Rulid

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Rulid: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Primjena u starijih osoba
14. Interakcije s lijekovima
15. Analozi
16. Uvjeti skladištenja
17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. Recenzije
19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Rulid

ATX kod: J01FA06

Aktivni sastojak: roksitromicin (roksitromicin)

Proizvođač: Sanofi-Winthrop Industry (Francuska)

Opis i fotografija ažurirani: 27.08.2019

Cijene u ljekarnama: od 1032 rubalja.

Kupiti

Rulid je antibiotik koji pripada skupini makrolida.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja - tablete, filmom obložene: okrugle, konveksne s obje strane, bijele, s gravurom "164" na jednoj strani; presjek - bijeli (u blisterima od 10 tab., u kartonskoj kutiji 1 blister i upute za uporabu Rulida).

Aktivni sastojak: roksitromicin - 150 mg u 1 tableti.

Pomoćne komponente: povidon K30, poloksamer, kukuruzni škrob, talk, koloidni silicijev dioksid, hiproloza, magnezijev stearat.

Sastav ljuske: dekstroza, propilen glikol, titan dioksid, hipromeloza.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Aktivni sastojak Rulida - roksitromicin, polusintetski je antibiotik iz skupine makrolida.

Pokazuje aktivnost protiv sljedećih mikroorganizama: Clostridium spp. (uključujući Clostridium perfringens), Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Campylobacter jejuni, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Borrelia burgdorferi, Bordetella pertussis, Campylobacter coli, Gardinercus sulfatecus, Gardinercus sulphaphate, Gardinercus sulphaphate, Gardinercus sulfate meningitidis, Porphyromonas spp., Streptococcus spp., Propionibacterium acnes, Peptostreptococcus spp., Listeria monocytogenes mobiluncus, Legionella pneumophila, Streptococcus pneumoniae, Pasteurella multocida, Rhodococcus St. equaplohi

Ureaplasma urealyticum, Haemophilus influenzae i Vibrio cholerae umjereno su osjetljivi na roksitromicin.

Otporan na Rulidovo djelovanje: Methi-R Staphylococcus, Bacteroides fragilis, Mycoplasma hominis, Pseudomonas spp., Enterobacteriaceae, Nocardia, Fusobacterium, Acinetobacter spp.

Farmakokinetika

Nakon oralne primjene, lijek se brzo apsorbira. U kiselom želučanom okruženju roksitromicin je stabilniji od ostalih makrolida. Kada se uzimaju 15 minuta prije jela, ne bilježe se promjene u farmakokinetici.

Nakon uzimanja Rulida u dozi od 150 mg, maksimalna koncentracija lijeka u krvi (C _max) kod odraslih postiže se nakon 2,2 sata i iznosi u prosjeku 6,6 ml / l. Poluvrijeme (T _½) nakon pojedinačne doze od 150 mg je 10,5 sati. Kada se lijek koristi u dozi od 150 mg 2 puta dnevno tijekom 10 dana, ravnotežno stanje u plazmi postiže se između 2-4 dana, C _max je 9,3 mg / l. Uzimanje Rulida u intervalima od 12 sati osigurava održavanje terapijske koncentracije u plazmi tijekom dana.

Nakon jednokratne doze od 300 mg, C _{max se} postiže nakon 1,5 sata i iznosi 9,7 mg / l. Uzimanje Rulida 300 mg svaka 24 sata tijekom 11 dana daje C _{max od} 10,9 mg / l.

U djece se C _max s dvostrukom dnevnom dozom od 2,5 mg / kg određuje nakon 2 sata i iznosi 8,7-10,1 mg / l.

Roksitromicin dobro prodire u mnoga tjelesna tkiva (posebno u pluća, nepčane tonzile i prostatu). Dobro prodire u stanice, posebno u neutrofilne leukocite i monocite, te potiče njihovu fagocitnu aktivnost.

96% se veže na proteine krvi. Vezanje je zasićeno, s koncentracijom roksitromicina iznad 4 mg / l ona se smanjuje.

Roksitromicin se djelomično metabolizira. Izlučuje se uglavnom nepromijenjen izmetom i urinom. U odrasle osobe s normalnim funkcijama jetre i bubrega, 65% lijeka izlučuje se fecesom.

U bubrežnom zatajenju, izlučivanje roksitromicina i njegovih metabolita bubrezima iznosi oko 10% primljene doze, ali nema potrebe za prilagodbom doze Rulida.

U bolesnika s teškim oštećenjem jetre C _max i T _½ povećavaju se.

Roksitromicin u majčino mlijeko prelazi u malim količinama (ne više od 0,05% doze).

Indikacije za uporabu

infekcije respiratornog trakta: sinusitis, tonzilitis, akutni faringitis, bronhitis, upala pluća (uključujući one uzrokovane atipičnim patogenima poput Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Chlamydia pneumonia, Legionella pneumophila, Chlamydia psittaci), bakterijske infekcije kod kroničnih opstruktivnih bolesti pluća;
infekcije u odontologiji;
genitalne infekcije (isključujući gonoreju), uključujući cervicovaginitis i uretritis;
infekcije kože i mekih tkiva.

Kontraindikacije

istodobna primjena alkaloida ergota (ergotamin i dihidroergotamin), cisaprida, kolhicina;
malapsorpcija glukoze-galaktoze;
djeca mlađa od 4 godine i težine do 40 kg;
razdoblje trudnoće i dojenja;
preosjetljivost na komponente Rulida ili druge makrolide.

Pažljivo:

ozbiljno zatajenje bubrega;
miastenija gravis;
kongenitalno produljenje QT intervala;
stanja koja pridonose nastanku srčanih aritmija (klinički značajna bradikardija, neispravljena hipomagneziemija ili hipokalemija);
istodobna primjena lijekova koji mogu dovesti do razvoja ventrikularnih aritmija;
starija dob.

Rulid, upute za uporabu: način i doziranje

Rulid tablete treba uzimati oralno prije jela: progutati cijele i piti puno vode.

Odrasli i djeca teži od 40 kg propisuju se po 1 tableti 2 puta dnevno (u razmacima od 12 sati). Odrasli mogu uzimati 2 tablete jednom dnevno.

Pacijentima s oštećenjem jetre propisana je 1 tableta 1 put dnevno.

Trajanje liječenja određuje se pojedinačno, ovisno o vrsti infekcije, aktivnosti patogena i težini tijeka bolesti.

Nuspojave

kožne i alergijske reakcije: kožni osip, urtikarija, multiformni eritem, purpura, crvenilo, urtikarija, slabost, angioedem, toksična epidermalna nekroliza, Stevens-Johnsonov sindrom; rijetko - anafilaktički šok;
iz gastrointestinalnog trakta: bolovi u trbuhu, mučnina, povraćanje, proljev (u nekim slučajevima s krvlju); u nekim slučajevima - pankreatitis, pseudomembranozni kolitis;
iz središnjeg živčanog sustava: parestezija, glavobolja, vrtoglavica;
od strane psihe: zbunjenost, halucinacije;
iz dišnog sustava: bronhospazam;
od osjetila: promjene mirisa (uključujući anosmiju) i okusa (uključujući ageuziju);
od organa sluha: zujanje u ušima, hipoakuzija (nepotpuni gubitak sluha), privremeni gubitak sluha;
iz jetre: povećani jetreni enzimi, hepatocelularni ili holestatski akutni hepatitis, ponekad s razvojem žutice;
iz krvi i limfnog sustava: trombocitopenija, neutropenija, agranulocitoza, eozinofilija;
drugi: superinfekcija.

Predozirati

U slučaju predoziranja Rulidom potrebno je napraviti ispiranje želuca. Daljnje liječenje je simptomatsko. Ne postoji specifični protuotrov za roksitromicin.

posebne upute

Kada se Rulid propisuje bolesnicima s insuficijencijom jetre, tijekom liječenja treba nadzirati rad jetre.

Ako sumnjate na razvoj pseudomembranoznog kolitisa, Rulid treba odmah otkazati. Ne možete uzimati lijekove koji inhibiraju crijevnu peristaltiku.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Tijekom liječenja mora biti oprezan tijekom vožnje i obavljanja poslova koji zahtijevaju brzinu reakcija i povećanu pažnju. U slučaju razvoja nuspojava iz središnjeg živčanog sustava (na primjer, vrtoglavica, zbunjenost itd.), Trebali biste se suzdržati od potencijalno opasnih aktivnosti.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Rulid tablete kontraindicirane su za uporabu tijekom trudnoće.

Ako je tijekom laktacije potrebno liječenje, dojenje treba prekinuti.

Djetinjstvo

Rulidovo imenovanje kontraindicirano je kod djece koja teže do 40 kg. Također, ovaj se oblik doziranja ne koristi kod djece mlađe od 4 godine.

S oštećenom funkcijom bubrega

Pacijenti s bubrežnom insuficijencijom ne smiju premašiti dnevnu dozu Rulida od 300 mg (150 mg 2 puta dnevno).

Za kršenja funkcije jetre

Pacijenti s oštećenjem jetre ne smiju prelaziti dnevnu dozu Rulida od 150 mg.

Primjena u starijih osoba

Stariji bolesnici ne trebaju prilagođavati dozu Rulida.

Interakcije s lijekovima

Istovremena primjena je kontraindicirana:

vazokonstriktorni alkaloidi ergota (dihidroergotamin i ergotamin): povećava se rizik od razvoja ergotizma i nekroze tkiva udova;
kolhicin: povećavaju se njegove potencijalno kobne nuspojave;
cisaprid: Može produljiti QT interval i / ili uzrokovati nepravilne otkucaje srca (obično s ventrikularnom tahikardijom tipa pirueta).

Ne preporučuje se istodobna upotreba:

agonisti receptora dopamina - alkaloidi ergotina (poput kabergolina, bromokriptina, pergolida, lizurida): koncentracija u plazmi im se povećava, aktivnost se može povećati i pojava znakova predoziranja;
terfenadin: njegova koncentracija u serumu raste, što može dovesti do razvoja ozbiljnih poremećaja ventrikularnog ritma (obično je to ventrikularna tahikardija tipa "pirueta");
astemizol, pimozid: Može produljiti QT interval i / ili uzrokovati poremećaje srčanog ritma.

Istodobna primjena koja zahtijeva oprez:

ciklosporin: dolazi do blagog povećanja njegove koncentracije u plazmi (potrebno je kontrolirati razinu ciklosporina u krvi i funkcionalno stanje bubrega);
atorvastatin, simvastatin: povećava se rizik od povećanih nuspojava, uključujući razvoj rabdomiolize (lijekove treba koristiti u nižim dozama);
lijekovi koji se uglavnom metaboliziraju izoenzimom CYP3A (na primjer, rifabutin): njihova sistemska izloženost može se povećati;
varfarin i drugi neizravni antikoagulansi (na primjer, fluindion, acenokumarol i fenindion): povećava se protrombinsko vrijeme ili međunarodni normalizirani omjer (ti se pokazatelji moraju pratiti);
digoksin i drugi srčani glikozidi: povećava se njihova apsorpcija, uslijed čega se može razviti glikozidna intoksikacija (vrtoglavica, glavobolja, proljev, mučnina, povraćanje, usporavanje srčanog provođenja ili razvoj srčanih aritmija) (uz istovremenu primjenu lijekova potrebno je pratiti elektrokardiogram i, ako je moguće, odrediti serum koncentracija srčanih glikozida);
lijekovi koji mogu uzrokovati produljenje QT intervala i pridonijeti razvoju ventrikularnih aritmija (uključujući ventrikularnu tahikardiju tipa pirueta): antiaritmički lijekovi klase IA i III (uključujući dronedaron, bepridil, sotalol, amiodaron), amisulprid, aminazin, arsen, cijamezin, citalopram, difemanil metil sulfat, eritromicin, domperidon, dofetilid, levomepromazin, flupentiksol, droperidol, haloperidol, flufenazin, dolasetron, levofloksacin, mehafantrin, esulpbutilidin, sialofprantrin, sialofprantrin pentamidin, sultoprid, pipotiazin, vandetanib, sertindol, lumefantrin, zuklopentiksol, toremifen, metadon, vinkamin, tiaprid, disopiramid.

Istodobna prijava koju treba uzeti u obzir:

teofilin: njegova koncentracija u plazmi se lagano povećava;
midazolam: njegov učinak može biti pojačan i produljen.

Analozi

Analozi Rulida su: Roxid, Brilid, Xitrocin, Roxithromycin, Roxithromycin DS, Roxithromycin Sandoz, Esparoxy.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na temperaturi do 25 ° C, izvan dohvata djece.

Rok trajanja je 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Rulidi

Liječnici propisuju lijek u slučajevima kada je pacijent razvio mikrobiološku rezistenciju na glavne antibiotike. Pacijenti ostavljaju pozitivne kritike o Rulidi, opisuju visoku učinkovitost već u prvim danima terapije, ukazuju na dobru podnošljivost i odsutnost izraženih nuspojava tijekom razdoblja uzimanja tableta.