Tick-E-Vac - Upute Za Uporabu Cjepiva, Cijepljenje Za Djecu, Cijena

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Tick-E-Vak

Tick-E-Vak: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. Interakcije s lijekovima
12. Analozi
13. Uvjeti skladištenja
14. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
15. Recenzije
16. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Tick-E-Vac

ATX kod: J07BA01

Aktivni sastojak: inaktivirani antigen virusa krpeljnog encefalitisa - titar ne manji od 1: 128 (Neaktivirani antigen virusa krpeljnog encefalitisa - titar bez minus 1: 128)

Proizvođač: Savezno državno unitarno poduzeće za proizvodnju bakterijskih i virusnih pripravaka Instituta za poliomijelitis i virusni encefalitis. M. P. Chumakova, Ruska akademija medicinskih znanosti (Rusija)

Opis i ažuriranje fotografije: 12.07.2019

Cijene u ljekarnama: od 3620 rubalja.

Kupiti

Suspenzija za intramuskularnu (i / m) primjenu Mites-E-Vac

Tick-E-Vac je kultivirano pročišćeno koncentrirano inaktivirano sorbirano cjepivo za prevenciju encefalitisa koji se prenosi krpeljima.

Oblik i sastav izdanja

Lijek je dostupan u obliku suspenzije za intramuskularnu (i / m) primjenu: tekućina homogene strukture, bijela, bez stranih uključaka [0,5 ml svaka (doza za osobe starije od 16 godina) ili 0,25 ml (doza za djecu od 1 godine do 16 godina) u ampulama, u kartonskoj kutiji 10 ampula u kompletu s ampulskim nožem ili bez njega te upute za uporabu Klesh-E-Vac].

Jedna doza cijepljenja sadrži:

aktivni sastojak: inaktivirani antigen virusa TBE (encefalitis koji se prenosi krpeljima) - titar ne manji od 1: 128;
pomoćne tvari: humani albumin (10 ili 20% otopina za infuziju - albumin, natrijev kaprilat, natrijev klorid), aluminijev hidroksid, saharoza, soli puferskog sustava - trometamol i natrijev klorid.

Suspenzija ne sadrži antibiotike, formaldehid i konzervanse.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Tick-E-Vac koncentrirano je cjepivo za prevenciju encefalitisa koji se prenosi krpeljima. To je pročišćena suspenzija formalin-inaktiviranog soja virusa TBE "Sof'in", koja se dobiva reprodukcijom u primarnoj staničnoj kulturi pilećih embrija i sorbira na aluminijevom hidroksidu. Imunobiološko svojstvo cjepiva je potaknuti proizvodnju staničnog i humoralnog imuniteta na virus TBE. Nakon tečaja cijepljenja, koji se sastoji od dvije injekcije Mite-E-Vac, prisutnost neutralizirajućih protutijela otkriva se u 90% cijepljenih.

Indikacije za uporabu

Primjena Mite-E-Vac indicirana je za specifičnu prevenciju TBE u populaciji (djeca od 1 do 16 godina u dozi od 0,25 ml i osobe od 16 godina i starije u dozi od 0,5 ml), koja trajno ili privremeno živi na enzootskim na teritorijima FE.

Privremeno nastanjeni kontingent uključuje osobe koje posjećuju ove teritorije radi rada u ljetnikovcima i vrtnim parcelama, rekreacije, turizma i obavljanja određenih vrsta djelatnosti (ribolov, nabava, ekspedicijski, geološki, istražni, deratizacijski i dezinsekcijski radovi, hidro rekultivacija, izgradnja, iskop i preseljenje tlo, rad u poljoprivredi, sječa drva, krčenje i oplemenjivanje šuma, područja za rekreaciju i rekreacija stanovništva).

Osobe koje rade s materijalima koji sadrže virus TBE, kao i donatori, kako bi dobili specifični imunoglobulin, podliježu imunizaciji.

Kontraindikacije

Apsolutno:

zarazne i neinfektivne bolesti, stupanj pogoršanja kroničnih patologija, uključujući razdoblje od najmanje 30 dana nakon oporavka (remisije);
povijest ozbiljnih alergijskih reakcija;
autoimune bolesti;
Bronhijalna astma;
pojava komplikacija ili izražene reakcije (porast tjelesne temperature iznad 40 ° C, edem i / ili hiperemija promjera više od 8 cm na mjestu primjene cjepiva) tijekom prethodne imunizacije;
manje od dva tjedna nakon poroda;
dob do 1 godine;
utvrđena alergija na komponente Mite-E-Vac.

Osim toga, prilikom cijepljenja darivatelja potrebno je uzeti u obzir kontraindikacije za darivanje krvi.

S velikim oprezom i samo ako postoje jaki dokazi o riziku od moguće infekcije virusom TBE, treba donijeti odluku o cijepljenju tijekom trudnoće.

Tick-E-Vak, upute za uporabu: način i doziranje

Tick-E-Vak se ne smije koristiti intravenozno!

Cjepivo se daje intramuskularnom injekcijom u deltoidni mišić ramena.

Cijepljenje se provodi, strogo poštujući pravila asepse i antiseptike, u posebno opremljenoj sobi opremljenoj anti-šok i antialergijskom terapijom.

Prije otvaranja ampule potrebno je vizualno procijeniti njezin sadržaj radi prikladnosti. U slučaju kršenja integriteta, označavanja, prisutnosti stranih inkluzija ili isteka roka trajanja, lijek treba zbrinuti.

Ako nakon protresanja ampule suspenzija dobije homogenu strukturu, bez ikakvih inkluzija, tada se ampula može otvoriti i cijepiti.

Zbog postojećeg rizika od razvoja alergijskih reakcija neposrednog tipa nakon cijepljenja, pacijent bi trebao biti pod liječničkim nadzorom 0,5 sata.

Da bi se isključila prisutnost kontraindikacija, na dan cijepljenja protiv Mite-E-Vac, liječnik (bolničar) mora provesti pregled, izmjeriti tjelesnu temperaturu pacijenta i obaviti razgovor zbog mogućih zdravstvenih tegoba.

Shema preventivnog cijepljenja:

rutinsko cijepljenje: 1 doza inokulacije za osobe u dobi od 16 godina i više iznosi 0,5 ml, 1 doza cijepljenja Mite-E-Vac za djecu od 1 do 16 godina - 0,25 ml. Primarno cijepljenje sastoji se od dvije doze, koje se primjenjuju redom u razmaku od 1-7 mjeseci, najoptimalnije razdoblje između prvog i drugog cijepljenja je 5-7 mjeseci (jesen - proljeće). Cijepljenje se može provoditi tijekom cijele godine, uključujući i epidemijsku sezonu. Izbijanje TBE u epidemiološkoj sezoni može se posjetiti najranije 1/2 mjeseca nakon druge doze cjepiva;
hitno cijepljenje (u prisutnosti epidemijskih indikacija): 0,5 ml za osobe od 16 godina i više i 0,25 ml za djecu od 1 godine do 16 godina, dva puta s razmakom od 1/2 mjeseca. Posjet žarištu TBE tijekom epidemiološke sezone dopušten je samo 1/2 mjeseca nakon drugog cijepljenja.

12 mjeseci nakon završetka primarnog tijeka rutinskog ili hitnog preventivnog cijepljenja potrebno je izvršiti prvo docjepljivanje. Sastoji se od jedne injekcije Mites-E-Vac u dozi od 0,5 ml - za osobe starije od 16 godina i više i u dozi od 0,25 ml - za djecu od 1 do 16 godina.

Naknadna revakcinacija provodi se redovito u razmacima od 36 mjeseci jednom dozom, koja odgovara dobi osobe.

Tijek cijepljenja kod davatelja sastoji se od dvije doze od 0,5 ml koje se daju u razmacima od 5-7 mjeseci ili tri doze od 0,5 ml u razmacima od 3-5 tjedana između cijepljenja. Prva se shema smatra najoptimalnijom, pružajući najbolju imunizaciju. Docjepljivanje se provodi uvođenjem pojedinačne doze od 0,5 ml svakih 6-12 mjeseci. Prvo uzimanje krvi od davatelja indicirano je najranije 1 / 2-1 mjesec nakon tečaja cijepljenja.

Nuspojave

Nakon cijepljenja (unutar prvih 48 sati) mogu se javiti lokalne reakcije kod ljudi svih dobnih skupina. Često je njihova manifestacija crvenilo, bolnost na mjestu ubrizgavanja i / ili oteklina, vrlo rijetko - stvaranje infiltrata, blagi porast regionalnih limfnih čvorova. Lokalne reakcije obično traju najviše 72 sata.

U nekim slučajevima, nakon primjene cjepiva Mite-E-Vac, mogu se razviti opće reakcije: tijekom prvih 48 sati - kod osoba u dobi od 16 i više godina, 72 sata - kod djece od 1 do 16 godina. Djeca i odrasli su izloženi riziku od razvoja sljedećih sistemskih nuspojava:

vrlo često (> 1/10): porast tjelesne temperature do 37,5 ° C u djece u dobi od 1-16 godina;
često (≥ 1/100 do <1/10): opća malaksalost, mučnina, glavobolja, vrućica do 37,5 ° C kod osoba u dobi od 16 godina i starijih ili do 38,5 ° C kod djece od 1 godine godine do 16 godina;
rijetko (≥ 1/1000 do <1/100): porast tjelesne temperature s 37,5 na 38,5 ° C kod osoba starijih od 16 godina;
rijetko (≥ 1/10 000 do <1/1000): porast tjelesne temperature iznad 38,5 ° C.

Trajanje uobičajenih reakcija obično nije duže od 48 sati u odraslih i 72 sata u djece u dobi od 1 do 16 godina. Obično se lokalne i opće reakcije razvijaju nakon prve doze cjepiva Mites-E-Vac.

Postoje izolirani slučajevi neposrednih alergijskih reakcija.

Predozirati

Simptomi predoziranja nisu utvrđeni.

posebne upute

Provedeno cijepljenje protiv grinje-E-Vac mora biti registrirano u utvrđenom obrascu za registraciju, koji navodi naziv lijeka, broj serije, proizvođača, datum, dozu i reakciju na cijepljenje.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

U slučajevima kada su izražene opće reakcije na uvođenje Mites-E-Vac (glavobolja, povišena tjelesna temperatura), pacijenti bi trebali privremeno prestati voziti vozila i složene mehanizme.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Sigurnost primjene Tick-E-Vac u trudnica i dojilja nije utvrđena. Stoga se cijepljenje tijekom trudnoće može propisati samo ako postoje podaci o riziku od moguće infekcije virusom TBE.

Primjena cjepiva tijekom laktacije indicirana je 2 tjedna nakon poroda.

Djetinjstvo

Primjena Mites-E-Vac u djece mlađe od 1 godine je kontraindicirana.

Interakcije s lijekovima

Istovremeno profilaktičko cijepljenje cjepivom protiv bjesnoće je kontraindicirano. Jednog dana dopuštena je imunizacija protiv TBE i uvođenje ostalih inaktiviranih cjepiva Državnog kalendara preventivnih cijepljenja i kalendara preventivnih cijepljenja zbog epidemijskih indikacija. Cijepljenje protiv TBE može se provesti najranije 30 dana nakon uvođenja cjepiva protiv druge zarazne bolesti.

Analozi

Analozi Tick-E-Vac su: Cjepivo protiv krpeljnog encefalitisa kultivirano pročišćeno koncentrirano inaktivirano suho, FSME-Immun Inject, FSME-Immun Junior, EnceVir, EnceVir Neo za djecu, Encepur za odrasle, Encepur za djecu.

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece.

Skladištiti na 2–8 ° C, tijekom prijevoza u roku od najviše 24 sata - 9–20 ° C, nemojte se smrzavati.

Rok trajanja je 2 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Za bolnice.

Recenzije Tick-E-Vake

Recenzije Tick-E-Vake su pozitivne. Osobe koje posjećuju ili žive u područjima endemskim za virus TBE primjećuju visoka imunobiološka svojstva cjepiva, dobru podnošljivost.

Cijena Tick-E-Vac u ljekarnama

Cijena za Klesh-E-Vac za pakiranje koje sadrži 10 ampula suspenzije u dozi od 0,25 ml može biti 5180-5298 rubalja, za dozu od 0,5 ml - 5150-5980 rubalja.