Teveten

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Teveten: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakodinamika i farmakokinetika
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. S oštećenom funkcijom bubrega
10. Interakcije s lijekovima
11. Analozi
12. Uvjeti skladištenja
13. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
14. Recenzije
15. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Teveten

ATX kod: C09CA02

Aktivni sastojak: Eprosartan (Eprosartan)

Proizvođač: ABBOTT HEALTHCARE PRODUCTS (Nizozemska)

Opis i ažuriranje fotografije: 05.05.2019

Cijene u ljekarnama: od 300 rubalja.

Kupiti

Teveten je lijek s vazodilatacijskim, antihipertenzivnim i neizravno diuretičkim učinkom.

Oblik i sastav izdanja

obložene tablete, po 400 mg: boja - svijetlo ružičasta, oblik - ovalni, bikonveksni, gravura s jedne strane - "5044", s druge - SOLVAY (u blisterima od 14 kom., u kartonskoj kutiji 1, 2 ili 4 blister);
filmom obložene tablete, po 600 mg: boja - bijela, oblik - ovalni, bikonveksni, gravura s jedne strane - "5046", s druge - SOLVAY (u blisterima od 14 kom., u kartonskoj kutiji 1, 2 ili 4 blistera).

Sastav 1 tablete, filmom obložene i obložene filmom:

djelatna tvar: eprosartan - 400 ili 600 mg (eprosartan mesilat - 490,55 ili 735,8 mg);
pomoćne komponente (400/600 mg, respektivno): mikrokristalna celuloza - 179,05 / 43,3 mg; laktoza monohidrat - 28,75 / 43,3 mg; želatinizirani kukuruzni škrob - 28,75 / 43,3 mg; krospovidon - 32 / 38,5 mg; magnezijev stearat - 6 / 7,2 mg, pročišćena voda - 34,9 / 50,9 mg;
ljuska (400/600 mg, respektivno): Opadry ružičasta (YS-1-14643-A) / Opadry bijela (OY-S-9603) - 32 / 38,5 mg.

Farmakodinamika i farmakokinetika

Teveten je antihipertenzivno sredstvo koje pripada skupini blokatora receptora angiotenzina tipa 2.

Eprosartan karakterizira selektivni učinak na receptore tipa AT1 koji se nalaze u nadbubrežnim žlijezdama, bubrezima, krvnim žilama, srcu i stvaranje jake veze s njima, praćeno polaganom disocijacijom.

Angiotenzin tip 2 veže se na AT1 receptore u mnogim tkivima, što uzrokuje hipertrofiju mišićnog tkiva srca i krvnih žila, zadržavanje natrijevih iona i oslobađanje aldosterona, kao i sužavanje vaskularnog lumena.

Eprosartan inhibira ili sprečava razvoj učinaka angiotenzina tipa 2, inhibirajući funkcioniranje sustava renin-angiotenzin-aldosteron. Ova tvar ima vazodilatacijski i hipotenzivni učinak. Njegova oralna primjena dovodi do slabljenja arterijske vazokonstrikcije, smanjenja perifernog vaskularnog otpora i pritiska u plućnoj cirkulaciji, smanjenja reapsorpcije tekućine i natrijevih iona u bubrežnim tubulima. Dugotrajna terapija Tevetenom pomaže smanjiti proliferativna svojstva angiotenzina tipa 2, koja utječu na stanje vaskularnih i miokardijalnih glatkih mišićnih stanica.

Nakon uzimanja standardne doze lijeka, hipotenzivni učinak traje tijekom cijelog dana, a primjetan terapijski učinak redovnom primjenom bilježi se 15-20 dana kasnije i nema fluktuacija brzine pulsa.

Uzimanje prve doze Tevetena ne dovodi do razvoja ortostatske hipotenzije.

Kada se koristi lijek u bolesnika s arterijskom hipertenzijom, nema promjene koncentracije glukoze, triglicerida, ukupnog kolesterola ili LDL-C, koja se određuje u krvnoj plazmi natašte. Eprosartan omogućuje povećani bubrežni protok krvi i ubrzanu glomerularnu filtraciju, inhibirajući izlučivanje albumina. Tvar ne utječe na metabolizam purina niti na bubrežno izlučivanje mokraćne kiseline.

U bolesnika koji su podvrgnuti terapiji Tevetenom, učestalost suhog kašlja iznosi 1,5%. Kad se liječenje zaustavi, nema sindroma povlačenja. Eprosartan ne inhibira enzime 2A6, 3A, CYP1A, 2C9 / 8, 2C19, 2D6 i 2E citokroma P ₄₅₀.

Jednom oralnom primjenom Tevetena u dozi od 300 mg, bioraspoloživost aktivne tvari lijeka je 13%. Maksimalni sadržaj eprosartana u plazmi postiže se nakon 1-2 sata. Kada se uzima lijek istovremeno s hranom, dolazi do laganog smanjenja maksimalne koncentracije i apsorpcije, što nije klinički značajno.

Vezanje na proteine plazme iznosi 98%. Poluvrijeme eprosartana je približno 7-9 sati. Tvar se izlučuje uglavnom fecesom (oko 90%) i urinom (oko 7%). Manje od 2% uzete doze izlučuje se iz tijela kroz bubrege u obliku glukuronida.

Stupanj interakcije s krvnim proteinima ne ovisi o prisutnosti kompenziranog zatajenja bubrega, disfunkcijama jetre, spolu i dobi, ali se može smanjiti u slučaju teških oblika zatajenja bubrega.

Indikacije za uporabu

Teveten je propisan za liječenje hipertenzije.

Kontraindikacije

Apsolutno:

ozbiljna stenoza arterije jednog funkcionalnog bubrega ili hemodinamski značajna bilateralna stenoza bubrežnih arterija;
kombinirana primjena s aliskirenom i lijekovima koji sadrže aliskiren u bolesnika s dijabetesom melitusom ili umjerenom / teškom disfunkcijom bubrega (brzina glomerularne filtracije manja od 60 ml / min / 1,73 m ²);
nedostatak laktaze Lapsa (Sami), intolerancija na galaktozu, sindrom malapsorpcije glukoze i galaktoze (lijek sadrži laktozu monohidrat);
dob do 18 godina (sigurnosni profil za ovu skupinu bolesnika nije proučavan);
trudnoća i dojenje;
utvrđena individualna netolerancija na komponente lijeka.

Relativni (imenovanje Thevetena zahtijeva oprez u prisutnosti sljedećih bolesti / stanja):

kronično zatajenje srca u teškom tijeku (NYHA funkcionalna klasa IV);
smanjenje volumena cirkulirajuće krvi i / ili prekomjerno izlučivanje natrija iz tijela (uključujući poremećaje povezane s povraćanjem, proljev, uzimanje diuretika u velikim dozama);
stenoza arterije jednog bubrega ili obostrana stenoza bubrežnih arterija;
stenoza mitralnih i aortnih zalistaka;
hipertrofična opstruktivna kardiomiopatija;
ishemijska bolest srca (zbog ograničenog iskustva u primjeni);
zatajenje jetre, uključujući bolesnike na hemodijalizi i bolesnike s klirensom kreatinina manjim od 30 ml / min (zbog ograničenog iskustva u primjeni);
Negroidna utrka.

Nema podataka o sigurnosti primjene Tevetena u bolesnika s nedavnom transplantacijom bubrega.

Pri planiranju trudnoće, žene bi trebale prijeći na uzimanje alternativnih lijekova s antihipertenzivnim učincima, koji su odobreni za uporabu tijekom trudnoće, osim u slučajevima kada je neophodno nastavak primjene Tevetena. Nakon potvrde trudnoće, lijek se odmah otkazuje.

Upute za uporabu Tevetena: način i doziranje

Tablete se uzimaju oralno, bez obzira na obrok.

Lijek je moguće koristiti kao monoterapiju ili u kombinaciji s drugim lijekovima s antihipertenzivnim djelovanjem.

Preporučena dnevna doza je 1 tableta jednom dnevno.

Maksimalna doza je 600 mg dnevno.

U većini slučajeva najveći terapeutski učinak opaža se nakon 2-3 tjedna terapije.

Dnevna doza za umjereno / ozbiljno zatajenje bubrega (s klirensom kreatinina manjim od 60 ml / min) i zatajenjem jetre nije veća od 600 mg.

Nuspojave

Najčešće nuspojave: glavobolja i nespecifične pritužbe na stanje probavnog sustava.

Mogući poremećaji uočeni tijekom terapije (vrlo često -> 1/10; često -> 1/100, 1/1000, 1/10 000, <1/1000; vrlo rijetko - <1/10 000):

kardiovaskularni sustav: rijetko - izražen pad krvnog tlaka;
dišni sustav: često - rinitis;
imunološki sustav: rijetko - reakcije preosjetljivosti;
probavni sustav: često - nespecifične pritužbe na stanje probavnog sustava (u obliku mučnine, proljeva, povraćanja);
središnji živčani sustav: vrlo često - glavobolja; često - astenija, vrtoglavica;
koža i potkožna masnoća: često - alergijske kožne reakcije (u obliku kožnog osipa, svrbeža); rijetko - angioedem (uključujući usne, ždrijelo, lice, jezik).

Postregistracijskom primjenom Tevetena zabilježen je razvoj poremećaja genitourinarnog sustava (s nepoznatom učestalošću): oštećena bubrežna funkcija, uključujući zatajenje bubrega u rizičnih bolesnika (na primjer, sa stenozom bubrežne arterije).

Predozirati

Simptomi predoziranja su dehidracija i neravnoteža elektrolita, koji se očituju u obliku mučnine i pospanosti, kao i naglog pada krvnog tlaka.

Ovisno o vremenu koje je prošlo nakon uzimanja Tevetena, liječenje predoziranja uključuje unos enterosorbenta i ispiranje želuca. U slučaju izražene arterijske hipotenzije, preporučljivo je pacijentu dati vodoravni položaj i podići noge te, ako je potrebno, uliti tekućinu koja zamjenjuje plazmu. Preporučuje se imenovanje suportivne i simptomatske terapije. Primjena hemodijalize prepoznata je kao neučinkovita.

posebne upute

Prije upotrebe Tevetena, kao i povremeno tijekom tečaja, bolesnici s bubrežnom insuficijencijom moraju nadzirati funkcionalno stanje bubrega. Ako se pogorša, potrebno je ponovno procijeniti izvedivost uzimanja lijeka.

Kada se koriste u kombinaciji s diureticima koji štede kalij, dodacima hrani / nadomjescima kuhinjske soli koja sadrži kalij i drugim lijekovima koji mogu povećati kalij u serumu u krvi (na primjer s heparinom), može se primijetiti porast kalija u serumu (takve kombinacije zahtijevaju oprez) … Praćenje ovog pokazatelja preporučuje se pacijentima koji su u riziku.

Prema uputama, Teveten se ne smije koristiti zajedno s inhibitorima angiotenzin-konvertirajućeg enzima u bolesnika s dijabetičnom nefropatijom.

Ne preporučuje se dvostruka blokada sustava renin-angiotenzin kombiniranom primjenom inhibitora angiotenzinske konvertaze, Tevetena ili aliskirena, jer to može dovesti do razvoja arterijske hipotenzije, hiperkalemije i poremećene funkcije bubrega (uključujući akutno zatajenje bubrega). U slučajevima kada je dvostruka blokada izuzetno potrebna, mora se provoditi strogo pod nadzorom liječnika, neprestano nadgledajući rad bubrega, krvni tlak i sadržaj elektrolita.

U primarnom aldosteronizmu ne preporučuje se primjena Tevetena.

Tijekom razdoblja terapijskog tečaja preporuča se oprez prilikom vožnje vozila i obavljanja potencijalno opasnih vrsta posla, što je povezano s vjerojatnošću razvoja slabosti i vrtoglavice.

S oštećenom funkcijom bubrega

U bolesnika čija je bubrežna funkcija povezana s aktivnošću renin-angiotenzin-aldosteronskog sustava (na primjer, sa stenozom bubrežne arterije jednog bubrega, obostranom stenozom bubrežne arterije ili ozbiljnim zatajenjem srca), tijekom terapije ACE inhibitorima mogu se razviti progresivna azotemija i / ili oligurija i povremeno akutno zatajenje bubrega.

Interakcije s lijekovima

Kombiniranom primjenom eprosartana s određenim lijekovima / tvarima mogu se razviti sljedeći učinci:

kalij štedljivi diuretici, dodaci prehrani / nadomjesci soli s udjelom kalija, drugi lijekovi koji mogu povećati kalij u krvi (na primjer, heparin): povećanje serumskog kalija u krvi;
inhibitori enzima koji pretvaraju angiotenzin, aliskiren (dvostruka blokada sustava renin-angiotenzin): povećana učestalost nuspojava poput arterijske hipotenzije, hiperkalemije i smanjene funkcije bubrega (uključujući akutno zatajenje bubrega);
drugi lijekovi s hipotenzivnim djelovanjem: pojačavanje učinka Tevetena;
Inhibitori enzima koji pretvaraju angiotenzin: reverzibilno povećanje sadržaja litija u serumu u krvi, razvoj toksičnih reakcija (potrebno je nadzirati litij u krvnoj plazmi);
nesteroidni protuupalni lijekovi: povećanje rizika od pogoršanja bubrežne funkcije, uključujući vjerojatnost akutnog zatajenja bubrega i povećanje serumskog kalija u krvi, posebno u pozadini već postojeće bubrežne disfunkcije (kombinacija zahtijeva oprez, posebno u starijih bolesnika; preporuča se nadoknada volumena terapija i kontrola bubrežne funkcije nakon početka kombinirane primjene ovih lijekova i povremeno tijekom tečaja).

Analozi

Tevetenovi analozi su: Eprosartan, Naviten, Edarbi, Advant, Sentor, Aprovel, Pulsar, Vasar, Praitor, Valeza, Nortivan, Valsakor, Mikardis, Kandekor, Lorista, Kandesar, Lozap, Kantab, Cardosal.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na suhom mjestu na temperaturi do 25 ° C. Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja:

obložene tablete, 400 mg - 2 godine;
filmom obložene tablete, 600 mg - 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Tevetenu

Prema pregledima, Teveten dobro podnose pacijenti, ima izražen terapeutski učinak i ne dovodi do ozbiljnih nuspojava. Međutim, upotreba lijeka ograničena je zbog relativno visokih troškova i nedovoljne prevalencije u mreži ljekarni.

Cijena Tevetena u ljekarnama

Cijena Tevetena 600 mg u ljekarnama varira u rasponu od 1200-1400 rubalja (paket uključuje 14 tableta). Tablete lijeka 400 mg trenutno nisu dostupne u prodaji.