Fluoksetin Lannacher

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Fluoksetin Lannacher: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Primjena u starijih osoba
14. Interakcije s lijekovima
15. Analozi
16. Uvjeti skladištenja
17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. Recenzije
19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Fluoksetin Lannacher

ATX kod: N06AB03

Aktivni sastojak: fluoksetin (fluoksetin)

Proizvođač: GLPHARMA, GmbH (Austrija)

Opis i ažuriranje fotografije: 21.11.2018

Cijene u ljekarnama: od 120 rubalja.

Kupiti

Fluoksetin Lannacher je antidepresiv.

Oblik i sastav izdanja

Fluoksetin Lannacher proizvodi se u obliku kapsula: veličina br. 3, tvrda želatinozna, neprozirna, tijelo - bež, kapa - svijetlo zelena; sadržaj kapsula je bijeli prah (10 kom. u blisteru, 2 blistera u kartonskoj kutiji).

1 kapsula sadrži:

aktivna tvar: fluoksetin hidroklorid - 22,36 mg (odgovara 20 mg fluoksetina);
dodatne komponente: dimetikon, preželatinizirani kukuruzni škrob;
Tijelo i kapa kapsule: titan dioksid, želatina, žuta boja željeznog oksida, patentirana plava V boja (za čep).

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Mehanizam djelovanja fluoksetina temelji se na selektivnoj blokadi ponovnog preuzimanja neurona serotonina (5-hidroksitriptamina) u sinapsama neurona središnjeg živčanog sustava (CNS). Kao rezultat suzbijanja ponovnog unosa serotonina, povećava se razina ovog neurotransmitera u sinaptičkoj pukotini, a njegov učinak na mjesta postsinaptičkih receptora pojačava se i produljuje.

Fluoksetin ima nizak afinitet za α ₁, α ₂ i β-adrenergične, dopaminergičke, muskarinske, H ₁ -histaminske, serotoninske i GABA-ergične receptore. Tvar uklanja disforiju, ublažava tjeskobu, napetost i osjećaje straha, poboljšava raspoloženje, dovodi do smanjenja apetita. Lijek osigurava smanjenje opsesivno-kompulzivnih poremećaja (OCD), nema sedativni učinak, ne uzrokuje ortostatsku hipotenziju i nije kardiotoksičan. Uporan klinički učinak postiže se nakon 1-2 tjedna terapije.

Farmakokinetika

Kada se uzima oralno, sredstvo se dobro apsorbira iz gastrointestinalnog trakta (GIT). Unos hrane ne utječe na bioraspoloživost tvari. Maksimalna koncentracija (C _max) u krvnoj plazmi opaža se nakon 6-8 sati. Vezanje na proteine plazme iznosi približno 95%, uključujući glikoprotein alfa-1-kiseline i albumin. Fluoksetin se odlikuje velikim volumenom distribucije i dobrim usvajanjem tkiva te lako prelazi krvno-moždanu barijeru.

Metabolička transformacija događa se u jetri uz sudjelovanje izoenzima CYP2D6 demetilacijom s tvorbom glavnog aktivnog metabolita tvari - norfluoksetina. Metaboliti lijeka izlučuju se putem bubrega (80%) i crijeva (15%), uglavnom u obliku glukuronida. Nakon postizanja ravnotežne koncentracije u plazmi, poluvijek (T _½) fluoksetina može biti 4-6 dana, nakon pojedinačne doze - 1-4 dana. Norfluoksetin T _½ može biti unutar 4-16 dana, što je razlog značajnog nakupljanja aktivnih oblika i dugotrajne prisutnosti u tijelu (od 5 do 6 tjedana) nakon prekida liječenja.

Indikacije za uporabu

depresija različitog porijekla;
bulimična neuroza;
OKP (opsesivno-kompulzivni poremećaj);
predmenstrualna disforija.

Kontraindikacije

Apsolutno:

atonija mjehura;
ozbiljni funkcionalni poremećaji bubrega [klirens kreatinina (CC) manji od 10 ml / min] i jetre;
dob do 18 godina;
trudnoća i dojenje;
kombinirana primjena s tioridazinom, pimozidom, kao i inhibitorima monoaminooksidaze (MAO) (uključujući unutar 14 dana nakon što su potonji otkazani);
preosjetljivost na komponente fluoksetina Lannacher.

Relativni (lijek treba uzimati izuzetno oprezno):

epilepsija (uključujući podatke o povijesti bolesti);
dijabetes;
prekomjerni gubitak težine;
tendencije prema samoubojstvu;
Parkinsonova bolest.

Upute za uporabu fluoksetina Lannacher: način i doziranje

Fluoksetin Lannacher uzima se oralno s hranom ili bez nje.

Preporučeni režim doziranja na temelju indikacija:

depresija: na početku tečaja u prvoj polovici dana propisuje se 1 put dnevno u dozi od 20 mg (1 kapsula) uz daljnje moguće povećanje dnevne doze, ako je potrebno, do 40-60 mg (2-3 kapsule), uzete u 2-3 doze; maksimalna dnevna doza ne smije biti veća od 80 mg (4 kapsule);
OCD: dnevna doza - 20-60 mg (1-3 kapsule);
predmenstrualni disforični poremećaji: dnevna doza - 20 mg (1 kapsula);
bulimična neuroza: dnevna doza - 60 mg (3 kapsule), uzeta u 2-3 doze.

Trajanje terapije je 3-4 tjedna.

Nuspojave

Gastrointestinalni trakt: poremećaj okusa, smanjeni apetit, hipersalivacija ili suha usta, mučnina, proljev, povraćanje;
CNS: poremećaji spavanja, glavobolja, povećani umor, tjeskoba, vrtoglavica, astenija, uznemirenost, drhtanje, motorička uznemirenost, pogoršanje suicidalnih tendencija, manija / hipomanija;
genitourinarni sustav: inkontinencija / zadržavanje mokraće, vaginitis, dismenoreja, odgođena ejakulacija, smanjen libido;
alergijske reakcije: kožni osip, urtikarija, svrbež, artralgija, mialgija, vrućica;
drugi: povećano znojenje, gubitak težine, oštećenje vidne oštrine, tahikardija, vaskulitis, sistemski poremećaji bubrega, pluća ili jetre.

Predozirati

Simptomi predoziranja mogu uključivati: povraćanje, mučninu, nemir, uznemirenost, poremećaje napadaja i kardiovaskularnu disfunkciju. U ovom su stanju propisani ispiranje želuca, unos aktivnog ugljena, simptomatska terapija. U slučaju napadaja daju se sredstva za smirenje, poduzimaju se mjere za održavanje disanja i srčane aktivnosti.

posebne upute

U bolesnika s dijabetesom melitusom, tijekom uzimanja fluoksetina Lannacher, opasnost od hipoglikemije se pogoršava, a nakon njenog otkazivanja - hiperglikemija. Kao rezultat toga, potrebno je prilagoditi doziranje inzulina i / ili bilo kojeg drugog hipoglikemijskog sredstva. Pacijente treba pažljivo pratiti dok se ne dogodi značajno poboljšanje terapije dijabetesa.

Tijekom razdoblja liječenja može doći do progresivnog smanjenja tjelesne težine (anoreksigeni učinci), što treba uzeti u obzir kod osoba s prekomjernom tjelesnom težinom.

Lijek se može uzimati najranije 14 dana nakon prestanka primjene MAO inhibitora. Nakon završetka uzimanja fluoksetina Lannacher, terapija MAO inhibitorima može započeti tek nakon 5 tjedana.

Pacijenti mlađi od 24 godine s depresijom ili drugim psihijatrijskim poremećajima imaju povećani rizik od samoubilačkih ideja i sklonosti ka samoubojstvu tijekom primjene antidepresiva u usporedbi s placebom. Pri propisivanju lijeka pacijentima iz ove dobne skupine treba povezati moguću prijetnju samoubojstvom i dobrobiti primjene fluoksetina. Tijekom studija rizik od samoubojstva nije se povećavao kod osoba starijih od 24 godine, a malo se smanjio u dobi starijih od 65 godina. S obzirom na činjenicu da bilo koji depresivni poremećaj dovodi do pogoršanja prijetnje samoubojstvom, tijekom liječenja antidepresivima potrebno je pažljivo pratiti stanje pacijenta kako bi se rano otkrili svi poremećaji i samoubilačko ponašanje.

Tijekom razdoblja uzimanja fluoksetina Lannacher, potrebno je prestati piti alkohol.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Pacijentima koji se liječe fluoksetinom savjetuje se da se suzdrže od upravljanja vozilima ili drugih složenih strojeva.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Prema uputama, Fluoksetin Lannacher kontraindiciran je tijekom trudnoće.

Utvrđeno je da fluoksetin prodire u majčino mlijeko (do 25% razine u plazmi), što je posljedica čega je njegov unos tijekom laktacije kontraindiciran.

Djetinjstvo

Budući da nisu utvrđeni djelotvornost i sigurnost primjene fluoksetina Lannacher u djece i adolescenata mlađih od 18 godina, lijek je kontraindiciran u bolesnika ove dobne kategorije.

S oštećenom funkcijom bubrega

Primjena lijeka kontraindicirana je u bolesnika s teškim oštećenjem bubrega (CC manje od 10 ml / min). S funkcionalnim oštećenjem bubrega blage i umjerene težine, potrebno je smanjiti dozu i povećati interval između doza fluoksetina Lannacher.

Za kršenja funkcije jetre

U prisutnosti ciroze jetre, _T½ fluoksetina povećava se za 3-4 puta. U ozbiljnim patologijama jetre, uporaba lijeka je kontraindicirana. Za bolesnike s blagom do umjerenom bolešću jetre, preporučuje se početak uzimanja fluoksetina Lannacher s ½ doze.

Primjena u starijih osoba

Stariji bolesnici trebali bi početi uzimati fluoksetin Lannacher u dozi koja je prepolovljena.

Interakcije s lijekovima

MAO inhibitori - moguća je pojava serotoninskog sindroma čiji su simptomi proljev, pojačano znojenje, zimica, hipertermija, tremor, mioklonus, hiperrefleksija, poremećena koordinacija pokreta, uznemirenost, autonomna labilnost, delirij, koma (kombinacija je kontraindicirana);
triciklični antidepresivi, trazodon, maprotilin, fenitoin - dolazi do povećanja njihove koncentracije u plazmi za faktor dva (kod kombinirane primjene doza tih sredstava mora se smanjiti za 50%);
pripravci koji sadrže gospinu travu (Hypericum perforatum) - moguće pogoršanje serotonergijskog učinka, povećane nuspojave;
antidijabetički lijekovi, etanol, diazepam, alprazolam - učinak ovih lijekova se povećava;
triptofan - pojačana su serotonergijska svojstva fluoksetina (pogoršanje motoričke anksioznosti, uznemirenost, gastrointestinalni poremećaji);
lijekovi koji djeluju centralno, što dovodi do inhibicije središnjeg živčanog sustava, etanol - njihov je učinak pojačan, a opasnost od neželjenih reakcija se povećava;
pripravci litija - razina sadržaja litija raste, što dovodi do rizika od razvoja toksičnih učinaka;
antikoagulansi, digitoksin (sredstva s visokim stupnjem vezanja na proteine) - moguće je povećanje koncentracije nevezanih lijekova u plazmi i pogoršanje rizika od njihovih nuspojava;
elektrokonvulzivna terapija - može se primijetiti razvoj dugotrajnih napadaja.

Analozi

Analozi Fluoksetina Lannacher su: Profluzac, Apo-Fluoksetin, Flunisan, Prozac, Fluoksetin, Fluval, Fluoksetin-OBL, Fluoksetin-Canon.

Uvjeti skladištenja

Skladištiti izvan dohvata djece i zaštićeno od svjetlosti, na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C.

Rok trajanja je 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o fluoksetinu Lannacher

Prema većini recenzija, Fluoksetin Lannacher učinkovit je lijek koji pomaže kod depresije, OCD-a, napadaja panike, bulimičnih neuroza.

Mane lijeka uključuju razvoj nuspojava različitog intenziteta, poput pospanosti, suzbijanja apetita, osjećaja letargije, povećane tjeskobe, uznemirenosti, smanjenog libida i pojave samoubilačkih misli. Neki pregledi ukazuju na to da lijek izaziva ovisnost.

Gotovo svi pacijenti koji su uzimali ovaj antidepresiv smatraju da ga treba koristiti isključivo prema uputama i pod nadzorom liječnika, te preporučuju da se ne bave samoliječenjem, koristeći lijek kako bi se korigirala težina.