikacije
5. 5. Način primjene i doziranje
6. 6. Nuspojave
7. 7. Predoziranje
8. 8. Posebne upute
9. 9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. 10. Interakcije s lijekovima
11. 11. Analozi
12. 12. Uvjeti skladištenja
13. 13. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
14. 14. Recenzije
15. 15. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Domperidon

ATX kod: A03FA03

Aktivni sastojak: domperidon (domperidon)

Proizvođač: CJSC "ALSI Pharma", LLC "Ozon" (Rusija)

Opis i ažuriranje fotografije: 18.09.2019

Cijene u ljekarnama: od 100 rubalja.

Kupiti

Domperidon je antiemetički lijek.

Oblik i sastav izdanja

Domperidon se proizvodi u obliku filmom obloženih tableta: gotovo bijele ili bijele, bikonveksne, okrugle; presjek - unutarnji sloj bijele boje s kremastom ili bijelom bojom (10 kom. u blisterima, 1-5 pakiranja u kartonskoj kutiji).

Sastav 1 tablete uključuje:

• Aktivni sastojak: domperidon - 10 mg;
• Pomoćne komponente: magnezijev stearat - 0,45 mg; mikrokristalna celuloza - 60 mg; preželatinizirani škrob - 19,46 mg; koloidni silicijev dioksid (aerosil) - 0,09 mg; talk - 0,53 mg; titan dioksid - 0,9 mg; polivinil alkohol - 1,44 mg; polietilen glikol (makrogol) - 0,73 mg.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Domperidon je antagonist dopamina s antiemetičkim učincima. Međutim, tvar slabo prodire kroz krvno-moždanu barijeru. U nekim slučajevima uzimanje domperidona popraćeno je ekstrapiramidnim nuspojavama, posebno u odraslih bolesnika. Lijek pojačava oslobađanje prolaktina iz hipofize. Pretpostavlja se da su njegova antiemetička svojstva posljedica kombinacije antagonizma prema dopaminskim receptorima lokaliziranim u kemoreceptorskoj okidačkoj zoni i perifernog (gastrokinetskog) djelovanja. Pokusi na životinjama, kao i rezultati studija u kojima je utvrđeno da se domperidon nalazi u mozgu u malim količinama, potvrđuju njegovo središnje djelovanje na dopaminske receptore.

Kada se uzima oralno, lijek povećava trajanje kontrakcija dvanaesnika i antrala, ubrzava evakuaciju želučanog sadržaja i povećava pritisak sfinktera donjeg dijela jednjaka kod zdravih osoba. Domperidon ne utječe na želučanu sekreciju.

Farmakokinetika

Kada se uzima oralno natašte, domperidon se apsorbira velikom brzinom. Maksimalna koncentracija lijeka u plazmi bilježi se unutar 30-60 minuta nakon primjene. Niska apsolutna bioraspoloživost oralnog domperidona (približno 15%) posljedica je visoke brzine metabolizma tijekom učinka prvog prolaska kroz jetru i crijevni zid. Domperidon treba uzimati 15-30 minuta prije jela. Smanjena kiselost u želucu dovodi do poremećaja apsorpcije lijeka.

Preliminarnom primjenom natrijevog bikarbonata i cimetidina, bioraspoloživost domperidona se smanjuje (uz oralnu primjenu). Unos lijeka u tijelo nakon obroka povećava vrijeme postizanja maksimalne apsorpcije, a područje ispod farmakokinetičke krivulje (AUC) također se lagano povećava.

Kad se uzima oralno, domperidon ne kumulira niti inducira vlastiti metabolizam. Njegova maksimalna koncentracija u plazmi bila je 21 ng / ml 1,5 sata nakon uzimanja lijeka kao dio liječenja koje je trajalo 2 tjedna i računalo se za uzimanje 30 mg lijeka dnevno, a praktički se nije razlikovalo od koncentracije domperidona u plazmi nakon uzimanja prve doze, koja je iznosila 18 ng / ml.

Stupanj vezanja domperidona na proteine plazme iznosi 91–93%. Studije učinka radioaktivno obilježenog lijeka na životinjski organizam pokazale su da se on u velikoj mjeri distribuira u tkivima, ali u mozgu se određuje u niskim koncentracijama. Također je prodrla u malim količinama kroz placentnu barijeru u trudnih štakora.

Domperidon se brzo i opsežno metabolizira N-dealkilacijom i hidroksilacijom. Proučavajući metabolizam in vitro uz sudjelovanje dijagnostičkih inhibitora, otkriveno je da je izoenzim CYP3A4 glavni oblik citokroma P ₄₅₀, koji sudjeluje u N-dealkilaciji domperidona. Istodobno, izoenzimi CYP2E1, CYP1A2 i CYP3A4 odgovorni su za aromatsko hidroksiliranje tvari.

Kada se oralno daje, domperidon se izlučuje urinom (31% uzete doze) i izmetom (66% uzete doze). Količina lijeka koji se izlučuje nepromijenjen je beznačajna (10% slobodnog domperidona izlučuje se crijevima, a oko 1% bubrezima). Poluvrijeme u plazmi nakon jednokratne oralne primjene u zdravih dobrovoljaca iznosi 7-9 sati, ali se povećava u bolesnika s bubrežnom insuficijencijom.

U bolesnika s bubrežnom disfunkcijom (serumski kreatinin iznosi 6 mg / 100 ml, odnosno prelazi 0,6 mmol / l), poluživot domperidona povećava se sa 7,4 na 20,8 sati, ali je sadržaj lijeka u krvnoj plazmi niži nego u zdravi volonteri. Mala količina nepromijenjenog domperidona (oko 1%) izlučuje se urinom.

U bolesnika s umjerenim disfunkcijama jetre (prema Child-Pugh skali 7-9 bodova), AUC i maksimalna koncentracija domperidona bili su 2,9 i 1,5 puta veći nego u zdravih ljudi koji su sudjelovali u istraživanju. Udio nevezane frakcije povećao se za 25%, a poluvijek eliminacije povećao se s 15 na 23 sata. U bolesnika s blagom insuficijencijom jetre primijećeno je smanjenje sistemske izloženosti u usporedbi sa zdravim bolesnicima. Farmakokinetički parametri lijeka u bolesnika s teškom insuficijencijom jetre nisu proučavani.

Indikacije za uporabu

• Povraćanje i mučnina različitog podrijetla (uključujući organske i funkcionalne bolesti, infekcije, toksemiju, poremećaje prehrane, terapiju zračenjem, tijekom rentgenskog kontrasta i endoskopskih studija gastrointestinalnog trakta, kao i povezane s uzimanjem određenih lijekova - apomorfina, morfija, bromokriptin i levodopa);
• Štucanje;
• Potreba za ubrzavanjem peristaltike tijekom rentgenskih kontrastnih studija gastrointestinalnog trakta;
• Atonija gastrointestinalnog trakta (uključujući postoperativnu);
• Dispeptični simptomi sa zakašnjelim pražnjenjem želuca, gastroezofagealnim refluksom i ezofagitisom: žgaravica, osjećaj sitosti u epigastričnoj regiji, osjećaj nadutosti, gastralgija, nadimanje, podrigivanje sa ili bez bacanja želučanog sadržaja u usnu šupljinu.

Kontraindikacije

• Mehanička crijevna opstrukcija;
• Krvarenje iz gastrointestinalnog trakta;
• Perforacija crijeva ili želuca;
• Prolaktinoma;
• Razdoblje laktacije;
• Dob do 5 godina i tjelesna težina manja od 20 kg;
• Preosjetljivost na komponente lijeka.

Domperidon se može propisati trudnicama samo ako su predviđene koristi za zdravlje majke veće od potencijalnog rizika za fetus.

Lijek treba koristiti s oprezom kod teškog zatajenja jetre i / ili bubrega.

Upute za uporabu domperidona: način i doziranje

Domperidon se uzima oralno prije jela (15-20 minuta).

Za kronične dispeptične simptome, djeci od 5 godina i odraslima obično se propisuju 10 mg 3-4 puta dnevno (ako je potrebno i prije spavanja).

Uz povraćanje i jaku mučninu, Domperidon se uzima 20 mg 3-4 puta dnevno (zadnja doza je prije spavanja).

Maksimalna doza je 80 mg dnevno.

Pacijenti s bubrežnom insuficijencijom trebaju prilagoditi dozu i učestalost primjene (ne više od 1-2 puta dnevno).

Nuspojave

Tijekom terapije moguće je razviti poremećaje na dijelu tjelesnih sustava koji se manifestiraju s različitim frekvencijama:

• Živčani sustav: ekstrapiramidalni poremećaji (potpuno reverzibilni i prolaze sami nakon prestanka uzimanja Domperidona);
• Probavni sustav: gastrointestinalni poremećaji (prolazni grčevi crijeva);
• Alergijske reakcije: urtikarija, osip na koži;
• Ostalo: hiperprolaktinemija (ginekomastija, galaktoreja, amenoreja).

Predozirati

Najčešće se simptomi predoziranja javljaju kod djece. To uključuje ekstrapiramidalne poremećaje, uznemirenost, pospanost, promijenjenu svijest, dezorijentaciju u prostoru i napadaje. U tom je slučaju propisana simptomatska terapija. Ne postoji specifični protuotrov. Također se preporučuje pranje želuca, uzimanje aktivnog ugljena, a s razvojem ekstrapiramidnih reakcija - upotreba antiparkinsonijskih i antikolinergičnih lijekova. Budući da predoziranje može produljiti QT interval, potrebno je redovito provoditi EKG nadzor.

posebne upute

Prema uputama, Domperidon s antacidnim lijekovima ili lijekovima koji smanjuju želučanu sekreciju ne smije se uzimati istovremeno. Prilikom uzimanja Domperidona prije jela, navedene lijekove treba uzimati nakon jela.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Kada uzimate Domperidon, treba biti oprezan prilikom upravljanja vozilima i obavljanja potencijalno opasnih poslova koji zahtijevaju povećanu koncentraciju i neposredne psihomotorne reakcije, zbog visokog rizika od razvoja nuspojava koje mogu utjecati na gore navedene sposobnosti.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Podaci o primjeni domperidona tijekom trudnoće smatraju se nedovoljnima, stoga je imenovanje ovoj kategoriji bolesnika kontraindicirano.

U žena je sadržaj aktivne tvari lijeka u majčinom mlijeku 10-50% odgovarajuće koncentracije u plazmi i ne prelazi 10 ng / ml. U dojene novorođenčadi čije majke uzimaju Domperidon ponekad se javljaju nuspojave kardiovaskularnog sustava. Stoga je prilikom propisivanja lijeka tijekom laktacije potrebno odbiti dojenje.

Interakcije s lijekovima

Istodobnom primjenom određenih lijekova mogu se pojaviti neželjeni učinci:

• Antacidni lijekovi i M-antiholinergici: neutraliziranje djelovanja domperidona;
• Natrijev bikarbonat, cimetidin: smanjena bioraspoloživost domperidona;
• Ketokonazol, inhibitori izoenzima CYP3A4 (azolni antifungici, makrolidni antibiotici, inhibitori HIV proteaze, nefazodon (antidepresiv)): povećana koncentracija domperidona u plazmi.

Domperidon je kompatibilan s agonistima dopaminskih receptora (levodopa, bromokriptin) i antipsihotičnim lijekovima (neuroleptici).

Analozi

Analozi Domperidona su: Domperidon-Teva, Domperidon Hexal, Damelium, Domstal, Domet, Motilak, Motilium, Motinorm, Motijekt, Motonium, Passages.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na tamnom i suhom mjestu, nedostupnom djeci, na temperaturama do 25 ° C.

Rok trajanja je 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Domperidonu

Obično pacijenti ostavljaju dobre kritike o Domperidonu, napominjući da učinkovito ublažava grčeve i uklanja bolove u želucu, a pomaže i kod mučnine i povraćanja. Izvještaji o nuspojavama su rijetki i uglavnom se opažaju prvih dana nakon početka liječenja.

Cijena Domperidona u ljekarnama

Približna cijena Domperidona u ljekarnama je 53–98 rubalja (pakiranje sadrži 30 tableta).

Domperidon: cijene u internetskim ljekarnama

Naziv lijeka Cijena Ljekarna

Domperidon 10 mg filmom obložene tablete 30 kom. 100 RUB Kupiti

Domperidon tablete p.p. 10mg 30 kom. 148 RUB Kupiti

Domperidon 10 mg filmom obložene tablete 30 kom. 197 RUB Kupiti

Anna Kozlova Medicinska novinarka O autoru

Obrazovanje: Državno medicinsko sveučilište Rostov, specijalnost "Opća medicina".

Podaci o lijeku su uopćeni, daju se u informativne svrhe i ne zamjenjuju službene upute. Samoliječenje je opasno po zdravlje!