Klacid - Upute, Uporaba Za Djecu, Cijena, Suspenzija, Tablete

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Klacid

Klacid: upute za uporabu i pregledi

1. 1. Oblik i sastav izdanja
2. 2. Farmakološka svojstva
3. 3. Indikacije za uporabu
4. 4. Kontraindikacije
5. 5. Način primjene i doziranje
6. 6. Nuspojave
7. 7. Predoziranje
8. 8. Posebne upute
9. 9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. 10. Uporaba u djetinjstvu
11. 11. Interakcije s lijekovima
12. 12. Analozi
13. 13. Uvjeti skladištenja
14. 14. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
15. 15. Recenzije
16. 16. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Klacid

ATX kod: J01FA09

Aktivni sastojak: klaritromicin (klaritromicin)

Proizvođač: Abbott SpA (Italija)

Opis i fotografija ažurirani: 16.08.2019

Cijene u ljekarnama: od 415 rubalja.

Kupiti

Klacid je antibiotik iz grupe makrolida.

Oblik i sastav izdanja

Oblici doziranja Klacid:

• Filmirane tablete: ovalne bikonveksne, žute ili svijetložute (250 mg, 7, 10 ili 14 kom. U blisterima, u kartonskoj kutiji 1, 2 ili 3 blistera; po 500 mg, 7 kom. U blisterima, u kartonskoj kutiji 2 blistera);
• Prašak za pripremu suspenzije za oralnu primjenu: zrnasta masa bijele ili gotovo bijele boje s voćnom aromom; kada se pomiješa s vodom, stvara se neprozirna suspenzija s voćnim mirisom bijele ili gotovo bijele boje (po 42,3 g ili 70,7 g u plastičnim bočicama od 60 ml ili 100 ml, u kartonskoj kutiji 1 bočica u kompletu sa špricom za doziranje ili žlicom za doziranje);
• Liofilizat za pripremu otopine za infuziju: od bijele do gotovo bijele, ima slabu aromu (500 mg u staklenim bezbojnim bočicama, u kartonskoj kutiji 1 bočica).

Djelatna tvar je klaritromicin:

• 1 tableta - 250 ili 500 mg;
• 5 ml gotove suspenzije - 125 ili 250 mg;
• 1 bočica liofilizata - 500 mg.

Pomoćne komponente:

• Tablete: mikrokristalna celuloza, kroskarmeloza, magnezijev stearat, silicijev dioksid, stearinska kiselina, povidon, talk; uz to, u tabletama od 250 mg - preželatinizirani škrob, kinolin žuta (E104);
• Prašak: karbomer (karbopol 974P), hipromeloza ftalat, povidon K90, ricinusovo ulje, maltodekstrin, silicijev dioksid, saharoza, ksantan guma, titan dioksid, aroma voća, bezvodna limunska kiselina, kalijev sorbat;
• Liofilizat: laktobionska kiselina, natrijev hidroksid 4%.

Uz to, kao dio filmske obloge tableta: hipromeloza, hidroksipropil celuloza, propilen glikol, sorbitan monooleat, titanov dioksid, sorbinska kiselina, vanilin, kinolin žuta (E104).

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Antibakterijski učinak klaritromicina posljedica je njegove interakcije s 50S ribosomskom podjedinicom i suzbijanja proizvodnje proteina od strane bakterija osjetljivih na ovu tvar. Karakterizira ga visoka aktivnost in vitro protiv standardnih bakterijskih sojeva dobivenih u laboratoriju i sojeva izoliranih iz tijela pacijenata tijekom kliničke prakse. Klacid učinkovito utječe na mnoge anaerobne i aerobne gram-negativne i gram-pozitivne mikroorganizme. Minimalne inhibitorne koncentracije (MIC) klaritromicina za većinu patogena niže su od odgovarajućih MIC eritromicina, u prosjeku, za jedno razrjeđenje log ₂.

In vitro je visoka aktivnost klaritromicina protiv Mycoplasma pneumoniae i Legionella pneumophila. Također djeluje baktericidno protiv Helicobacter pylori, a učinak je izraženiji pri neutralnom pH nego kod kiselog.

Također, rezultati ispitivanja in vivo i in vitro potvrđuju učinak klaritromicina na klinički značajne vrste mikobakterija. Osjetljivost na klacid potpuno je odsutna kod bakterija Pseudomonas spp. i Enterobacteriaceae, kao i kod ostalih gram-negativnih mikroorganizama koji ne fermentiraju laktozu.

Klaritromicin pokazuje visoku aktivnost protiv većine sojeva dolje navedenih bakterija (potvrđeno kliničkom primjenom i in vitro studijama):

• mikobakterije: kompleks Mycobacterium avium (MAC), uključujući Mycobacterium intracellulare i Mycobacterium avium, Mycobacterium leprae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium kansasii;
• aerobni gram-pozitivni mikroorganizmi: Listeria monocytogenes, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus;
• aerobni gram negativni mikroorganizmi: Legionella pneumophila, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis;
• ostali mikroorganizmi: Chlamydia pneumoniae (TWAR), Mycoplasma pneumoniae.

Sinteza beta-laktamaze ne mijenja aktivnost klaritromicina. Sojevi stafilokoka otporni na oksacilin i meticilin pretežno su otporni na djelovanje Klacida.

Osjetljivost Helicobacter pylori na klaritromicin proučavana je na izolatima mikroorganizma dobivenim od 104 bolesnika, prije početka liječenja Klacidom. U 4 bolesnika pronađeni su sojevi Helicobacter pylori otporni na klaritromicin, u 2 - sojevi s umjerenom rezistencijom na tvar, a u preostalih 98 bolesnika bakterijski izolati pokazali su osjetljivost na klaritromicin.

In vitro klaritromicin djeluje i na većinu sojeva sljedećih bakterija (međutim, učinkovitost i sigurnost primjene Klacida u kliničkoj praksi nisu potvrđeni rezultatima kliničkih ispitivanja, pa praktični značaj lijeka ostaje nejasan):

• anaerobni gram-negativni mikroorganizmi: Bacteroides melaninogenicus;
• anaerobni gram-pozitivni mikroorganizmi: Propionibacterium acnes, Peptococcus niger, Clostridium perfringens;
• aerobni gram negativni mikroorganizmi: Pasteurella multocida, Bordetella pertussis;
• aerobni gram-pozitivni mikroorganizmi: Viridans grupiraju streptokoke, Streptokoke (skupine C, F, G), Streptococcus agalactiae;
• campylobacter: Campylobacter jejuni;
• spirohete: Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.

Glavni metabolit klaritromicina u ljudskom tijelu je 14-hidroksiklaritromicin (14-OH-klaritromicin), koji pokazuje znakove mikrobiološkog djelovanja koji je ili isti kao i matična tvar, ili jedan do dva puta slabiji u odnosu na većinu bakterija. Iznimka od ovog pravila je Haemophilus influenzae, protiv koje 14-OH-klaritromicin pokazuje aktivnost koja je otprilike 2 puta veća od aktivnosti klaritromicina. Djelatna komponenta Klacid i njegov glavni metabolit imaju sinergijski ili aditivni učinak na Haemophilus influenzae i in vivo i in vitro, ovisno o soju bakterije.

Farmakokinetika

Klaritromicin se apsorbira velikom brzinom u gastrointestinalnom traktu. Apsolutna bioraspoloživost tableta klaritromicina od 500 mg je oko 50%. Uzimanje zajedno s hranom malo odgađa početak apsorpcije i inhibira stvaranje aktivnog metabolita 14-OH-klaritromicina, ali bioraspoloživost tvari ostaje nepromijenjena.

Rezultati in vitro studija pokazali su da se klaritromicin veže na proteine plazme u prosjeku za 70% u rasponu koncentracija od 0,45–4,5 μg / ml, koje su klinički značajne. Bioraspoloživost i farmakokinetički parametri suspenzije klaritromicina proučavani su u djece i zdravih odraslih. S jednom dozom suspenzije u odraslih bolesnika, bioraspoloživost je bila slična onoj u slučaju uzimanja tableta (u oba slučaja doza je bila 250 mg) ili je malo premašila. Kada se lijek koristi u obliku tableta i u obliku suspenzije, unos hrane donekle usporava apsorpciju klaritromicina, ali ne mijenja njegovu ukupnu bioraspoloživost. Maksimalna koncentracija, površina ispod krivulje koncentracija-vrijeme (AUC) i poluživot aktivne tvari kada se djeci daje suspenzija Klacid (nakon obroka) su 0,95 μg / ml, 6,5 μg × h / ml, odnosno 3,7 sata. Kad se tableta od 250 mg uzima na prazan želudac, ti su pokazatelji 1,1 μg / ml, 6,3 μg × h / ml, odnosno 3,3 sata.

Pri uzimanju suspenzije Klacid u dozi od 250 mg svakih 12 sati u odraslih bolesnika, ravnotežne koncentracije klaritromicina u krvi određene su približno prema vremenu uzimanja 5. doze. Istodobno, maksimalna koncentracija aktivne tvari postignuta je za 2,8 sata i iznosila je 1,98 μg / ml, AUC je bila 11,5 μg × h / ml, a poluvrijeme je dosegnulo 3,2 sata. Za 14-OH-klaritromicin ovi su pokazatelji bili 2,9 sata, 0,67 μg / ml, 5,33 μg × h / ml, odnosno 4,9 sati.

U zdravih osoba, vršne koncentracije klaritromicina u serumu zabilježene su unutar 2 sata nakon oralnog posta. Uzimanje Klacida u obliku tableta u dozi od 250 mg svakih 12 sati popraćeno je postizanjem maksimalnih ravnotežnih koncentracija klaritromicina u krvnom serumu unutar 2-3 dana (njihove vrijednosti iznosile su približno 1 μg / ml). Odgovarajuće maksimalne ravnotežne koncentracije za dozu od 500 mg uzetih svakih 12 sati bile su u rasponu od 2 do 3 μg / ml.

Kad se tablete od 250 mg daju svakih 12 sati, poluvrijeme klaritromicina obično iznosi 3-4 sata, ali kada se lijek uzima u dozi od 500 mg svakih 12 sati, povećava se na 5-7 sati. Maksimalna ravnotežna koncentracija 14-OH-klaritromicina je otprilike 0,6 µg / ml, a njegov poluživot kada se uzima Klacid u dozi od 250 mg svakih 12 sati je 5-6 sati. Uzimanje lijeka u dozi od 500 mg svakih 12 sati dovodi do blagog povećanja maksimalne ravnotežne koncentracije 14-OH-klaritromicina (do 1 μg / ml), poluživot je približno 7 sati. Pri propisivanju lijeka u obje doze, ravnotežne koncentracije 4-hidroksi-klaritromicina obično se određuju nakon 2-3 dana. Kada se Klacid uzima u dozi od 250 mg svakih 12 sati, oko 20% doze izlučuje se u urinu nepromijenjeno. Kada se lijek uzima u dozi od 500 mg svakih 12 sati, približno 30% doze izlučuje se u mokraću nepromijenjeno. Bubrežni klirens klaritromicina praktički je neovisan o dozi i ima približno jednaku vrijednost kao i normalna brzina glomerularne filtracije. Glavni metabolit koji se nalazi u mokraći je 14-hidroksi-klaritromicin u količini od 10-15% uzete doze (250 ili 500 mg uzetih svakih 12 sati).je 14-hidroksi-klaritromicin u količini koja je jednaka 10-15% uzete doze (250 ili 500 mg uzima se svakih 12 sati).je 14-hidroksi-klaritromicin u količini koja je jednaka 10-15% uzete doze (250 ili 500 mg uzima se svakih 12 sati).

U kliničkim ispitivanjima u kojima su sudjelovali zdravi dobrovoljci, klaritromicin u obliku otopine za infuziju davan je jednom intravenozno u dozama od 75, 125, 250 i 500 mg tijekom 30 minuta (volumen infuzije bio je 100 ml), kao i u dozama od 500, 750 ili 1000 mg tijekom 60 minuta (volumen infuzije bio je 250 ml). Raspon maksimalnih koncentracija bio je od 5,16 do 9,4 μg / ml nakon infuzije od 500 mg i 1000 mg Clacida tijekom 60 minuta. Maksimalna koncentracija 14-OH-klaritromicina bila je 0,66 μg / ml nakon infuzije klaritromicina u dozi od 500 mg i 1,06 μg / ml nakon infuzije od 1000 mg lijeka tijekom 60 minuta.

U stanju ravnoteže, terminalni poluživot određuje se dozom klaritromicina i varira od 3,8 do 4,5 sata s intravenskim dozama od 500 do 1000 mg tijekom 60 minuta. Poluvrijeme glavnog metabolita ovisi o dozi kada se uzima Clacid u većim dozama i jednako je 7,3 sata nakon primjene 500 mg i 9,3 sata nakon primjene 1000 mg klaritromicina tijekom 60 minuta.

Prosječna AUC klaritromicina nakon intravenske primjene raste nelinearno, ovisno o dozi od 22,29 μg × h / ml nakon primjene lijeka u dozi od 500 mg do 53,26 μg × h / ml nakon primjene lijeka u dozi od 1000 mg. Srednja vrijednost ovog parametra za 14-OH-klaritromicin varirala je od 8,16 do 14,76 μg × h / ml infuzijom Klacida u istim dozama tijekom 60 minuta.

Kliničko ispitivanje provedeno tijekom 7 dana praćeno je ponovljenom intravenskom primjenom klaritromicina u dozama od 125 i 250 mg (volumen infuzije bio je 100 ml) tijekom 30 minuta i u dozama od 500 i 750 mg (volumen infuzije 250 ml) tijekom 60 minuta nakon svakih 12 sati. Maksimalna ravnotežna koncentracija povećala se s 5,5 μg / ml infuzijom od 500 mg na 8,6 μg / ml s infuzijom 750 mg klaritromicina. Poluvrijeme lijeka u ravnotežnom stanju nakon intravenske primjene dulje od 1 sata u dozama od 500 mg i 750 mg iznosi 5,3, odnosno 4,8 sata. Ravnotežna maksimalna koncentracija glavnog metabolita nakon primjene doza od 500 mg i 750 mg klaritromicina povećala se s 1,02 na 1,37 μg / ml. Poluvrijeme 14-OH-klaritromicina u bolesnika nakon infuzije 500 ili 750 mg Clacida bilo je 7,9 sati, odnosno 5,4 sata. Nema utjecaja ovisnog o dozi na farmakokinetičke parametre ovog metabolita.

Klaritromicin i 14-OH-hidroksi-klaritromicin prodiru u tkiva i tjelesne tekućine u minimalnom vremenskom razdoblju. Sadržaj u tkivima obično je nekoliko puta veći nego u krvnom serumu. Kada se Klacid uzima u dozi od 250 mg svakih 12 sati, koncentracija klaritromicina u tonzilima iznosi 1,6 μg / g (pri koncentraciji u serumu od 0,8 μg / ml), a u plućima - 8,8 μg / g (pri koncentraciji u serumu od 1, 7 μg / ml).

U djece koja su trebala oralne antibiotike klaritromicin je bio vrlo bioraspoloživ. Štoviše, farmakokinetički profil Klacida sličan je onome kod odraslih koji su ga uzimali u istom obliku doziranja. Klaritromicin se brzo i visoko apsorbira u djece. Hrana lagano usporava apsorpciju, ali ne mijenja značajno njegove farmakokinetičke karakteristike ili bioraspoloživost. 5 dana nakon početka liječenja Clacid (9. doza), ravnotežni farmakokinetički parametri klaritromicina približavaju se sljedećim vrijednostima: maksimalna koncentracija je 4,6 μg / ml, vrijeme postizanja je 2,8 sati, AUC je 15,7 μg × h / ml Odgovarajuće vrijednosti za 14-OH-klaritromicin su 1,64 μg / ml, 2,7 sata, odnosno 6,69 μg × h / ml. Poluvrijeme klaritromicina i njegovog metabolita,dobiveno proračunom, jednako 2,2 odnosno 4,3 sata.

U bolesnika s otitis media, koncentracije klaritromicina i 14-OH-klaritromicina u tekućini za srednje uho 2,5 sata nakon uzimanja 5. doze Clacida (doza 7,5 mg / kg 2 puta dnevno) u prosjeku su iznosile 2,53 i 1,27 μg / g. Razina aktivne komponente i njenog metabolita u ovoj tekućini dva je puta veća od koncentracije u serumu.

U bolesnika s disfunkcijama jetre ravnotežne koncentracije aktivne tvari identične su onima u zdravih ljudi, dok je sadržaj 14-hidroksi-klaritromicina donekle smanjen. Ovaj se učinak barem djelomično kompenzira povećanjem bubrežnog klirensa klaritromicina u usporedbi s onim u zdravih dobrovoljaca.

U bolesnika s bubrežnom disfunkcijom koji su više puta uzimali Klacid u dozama od 500 mg, farmakokinetika lijeka također se mijenja. U takvih su bolesnika AUC, koncentracije u plazmi, minimalne i maksimalne koncentracije i poluvijek klaritromicina i njegovog metabolita viši nego u ljudi s normalnom bubrežnom funkcijom. Odstupanja ovih parametara izravno su u korelaciji s ozbiljnošću zatajenja bubrega. S izraženijim disfunkcijama bubrega, postoje značajnije razlike.

U starijih bolesnika sadržaj klaritromicina i 14-OH-klaritromicina u krvi veći je nego u mlađih bolesnika. Također je zabilježeno povećanje poluvijeka. Međutim, prilagodbe doze na temelju bubrežnog klirensa kreatinina umanjile su razlike u obje skupine. Stoga bubrežna funkcija, a ne dob pacijenta, uglavnom utječe na farmakokinetičke parametre klaritromicina.

U bolesnika s HIV infekcijom koji su uzimali klaritromicin u standardnim dozama (odrasli - u obliku tableta, djeca - u obliku suspenzije), ravnotežne koncentracije klaritromicina i njegovog metabolita bile su identične onima u zdravih ljudi. Međutim, kada se Klacid propisuje u većim dozama potrebnim za liječenje mikobakterijskih zaraznih bolesti, razina aktivne tvari u tijelu može znatno premašiti uobičajenu.

U djece zaražene HIV-om koja su uzimala Klacid u dnevnoj dozi od 15-30 mg / kg u dvije podijeljene doze, maksimalne ravnotežne koncentracije klaritromicina obično su varirale u rasponu od 8-20 μg / ml. U bolesnika ove kategorije, koji su uzimali suspenziju klaritromicina u dnevnoj dozi od 30 mg / kg u dvije podijeljene doze, zabilježena je maksimalna koncentracija u stanju ravnoteže od 23 μg / ml. Primanje Klacida u većim dozama popraćeno je produljenjem poluvijeka u usporedbi s onim kod osoba bez HIV-a koje su lijek primale u standardnim dozama. Povećanje razine u plazmi i povećanje poluvijeka kod uzimanja Klacida u većim dozama posljedica je nelinearne farmakokinetike lijeka.

Indikacije za uporabu

Prema uputama, Klacid se koristi u liječenju zaraznih i upalnih bolesti uzrokovanih mikroorganizmima osjetljivim na klaritromicin:

• Upala pluća, bronhitis i druge zarazne patologije donjeg dišnog sustava;
• Faringitis, sinusitis i druge zarazne bolesti gornjeg dišnog sustava;
• Erizipela, upala potkožnog tkiva, folikulitis i druge infekcije mekih tkiva i kože;
• Lokalizirane ili diseminirane infekcije mikobakterijama uzrokovane Mycobacterium intracellulare i Mycobacterium avium;
• Lokalizirane infekcije zbog Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium chelonae i Mycobacterium kansasii.

Uz to, Klacid tablete propisane su: za iskorjenjivanje Helicobacter pylori i za smanjenje učestalosti recidiva čira na dvanaesniku; Pacijenti zaraženi HIV-om s limfocitima CD4 (limfociti T-pomagači) broje najviše 100 u 1 mm ³ kako bi se spriječilo širenje infekcija uzrokovanih kompleksom Mycobacterium avium (MAC); u liječenju odontogenih infekcija (samo tablete od 250 mg).

Prašak se također koristi u liječenju akutnog upale srednjeg uha.

Kontraindikacije

Kontraindikacije za uporabu svih oblika doziranja Klacid:

• Istodobna primjena s cisapridom, pimozidom, astemizolom, terfenadinom; ergotamin, dihidroergotamin i drugi alkaloidi ergota; oralni midazolam; kolhicin;
• Hipokalemija (rizik od produljenja QT intervala);
• Teško zatajenje jetre povezano s zatajenjem bubrega;
• Povijest ventrikularne aritmije ili ventrikularne tahikardije tipa "pirueta", produljenje QT intervala;
• Kombinacija s inhibitorima HMG-CoA reduktaze (statini), koji se uglavnom metaboliziraju izoenzimom CYP3A4 (simvastatin, lovastatin), zbog visokog rizika od miopatije i rabdomiolize;
• Povijest holestatskog hepatitisa ili žutice koja se razvila s klaritromicinom;
• Razdoblje dojenja;
• Preosjetljivost na komponente lijeka i druge makrolide.

Preporučuje se propisivanje Klacida s oprezom: u slučaju bubrežne i / ili jetrene insuficijencije teškog i umjerenog stupnja, ishemijske bolesti srca, ozbiljnog zatajenja srca, teške bradikardije (manje od 50 otkucaja u minuti), hipomagnezijemije; tijekom trudnoće; istodobno s uzimanjem: benzodiazepini (triazolam, alprazolam, midazolam za intravensku primjenu), lijekovi koji se metaboliziraju izoenzimom CYP3A (uključujući cilostazol, karbamazepin, ciklosporin, metilprednizolon, disopiramid, indirektni antikoagulansi, rieprazoine, kvinin takrolimus), lijekovi koji induciraju izoenzim CYP3A4 (poput rifampicina, karbamazepina, fenitoina, gospine trave, fenobarbitala), spori blokatori kalcijevih kanala,metabolizira se izoenzimom CYP3A4 (uključujući amlodipin, verapamil, diltiazem), antiaritmicima klase III (amiodaron, dofetilid, sotalol) i razredom IA (prokainamid, kinidin).

Uz to, tablete klaritromicina ili liofilizat ne smiju se uzimati istovremeno s ranolazinom ili tikagrelorom.

Primjena Klacida u obliku tableta i praha kontraindicirana je u bolesnika s porfirijom.

S oprezom, tablete i liofilizat treba propisivati kada se koriste istodobno s drugim ototoksičnim agensima, posebno aminoglikozidima; fluvastatin i drugi statini koji ne ovise o metabolizmu izoenzima CYP3A.

Ne uzimajte prašak za bolesnike s sindromom malabsorpcije glukoze i galaktoze, urođenom intolerancijom na fruktozu, nedostatkom sukraze-izomaltaze.

Pacijenti s dijabetesom melitusom, miastenijom gravis prah uzimaju oprezno.

Dobna ograničenja za uporabu Klacida:

• Tablete: do 12 godina;
• Liofilizat: star do 18 godina.

Upute za uporabu Klacida: način i doziranje

• Tablete: uzimaju se oralno prije ili poslije jela. Dozu i razdoblje liječenja propisuje liječnik na temelju kliničkih indikacija. Uobičajena doza Klacida za djecu stariju od 12 godina i odrasle je 250 mg 2 puta dnevno. Preporučena doza za odrasle u liječenju mikobakterijskih infekcija (osim tuberkuloze), peptičnog čira uzrokovanog infekcijom Helicobacter pylori, za prevenciju infekcija uzrokovanih MAC-om je 500 mg 2 puta dnevno. Trajanje liječenja je 5-14 dana. U bolesnika s AIDS-om preporučuje se liječenje diseminiranih MAC infekcija nastaviti sve dok ne bude prisutan mikrobiološki i klinički učinak. Primjena Klacida preporučuje se kombinirati: u liječenju mikobakterijskih infekcija - s drugim antibakterijskim sredstvima aktivnim protiv ovih patogena;za iskorjenjivanje Helicobacter pylori - antimikrobnim lijekovima i inhibitorima protonske pumpe. Doza za liječenje odontogenih infekcija je 250 mg 2 puta dnevno, razdoblje primjene je 5 dana. Pacijentima s bubrežnom insuficijencijom preporučuje se uzimanje polovine uobičajene doze: 250 mg 1 puta dnevno, kod teških infekcija - 250 mg 2 puta dnevno ne više od 14 dana;
• Prašak: za pripremu suspenzije, razrijediti vodom, postupno dodavajući u bočicu do oznake, a zatim je protresite dok se ne dobije otopina homogene strukture. Suspenzija se uzima oralno prije ili poslije jela, može se razrijediti mlijekom. Preporučena dnevna doza za djecu: za nemikobakterijske infekcije - brzinom od 7,5 mg na 1 kg djetetove težine (ali ne više od 500 mg) 2 puta dnevno tijekom 5-10 dana; s diseminiranim ili lokalnim mikobakterijskim infekcijama - 7,5-15 mg na 1 kg tjelesne težine 2 puta dnevno, liječenje traje do trenutka kada nema kliničkog učinka. Za liječenje mikobakterijskih infekcija, prašak se propisuje u kombinaciji s drugim antimikrobnim sredstvima koja djeluju protiv ovih patogena. Kod bubrežne insuficijencije uobičajene doze se prepolovljavaju, a razdoblje primjene produžuje na 14 dana. Dobro protresite prije uzimanja sadržaja bočice;
• Liofilizat: Samo za intravensku (IV) infuziju. Preporučena doza za odrasle je 1 g dnevno. Dnevna doza podijeljena je u 2 infuzije, trajanje svake od njih nije više od 60 minuta. IV injekcija Klacida u teškoj bolesti - 2-5 dana uz daljnji recept, ako je potrebno, uzimanje lijeka unutra. Pacijentima s bubrežnom insuficijencijom doza se prepolovi.

Nuspojave

• Iz tijela u cjelini: rijetko - astenija, hipertermija, hladnoća, malaksalost, umor, bolovi u prsima;
• Iz probavnog sustava: često - mučnina, povraćanje, bolovi u trbuhu, dispepsija, proljev ili zatvor; rijetko - gastroezofagealna refluksna bolest, ezofagitis, gastritis, stomatitis, proktalgija, glositis, suha usta, nadutost, podrigivanje, kolestaza, nadimanje, hepatitis (uključujući hepatocelularni, holestatski); frekvencija nepoznata - holestatska žutica, promjena boje zuba i jezika, akutni pankreatitis, zatajenje jetre;
• Sa strane metabolizma i prehrane: rijetko - smanjen apetit, anoreksija;
• Iz živčanog sustava: često - nesanica, glavobolja; rijetko - pospanost, diskinezija, gubitak svijesti, vrtoglavica, drhtanje, povećana podražljivost, anksioznost; frekvencija nepoznata - psihotični poremećaji, konvulzije, zbunjenost, depresija, depersonalizacija, dezorijentacija, noćne more, halucinacije, manija, parestezija;
• Sa strane kardiovaskularnog sustava: često - vazodilatacija; rijetko - atrijalna fibrilacija, zastoj srca, ekstrasistola, produljenje QT intervala na elektrokardiogramu (EKG), treperenje atrija; frekvencija nepoznata - ventrikularna tahikardija (uključujući piruetu);
• Iz dišnog sustava: rijetko - epistaksa, astma, plućna embolija;
• Od osjetila: često - izopačenost okusa, disgeuzija; rijetko - oštećenje sluha, vrtoglavica, zujanje u ušima; frekvencija nepoznata - ageuzija, gluhoća, anosmija, parosmija;
• Iz mokraćnog sustava: učestalost je nepoznata - intersticijski nefritis, zatajenje bubrega;
• Iz mišićno-koštanog sustava: rijetko - ukočenost mišićno-koštanog sustava, grč mišića, mijalgija; frekvencija nepoznata - miopatija, rabdomioliza;
• Na dijelu kože: često - jako znojenje; frekvencija nepoznata - krvarenja, akne;
• Parazitske i zarazne bolesti: rijetko - kandidijaza, sekundarne infekcije (uključujući vaginalne), celulitis, gastroenteritis; učestalost nepoznata - erizipele, pseudomembranozni kolitis;
• Alergijske reakcije: često - osip; rijetko - preosjetljivost, anafilaktoidne reakcije, pruritus, bulozni dermatitis, makulopapulozni osip, urtikarija; učestalost nepoznata - angioedem, Lyellov sindrom, anafilaktička reakcija, osip na lijekovima, Stevens-Johnsonov sindrom;
• U dijelu laboratorijskih parametara: često - odstupanje u testu jetre; rijetko - leukopenija, promjena udjela albumin-globulin, neutropenija, trombocitemija, eozinofilija, povećane koncentracije kreatinina i / ili uree u plazmi, alanin aminotransferaza (ALT), alkalna fosfataza (ALP), asparaginin aminotransferaza (ACT), gama-glupoprapra (ACT), gama-glumapra-gpra-gamapla-glupra laktat dehidrogenaza (LDH); učestalost je nepoznata - trombocitopenija, agranulocitoza, produljenje protrombinskog vremena, porast vrijednosti MHO (međunarodni normalizirani omjer), porast koncentracije bilirubina u krvi, promjena boje urina.

Uz to, uporaba Klacida u obliku praha može izazvati sljedeće nuspojave:

• Na dijelu kože: učestalost je nepoznata - Shenlein-Henoch purpura;
• Sa strane metabolizma i prehrane: hipoglikemija;
• Iz mišićno-koštanog sustava: pogoršanje simptoma miastenije gravis.

Neželjeni učinci primjene liofilizata također uključuju: vrlo često - upalu zidova vena na mjestu injekcije; često bol i / ili upala na mjestu uboda.

Posebno česte nuspojave u bolesnika sa AIDS-om i drugim imunodeficijencijama na pozadini klaritromicina u dozi od 1000 mg dnevno: izopačenost okusa, mučnina, povraćanje, bolovi u trbuhu, osip, proljev, nadimanje, zatvor, oštećenje sluha, glavobolja, povećana aktivnost ACT-a i ALT u krvi; rijetko - suha usta, otežano disanje, nesanica. U ovoj kategoriji bolesnika teško je razlikovati nuspojave Klacida od simptoma popratne bolesti ili HIV infekcije.

Predozirati

Uzimanje Klacida u velikim dozama u obliku tableta ili suspenzije može izazvati poremećaje u probavnom traktu. U izoliranim slučajevima opaženi su hipoksemija, hipokalemija, paranoično ponašanje i promjene u mentalnom stanju kod bolesnika s bipolarnim poremećajem nakon uzimanja 8 g lijeka.

U slučaju predoziranja Klacidom, preporuča se uklanjanje neapsorbiranog klaritromicina iz gastrointestinalnog trakta ispiranjem želuca i naknadnim unosom aktivnog ugljena, kao i propisivanje simptomatske terapije. Peritonealna dijaliza i hemodijaliza ne utječu značajno na razinu klaritromicina u serumu. Trenutno nema izvještaja o predoziranju lijekom intravenskom primjenom.

posebne upute

Uz dugotrajnu uporabu antibiotika, potrebno je propisati istodobnu terapiju usmjerenu na sprečavanje stvaranja neosjetljivih gljivica i bakterija u koloniji.

Antibakterijski lijekovi remete crijevnu mikrofloru i često uzrokuju pseudomembranozni kolitis. Pojava proljeva u pacijenta, dok uzima Klacid, može ukazivati na Clostridium difficile. Primjena lijeka preporučuje se pod strogim medicinskim nadzorom.

Djelovanje Klacida značajno utječe na rad jetre i može uzrokovati neželjene učinke različite težine. Stoga, u slučaju zamračenja mokraće, boli pri palpaciji trbuha, svrbeža, anoreksije, žutice, odmah biste trebali prestati uzimati.

U bolesnika s kroničnom bolešću jetre potrebno je redovito pratiti koncentraciju enzima u krvnom serumu.

Pod redovitim praćenjem EKG stanja QT intervala, Klacid treba uzimati u bolesnika s koronarnom bolešću srca, teškom bradikardijom, teškim zatajenjem srca, istodobnom primjenom antiaritmičkih lijekova klase IA (kinidin, prokainamid) i III klase (dofetilid, amiodaron, sotalol).

Pri propisivanju Klacida treba uzeti u obzir mogućnost razvoja unakrsne rezistencije na makrolide, klindamicin i linkomicin. Pacijenti s pneumonijom stečenom u zajednici trebaju se testirati na osjetljivost na lijek, a hospitaliziranim bolesnicima lijek treba prepisati u kombinaciji s odgovarajućim antibioticima.

Test osjetljivosti također se preporučuje kod liječenja blagih do umjerenih infekcija mekog tkiva i kože. Primjena Klacida preporučuje se za liječenje akni, erizipela, infekcija uzrokovanih Corynebacterium minutissimum, kao i u odsutnosti mogućnosti propisivanja penicilina.

U kombinaciji s neizravnim antikoagulansima, uključujući varfarin, potrebno je redovito praćenje MHO i protrombinskog vremena.

Ako se pojave akutne reakcije preosjetljivosti, lijek treba prekinuti i propisati odgovarajuće liječenje.

Treba uzeti u obzir mogućnost razvoja nuspojava Klacida u obliku zbunjenosti, vrtoglavice, dezorijentacije, vrtoglavice, a tijekom razdoblja liječenja budite oprezni u upravljanju vozilima i mehanizmima.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Sigurnost primjene Klacida tijekom trudnoće i dojenja nije pouzdano utvrđena. Njegovo imenovanje tijekom trudnoće je nepoželjno (osobito u prvom tromjesečju) i dopušteno je samo u nedostatku alternativnih mogućnosti liječenja. U tom bi slučaju potencijalne koristi liječenja za majku trebale znatno premašiti moguće rizike za fetus.

Klaritromicin prelazi u majčino mlijeko, pa se prema tome dojenje prekida.

Djetinjstvo

Kontraindikacije za imenovanje Klacida za djecu: tablete - do 12 godina, liofilizat za pripremu infuzija - do 18 godina.

Trenutno su informacije o djelotvornosti i sigurnosti primjene suspenzije Klacid u djece mlađe od 6 mjeseci oskudne i smatraju se nedovoljnima.

Interakcije s lijekovima

Pri propisivanju Klacida, liječnik na temelju kliničkih indikacija određuje stupanj rizika od interakcije lijeka, uzimajući u obzir visoku aktivnost klaritromicina.

Analozi

Analozi klacida su: Binoclar, Klacid SR, Clarexid, Klabaks, Claricit, Claromine, Clarithrosin, Clarithromycin, Ecositrin, Fromilid, Fromilid Uno.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na tamnom mjestu na temperaturi od 15 do 30 ° C. Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja: tablete - 5 godina; prah - 2 godine, gotova suspenzija - 14 dana; liofilizat - 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Klacid

Trenutno postoje i pozitivne i negativne kritike o Klacidu. Mnogi pacijenti primjećuju visoku učinkovitost antibiotika i činjenicu da značajno ubrzava proces ozdravljenja. Međutim, postoje izvješća o nuspojavama (alergijama, svrbežu, pocrnjenju zuba), što prisiljava stručnjake da otkažu ovaj lijek. Mišljenja roditelja čija su djeca uzimala Klacid također se dramatično razlikuju. Ipak, liječnici ga smatraju prilično učinkovitim lijekom kada se koristi i kod odraslih i djece.

Cijena Klacida u ljekarnama

Približna cijena za Klacid u obliku tableta s doziranjem od 250 mg je 456-759 rubalja (paket uključuje 10 kom.), A za doziranje od 500 mg - 742-947 rubalja (paket uključuje 14 kom.). Prašak za pripremu suspenzije za oralnu primjenu možete kupiti za 336-426 rubalja (bočica sadrži 42,3 g klaritromicina). Liofilizat za pripremu otopine za infuziju koštat će približno 551-640 rubalja.

Klacid: cijene u internetskim ljekarnama

Naziv lijeka Cijena Ljekarna

Klacid SR 500 mg filmom obložene tablete s produljenim oslobađanjem 5 kom. 415 RUB Kupiti

Klacid (za infuziju) 500 mg liofilizata za pripremu otopine za infuziju 1 kom. 417 RUB Kupiti

Klacid 125 mg / 5 ml granule za oralnu suspenziju 70,7 g 1 kom. 466 r Kupiti

Klacid SR tablete p.o. s produljenim otpuštanjem. 500mg 5 kom. 471 RUB Kupiti

Klacid SR 500 mg filmom obložene tablete s produljenim oslobađanjem 7 kom. 493 r Kupiti

Klacid SR tablete p.o. s produljenim otpuštanjem. 500mg 7 kom. 507 r Kupiti

Klacid 250 mg filmom obložene tablete 10 kom. 508 RUB Kupiti

Klacid 125 mg / 5 ml prašak za suspenziju za oralnu primjenu 42,3 g 1 kom. 542 r Kupiti

Klacid tablete p.o. 250mg 10 kom. 591 r Kupiti

Klacidne granule za suspenziju za unutarnje cca. 125 mg / 5 ml fl. 100 ml 628 RUB Kupiti

Klacid 250 mg / 5 ml granule za pripremu suspenzije za oralnu primjenu 70,7 g 1 kom. 636 RUB Kupiti

Klacid 500 mg obložene tablete 14 kom. 659 r Kupiti

Klacid 250 mg / 5 ml granule za pripremu suspenzije za oralnu primjenu 49,5 g 1 kom. 703 r Kupiti

Klacid tablete p.o. 500mg 14 kom. 798 RUB Kupiti

Klacid od. d / ovjes unutarnji 250 mg / 5 ml 70,7 g n1 (100 ml) 808 RUB Kupiti

Pogledajte sve ponude iz ljekarni

Maria Kulkes Medicinska novinarka O autoru

Obrazovanje: Prvo moskovsko državno medicinsko sveučilište pod nazivom I. M. Sechenov, specijalnost "Opća medicina".

Podaci o lijeku su uopćeni, daju se u informativne svrhe i ne zamjenjuju službene upute. Samoliječenje je opasno po zdravlje!