Monural

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Monural: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Interakcije s lijekovima
13. Analozi
14. Uvjeti skladištenja
15. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
16. Recenzije
17. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Monural

ATX kod: J01XX01

Aktivni sastojak: fosfomicin (fosfomicin)

Proizvođač: Zambon Switzerland Ltd (Zambon Switzerland Ltd) (Švicarska)

Opis i ažuriranje fotografije: 19.08.2019

Cijene u ljekarnama: od 312 rubalja.

Kupiti

Granule za pripremu oralne otopine Monural

Monural je antibiotski lijek koji se koristi u liječenju bolesti genitourinarnog sustava.

Oblik i sastav izdanja

Monural se proizvodi u obliku granula za pripremu otopine za oralnu primjenu: bijela, s mirisom mandarine (2 ili 3 g u laminiranim višeslojnim vrećicama, 1 ili 2 vrećice u kartonskoj kutiji).

Sastav od 1 g granula uključuje:

Aktivna tvar: fosfomicin - 2 ili 3 g (u obliku trometamola fosfomicin - 3,754 ili 5,631 g);
Pomoćne komponente: saharin, okusi mandarine i naranče, saharoza.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Monural djeluje baktericidno.

Djelatna tvar lijeka, trometamol fosfomicin, jedan je od antibiotika širokog spektra, derivati fosfonske kiseline. Mehanizam njegovog djelovanja povezan je s suzbijanjem prve faze sinteze stanične stijenke bakterija.

Kao strukturni analog fosfoenola, piruvat ulazi u kompetitivnu interakciju s enzimom N-acetil-glukozamino-3-o-enolpiruvil transferaza. Zbog toga se uočava nepovratna, specifična i selektivna inhibicija ovog enzima, što osigurava odsutnost unakrsne rezistencije s drugim klasama antibakterijskih sredstava i mogućnost sinergizma (sinergizam se bilježi s cefaleksinom, amoksicilinom, pipemidnom kiselinom).

Izlaže aktivnost protiv većine gram-pozitivnih i gram-negativnih mikroorganizama: Morganella morganii, Serratia spp., Pseudomonas spp., Enterococcus spp., Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus saprophyticus. spp., Klebsiella pneumoniae, Klebsiella spp.

Također fosfomicin pomaže smanjiti prianjanje određenog broja bakterija na epitel mokraćnog sustava.

Farmakokinetika

Nakon oralne primjene, trometamol fosfomicin se brzo apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. S jednom dozom od 3000 mg tvari, bioraspoloživost je od 34 do 65%. Vrijeme postizanja C _max (maksimalne koncentracije), koje u plazmi iznosi 22–32 μg / ml, varira od 2 do 2,5 sata.

Trometamol se ne veže za proteine fosfomicina u plazmi, u tijelu se disocira na trometamol i fosfomicin i ne dalje se metabolizira. Nakuplja se uglavnom u mokraći. Kada se uzima jedna doza iznad 3000 mg, primijeti se visoka koncentracija u mokraći (1053–4415 mg / l), a za najčešće uzročnike infekcija mokraćnog sustava ona je 99% baktericidna. MIC (minimalna inhibitorna koncentracija) –128 mg / l, održava se u mokraći 24–48 sati, što omogućuje liječenje jednom dozom.

T _1/2 (poluvrijeme) iz plazme je 4 sata. Izlučuje se putem bubrega nepromijenjeno (do 95%), dok se visoke koncentracije stvaraju u mokraći. Otprilike 5% se izlučuje žučom.

S umjerenim smanjenjem bubrežne funkcije, uključujući njegovo fiziološko smanjenje u starijih bolesnika, T _1/2 fosfomicina se donekle produljuje, dok njegova koncentracija u mokraći ostaje na terapijskoj razini.

Indikacije za uporabu

Nespecifični bakterijski uretritis;
Bakterijski cistitis (akutni tijek);
Ponavljajući bakterijski cistitis (akutni napadi);
Postoperativne infekcije mokraćnog sustava;
Asimptomatska masivna bakteriurija u trudnica;
Infekcije mokraćnog sustava tijekom operacije i transuretralne dijagnostičke studije (za prevenciju).

Kontraindikacije

Teško zatajenje bubrega (s klirensom kreatinina manjim od 10 ml u minuti);
Dob do 5 godina;
Preosjetljivost na komponente lijeka.

Za dojilje i trudnice Monural se propisuje samo u slučajevima kada su predviđene koristi od terapije veće od moguće štete za dijete i fetus.

Upute za uporabu Monurala: metoda i doziranje

Monural se uzima oralno, otopljen u 1/3 čaše vode, natašte - 2 sata prije ili nakon obroka (po mogućnosti navečer prije spavanja), nakon što je ispraznio mjehur.

Odraslima se, u pravilu, propisuju 3 g lijeka jednom u 1 dozi. Tijekom liječenja teških ili rekurentnih infekcija, kao i starijih bolesnika, možda će biti potrebno ponovno uzimati Monural nakon 24 sata u istoj dozi.

Za prevenciju infekcije mokraćnog sustava tijekom dijagnostičkih transuretralnih postupaka i kirurških intervencija, 3 g lijeka se propisuje 3 sata prije i 24 sata nakon prve doze.

Za djecu od 5 godina, Monural se propisuje samo jednom u dozi od 2 g.

Pacijenti s bubrežnom insuficijencijom trebaju smanjiti dozu i povećati interval između doza lijeka.

Nuspojave

Probavni sustav: žgaravica, mučnina, proljev;
Ostalo: alergijske reakcije, osip na koži.

Predozirati

Rizik od razvoja predoziranja Monuralom minimalan je.

Terapija: prisilna diureza.

posebne upute

Pacijenti sa dijabetesom melitusom, prilikom propisivanja Monurala, trebaju uzeti u obzir da granule jednog pakiranja od 2 g uključuju 2,1 g saharoze, po 3 g - 2, 213 g saharoze.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Trudnoća i dojenje relativna su kontraindikacija za uporabu Monurala. Liječenje je moguće samo nakon procjene ravnoteže koristi i mogućih rizika.

Djetinjstvo

Prema uputama, Monural je kontraindiciran u bolesnika mlađih od 5 godina.

S oštećenom funkcijom bubrega

zatajenje bubrega: potrebna je korekcija režima doziranja;
zatajenje bubrega u ozbiljnom stupnju (s klirensom kreatinina <10 ml / min): terapija je kontraindicirana.

Interakcije s lijekovima

Kombiniranom primjenom Monurala s metoklopramidom, koncentracija fosfomicina u mokraći i krvnom serumu može se smanjiti (kombinacija lijekova se ne preporučuje).

Analozi

Monurolovi analozi su: Ekofomural, Fosmicin, Fosfomicin, Urofosfabol, Forteraz, Espa-Fotsin, Cystoral, 5-NOK, Hexamethylenetetramine, Dioxidin, Cubicin, Nitroxoline, Sanguirithrin, Amizolid, Zenix, Ristomycin sulfate.

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece u normalnim uvjetima.

Rok trajanja je 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Monuralu

Recenzije o Monuralu su u većini slučajeva pozitivne. Primjećuju brzo djelovanje lijeka, neutralan okus, dobru podnošljivost, prikladan oblik oslobađanja i režim doziranja. Među nedostacima ističu visoku cijenu i, u nekim slučajevima, slabu učinkovitost, kao i alergijske reakcije.