Fluoksetin-Canon

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Fluoksetin-Canon: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Primjena u starijih osoba
14. Interakcije s lijekovima
15. Analozi
16. Uvjeti skladištenja
17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. Recenzije
19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Fluoksetin-Kanon

ATX kod: N06AB03

Aktivni sastojak: fluoksetin (fluoksetin)

Proizvođač: CJSC "Kanonfarma production" (Rusija)

Opis i ažuriranje fotografije: 08.07.2019

Cijene u ljekarnama: od 108 rubalja.

Kupiti

Fluoksetin-Canon je selektivni inhibitor ponovnog preuzimanja serotonina (SSRI), antidepresiv.

Oblik i sastav izdanja

Lijek se proizvodi u obliku kapsula: veličina br. 3, plava; sadržaj - smjesa praha i granula bijele ili bijele boje sa žućkastom bojom (u kartonskoj kutiji 1, 2, 3 ili 5 pakiranja kontura stanica od 10 kapsula; 1, 2 ili 3 pakiranja kontura stanica od 15 kapsula i upute za uporabu Fluoksetina-Canon) …

Sastav 1 kapsule:

aktivna tvar: fluoksetin (u obliku fluoksetin hidroklorida) - 20 mg;
pomoćne komponente: laktoza monohidrat (mliječni šećer), kukuruzni škrob, magnezijev stearat;
ljuska kapsule: želatina, titan dioksid, indigo karmin.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Fluoksetin je antidepresiv. Selektivno inhibira ponovni unos serotonina, što uzrokuje povećanje njegove koncentracije u sinaptičkoj pukotini, jačanje i produljenje učinka na postsinaptičke receptore.

Povećavajući serotonergički prijenos, fluoksetin-Canon inhibira metabolizam neurotransmitera kroz mehanizam negativne povratne sprege. Duljom uporabom inhibira aktivnost 5-HT1 receptora. Na ponovni unos dopamina i noradrenalina slabo utječe. Nema izravan učinak na H1-histamin, m-holinergičke, serotoninske i alfa-adrenergičke receptore. Za razliku od većine antidepresiva, fluoksetin ne smanjuje aktivnost postsinaptičkih beta-adrenergičnih receptora.

Učinkovito za opsesivno-kompulzivne poremećaje (OCD) i endogenu depresiju. Smanjuje strah, napetost i tjeskobu, uklanja disforiju, poboljšava raspoloženje.

Ima anoreksigeni učinak, može uzrokovati gubitak težine. Nije kardiotoksičan. Nema sedativni učinak, ne uzrokuje ortostatsku hipotenziju.

Stabilan klinički učinak razvija se unutar 1-2 tjedna liječenja.

Farmakokinetika

Nakon oralne primjene, fluoksetin se dobro apsorbira. Kada se Fluoksetin-Canon koristi u dozi od 40 mg, maksimalna koncentracija (Cmax) postiže se unutar 6-8 sati i varira u rasponu od 15 do 55 ng / ml. Bioraspoloživost je veća od 60%, ovaj pokazatelj ne ovisi o unosu hrane.

Karakterizira ga visoka veza s proteinima plazme (uključujući albumin i glikoprotein alfa1-kiseline) - 94,5%. Rasprostranjena po tijelu. Lako prodire kroz krvno-moždanu barijeru. Ravnotežna koncentracija u plazmi (Css) utvrđuje se unutar nekoliko tjedana liječenja.

Opsežno se metabolizira kako bi se stvorio aktivni metabolit norfluoksetina i nekoliko drugih metabolita, koje nije bilo moguće identificirati. Fluoksetin je inhibitor izoenzima CYP3A3, CYP3A7, CYP3A5, CYP3A2 i CYP2C19.

Izlučuje se putem bubrega (80%) i kroz crijeva (15%), uglavnom u obliku metabolita, posebno u obliku glukuronida. Nakon postizanja Css, poluvijek (T _1/2) fluoksetina je 4–6 dana. T _1/2 norfluoksetina je 4-16 dana i nakon jedne doze i nakon postizanja Css. U bolesnika s cirozom jetre T _{1/2 se} povećava 3-4 puta.

Indikacije za uporabu

Fluoksetin-Canon propisan je za odrasle pacijente sa sljedećim poremećajima:

depresija različitih etiologija;
opsesivno kompulzivni poremećaj;
nervoza bulimije.

Kontraindikacije

Apsolutno:

ozbiljno zatajenje bubrega [klirens kreatinina (CC) manji od 10 ml / min];
zatajenje jetre;
hiperplazija prostate;
glaukom s zatvaranjem kuta;
atonija mjehura;
nedostatak laktaze, netolerancija na laktozu, malapsorpcija glukoze i galaktoze;
dob do 18 godina;
istodobna primjena tioridazina i razdoblje od 5 tjedana nakon njegovog otkazivanja;
kombinirano imenovanje pimozida;
zajednički unos inhibitora monoaminooksidaze (MAO) i razdoblje od 14 dana nakon njihovog otkazivanja;
preosjetljivost na bilo koju komponentu fluoksetina-Canon.

Tijekom trudnoće antidepresiv je kontraindiciran, osim u slučajevima hitne potrebe, kada očekivane koristi očito premašuju moguće rizike.

Fluoksetin-Canon treba s oprezom primjenjivati u bolesnika sa sklonošću ka samoubojstvu, epileptičkim napadajima, hiponatremijom, dijabetesom melitusom, bubrežnom i jetrenom insuficijencijom, kao i dojiljama.

Fluoksetin-Canon, upute za uporabu: način i doziranje

Fluoksetin-Canon kapsule treba uzimati oralno. Vrijeme obroka nije važno.

Preporučeni režim doziranja:

depresija: liječenje započinje dnevnom dozom od 20 mg jednom dnevno. Ako je potrebno, povećava se svaki tjedan za 20 mg, ali ne više od 80 mg dnevno, podijeljeno u 2-3 doze;
opsesivno-kompulzivni poremećaj: 20-60 mg dnevno;
nervoza bulimije: 20 mg 3 puta dnevno.

U svim slučajevima, ovisno o kliničkoj slici, liječnik može preporučiti povećanje ili smanjenje dnevne doze Fluoksetin-Canon. Učinkovitost sustavne primjene lijeka u dnevnoj dozi većoj od 80 mg nije proučavana.

Za bolesnike s popratnim bolestima, bolesnike s funkcionalnim oštećenjem jetre ili uzimanje drugih lijekova, dozu fluoksetina treba smanjiti ili povećati intervale između doza.

Nuspojave

živčani sustav: umor (pospanost, astenija), poremećaji spavanja (neobični snovi, nesanica), vrtoglavica, abnormalni pokreti (drhtanje, trzanje, mioklonus, buklosalni sindrom, ataksija), napadaji, poremećena koncentracija i procesi razmišljanja (uključujući depersonalizaciju), anksioznost i njegove manifestacije (nervoza, anksioznost, uznemirenost, lupanje srca), manični poremećaji, anoreksija;
kardiovaskularni sustav: lupanje srca, aritmije;
metabolički i prehrambeni poremećaji: gubitak težine;
probavni sustav: gastrointestinalni poremećaji (izopačenost okusa, disfagija, proljev, dispepsija, mučnina, povraćanje); vrlo rijetko - idiosinkratski hepatitis;
hematopoetski i limfni sustav: ekhimoza;
endokrini sustav: abnormalno lučenje antidiuretskog hormona;
dišni sustav: zijevanje;
mišićno-koštani sustav: bolovi u kostima, grčevi u nogama, bursitis, artritis, artroza, reumatoidni artritis, miopatija, miastenija gravis, osteoporoza, osteomielitis;
genitourinarni sustav: mokraćni poremećaji (uključujući promjene u učestalosti mokrenja), produljena erekcija ili priapizam, seksualna disfunkcija (kašnjenje ili odsutnost ejakulacije, smanjeni libido, impotencija, anorgazmija);
osjetilni organi: oštećena vidna percepcija (zamagljen vid, midrijaza);
reakcije preosjetljivosti: urtikarija, kožni osip, svrbež, vaskulitis, angioedem, anafilaktičke reakcije, serum sličan sindromu, fotosenzibilnost, eksudativni multiformni eritem, serotoninski sindrom (karakteriziran kompleksom kliničkih manifestacija, uključujući promjene u mentalnom stanju i živčano-mišićnom sustavu), poremećaji; autonomni živčani sustav
drugi: alopecija, znojenje, zimica, suha usta, vazodilatacija.

Predozirati

Predoziranje se obično očituje povećanim nuspojavama, mučninom, povraćanjem, pospanošću, konvulzijama, tahikardijom. U ozbiljnim slučajevima (uključujući istodobnu uporabu drugih lijekova), delirij, stanje slično neuroleptičnom malignom sindromu, pireksija, manija, omamljenost, nesvjestica, smanjeni krvni tlak, produljenje QT intervala, ventrikularna tahiaritmija (uklj. fibrilacija / lepršanje klijetki), koma, srčani zastoj.

posebne upute

Fluoksetin ima anoreksigeni učinak, što treba uzeti u obzir kod propisivanja lijeka bolesnicima s prekomjernom tjelesnom težinom. Preporučuje se pažljivo praćenje progresivnog gubitka kilograma.

Uzimanje fluoksetina kod dijabetičara povećava rizik od hipoglikemije. Nakon njegovog otkazivanja može se pojaviti hiperglikemija. S tim u vezi, potrebno je prilagoditi dozu inzulina i / ili oralnog hipoglikemijskog sredstva na početku terapije antidepresivima i nakon povlačenja. Potreban je pažljiv medicinski nadzor.

Pacijentima koji primaju MAO inhibitore može se propisati fluoksetin-Canon najranije 14 dana nakon otkazivanja. Dopušteno je početi koristiti MAO inhibitore najmanje 5 tjedana nakon prestanka uzimanja antidepresiva.

Potrebno je pažljivo promatranje tijekom razdoblja liječenja, posebno u početnoj fazi, kako bi se utvrdilo za osobe sa sklonostima ka samoubojstvu. Pacijenti koji su prethodno primali druge antidepresive, kao i pacijenti kod kojih se javlja tjeskoba, pretjerani umor i hipersomnija (pretjerana pospanost), najveći su rizik od samoubojstva.

U djece, adolescenata i mladih (mlađih od 24 godine) s depresijom i drugim mentalnim poremećajima, antidepresivi povećavaju rizik od samoubilačkih tendencija, stoga, prije nego što propiše bilo koji antidepresiv u bolesnika ove dobne skupine, liječnik bi trebao odvagnuti očekivanu korist s mogućom prijetnjom samoubojstva. U kratkotrajnim studijama rizik nije povećan kod osoba starijih od 24 godine, a kod starijih osoba (starijih od 65 godina) neznatno se smanjio. Treba imati na umu da je svako depresivno stanje samo po sebi povezano s povećanim rizikom od samoubilačkih pokušaja, koji traje sve dok se ne dogodi stabilna remisija. S tim u vezi, tijekom primjene fluoksetina-Canon, preporučuje se uspostavljanje pažljivog praćenja pacijenata kako bi se na vrijeme utvrdile moguće promjene / poremećaji u ponašanju i samoubilačke tendencije. Liječnik bi trebao zatražiti od pacijenta da odmah prijavi bilo kakve osjećaje ili misli o zabrinutosti.

Tijekom elektrokonvulzivne terapije kod pacijenata koji primaju fluoksetin mogući su dugotrajni epileptični napadi. Fluoksetin-Canon treba s oprezom primjenjivati u liječenju bolesnika s epileptičkim napadajima u anamnezi.

Izvješteno je o smanjenju koncentracije natrijevih iona u krvnoj plazmi (u nekim slučajevima ispod 110 mmol / l). Takvi su slučajevi uglavnom primijećeni u starijih osoba i bolesnika koji su primali diuretike.

U bolesnika koji uzimaju fluoksetin poznati su slučajevi kožnog osipa, anafilaktičkih reakcija i progresivnih sistemskih poremećaja, ponekad ozbiljnih, koji uključuju kožu, pluća, jetru i bubrege. Ako se pojave osipi na koži ili druge sumnje na alergijske reakcije, čiji se uzrok ne može utvrditi, Fluoksetin-Canon treba otkazati.

Tijekom razdoblja terapije, toplo se preporučuje suzdržavanje od pijenja alkoholnih pića.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

U vrijeme terapije, pacijentima se savjetuje da napuste vožnju i obavljanje poslova s potencijalno opasnim posljedicama koje zahtijevaju brzinu reakcija i / ili povećanu pažnju.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Tijekom trudnoće, Fluoksetin-Canon je kontraindiciran, osim u slučajevima hitne potrebe, kada je očekivana korist definitivno veća od mogućih rizika.

Fluoksetin prelazi u majčino mlijeko, stoga ga treba koristiti s oprezom tijekom dojenja, nakon procjene koristi i rizika.

Utjecaj fluoksetina-Canon na proces isporuke kod ljudi nije poznat.

Djetinjstvo

Fluoksetin-Canon nije propisan za pacijente mlađe od 18 godina.

S oštećenom funkcijom bubrega

Teško zatajenje bubrega (CC manje od 10 ml / min) kontraindikacija je za primjenu Fluoksetin-Canon kapsula.

Antidepresiv treba koristiti s oprezom kod blagog i umjerenog oštećenja bubrega.

Za kršenja funkcije jetre

Fluoksetin-Canon treba koristiti s oprezom u slučaju teške disfunkcije jetre. Preporučuju se niže doze fluoksetina ili duži razmaci između doza.

Primjena u starijih osoba

Ne postoje posebne upute za doziranje fluoksetina-Canon za starije pacijente.

Interakcije s lijekovima

Fluoksetin i njegov glavni metabolit imaju dugo poluvrijeme poluživota, što se mora uzeti u obzir prilikom istodobne primjene bilo kojih lijekova, kao i kod zamjene Fluoksetin-Canon drugim antidepresivima.

Moguće interakcije lijekova tijekom upotrebe sljedećih tvari / lijekova s fluoksetinom:

benzodiazepini: njihov se poluživot može povećati. Utvrđeno je da fluoksetin povećava sadržaj alprazolama u krvi i pojačava njegov sedativni učinak;
fenitoin: moguća je promjena njegove koncentracije u plazmi, poznati su slučajevi opijenosti. Uz istodobnu uporabu lijekova, potrebno je povećavati njihove doze s krajnjim oprezom i pod kontrolom stanja pacijenta;
neizravni antikoagulansi i drugi lijekovi koji utječu na sustav zgrušavanja krvi (na primjer, acetilsalicilna kiselina, nesteroidni protuupalni lijekovi): antikoagulantni učinak se mijenja, što je opterećeno povećanim krvarenjem. Kada se koristi varfarin, potrebno je pažljivo pratiti stanje sustava zgrušavanja krvi;
litij i triptofan: SSRI povećavaju rizik od razvoja serotoninskog sindroma, što zahtijeva oprez, intenzivnije i pažljivije praćenje kliničkog stanja pacijenta;
serotonergični lijekovi (npr. tramadol, triptani): povećava se rizik od razvoja serotoninskog sindroma. Triptani mogu pridonijeti sužavanju koronarnih žila i uzrokovati hipertenziju;
Pripravci Hypericum perforatum: moguće povećane nuspojave;
elektrokonvulzivna terapija: trajanje napadaja može se povećati. Potrebna je posebna briga;
lijekovi koji se metaboliziraju uz sudjelovanje izoenzima CYP2D6 i koji imaju mali interval terapijskih doza (triciklični antidepresivi, propafenon, karbamazepin): mogu se razviti nuspojave. Lijekove treba propisivati u minimalnim terapijskim dozama dok se koristi fluoksetin i unutar 5 tjedana nakon povlačenja;
etanol: U eksperimentalnim ispitivanjima fluoksetin nije povećavao razinu etanola u krvi niti pojačavao njegove učinke, ali istodobni alkohol i SSRI se ne preporučuju.

Analozi

Analozi fluoksetina-Canon su Adepress, Alventa, Amitriptilin, Asentra, Brintellix, Velaxin, Dapfix, Zoloft, Caliksta, Clofranil, Lyudiomil, Mirzaten, Noxibel, Oprah, Paroksetin, Prozac, Sancipam, Serenata, Felixcoozam, Tlix, Acipey (ACP), Efevelon i drugi.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na suhom i tamnom mjestu na temperaturama do 25 ° C. Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja je 4 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o fluoksetinu-Canonu

Pacijenti ostavljaju uglavnom pozitivne kritike o fluoksetinu-Canonu, napominjući njegovu visoku učinkovitost u raznim depresivnim uvjetima. Navodno lijek uklanja anksioznost i nervozu, vraća mirnoću i ravnotežu, poboljšava san, povećava otpornost na stres i performanse. Istodobno možete pronaći poruke koje opisuju suprotan učinak: povećana depresija, plačljivost, povećana agresija itd.

Nuspojave uključuju distrakciju, pospanost, apatiju, smanjeni libido, tahikardiju, dispeptičke poremećaje i gubitak težine.

Fluoksetin ima anoreksigena svojstva, pa ga mnoge žene uzimaju u svrhu mršavljenja, što su liječnici strogo zabranili, jer se mogu razviti neželjeni učinci. To potvrđuju mnoge djevojke koje su u pozadini uzimanja Fluoksetin-Canon neprimjereno razvile depresiju i, naprotiv, povećale apetit.