Klenil UDV

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Klenil UDV: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. Za kršenja funkcije jetre
12. Interakcije s lijekovima
13. Analozi
14. Uvjeti skladištenja
15. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
16. Recenzije
17. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Clenil UDV

ATX kod: R03BA01

Aktivni sastojak: beklometazon (beklometazon)

Proizvođač: Chiesi Farmaceutici SpA (Italija)

Opis i ažuriranje fotografije: 12.07.2019

Cijene u ljekarnama: od 799 rubalja.

Kupiti

Clenil UDV je inhalacijski glukokortikosteroid (GCS) koji se koristi za bronhijalnu astmu.

Oblik i sastav izdanja

Lijek se oslobađa u obliku suspenzije za inhalaciju: opalescentna, homogena, blago taložna, bijela, uništava se protresanjem u ampuli prije otvaranja (2 ml u hermetički zatvorenoj plastičnoj ampuli, traka od 5 ampula u aluminijskoj traci, u kartonskoj kutiji 4 trake i upute za primjena Klenila UDV).

2 ml suspenzije sadrži:

aktivna tvar: beklometazon dipropionat - 800 mcg;
dodatne komponente: polisorbat 20, sorbitan laurat, natrijev klorid, pročišćena voda.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Beklometazon, aktivni sastojak Clenila UDV, derivat je kortizona. Djelatna tvar su inhalacijski kortikosteroidi koji, kada se daju u preporučenim dozama, pokazuju protuupalno djelovanje, smanjuju učestalost pogoršanja bronhijalne astme i težinu simptoma bolesti, a imaju i manju učestalost nuspojava u odnosu na sistemske kortikosteroide.

Zbog učinka koji vrši beklometazon, smanjuje se broj mastocita u bronhijalnoj sluznici, smanjuje se edem epitela, bronhijalna hiperreaktivnost i stvaranje sluzi iz bronhijalnih žlijezda. Djelatna tvar također sprječava marginalno nakupljanje neutrofila, smanjuje stvaranje upalnog eksudata i proizvodnju citokina, usporava migraciju makrofaga, slabi intenzitet procesa infiltracije i granulacije te pomaže u poboljšanju pokazatelja funkcije vanjskog disanja (FVD).

Vraćanjem pacijentovog odgovora na bronhodilatatore, Clenil UDV smanjuje učestalost njihove primjene. Lijek ne pokazuje mineralokortikoidno djelovanje, u terapijskim dozama ima intenzivan lokalni učinak bez izazivanja pojave poremećaja karakterističnih za sistemske kortikosteroide.

Farmakokinetika

Prema rezultatima studija, nakon udisanja beklometazona u visokoj dozi, apsorbira se samo 20-25% lijeka. Inhalacijski lijek pluća brzo apsorbiraju, prije njegove apsorpcije dolazi do intenzivne biotransformacije djelatne tvari u beklometazon-17-monopropionat (B-17-MP) - aktivni metabolit beklometazona. Sistemska bioraspoloživost B-17-MP doseže 36% kao rezultat apsorpcije u plućima, kao i apsorpcije progutanog dijela inhalacijske doze od strane organa gastrointestinalnog trakta (GIT). Apsolutna bioraspoloživost nakon udisanja iznosi približno 2, odnosno 62% nominalne količine u odnosu na nepromijenjeni beklometazon, odnosno B-17-MP. Sredstvo se veže na proteine plazme za 87%. Beklometazon ima prilično visoku stopu čišćenja iz sistemske cirkulacije (150, odnosno 120 l / h),zbog djelovanja esteraze, enzima lokaliziranog u većini tkiva.

Metabolit B-17-MP glavni je produkt transformacije lijeka i pokazuje najveću aktivnost u usporedbi s drugim metabolitima glavne tvari - beklometazon-21-monopropionatom (B-21-MP) i beklometazonom (također nastalim tijekom metabolizma). Potonji igraju vrlo beznačajnu ulogu u sistemskom učinku lijeka.

Većina beklometazona izlučuje se fecesom u obliku polarnih metabolita, a urinom u obliku slobodnih i konjugiranih polarnih metabolita - oko 12% uzete doze. Poluvrijeme (T _½) beklometazona i B-17-MP iznosi 0,5, odnosno 2,7 sata.

Indikacije za uporabu

Clenil UDV preporučuje se za liječenje bronhijalne astme.

Kontraindikacije

Apsolutno:

dob do 6 godina;
tuberkulozna infekcija dišnog sustava;
I tromjesečje trudnoće i dojenja;
preosjetljivost na sastojke proizvoda.

Relativni (zahtijeva opreznu upotrebu Clenil UDV):

virusne respiratorne infekcije;
sistemske infekcije, uključujući gljivične, bakterijske, parazitske;
hipotireoza;
ciroza jetre;
osteoporoza;
glaukom.

Klenil UDV, upute za uporabu: način i doziranje

Klenil UDV primjenjuje se inhalacijom.

Lijek nije namijenjen za injekcije, mora se primijeniti pomoću posebnog inhalatora (raspršivač kompresora), koji je opremljen usnikom i posebnom maskom. Doza Klenil UDV određuje se pojedinačno.

Suspenzija za inhaliranje daje se 1-2 puta dnevno, za jedan postupak nebulizacije, odraslima se preporučuje upotreba 800 μg beklometazon dipropionata (1 ampula s jednom dozom), za djecu stariju od 6 godina - 400 μg (½ ampula s jednom dozom). Ampula ima oznaku koja odgovara polovici doze.

Lijek sadržan u ampuli s jednom dozom treba koristiti s raspršivačem u skladu sa sljedećim uputama:

Savijte ampulu u dva smjera.
Odvojite ampulu od trake na vrhu, a zatim u središnjem dijelu.
Odvojenu ampulu snažno protresite dok se u njoj ne stvori homogena suspenzija, sve do potpune emulgiranja.
Otvorite ampulu okretanjem i uklanjanjem poklopca.
Lagano gurajući ampulu, istisnite njezin sadržaj u komoru za raspršivač u propisanoj dozi.
U slučaju korištenja ½ doze, ampula s preostalim lijekom može se zatvoriti stražnjim dijelom čepa.

Neiskorištena suspenzija mora se zbrinuti.

Nakon svakog udisanja proizvoda, trebate isprati usta vodom.

Ako upotrebljavate raspršivač s maskom, pri udisanju morate biti sigurni da dobro leži na licu. Nakon postupka, trebali biste oprati lice.

Nuspojave

U pozadini terapije lijekovima mogu se zabilježiti kršenja poput kihanja, iritacije u grlu, promuklosti, kašlja; kandidijaza usne šupljine i gornjih dišnih putova (s dugim tijekom ili uzimanjem visokih doza beklometazona), koja prolazi nakon lokalne protugljivične terapije bez otkazivanja Clenila UDV.

Ponekad, kada se koristi Klenil UDV, moguće je razviti paradoksalni bronhospazam (zaustavljen inhalacijskim bronhodilatatorima), eozinofilna upala pluća; alergijske reakcije, uključujući osip, urtikariju, pruritus, eritem; oticanje očiju, usana, lica, ždrijela.

Izuzetno su rijetki tijekom liječenja da se simptomi mogu pojaviti zbog sistemskog učinka beklometazona: glavobolje, poremećaji spavanja, vrtoglavica, anksioznost, razdražljivost i hiperaktivnost, uglavnom u djece, smanjena mineralna gustoća kostiju, zastoj u rastu kod djece i odraslih, Itsenko-Cushingov sindrom, insuficijencija nadbubrežne žlijezde, povišeni očni tlak, katarakta, limfopenija, leukocitoza, eozinopenija.

Predozirati

U slučaju jednokratne inhalacije doza koje prelaze prosječnu terapijsku mogućnost, moguće je pogoršanje funkcije hipotalamičko-hipofizno-nadbubrežnog sustava (HPA), u kojem liječenje treba nastaviti bez pribjegavanja hitnim mjerama, budući da se HPA u pravilu obnavlja nakon 1–2. dan.

Dugotrajnom primjenom Clenila UDV u dozama znatno većim od preporučenih, može se pojaviti sistemski učinak GCS-a u obliku hiperkortizolizma i suzbijanja nadbubrežnih žlijezda. U tom slučaju terapiju treba prekinuti i propisati odgovarajuće liječenje kako bi se smanjili simptomi suzbijanja kore nadbubrežne žlijezde.

posebne upute

Klenil UDV za inhalaciju nije indiciran za ublažavanje akutnih napada bronhijalne astme.

Tijekom liječenja inhalacijskim kortikosteroidima, neki pacijenti mogu osjetiti kandidijazu usne šupljine ili ždrijela. U prisutnosti anamnestičkih ili laboratorijskih podataka o prethodnoj infekciji, ova se komplikacija brže razvija.

Tijekom razdoblja terapije poželjno je ispirati usta i ždrijelo nakon udisanja kako bi se spriječila kandidijaza, a u slučaju prvih znakova gljivičnih lezija usne sluznice, koristiti amfotericin B, flukonazol, nistatin, bez prekida tijeka liječenja Clenilom UDV. Pranje lica nakon udisanja može spriječiti oštećenje kože kapaka i nosa.

Za liječenje infekcija paranazalnih sinusa ili nosne šupljine potrebno je koristiti odgovarajuće lijekove, međutim, razvoj ovih lezija nije specifična kontraindikacija za primjenu inhalacijskog GCS-a

S obzirom na otežavajuću prijetnju slabljenja nadbubrežnih žlijezda, pacijentima kojima se preporučuje da prijeđu s uzimanja oralnih kortikosteroida na primjenu Clenila UDV, potrebna je posebna pažnja. U takvih je bolesnika potrebno nadzirati funkciju HPA i uz krajnji oprez smanjiti dozu sistemskih kortikosteroida. Također, kod takvih pacijenata u stresnim situacijama mogu se pojaviti simptomi i znakovi insuficijencije nadbubrežne žlijezde. Stoga bi pacijenti iz ove rizične skupine uvijek trebali imati rezervu kortikosteroida i karticu upozorenja koja pokazuje da bi im u stresnim situacijama (uključujući operaciju, traumu) trebali dodatno prepisivati sistemske kortikosteroide. Nakon uklanjanja stresne situacije, možete ponovno smanjiti dozu steroida.

U nekim slučajevima prijelaz s primjene sistemskih kortikosteroida na inhalacijsku može uzrokovati manifestacije prethodno suzbijenih oblika alergija poput ekcema ili alergijskog rinitisa.

Kada se pacijent premjesti s liječenja oralnim kortikosteroidima na primjenu Clenila UDV, također se povećava vjerojatnost razvoja bolova u zglobovima ili bolovima u mišićima, s pojavom kojih će biti potrebno privremeno povećanje doze oralnih kortikosteroida. Također, u rijetkim slučajevima mogu se primijetiti neželjeni učinci u obliku mučnine, povraćanja, umora, glavobolje, što ukazuje na sistemsku insuficijenciju GCS-a.

Bočice s jednom dozom mogu se čuvati bez zaštitne vrećice tri mjeseca na mjestu zaštićenom od svjetlosti.

Plastične ampule s lijekom čuvajte u uspravnom položaju, u skladu s uputama na pakiranju.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Pacijenti koji voze vozila ili druge potencijalno opasne, složene mehanizme trebaju biti oprezni tijekom terapije.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Kontraindicirano je koristiti Klenil UDV za inhalacije u prvom tromjesečju trudnoće. U II i III tromjesečju potrebno je koristiti suspenziju za inhaliranje samo u slučajevima kada očekivana korist liječenja za majku značajno premašuje moguću prijetnju zdravlju fetusa. Trudnicama treba propisati minimalnu dozu lijeka koja može pružiti učinkovitu kontrolu kliničkih manifestacija bronhijalne astme.

Kontraindicirano je koristiti Clenil UDV tijekom dojenja.

Djetinjstvo

Djeci mlađoj od 6 godina terapija Klenil UDV je kontraindicirana.

Za kršenja funkcije jetre

Pacijenti s cirozom jetre lijek moraju koristiti s oprezom.

Interakcije s lijekovima

Kada se koristi inhalacijski GCS s drugim lijekovima / sredstvima, nisu utvrđene značajne interakcije.

teofilin, β ₂ -adrenomimetici, estrogeni, metandienon, oralni kortikosteroidi: pojačan je učinak Clenila UDV;
β-adrenomimetici: povećava se njihova učinkovitost, obnavlja se reakcija pacijenta na ove lijekove, što omogućuje rjeđu upotrebu;
induktori mikrosomalnih jetrenih enzima, uključujući fenitoin, fenobarbital, rifampicin: učinak beklometazona je oslabljen.

Analozi

Analozi Klenila UDV su: Beclomethasone-aeronautical, Allergorus, Beklazon Eco, Klenil, Beclomethasone DS, Beklazon Eco Light Respiration, Beclomethasone, Beclospir.

Uvjeti skladištenja

Čuvati u originalnom pakiranju kako bi se zaštitilo od svjetlosti, izvan dohvata djece i dalje od uređaja za grijanje, na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C.

Rok trajanja je 2 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Klenil UV

Recenzije Klenila UDV, pronađene na medicinskim web stranicama, u pravilu potvrđuju njegovu učinkovitost u liječenju bronhijalne astme. Upotreba lijeka kao lijeka za terapiju održavanjem može spriječiti ili smanjiti učestalost napada bolesti. Redovite inhalacije s lijekom, prema recenzijama, olakšavaju i oslobađaju disanje te poboljšavaju ukupnu dobrobit.

Međutim, mnogi pacijenti primjećuju prisutnost nuspojava tijekom liječenja, poput upale grla, jakog kašlja, promuklosti. Ponekad osjete neugodan okus nakon primjene proizvoda. U nekim slučajevima, unatoč učinkovitosti Klenila UDV, pacijenti su morali odbiti njegovu upotrebu zbog poremećaja spavanja, glavobolje, lupanja srca i smanjene koncentracije.