Siofor 1000

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Siofor 1000: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Primjena u starijih osoba
14. Interakcije s lijekovima
15. Analozi
16. Uvjeti skladištenja
17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. Recenzije
19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Siofor 1000

ATX kod: A.10. BA02

Aktivni sastojak: Metformin (Metformin)

Proizvođač: BERLIN-CHEMIE, AG (Njemačka), DRAGENOPHARM APOTHEKER PUSCHL, GmbH & Co. KG (Njemačka)

Opis i ažuriranje fotografije: 24.10.2018

Cijene u ljekarnama: od 349 rubalja.

Kupiti

Siofor 1000 je hipoglikemijski lijek.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja Siofor 1000 - obložene tablete: bijele, duguljaste, s crtom na jednoj i klinastim jezičkom na drugoj strani (u blisterima od 15 kom., U kartonskoj kutiji od 2, 4 ili 8 blistera).

Sastav 1 tablete:

aktivna tvar: metformin hidroklorid - 1 g;
pomoćne komponente: magnezijev stearat - 0,005 8 g; povidon - 0,053 g; hipromeloza - 0,035 2 g;
ljuska: titan-dioksid (E 171) - 0,009 2 g; makrogol 6000 - 0,002 3 g; hipromeloza - 0,011 5 g.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Metformin, djelatna tvar lijeka, pripada skupini bigvanida.

Djelovanja Siofora 1000 uzrokovana metforminom:

ima antihiperglikemijski učinak;
osigurava smanjenje koncentracije glukoze u bazalnoj i postprandialnoj plazmi u krvi;
ne potiče lučenje inzulina, pa stoga ne uzrokuje hipoglikemiju;
smanjuje proizvodnju glukoze u jetri inhibiranjem glikogenolize i glukoneogeneze;
povećava osjetljivost mišića na inzulin, što rezultira poboljšanom upotrebom i apsorpcijom glukoze na periferiji;
inhibira apsorpciju glukoze u crijevima;
potiče unutarćelijsku sintezu glikogena učinkom na glikogen sintetazu;
povećava transportni kapacitet svih trenutno poznatih membranskih transportnih proteina glukoze;
povoljno djeluje na metabolizam lipida, smanjuje koncentraciju ukupnog kolesterola, triglicerida i kolesterola male gustoće.

Farmakokinetika

Karakteristike metformina:

apsorpcija: nakon oralne primjene apsorbira se iz gastrointestinalnog trakta, C _max (maksimalna koncentracija u krvnoj plazmi) postiže se nakon 2,5 sata, a pri uzimanju maksimalne doze ne prelazi 4 μg na 1 ml. Tijekom obroka apsorpcija se smanjuje i lagano usporava;
raspodjela: nakuplja se u bubrezima, jetri, mišićima, žlijezdama slinovnicama, prodire u eritrocite. Apsolutna bioraspoloživost u zdravih bolesnika varira od 50 do 60%. Praktično se ne veže na proteine krvne plazme, V _d (prosječni volumen raspodjele) - 63–276 l;
izlučivanje: nepromijenjeno izlučuje se bubrezima, bubrežni klirens - više od 400 ml u 1 min. T _1/2 (poluvrijeme) - oko 6,5 sati. Čišćenje metformina sa smanjenjem bubrežne funkcije smanjuje se proporcionalno klirensu kreatinina, odnosno poluživot se produljuje, a koncentracija tvari u krvnoj plazmi se povećava.

Indikacije za uporabu

Siofor 1000 propisuje se bolesnicima s dijabetesom melitusom tipa 2, posebno s prekomjernom tjelesnom težinom, kada dijetna terapija i tjelesna aktivnost nisu učinkoviti.

Lijek se koristi u djece starije od 10 godina kao monoterapija ili u kombinaciji s inzulinom, u odraslih - kao monoterapija ili kao dio kombiniranog liječenja s drugim oralnim hipoglikemijskim lijekovima i inzulinom.

Kontraindikacije

Apsolutno:

dijabetički prekoma, dijabetička ketoacidoza;
oštećena bubrežna funkcija ili zatajenje bubrega (klirens kreatinina <60 ml u minuti);
akutna stanja koja mogu negativno utjecati na rad bubrega, na primjer, teške zarazne bolesti, dehidracija, intravaskularna primjena kontrastnog sredstva koje sadrži jod;
akutne ili kronične patologije koje mogu poslužiti razvoju hipoksije tkiva, na primjer, nedavni infarkt miokarda, šok, respiratorno ili srčano zatajenje;
zatajenje jetre;
kronični alkoholizam, akutno trovanje alkoholom;
laktacidoza, uključujući anamnezu;
ostati na niskokaloričnoj dijeti (<1000 kcal dnevno);
istodobni unos alkohola, lijekova koji sadrže etanol;
dob mlađa od 10 godina;
trudnoća;
razdoblje laktacije;
individualna netolerancija na komponente koje čine lijek.

Relativni (uvjeti u prisustvu kojih imenovanje Siofora 1000 zahtijeva oprez):

dob 10-12 godina;
obavljanje teških fizičkih poslova osoba starijih od 60 godina (vjerojatnost razvoja laktacidoze velika je).

Upute za uporabu Siofor 1000: način i doziranje

Tablete se uzimaju oralno.

Doziranje Siofora 1000 i trajanje tijeka terapije određuje liječnik pojedinačno, uzimajući u obzir koncentraciju glukoze u krvnoj plazmi.

Monoterapija u odraslih bolesnika

Početna doza je 0,5 g (½ kom.) Jednom dnevno tijekom ili nakon jela.

Nakon 10-15 dana od početka liječenja, dopušteno je daljnje postupno povećanje doze (uzimajući u obzir koncentraciju glukoze u krvnoj plazmi) na prosječnu dnevnu dozu od 2 g (2 kom.). Postupnim povećanjem doze poboljšava se tolerancija lijeka od strane gastrointestinalnog trakta.

Maksimalna dnevna doza je 3 g (1 kom. 3 puta dnevno).

Kad se pacijent premjesti na lijek iz drugog antidijabetičkog lijeka, drugi se zaustavi i uzima Siofor 1000 u gore navedenim dozama.

Kombinirana terapija inzulinom u odraslih

Siofor 1000 može se kombinirati s inzulinom za poboljšanje glikemijske kontrole. Početna doza je 0,5 g (½ kom.) 1-2 puta dnevno s postupnim povećanjem doze s razmakom od oko 7 dana do prosječne doze od 2 g (2 kom.) Dnevno. Doza inzulina postavlja se na temelju koncentracije glukoze u krvnoj plazmi.

Maksimalna dnevna doza je 3 g (1 kom. 3 puta dnevno).

Monoterapija i kombinirana primjena s inzulinom u djece od 10 do 18 godina

Početna doza je 0,5 g (½ kom.) Jednom dnevno tijekom ili nakon jela.

Nakon 10-15 dana od početka liječenja, dopušteno je daljnje postupno povećanje doze (uzimajući u obzir koncentraciju glukoze u krvnoj plazmi). Postupnim povećanjem doze poboljšava se tolerancija lijeka od strane gastrointestinalnog trakta.

Maksimalna doza je 2 g (2 kom.) Dnevno, podijeljena u 2 doze.

Doza inzulina postavlja se pojedinačno, ovisno o koncentraciji glukoze u krvnoj plazmi.

Nuspojave

Moguće nuspojave (> 10% - vrlo često;> 1% i 0,1% i 0,01% i <0,1% - rijetko; <0,01% - vrlo rijetko):

živčani sustav: često - poremećaj okusa;
probavni sustav: vrlo često - metalni okus u ustima, gubitak apetita, bolovi u trbuhu, proljev, povraćanje, mučnina;
koža: vrlo rijetko - urtikarija, svrbež, hiperemija;
metabolizam: vrlo rijetko - laktacidoza (zahtijeva prekid terapije);
jetra i žučni trakt: u nekim slučajevima - reverzibilna disfunkcija jetre (hepatitis ili povećana aktivnost jetrenih transaminaza, prolazi nakon ukidanja Siofora 1000).

Predozirati

Glavni simptomi: laktacidoza (refleksna bradiaritmija, sniženi krvni tlak, hipotermija, bolovi u trbuhu, proljev, povraćanje, mučnina, pospanost, respiratorni poremećaji, jaka slabost). Mogući su gubitak i zbunjenost svijesti, bolovi u mišićima.

Terapija: hemodijaliza.

posebne upute

Akumulacija metformina može uzrokovati razvoj mliječne acidoze (izuzetno rijetko patološko stanje povezano s nakupljanjem mliječne kiseline u krvi). Postoje izvješća o razvoju ovog stanja u bolesnika, uglavnom s dijabetesom melitusom s teškim zatajenjem bubrega, koji su primali metformin. Za prevenciju laktacidoze preporučuje se uzeti u obzir sve povezane čimbenike rizika (prekomjerna konzumacija alkohola, produljeno gladovanje, ketoza, nekompenzirani dijabetes, zatajenje jetre i bilo koje stanje povezano s hipoksijom). U slučajevima sumnje na razvoj laktacidoze, Siofor 1000 se otkazuje, a pacijent je hospitaliziran. S obzirom na činjenicu da se metformin izlučuje putem bubrega, prije početka terapije, a zatim redovito određuje koncentraciju kreatinina u krvnoj plazmi. Naročito se pazi kada postoji rizik od oštećenja bubrežne funkcije, na primjer, na početku liječenja nesteroidnim protuupalnim lijekovima, diureticima ili antihipertenzivnim lijekovima.

2 dana prije i 2 dana nakon rendgenskog pregleda s intravenskom primjenom kontrastnih sredstava koja sadrže jod, umjesto lijeka, uzima se drugo hipoglikemijsko sredstvo (na primjer inzulin).

2 dana prije planirane kirurške intervencije u općoj anesteziji, epiduralnoj ili spinalnoj anesteziji, lijek se zaustavlja. Liječenje Sioforom 1000 nastavlja se nakon nastavka oralne prehrane ili ne prije 2 dana nakon operacije, pod uvjetom da je potvrđena normalna bubrežna funkcija.

Lijek nije zamjena za prehranu i svakodnevno vježbanje, pacijentima se savjetuje da kombiniraju ove terapije u skladu s preporukama liječnika koji dolazi. Pacijenti tijekom razdoblja liječenja trebaju se pridržavati prehrane s ujednačenim unosom ugljikohidrata tijekom dana. Ako imate prekomjernu težinu, važno je slijediti niskokaloričnu prehranu.

Tijekom razdoblja liječenja redovito se provode standardni laboratorijski testovi za dijabetes melitus.

Prije propisivanja lijeka za djecu mlađu od 18 godina, treba potvrditi dijagnozu dijabetesa tipa 2.

S monoterapijom Siofor 1000 ne opaža se razvoj hipoglikemije, ali preporučuje se oprez prilikom uzimanja lijeka u kombinaciji s derivatima sulfoniluree ili inzulinom.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Budući da se Siofor 1000 uzima zajedno s drugim hipoglikemijskim lijekovima, mogu se razviti hipoglikemijska stanja, pacijenti u ovom slučaju trebaju biti oprezni u vožnji vozila ili obavljanju potencijalno opasnih aktivnosti.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Lijek je kontraindiciran za uporabu tijekom trudnoće i dojenja.

Pacijenti trebaju upozoriti liječnika na trudnoću. Prilikom planiranja ili početka trudnoće u pozadini dijabetesa tipa 2, Siofor 1000 se ukida, terapijom inzulinom, koncentracija glukoze u krvnoj plazmi se normalizira ili je što bliža normalnoj kako bi se smanjio rizik od nastanka fetalnih defekata zbog patoloških učinaka hiperglikemije.

Djetinjstvo

Siofor 1000 je kontraindiciran u djece mlađe od 10 godina. Uz oprez, lijek se propisuje djeci od 10-12 godina.

S oštećenom funkcijom bubrega

Lijek je kontraindiciran kod zatajenja bubrega, oštećenja bubrežne funkcije, kao i u slučajevima akutnih stanja koja mogu negativno utjecati na bubrežnu funkciju.

Za kršenja funkcije jetre

Prema uputama, Siofor 1000 je kontraindiciran u bolesnika s oštećenjem jetre.

Primjena u starijih osoba

Budući da stariji bolesnici mogu imati oštećenu bubrežnu funkciju, doza Siofora 1000 u bolesnika ove dobne skupine odabire se uzimajući u obzir koncentraciju kreatinina u krvnoj plazmi. Potrebna je redovita procjena funkcionalnog stanja bubrega.

Interakcije s lijekovima

Kombiniranom primjenom Siofora 1000 s nekim lijekovima / tvarima mogu se razviti sljedeći učinci:

Danazol: mogući razvoj hiperglikemijskog učinka;
nikotinska kiselina, derivati fenotiazina, hormoni štitnjače, glukagon, epinefrin, oralni kontraceptivi: koncentracija glukoze u krvnoj plazmi može se povećati;
nifedipin: povećava se apsorpcija, produljuje se maksimalna koncentracija u krvnoj plazmi i uklanjanje metformina;
kationska sredstva koja se izlučuju u tubulama (vankomicin, triamteren, ranitidin, kinin, kinidin, prokainamid, morfin, amilorid): s produljenim liječenjem moguće je povećanje maksimalne koncentracije metformina u krvnoj plazmi;
cimetidin: uklanjanje metformina usporava, što povećava rizik od razvoja laktacidoze;
furosemid: njegova maksimalna koncentracija i poluvrijeme smanjuje se;
neizravni antikoagulansi: moguće slabljenje njihova djelovanja;
Inhibitori enzima koji pretvaraju angiotenzin i drugi antihipertenzivi: moguće je smanjiti koncentraciju glukoze u krvnoj plazmi;
salicilati, akarboza, inzulin, derivati sulfoniluree: hipoglikemijski učinak može se povećati.

Analozi

Analozi Siofora 1000 su: Formin Pliva, Formetin, Sopamet, Metformin, Metfogamma, Diaformin, Glucophage, Glyformin, Bagomet.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na mjestu zaštićenom od svjetlosti i vlage na temperaturama do 25 ° C. Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja je 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Sioforu 1000

Prema recenzijama, Siofor 1000 je pristupačan, učinkovit lijek za obnavljanje normalne razine šećera, čiji unos dovodi do gubitka težine. Stručnjaci naglašavaju da lijek smiju uzimati samo pacijenti sa dijabetes melitusom, a ne ljudi koji žele smršavjeti. Oni koji su uzimali lijek u svrhu mršavljenja napominju da se nakon otkazivanja terapije težina brzo vraća. Među negativnim kritikama najčešće se spominju nuspojave u obliku problema s funkcioniranjem želuca, crijeva, gušterače i jetre.