Fozikard - Upute Za Uporabu, Cijena, Pregledi, Analozi, 10 Mg

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Fosicard

Fozikard: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Primjena u starijih osoba
14. Interakcije s lijekovima
15. Analozi
16. Uvjeti skladištenja
17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. Recenzije
19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Fosicard

ATX kod: C09AA09

Aktivni sastojak: fosinopril (fosinopril)

Proizvođač: Actavis Group hf. (Island)

Opis i fotografija ažurirani: 26.11.2018

Cijene u ljekarnama: od 120 rubalja.

Kupiti

Fozicard je lijek hipotenzivnog i vazodilatacijskog djelovanja; inhibitor enzima koji pretvara angiotenzin (ACE).

Oblik i sastav izdanja

Fozicard se proizvodi u obliku tableta: ravno-cilindričnih, okruglih, gotovo bijelih ili bijelih, s oznakom "FL 5", "FL 10" ili "FL 20", u dozi od 5, 10, odnosno 20 mg (7 komada u blisteru, 4 blistera u kartonskoj kutiji; 10 komada u blisteru, 3 blistera u kartonskoj kutiji; 14 komada u blisteru, 2 blistera u kartonskoj kutiji).

1 tableta sadrži:

aktivna tvar: natrijev fosinopril - 5, 10 ili 20 mg;
dodatne komponente: preželatinizirani kukuruzni škrob (škrob 1500), laktoza monohidrat, glicerol dibegenat, kroskarmeloza natrij, mikrokristalna celuloza.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Fosinopril je predlijek koji se nakon oralne primjene u tijelu pretvara u fosinoprilat, aktivni metabolit koji inhibira pretvorbu angiotenzina I u vazokonstriktornu tvar angiotenzin II, što osigurava vazodilataciju i smanjuje proizvodnju aldosterona. Tvar pokazuje hipotenzivni, vazodilatacijski, diuretički i štedljivi učinak. Sredstvo smanjuje sistemski arterijski tlak (BP) i ukupni periferni vaskularni otpor (OPSR), inhibira ACE u tkivu. Hipotenzivni učinak Fosicarda također je uzrokovan blokiranjem metaboličke transformacije bradikinina, što pokazuje izražena vazodilatacijska svojstva.

Smanjenje krvnog tlaka ne dovodi do promjena u bubrežnom i cerebralnom krvotoku, volumenu cirkulirajuće krvi (BCC), opskrbi krvlju skeletnih mišića, unutarnjih organa, kože, kao i refleksnoj aktivnosti miokarda. S produljenom terapijom, antihipertenzivni učinak lijeka ostaje, pojava tolerancije se ne opaža. Nakon oralne primjene, hipotenzivni se učinak razvija unutar 1 sata, a njegov maksimum bilježi se nakon 2-6 sati i traje 24 sata.

Farmakokinetika

Nakon oralne primjene, aktivna tvar apsorbira se iz gastrointestinalnog trakta (GIT) u prosjeku za 30-40%. Unos hrane ne utječe na stupanj apsorpcije sredstva, ali može usporiti brzinu apsorpcije. Maksimalna koncentracija (C _max) u plazmi, neovisno o korištenoj dozi, postiže se 3 sata nakon primjene.

Djelatna tvar se na proteine plazme veže za 95%. Fosinoprilat karakterizira relativno mali volumen raspodjele i beznačajan stupanj vezanja na stanične komponente krvi. Fosicard ne prolazi kroz krvno-moždanu barijeru, podjednako se izlučuje iz tijela kroz jetru i bubrege. U bolesnika s arterijskom hipertenzijom s normalnom funkcijom bubrega i jetre, poluvijek (T _½) fosinoprilata može biti 11,5 sati, a sa zatajenjem srca - 14 sati.

U prisutnosti oštećene bubrežne funkcije [klirens kreatinina (CC) ispod 80 ml / min / 1,73 m²], ukupni klirens fosinoprilata iz tijela u prosjeku je 50% manji nego kod normalne bubrežne funkcije, ali bioraspoloživost, apsorpcija i vezanje tvari na proteine plazme se u ovom slučaju neznatno mijenjaju. Smanjeno izlučivanje agensa kroz bubrege kompenzira se povećanim izlučivanjem kroz jetru. Umjereno povećanje površine ispod krivulje koncentracije i vremena (AUC) u krvnoj plazmi (manje od 2 puta u usporedbi s normom) opaža se kod osoba koje pate od različitih stupnjeva zatajenja bubrega, uključujući završnu fazu kroničnog zatajenja bubrega s CC ispod 10 ml / min / 1,73 m².

Klirens djelatne tvari Fozicard u bolesnika na hemodijalizi i peritonealnoj dijalizi iznosi približno 2, odnosno 7% u odnosu na vrijednosti klirensa uree.

U bolesnika s oštećenom jetrenom aktivnošću (u pozadini alkoholne ili bilijarne ciroze) nema zamjetne promjene u stupnju hidrolize fosinoprila, ali se njegova stopa može smanjiti. Ukupni klirens aktivne tvari iz tijela u takvih je bolesnika otprilike 2 puta manji nego u onih s normalnom jetrenom aktivnošću.

Indikacije za uporabu

arterijska hipertenzija - kao sredstvo za monoterapiju ili u kombinaciji s drugim antihipertenzivnim lijekovima, uključujući tiazidne diuretike;
kronično zatajenje srca (CHF) - kao dio kombiniranog liječenja.

Kontraindikacije

Apsolutno:

nasljedni i / ili idiopatski angioedem, uključujući nakon primjene drugih ACE inhibitora;
netolerancija na laktozu, nedostatak laktaze, sindrom malapsorpcije glukoze-galaktoze (Fosicard sadrži laktozu);
dob do 18 godina;
trudnoća i dojenje;
preosjetljivost na bilo koji sastojak lijeka.

Relativni (preporučuje se koristiti Fozicard s velikim oprezom):

stenoza arterije pojedinačnog bubrega ili obostrana stenoza bubrežnih arterija (moguće reverzibilno povećanje koncentracije dušika uree u krvi i kreatinina u serumu);
zatajenje bubrega;
stanje nakon transplantacije bubrega;
desenzitizacija;
sistemske bolesti vezivnog tkiva, uključujući sistemski eritemski lupus, sklerodermiju (povećava se prijetnja agranulocitozom ili neutropenijom);
aortna stenoza;
CHF III - IV funkcionalna klasa prema NYHA klasifikaciji, ishemijska bolest srca (IHD);
hiponatremija, jer je rizik od kroničnog zatajenja bubrega (CRF), arterijske hipotenzije, dehidracije pogoršan;
cerebrovaskularne lezije (uključujući cerebrovaskularnu nesreću);
ugnjetavanje hematopoeze koštane srži;
hiperkalemija;
dijabetes;
starija dob;
liječenje hemodijalizom;
stanja popraćena smanjenjem BCC (uključujući povraćanje, proljev);
dijeta s ograničenom soli.

Upute za uporabu Fozicarda: način i doziranje

Fozicard se uzima oralno, doza se postavlja pojedinačno.

Preporučeni režim doziranja:

arterijska hipertenzija: početna doza - 1 put dnevno Fozicard 10 mg, doza se odabire uzimajući u obzir dinamiku krvnog tlaka; doza održavanja - 1 put dnevno, 10–40 mg; u slučaju nedovoljnog učinka monoterapije, može se propisati dodatna primjena diuretika; ako je uzimanje fosinoprila propisano u pozadini liječenja diureticima, tada početna doza Fozicarda ne smije prelaziti 10 mg, liječenje prati pažljivo praćenje stanja pacijenta;
CHF: početna doza - 1 ili 2 puta dnevno, 5 mg; ovisno o terapijskom učinku, doza se može povećavati u tjednim intervalima do najveće dopuštene dnevne doze od 40 mg koja se uzima jednom dnevno.

Nuspojave

probavni sustav: suhoća oralne sluznice, glositis, stomatitis, promjena tjelesne težine, oslabljen apetit, mučnina, zatvor, povraćanje, crijevna opstrukcija, bolovi u trbuhu, dispepsija, nadimanje, anoreksija, disfagija, crijevni edem, pankreatitis, kolestatska žutica, hepatitis;
kardiovaskularni sustav: nalet krvi na kožu lica, izrazito smanjenje krvnog tlaka, lupanje srca, bol u prsima, tahikardija, hipertenzivna kriza, nesvjestica, ortostatska hipotenzija, angina pektoris, aritmije, infarkt miokarda, srčani zastoj;
hematopoetski organi: upala limfnih čvorova;
dišni sustav: rinoreja, krvarenja iz nosa, laringitis, faringitis, sinusitis, otežano disanje, suhi kašalj, disfonija, bronhospazam, plućni infiltrati;
živčani sustav: slabost, glavobolja, vrtoglavica, cerebralna ishemija, moždani udar; kada se koristi u visokim dozama - pospanost, tjeskoba, nesanica, parestezija, zbunjenost, depresija;
mokraćni sustav: pojava ili pojačavanje znakova kroničnog zatajenja bubrega, oligurije, proteinurije;
mišićno-koštani sustav: artritis;
osjetila: zujanje u ušima, oštećenje vida i sluha;
metabolizam: pogoršanje toka gihta;
alergijske reakcije: svrbež, osip na koži, angioedem;
laboratorijski parametri: porast razine uree, porast aktivnosti jetrenih transaminaza, hiperkreatininemija, hiperbilirubinemija, hiponatremija, hiperkalemija, smanjenje razine hemoglobina i hematokrita, porast stope sedimentacije eritrocita (ESR), eozinofilija, leukopenija, leukopenija;
učinak na fetus: snižavanje krvnog tlaka u fetusa i novorođenčadi, oštećenje fetalnog bubrega, oštećena funkcija bubrega, hipoplazija kostiju lubanje, hiperkalemija, kontraktura udova, oligohidramnios, hipoplazija pluća.

Predozirati

Simptomi predoziranja lijekom Fozicard mogu biti kršenja ravnoteže vode i elektrolita, bradikardija, teška hipotenzija, akutno zatajenje bubrega, šok, omamljenost.

Ako sumnjate na predoziranje, morate prestati uzimati Fozicard, oprati želudac, uzimati sorbente (aktivni ugljen). Također propisuju uporabu vazodepresiva, infuziju 0,9% otopine natrijevog klorida, a zatim provode podržavajuće i simptomatsko liječenje. Hemodijaliza je neučinkovita.

posebne upute

Prije početka tečaja potrebno je procijeniti prethodno propisanu antihipertenzivnu terapiju i stupanj povišenog krvnog tlaka, po potrebi prilagoditi količinu konzumirane tekućine i soli i analizirati druge kliničke okolnosti.

Ako se Fozicard koristi za liječenje teške arterijske hipertenzije ili u prisutnosti dekompenziranog CHF, terapiju treba započeti u bolnici.

Prije i tijekom liječenja potrebno je pratiti krvni tlak, aktivnost bubrega, aktivnost jetrenih transaminaza, razinu hemoglobina, kalija, kreatinina, uree i koncentraciju elektrolita u krvi.

Tijekom terapije Fozicardom zabilježeni su slučajevi angioedema. Razvoj edema grkljana, ždrijela ili jezika može dovesti do opstrukcije dišnih putova opasne po život. Ako se pojave takvi učinci, potrebno je prestati uzimati lijek, izvršiti supkutanu injekciju otopine epinefrina / adrenalina (1: 1000) i druge hitne mjere.

Postoje rijetka izvješća o oticanju crijevne sluznice tijekom razdoblja primjene ACE inhibitora. U ovom su se stanju žalile na bolove u trbuhu s mučninom ili povraćanjem ili bez nje; u nekim je slučajevima oteklina crijevne sluznice nastala bez edema lica, a razina aktivnosti Cl-esteraza nije prelazila normu. Nakon prestanka primjene ACE inhibitora, ovi su simptomi nestali. U bolesnika koji primaju lijekove ove skupine, s razvojem bolova u trbuhu, edem crijevne sluznice treba uključiti u diferencijalnu dijagnozu.

U bolesnika koji su koristili fosinopril, tijekom dijalizne sesije koristeći visoko propusne membrane, kao i tijekom postupka afereze lipoproteina male gustoće s adsorpcijom na dekstran sulfat, postoji rizik od razvoja anafilaktičkih reakcija. U tim slučajevima treba razmotriti upotrebu druge vrste dijalizne membrane ili drugog antihipertenzivnog liječenja.

Prije početka terapije lijekom i tijekom njegove primjene, kako bi se spriječio razvoj agranulocitoze / neutropenije, treba odrediti ukupan broj leukocita i formulu leukocita (mjesečno u prvih 3–6 mjeseci tečaja i u prvoj godini liječenja u bolesnika s povećanom prijetnjom od neutropenije).

Upotreba Fozicarda za liječenje nekompliciranih oblika arterijske hipertenzije može dovesti do razvoja simptomatske arterijske hipotenzije, koja se najčešće javlja tijekom bubrežne dijalize, ili nakon intenzivne terapije diureticima, ili na dijeti s ograničenim unosom soli. Prolazna arterijska hipotenzija nije kontraindikacija za uzimanje Fozicarda nakon poduzimanja mjera usmjerenih na obnavljanje BCC-a.

Liječenje ACE inhibitorima u bolesnika s CHF može dovesti do prekomjernog antihipertenzivnog učinka, pogoršavajući rizik od razvoja oligurije ili azotemije sa smrtnim ishodom. Kao rezultat toga, prilikom propisivanja Fozicarda pacijentima s CHF tijekom prva dva tjedna tečaja, kao i sa svakim povećanjem doze fosinoprila ili diuretika, potrebno je nadzirati bolesnike iz ove rizične skupine.

U prisutnosti hiponatremije i u slučaju prethodnog intenzivnog liječenja diureticima, možda će biti potrebno smanjiti doze potonjeg. Neko dodatno smanjenje krvnog tlaka u pozadini zatajenja srca poželjan je i očekivan učinak, što u pravilu nije razlog odbijanja uzimanja Fozicarda. Stupanj snižavanja krvnog tlaka maksimalan je u ranim fazama terapije i stabilizira se unutar 1-2 tjedna tečaja bez smanjenja terapijske učinkovitosti lijeka.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Potreban je oprez prilikom upravljanja vozilima ili drugim složenim mehanizmima zbog moguće pojave vrtoglavice tijekom terapije, posebno nakon uzimanja početne doze Fozicarda u bolesnika koji primaju diuretike.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Tijekom trudnoće, uzimanje lijeka Fozicard je kontraindicirano. Poznato je da upotreba ACE inhibitora u II - III tromjesečju može uzrokovati oštećenje ili čak smrt fetusa u razvoju. U novorođenčadi čije su se majke liječile ACE inhibitorima tijekom trudnoće, potrebno je pažljivo praćenje stanja kako bi se pravovremeno otkrila moguća pojava arterijske hipotenzije, hiperkalemije i oligurije.

Fosinopril prelazi u majčino mlijeko, stoga je primjena Fosicarda tijekom dojenja kontraindicirana. Ako je tijekom tog razdoblja potrebno uzimati lijek, dojenje treba prekinuti.

Djetinjstvo

Za bolesnike mlađe od 18 godina liječenje lijekom Fozicard kontraindicirano je jer ne postoje podaci koji potvrđuju njegovu učinkovitost i sigurnost kod djece i adolescenata.

S oštećenom funkcijom bubrega

Prema uputama, Fozicard se mora s oprezom primjenjivati u bolesnika s zatajenjem bubrega, obostranom stenozom bubrežne arterije ili stenozom arterije pojedinog bubrega. S funkcionalnim poremećajima bubrega, promjene doziranja nisu potrebne.

Za kršenja funkcije jetre

S funkcionalnim poremećajima jetre, promjene u doziranju lijeka nisu potrebne. Ako se tijekom razdoblja terapije primijeti žutilo i značajno poveća aktivnost jetrenih enzima, terapiju lijekom Fozicard treba prekinuti i provesti odgovarajuće liječenje.

Primjena u starijih osoba

U bolesnika starijih od 65 godina i mladih pacijenata nisu utvrđene razlike u sigurnosti i djelotvornosti terapije lijekovima. Istodobno, treba uzeti u obzir moguću veću osjetljivost na djelovanje Fozicarda u nekih starijih bolesnika zbog odgođenog izlučivanja lijeka i povećanog rizika od predoziranja.

Pacijentima starije dobi se savjetuje da Fozicard uzimaju oprezno.

Interakcije s lijekovima

antacidi (simetikon, magnezij ili aluminijev hidroksid) - apsorpcija fosinoprila može se smanjiti; ti se lijekovi moraju koristiti u razmacima od najmanje 2 sata;
litij - koncentracija litija u krvi u serumu se povećava, rizik od intoksikacije litijem je pogoršan; ova kombinacija zahtijeva oprez;
nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAID) - antihipertenzivni učinak može biti oslabljen, posebno u pozadini arterijske hipertenzije i niske razine renina u krvnoj plazmi;
diuretici (u kombinaciji s dijalizom ili uz strogu prehranu s ograničenim unosom soli) - može se razviti izrazito smanjenje krvnog tlaka, posebno tijekom prvog sata nakon uzimanja prve doze Fozicarda;
diuretici koji štede kalij (triamteren, spironolakton, amilorid), pripravci kalija - povećava se rizik od hiperkalemije; u bolesnika sa zatajenjem srca, dijabetes melitusom, istodobno uzimanje ovih lijekova, nadomjestaka soli koji sadrže kalij ili drugih lijekova koji dovode do razvoja hiperkalemije (poput heparina), ACE inhibitori pogoršavaju prijetnju povećanja razine kalija u serumu;
derivati sulfoniluree, inzulin - povećava se njihov hipoglikemijski učinak;
imunosupresivi, alopurinol, prokainamid, citostatički agensi - povećava se vjerojatnost razvoja leukopenije;
estrogeni - antihipertenzivni učinak fozinoprila oslabljen je zbog sposobnosti ovih tvari da zadržavaju vodu;
lijekovi za opću anesteziju, opojni analgetici, antihipertenzivi - povećava se ozbiljnost antihipertenzivnog učinka Fozicarda;
propranolol, klortalidon, hidroklorotiazid, metoklopramid, nifedipin, propantelin bromid, cimetidin, acetilsalicilna kiselina, digoksin, varfarin - nema promjene u bioraspoloživosti fosinoprila.

Analozi

Analozi Fosicarda su: Fosinap, Monopril, Fosinopril, Fosinopril-OBL, Fosinotek, Fosinopril-Teva.

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece na temperaturi koja ne prelazi 30 ° C.

Rok trajanja je 2 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Fosikardu

Prema mnogim recenzijama, Fozicard je učinkovit antihipertenzivni lijek koji smanjuje krvni tlak na prihvatljivu razinu. Pacijenti koji uzimaju lijek također primjećuju njegov diuretički i štedljivi učinak. Preporuča se korištenje lijeka u pregledima samo prema uputama liječnika, poštujući terapijsku shemu koju je on predložio. Treba imati na umu da se za postizanje pozitivnih rezultata Fozicard mora uzimati stalno, bez propusta, pokušavati voditi zdrav način života i izvoditi postupke koji jačaju krvne žile.

Istodobno, pacijenti primjećuju da s uznapredovalim stadijima bolesti monoterapija lijekom nije dovoljna. Nema prigovora na pojavu neželjenih učinaka, u nekim pregledima ukazuju na gorak okus tableta.

Cijena Fozicarda u ljekarnama

Cijena Fozicarda ovisi o doziranju i može biti (za pakiranje koje sadrži 28 tableta): Fozicard 5 mg - 170-230 rubalja, Fozicard 10 mg - 240-320 rubalja, Fozicard 20 mg - 310-350 rubalja.