Fosinap
Fosinap: upute za uporabu i pregledi
- 1. Oblik i sastav izdanja
- 2. Farmakološka svojstva
- 3. Indikacije za uporabu
- 4. Kontraindikacije
- 5. Način primjene i doziranje
- 6. Nuspojave
- 7. Predoziranje
- 8. Posebne upute
- 9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
- 10. Uporaba u djetinjstvu
- 11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
- 12. Za kršenja funkcije jetre
- 13. Primjena u starijih osoba
- 14. Interakcije s lijekovima
- 15. Analozi
- 16. Uvjeti skladištenja
- 17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
- 18. Recenzije
- 19. Cijena u ljekarnama
Latinski naziv: Fosinap
ATX kod: C09AA09
Aktivni sastojak: Fosinopril (Fosinopril)
Proizvođač: CJSC "Kanonfarma production" (Rusija)
Opis i ažuriranje fotografije: 25.10.2018
Cijene u ljekarnama: od 150 rubalja.
Kupiti
Fosinap je antihipertenzivni lijek s diuretičkim, štedljivim i vazodilatacijskim učincima.
Oblik i sastav izdanja
Oblik doziranja Fosinap - tablete: ravno-cilindrične, okrugle, gotovo bijele ili bijele, s prihvatljivim mramoriranjem; u dozi od 10 mg - sa skosom i razdjelnicom, 20 mg - sa skosom (u blister pakiranju 7, 10, 15 ili 30 kom.; u kartonskoj kutiji 1, 2, 4, 8 pakiranja od 7 kom. ili 1, 3 pakiranja od 10 kom., ili 1, 2 pakiranja od 15 kom. ili 1 pakiranje od 30 kom.).
Sastav 1 tablete:
- aktivna tvar: natrijev fosinopril - 10 ili 20 mg;
- pomoćne komponente: koloidni silicijev dioksid, laktoza monohidrat, kroskarmeloza natrij, makrogol (polietilen glikol 4000), povidon, natrijev stearil fumarat, mikrokristalna celuloza, kalcijev stearat.
Farmakološka svojstva
Farmakodinamika
Djelatna tvar Fosinapa, fosinopril natrij, koja je inhibitor enzima koji pretvara angiotenzin (ACE), djeluje hipotenzivno, diuretički, vazodilatacijski i štedi kalij. Fosinopril smanjuje brzinu pretvorbe biološki neaktivnog angiotenzina I u hormon angiotenzin II, što uzrokuje vazokonstrikciju, porast krvnog tlaka i oslobađanje aldosterona iz kore nadbubrežne žlijezde u krvotok. Zahvaljujući djelovanju fosinoprila, sinteza aldosterona slabi, a aktivnost vazopresora se smanjuje, što rezultira smanjenjem ukupnog perifernog krvožilnog otpora (OPSS) i sistemskog krvnog tlaka (BP). Budući da hormon aldosteron uzrokuje zadržavanje natrija i manjak kalija u tijelu,suzbijanje sinteze aldosterona može dovesti do blagog povećanja koncentracije kalijevih iona u krvnom serumu, kao i do gubitka tekućine i natrijevih iona u mokraći.
Fosinopril povećava razinu peptida bradikinina koji ima izražen vazodilatacijski učinak. To potencira hipotenzivni učinak lijeka.
Sa smanjenjem krvnog tlaka, ne dolazi do smanjenja BCC (volumena cirkulirajuće krvi), promjena u opskrbi krvlju unutarnjih organa, kože i skeletnih mišića, kao i poremećenog bubrežnog i cerebralnog protoka krvi, refleksne aktivnosti miokarda. U slučaju arterijske hipertenzije i hipertrofije lijeve klijetke, lijek pomaže smanjiti masu lijeve klijetke i debljinu interventrikularnog septuma srca. Dugotrajno liječenje ne dovodi do metaboličkih poremećaja.
Nakon uzimanja Fosinapa unutra, hipotenzivni učinak razvija se unutar 1 sata, doseže maksimum nakon 3-6 sati i traje 24 sata.
U slučaju kroničnog zatajenja srca, kao rezultat suzbijanja aktivnosti RAAS-a (renin-angiotenzinski sustav), fozinopril pomaže smanjiti predopterećenje i naknadno opterećenje srčanog mišića, smanjiti težinu kroničnog funkcionalnog zatajenja srca i povećati otpor tijela na tjelesne aktivnosti.
Farmakokinetika
- apsorpcija: nakon oralne primjene, približno 30-40% tvari apsorbira se u gastrointestinalnom traktu; unos hrane može usporiti apsorpciju, ali ne utječe na stupanj apsorpcije. Maksimalna koncentracija u krvnoj plazmi (C max) ne ovisi o dozi lijeka i postiže se nakon 3 sata;
- raspodjela: više od 95% tvari veže se na proteine krvne plazme; volumen raspodjele (V d) je relativno nizak, nije značajno povezan sa staničnim komponentama krvi. Fozinopril nije u stanju prodrijeti kroz BBB (krvno-moždanu barijeru);
- metabolizam: metabolizira se uglavnom u jetri i sluznici gastrointestinalnog trakta; pod djelovanjem jetrenih enzima nastaje aktivni metabolit fosinoprilat;
- izlučivanje: izlučuje se jednako u mokraći i žuči. Poluvrijeme (T 1/2) fosinoprilata s normalnom funkcijom bubrega i jetre u bolesnika s arterijskom hipertenzijom iznosi približno 11,5 sati, a u bolesnika s kroničnim zatajenjem srca - oko 14 sati.
Indikacije za uporabu
- arterijska hipertenzija (i u monoterapiji i u kombiniranoj terapiji);
- kronično zatajenje srca (kao dio kombinirane terapije).
Kontraindikacije
Apsolutno:
- nasljedni ili idiopatski angioedem;
- angioneurotski edem kod primjene drugih ACE inhibitora (u povijesti);
- nedostatak laktaze, netolerancija na laktozu ili malapsorpcija glukoze-galaktoze;
- razdoblje trudnoće i dojenja;
- dob do 18 godina;
- povećana individualna osjetljivost na fozinopril ili bilo koju pomoćnu komponentu lijeka.
Relativno (bolesti / stanja u kojima upotreba Fosinapa zahtijeva oprez):
- zatajenje bubrega;
- hiponatremija (rizik od arterijske hipotenzije, dehidracije, kroničnog zatajenja bubrega);
- bilateralna stenoza bubrežnih arterija ili stenoza arterije osamljenog bubrega;
- stanja nakon transplantacije bubrega;
- postupak hemodijalize;
- hiperkalemija;
- Ishemijska bolest srca (koronarna bolest srca);
- kronično zatajenje srca III-IV funkcionalna klasa prema NYHA klasifikaciji (New York Heart Association);
- aortna stenoza;
- desenzitizacija;
- sistemske bolesti vezivnog tkiva (uključujući sistemski eritemski lupus, sklerodermu);
- cerebrovaskularne bolesti (uključujući cerebrovaskularnu insuficijenciju);
- dijabetes;
- ugnjetavanje hematopoeze koštane srži;
- giht;
- stanja popraćena smanjenjem BCC (uključujući povraćanje, proljev, prethodnu uporabu diuretika);
- dijete s ograničenim unosom soli;
- starija dob.
Upute za uporabu Fosinapa: način i doziranje
Tablete Fosinap uzimam oralno, gutajući ih cijele s malom količinom tekućine, bez obzira na obrok.
Dozu određuje ljekar koji pojedinačno određuje za svakog pacijenta.
Za hipertenziju preporučena početna doza je 10 mg jednom dnevno. U budućnosti doza ovisi o dinamici snižavanja krvnog tlaka i varira od 10 do 40 mg jednom dnevno. Maksimalna dnevna doza je 40 mg.
Kod kroničnog zatajenja srca preporuča se započeti liječenje s dozom od 5 mg 1 ili 2 puta dnevno. Maksimalna dnevna doza Fosinapa je 40 mg.
Pacijenti s bubrežnom i / ili jetrenom insuficijencijom, kao i stariji bolesnici, ne trebaju prilagođavati režim doziranja.
Nuspojave
Kada se koristi Fosinap, moguće su sljedeće nuspojave sustava i organa:
- kardiovaskularni sustav: ortostatska hipotenzija, značajno smanjenje krvnog tlaka, kolaps, lupanje srca, tahikardija, angina pektoris, aritmije, infarkt miokarda, nesvjestica, ispiranje, zastoj srca;
- središnji i periferni živčani sustav: cerebrovaskularna ishemija, moždani udar, glavobolja, vrtoglavica, oštećenje pamćenja, slabost; u slučaju visokih doza - depresija, anksioznost, nesanica, parestezija, pospanost, zbunjenost;
- mokraćni sustav: proteinurija, razvoj ili pogoršanje kroničnog zatajenja bubrega;
- probavni sustav: proljev, mučnina, povraćanje, začepljenje crijeva, hepatitis, pankreatitis, holestatska žutica, zatvor, bolovi u trbuhu, nadimanje, disfagija, glositis, stomatitis, anoreksija, suha usta, promjena tjelesne težine, oslabljeni apetit, crijevni edem (izuzetno rijetko);
- osjetila: zujanje u ušima, oštećenje vida i sluha;
- hematopoetski organi: limfadenitis;
- dišni sustav: bronhospazam, plućni infiltrati, suhi kašalj, faringitis, rinoreja, otežano disanje, krvarenje iz nosa, disfonija;
- mišićno-koštani sustav: artritis;
- metabolizam: giht;
- alergijske reakcije: svrbež, osip na koži, angioedem;
- laboratorijski testovi: povećana urea, hiperkreatininemija, povećana aktivnost jetrenih transaminaza, hiperkalemija, hiperbilirubinemija, hiponatremija, povećana brzina sedimentacije eritrocita, neutropenija, leukopenija, eozinofilija, smanjeni hemoglobin i hematokrit.
Predozirati
U slučaju predoziranja Fosinapom mogu se pojaviti sljedeći simptomi: značajno smanjenje krvnog tlaka, šok, bradikardija, omamljenost, akutno zatajenje bubrega, poremećaji u ravnoteži vode i soli.
U slučaju predoziranja, lijek treba prekinuti. Liječenje se sastoji u ispiranju želuca, unosu sorbenata (na primjer, aktivnog ugljena), vazokonstriktornih sredstava, primjeni 0,9% otopine natrijevog klorida. Nadalje, preporučuje se simptomatska i suportivna terapija. Hemodijaliza s predoziranjem fosinoprila nije učinkovita.
posebne upute
Nekoliko dana prije početka primjene Fosinapa, preporučuje se prekid prethodne antihipertenzivne terapije. Diuretičke lijekove treba prekinuti 2-3 dana prije početka primjene fosinoprila kako bi se smanjio rizik od arterijske hipotenzije.
Potrebno je pratiti funkciju bubrega, krvni tlak, kalij, ureu, kreatinin, koncentraciju elektrolita i aktivnost jetrenih enzima u krvi prije i tijekom cijelog razdoblja liječenja Fosinapom.
Zabilježeni su slučajevi razvoja angioedema uz uporabu fosinoprila. Prekomjerno oticanje jezika, grkljana ili ždrijela može začepiti dišne putove i biti fatalno. Ako se pojave takvi simptomi, trebali biste odmah prestati uzimati lijek i provesti hitnu terapiju, uključujući supkutanu primjenu otopine epinefrina (epinefrina) u omjeru 1: 1000.
Edem crijevne sluznice, koji se može primijetiti u rijetkim slučajevima tijekom uzimanja Fosinapa, treba uzeti u obzir u diferencijalnoj dijagnozi kod pacijenata koji se žale na bolove u trbuhu tijekom terapije ACE inhibitorima. Takvi su simptomi nestali nakon prekida uzimanja ACE inhibitora.
U pozadini primjene Fosinapa tijekom postupka hemodijalize pomoću membrana visoke čvrstoće i tijekom plazmafereze lipoproteina male gustoće s adsorpcijom na dekstran sulfatu, mogu se razviti anafilaktičke reakcije. U tim slučajevima treba razmotriti upotrebu druge vrste dijalizne membrane ili alternativnih lijekova.
U bolesnika s oštećenom bubrežnom funkcijom, posebno s popratnim bolestima vezivnog tkiva (uključujući sklerodermu ili sistemski eritematozni lupus) tijekom terapije ACE inhibitorima, funkcija koštane srži može biti inhibirana i može se razviti agranulocitoza. Prije početka primjene ACE inhibitora i jednom mjesečno tijekom prvih 3–6 mjeseci liječenja (u bolesnika s povećanim rizikom od neutropenije - tijekom prve godine), preporučuje se pratiti ukupan broj leukocita i broj leukocita.
Nakon intenzivne primjene diuretika, prehrambenih ograničenja soli ili tijekom dijalize bubrega, vjerojatnost razvoja simptomatske arterijske hipotenzije prilično je velika, što nije kontraindikacija za daljnju primjenu Fosinapa.
U bolesnika s arterijskom hipertenzijom s istodobnom obostranom stenozom bubrežnih arterija ili stenozom arterije solitarnog bubrega, kao i u bolesnika s nepromijenjenom bubrežnom funkcijom prilikom uzimanja diuretika zajedno s terapijom ACE inhibitorima, moguće je povećati koncentraciju dušika uree i kreatinina u krvnom serumu. U takvim slučajevima treba pratiti ove parametre i, ako je potrebno, smanjiti dozu Fosinapa i / ili diuretika.
Pri liječenju bolesnika s kroničnim zatajenjem srca potreban je liječnički nadzor, posebno tijekom prva dva tjedna terapije i sa svakim povećanjem doze Fosinapa ili diuretika, jer primjena ACE inhibitora u takvih bolesnika može dovesti do izraženijeg antihipertenzivnog učinka i povećanog rizika od razvoja oligurije ili azotemije sa smrtnim ishodom ishod.
U slučaju izraženog povećanja aktivnosti jetrenih transaminaza i očitovanja primjetne žutljivosti, lijek treba prekinuti uz imenovanje odgovarajućeg liječenja.
Prije kirurških manipulacija (uključujući stomatologiju), primjenu Fosinapa mora se prijaviti anesteziologu, jer ACE inhibitori mogu pojačati hipotenzivni učinak lijekova koji se koriste u općoj anesteziji.
Kada se koristi Fosinap, mora se voditi računa o vrućem vremenu ili pri izvođenju intenzivnih tjelesnih aktivnosti zbog mogućeg rizika od dehidracije i arterijske hipotenzije zbog smanjenja BCC-a.
Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama
Kada vozite vozila i obavljate aktivnosti koje zahtijevaju povećanu pažnju i brzu mentalnu / motoričku reakciju, potrebno je uzeti u obzir mogućnost vrtoglavice tijekom liječenja lijekovima (posebno na početku terapije) i biti oprezan.
Primjena tijekom trudnoće i dojenja
Primjena Fosinapa tijekom trudnoće je kontraindicirana. Lijek ima negativan učinak na fetus: može pridonijeti oštećenom razvoju i funkciji bubrega, smanjenju krvnog tlaka fetusa i novorođenčeta, hiperkalemiji, hipoplaziji kostiju lubanje, oligohidramnijima, kontrakturi ekstremiteta, hipoplaziji pluća. Uzimanje Fosinapa u II i III tromjesečju trudnoće može prouzročiti oštećenje ili smrt fetusa.
Novorođenčad čije su majke uzimale ACE inhibitore tijekom trudnoće zahtijevaju pažljiv liječnički nadzor radi pravovremene dijagnoze arterijske hipotenzije, hiperkalemije i oligurije.
Budući da fozinopril prelazi u majčino mlijeko, ako je potrebno koristiti ga tijekom laktacije, dojenje treba prekinuti.
Djetinjstvo
Sigurnost i djelotvornost Fosinapa u pedijatriji nije utvrđena, stoga je zabranjeno propisivati ga djeci i adolescentima mlađim od 18 godina.
S oštećenom funkcijom bubrega
Prema uputama, Fosinap treba s oprezom primjenjivati u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega, s obostranom stenozom bubrežne arterije ili stenozom arterije jednog bubrega, kao i nakon transplantacije bubrega.
Nema potrebe za prilagođavanjem režima doziranja za bubrežnu insuficijenciju.
Za kršenja funkcije jetre
U slučaju oštećenja funkcije jetre, nije potrebno prilagoditi režim doziranja Fosinapa.
Primjena u starijih osoba
Stariji bolesnici ne trebaju prilagoditi režim doziranja lijeka, međutim, Fosinap takvim pacijentima propisuju s oprezom.
Interakcije s lijekovima
Korištenje fosinoprila istovremeno s nekim lijekovima može dovesti do razvoja sljedećih učinaka:
- antacidi (uključujući aluminijev hidroksid, magnezijev hidroksid): smanjenje apsorpcije fosinoprila. Razmak između uzimanja fozinoprila i antacida trebao bi biti najmanje 2 sata;
- litijevi pripravci: povećanje sadržaja litija u krvnoj plazmi i povećanje rizika od intoksikacije litijem. Treba nadzirati razinu koncentracije litija u krvi;
- indometacin i drugi NSAIL (nesteroidni protuupalni lijekovi), uključujući acetilsalicilnu kiselinu u dozi većoj od 3 g i inhibitore ciklooksigenaze-2: smanjenje antihipertenzivnog učinka fozinoprila, posebno u bolesnika s arterijskom hipertenzijom niskog stupnja;
- diuretički lijekovi: povećani rizik od teške arterijske hipotenzije, posebno u prvom satu nakon uzimanja početne doze fozinoprila;
- pripravci kalija, diuretici koji štede kalij (uključujući triamteren, spironolakton, amilorid), dodaci prehrani koji sadrže kalij i drugi lijekovi koji uzrokuju povećanje koncentracije kalija u serumu (na primjer heparin): povećani rizik od hiperkalemije (posebno u bolesnika s kroničnim zatajenjem srca i šećerna bolest);
- inzulin, derivati sulfoniluree: pojačavanje njihovog hipoglikemijskog učinka;
- citostatika, imunosupresivi, alopurinol, prokainamid: povećani rizik od leukopenije;
- estrogeni: slabljenje hipotenzivnog učinka fozinoprila zbog njegove sposobnosti zadržavanja tekućine u tijelu;
- antihipertenzivni lijekovi, opioidni analgetici, lijekovi koji se koriste za opću anesteziju: povećanje hipotenzivnog učinka fosinoprila;
- propranolol, nifedipin, klortalidon, digoksin, propantelin bromid, metoklopramid, cimetidin, hidroklorotiazid, varfarin i acetilsalicilna kiselina: bioraspoloživost fosinoprila se ne mijenja.
Analozi
Analozi fosinapa su: Monopril, Fosikard, Fosinopril, Fosinopril-Teva, Fosinotek i drugi.
Uvjeti skladištenja
Čuvati na tamnom i suhom mjestu na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C.
Čuvati izvan dohvata djece.
Rok trajanja je 2 godine.
Uvjeti izdavanja iz ljekarni
Izdaje se na recept.
Recenzije o Fosinapu
Sudeći prema recenzijama o Fosinapu, lijek dobro snižava krvni tlak čak i kod bolesnika s teškom i produljenom arterijskom hipertenzijom.
Nuspojave su manje izražene nego kod primjene sličnih antihipertenzivnih lijekova.
Cijena fosinapa u ljekarnama
Prosječna cijena za Fosinap (za pakiranje od 28 tableta) je približno: u dozi od 10 mg - 232 rubalja, u dozi od 20 mg - 265 rubalja.
Fosinap: cijene u internetskim ljekarnama
|
Naziv lijeka Cijena Ljekarna |
|
Fosinap 10 mg tablete 28 kom. 150 RUB Kupiti |
|
Fosinap 20 mg tablete 28 kom. 193 r Kupiti |
|
Fosinap tablete 20mg 28 kom. 261 r Kupiti |
|
Fosinap tablete 10mg 28 kom. 304 RUB Kupiti |
Maria Kulkes Medicinska novinarka O autoru
Obrazovanje: Prvo moskovsko državno medicinsko sveučilište pod nazivom I. M. Sechenov, specijalnost "Opća medicina".
Podaci o lijeku su uopćeni, daju se u informativne svrhe i ne zamjenjuju službene upute. Samoliječenje je opasno po zdravlje!
