Kombutol

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Kombutol: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Interakcije s lijekovima
13. Analozi
14. Uvjeti skladištenja
15. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
16. Recenzije
17. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Combutol

ATX kod: J04AK02

Aktivni sastojak: Ethambutol (Ethambutol)

Proizvođač: Lupin Limited (Indija)

Opis i ažuriranje fotografije: 12.07.2019

Kombutol je lijek protiv tuberkuloze.

Oblik i sastav izdanja

Lijek je dostupan u obliku tableta: bijela; doziranje 100 mg - okruglo, ravno, glatko s obje strane, sa zakošenim rubovima; doziranje 200 mg - okruglo, bikonveksno, s razdjelnicom na jednoj strani; doziranje 400 i 600 mg - okrugle, ravne, sa zakošenim rubovima i razdjelnom crtom na jednoj strani; doziranje 800 i 1000 mg - kapsula, s razdjelnicom na jednoj strani (10 kom. u aluminijskim ili polietilenskim trakama, u kartonskoj kutiji 10 traka i upute za uporabu Kombutola; 100 kom. u plastičnim vrećicama, 1 vrećica u plastičnoj posudi; za bolnice - 1000 kom. u plastičnim vrećicama, u plastičnoj posudi 1 vrećica).

1 tableta sadrži:

aktivna tvar: etambutol hidroklorid - 100, 200, 400, 600, 800 ili 1000 mg;
pomoćne komponente: guar guma, želatina, kukuruzni škrob, natrijev lauril sulfat, dvobazni bezvodni kalcijev fosfat, magnezijev stearat, talk.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Kombutol je lijek protiv tuberkuloze. Njegova djelatna tvar je etambutol koji djeluje bakteriostatički protiv tipične i atipične mikobakterije tuberkuloze. Mehanizam djelovanja lijeka posljedica je sposobnosti etambutola da poremeti sintezu RNA (ribonukleinske kiseline) u bakterijskim stanicama.

Kombutol djeluje na unutar- i izvanstanične bakterijske vrste. Dobro prodire u mnoga tkiva i organe. Stupanj probavljivosti omogućuje postizanje razine koncentracije etambutola u plućnom tkivu, 5-9 puta više od njegovog sadržaja u krvnom serumu. U eritrocitima je unutarstanična koncentracija lijeka 2 puta veća nego u krvnom serumu.

Oko 1% bolesnika pokazuje primarnu rezistenciju na Kombutol.

Farmakokinetika

Nakon oralne primjene, etambutol se brzo apsorbira iz probavnog trakta. Stupanj apsorpcije može doseći 80% uzete doze. Minimalna inhibitorna koncentracija je 1 mg / ml.

Maksimalna koncentracija etambutola u serumu nakon uzimanja pojedinačne doze brzinom od 25 mg na 1 kg tjelesne težine (mg / kg) postiže se nakon 2-4 sata i iznosi 0,002-0,005 mg / ml, a nakon 24 sata razina koncentracije ne prelazi 0,001 mg / ml.

Vezanje na proteine plazme - 20-30%.

Dobro prodire u razne biološke tekućine i organe. Najveća koncentracija etambutola nalazi se u slini, plućima, bubrezima i mokraći. Prodire kroz posteljicu i u majčino mlijeko. U krvi fetusa sadržaj aktivne tvari je oko 30% razine u majčinoj krvi. Ne prelazi netaknutu krvno-moždanu barijeru.

Metabolizam etambutola događa se u jetri stvaranjem derivata dikarboksilne kiseline.

Poluvrijeme (T _1/2) je 3-4 sata, s bubrežnim zatajenjem se povećava na 8 sati.

Kroz bubrege tijekom prva 24 sata više od 50% uzete doze izlučuje se nepromijenjeno, a 8-15% - u obliku neaktivnih metabolita. Otprilike 20-22% doze izlučuje se kroz crijeva nepromijenjeno.

Indikacije za uporabu

Primjena Kombutola indicirana je za liječenje plućne i izvanplućne tuberkuloze.

Kontraindikacije

mrena;
upala vidnog živca;
upalne bolesti oka;
dijabetička retinopatija;
giht;
ozbiljno zatajenje bubrega;
razdoblje trudnoće;
dojenje;
dob do 13 godina;
preosjetljivost na komponente Kombutola.

Kombutol, upute za uporabu: način i doziranje

Kombutol tablete uzimaju se oralno, jednom dnevno nakon doručka.

Preporučena dnevna doza:

odrasli: početno razdoblje terapije - brzinom od 15 mg na 1 kg tjelesne težine pacijenta, kontinuirano liječenje - 20 mg / kg. U početnom razdoblju liječenja, s relapsom bolesti ili s rezistencijom na druge lijekove protiv tuberkuloze, dopušteno je povećanje doze na 30 mg / kg ako to ne prelazi maksimalnu dnevnu dozu od 2000 mg;
djeca starija od 13 godina: 15-25 mg / kg tjelesne težine. Maksimalna dnevna doza je 1000 mg.

Trajanje cijelog tijeka liječenja je 9 mjeseci.

U slučaju bubrežne bolesti potrebna je prilagodba doze Kombutola uzimajući u obzir klirens kreatinina (CC). Za pacijente u ovoj kategoriji preporučuje se sljedeća dnevna doza:

CC više od 100 ml / min: 20 mg / kg tjelesne težine;
CC 70–100 ml / min: 15 mg / kg tjelesne težine;
CC manji od 70 ml / min: 10 mg / kg tjelesne težine;
s hemodijalizom: 5 mg / kg tjelesne težine;
na dan dijalize: 7 mg / kg tjelesne težine.

Nuspojave

na dijelu organa vida: retrobulbarna upala vidnog živca, jednostrana ili obostrana (poremećena percepcija boje, slabljenje vidne oštrine, ograničenje vidnog polja, prisutnost središnjeg ili perifernog skotoma);
iz probavnog sustava: metalni okus u ustima, bolovi u trbuhu, mučnina, povraćanje, nedostatak apetita, povećana aktivnost jetrenih transaminaza;
iz živčanog sustava: zbunjenost, glavobolja, vrtoglavica, halucinacije, dezorijentacija, periferni neuritis, konvulzije, depresija;
alergijske reakcije: svrbež, osip, vrućica, bolovi u zglobovima, leukopenija;
ostalo: dijateza mokraćne kiseline, povećana razina mokraćne kiseline u serumu.

Predozirati

Simptomi predoziranja Kombutolom nisu utvrđeni.

Liječenje: ako slučajno uzmete visoku dozu etambutola, morate odmah isprati želudac ili izazvati umjetno povraćanje.

posebne upute

Kada propisuje Kombutol, treba imati na umu da se u pozadini njegove primjene kao monoterapije brzo razvija bakterijska rezistencija na etambutol. Uz to, rezistencija se češće razvija u bolesnika koji su prethodno uzimali lijekove s tuberkulostatskim djelovanjem. Stoga se pacijentima iz ove kategorije preporučuje kombiniranje etambutola s takvim lijekovima protiv tuberkuloze (jednim ili dva) na koje nemaju bakterijsku rezistenciju i koje pacijent prije nije uzimao.

Liječenje Kombutolmom preporučuje se pratiti periodičnim općim pretragama krvi, praćenjem rada bubrega i jetre.

Prije početka liječenja, pacijent mora proći oftalmološki pregled, uključujući pregled fundusa, kontrolu percepcije boja, oštrine i vidnih polja. Neželjeni događaji u obliku oštećenja vida obično su reverzibilni. Nakon prestanka uzimanja lijeka, nestaju nakon nekoliko tjedana, ponekad i nakon nekoliko mjeseci. U iznimnim slučajevima transformacije očne jabučice mogu biti nepovratne zbog atrofije vidnog živca. Vjerojatnost poremećaja vida ovisi o patologijama oka pacijenta i trajanju tijeka liječenja. Ako se pojave nuspojave vizualnog sustava, etambutol treba prekinuti.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Tijekom razdoblja primjene Kombutola, pacijentima se savjetuje da se suzdrže od upravljanja vozilima i premještanja mehaničke opreme. To je povezano s povećanim rizikom od takvih oštećenja vida kao što su smanjena vidna oštrina i ograničenje vidnih polja, promjene u percepciji boja.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Primjena tableta Combutol kontraindicirana je tijekom trudnoće i dojenja.

Djetinjstvo

Kombutol je kontraindiciran za liječenje djece mlađe od 13 godina.

S oštećenom funkcijom bubrega

U zatajenju bubrega, lijek se nakuplja u tijelu, stoga se doza Kombutola mora smanjiti uzimajući u obzir CC u skladu s preporukama za doziranje.

Interakcije s lijekovima

Prikazana je primjena etambutola kao dijela složene terapije takvim anti-tuberkuloznim lijekovima kao što su paraaminosalicilna kiselina, izoniazid, streptomicin, cikloserin, etionamid, rifampicin, pirazinamid.

Kad se uzima istodobno s aluminijevim hidroksidom, apsorpcija etambutola se smanjuje.

Treba imati na umu da etambutol mijenja metabolizam cinka i drugih elemenata u tragovima, pojačava neurotoksičnost litijevih soli, aminoglikozida, asparaginaze, ciprofloksacina, imipenema, karbamazepina, kinina.

Analozi

Analozi kombutola su: Ekoks, EMB-Fatol 400, Li-butol, Ethambusin, Ethambutol, Ethambutol-Acri, Ethambutol STADA.

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece.

Skladištiti na temperaturi do 25 ° C, zaštićeno od vlage i svjetlosti.

Rok trajanja je 5 godina.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Kombutolu

Nema recenzija o Kombutol.

Cijena Kombutola u ljekarnama

Cijena Kombutola za pakiranje koje sadrži 100 tableta s dozom od 100 mg može biti od 101 rubalja, doza od 200 mg - od 108 rubalja, doza od 400 mg - od 110 rubalja, doza od 600 mg - od 228 rubalja, doza od 800 mg - od 255 rubalja, s doziranjem od 1000 mg - od 338 rubalja.