Klion-D 100

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Klion-D 100: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. Za kršenja funkcije jetre
12. Interakcije s lijekovima
13. Analozi
14. Uvjeti skladištenja
15. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
16. Recenzije
17. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Klion-D 100

ATX kod: G01AF20

Aktivni sastojak: metronidazol (metronidazol) + mikonazol (mikonazol)

Proizvođač: Gedeon Richter (Mađarska); Gedeon Richter-Rus (Rusija)

Opis i fotografija ažurirani: 29.11.2018

Cijene u ljekarnama: od 318 rubalja.

Kupiti

Klion-D 100 kombinirani je antimikrobni lijek za lokalnu primjenu u ginekologiji s antibakterijskim, antiprotozojskim i antifungalnim djelovanjem.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja - vaginalne tablete: bikonveksne, ovalne, sa zašiljenim krajem, bijele, s jedne strane - gravura "100" (10 kom. U aluminijskim trakama, u kartonskoj kutiji 1 traka i upute za uporabu Klion-D 100) …

Sastav 1 tablete:

aktivne tvari: metronidazol i mikonazol nitrat - po 100 mg;
pomoćne komponente: krospovidon, magnezijev stearat, koloidni silicijev dioksid, natrijev lauril sulfat, hipromeloza, natrijev karboksimetil škrob (tip A), laktoza monohidrat, vinska kiselina, natrijev bikarbonat, povidon.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Klion-D 100 je lijek kombiniranog sastava, čiji se učinak određuje svojstvima aktivnih komponenata.

Metronidazol je derivat nitro-5-imidazola, antimikrobno i antiprotozojsko sredstvo. Mehanizam njegovog djelovanja je posljedica biokemijske redukcije 5-nitro skupine metronidazola unutarćelijskim transportnim proteinima anaerobnih mikroorganizama i protozoa. Smanjena 5-nitro skupina metronidazola, potiskujući sintezu nukleinskih kiselina bakterijske stanice, stupa u interakciju s njihovom DNK, što rezultira smrću protozoa i bakterija.

Metronidazol je učinkovit kod bolesti uzrokovanih sljedećim mikroorganizmima: Giardia lamblia, Gardnerella vaginalis, Entamoeba histolytica, Trichomonas vaginalis, Veillonella spp., Fusobacterium spp., Obligate anaerobes Bacteroides spp. (uključujući Bacteroides distasonis, B. thetaiotaomicron, B. ovatus, B. fragilis, B. vulgatus), Prevotella spp. (Prevotella buccae, P. bivia, P. disiens), neki gram-pozitivni mikroorganizmi (Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., Eubacterium spp.). Minimalna inhibitorna koncentracija (MIC) za ove sojeve je 0,125-6,25 μg / ml.

Fakultativni anaerobi i aerobni mikroorganizmi pokazuju otpornost na metronidazol. Međutim, s mješovitom florom (anaerobi i aerobi), metronidazol djeluje sinergijski s antibioticima koji su učinkoviti za aerobe.

Mikonazol djeluje protugljivično protiv kvasca i dermatofita. Kada se koristi intravaginalno, tvar je učinkovita uglavnom protiv Candide albicans. Mehanizam djelovanja lijeka je posljedica sposobnosti suzbijanja biosinteze ergosterola u gljivama i promjene sastava ostalih lipidnih komponenata u membrani, što uzrokuje smrt stanica gljivica. Mikonazol ne utječe na pH i sastav normalne vaginalne mikroflore.

Farmakokinetika

Metronidazol

Nakon intravaginalne primjene, metronidazol se apsorbira u sustavnu cirkulaciju. Maksimalna koncentracija (Cmax) u krvi opaža se nakon 6-12 sati i približno je polovica Cmax opažene nakon jednokratne oralne primjene iste doze metronidazola (nakon 1-3 sata).

Tvar prodire u većinu tkiva, kroz krvno-moždanu barijeru, u posteljicu i majčino mlijeko.

Ne više od 20% veže se na proteine plazme.

Podvrgava se metabolizmu u jetri (glavni putovi biotransformacije su hidroksilacija, oksidacija i glukuronidacija) s tvorbom glavnog metabolita 2-oksimetronidazola čija je aktivnost 30% aktivnosti matičnog spoja.

Do 60-80% doze lijeka apsorbirane u sistemsku cirkulaciju izlučuje se putem bubrega (od toga 20% - nepromijenjeno), 6-15% - crijevima.

Metabolit 2-oksimetronidazol sadrži vodotopivi pigment (stvoren tijekom metabolizma metronidazola), koji urin oboji crveno-smeđe.

Mikonazol

Nakon intravaginalne primjene, mikonazol prolazi kroz nisku sistemsku apsorpciju.

Loše prevladava histohematogene barijere. U jetri se brzo uništava.

8 sati nakon primjene lijeka, 90% tvari se još uvijek nalazi u rodnici.

Nepromijenjeni mikonazol se ne otkriva ni u plazmi ni u mokraći.

Indikacije za uporabu

Klion-D 100 propisan je za liječenje vaginitisa mješovite etiologije uzrokovane Candida spp. i Trichomonas spp. u isto vrijeme.

Kontraindikacije

Apsolutno:

zatajenje jetre;
organske lezije središnjeg živčanog sustava (uključujući epilepsiju);
leukopenija (trenutna ili povijest);
djeca mlađa od 12 godina;
I tromjesečje trudnoće;
razdoblje dojenja;
preosjetljivost na bilo koju komponentu lijeka ili druge azole.

Klion-D 100 treba s oprezom primjenjivati u bolesnika s dijabetesom melitusom i bolesnika s poremećajima mikrocirkulacije.

Način primjene i doziranje

Klion-D 100 tablete namijenjene su intravaginalnoj primjeni: treba ih ubrizgati duboko u rodnicu nakon navlaženja vodom. Postupak se izvodi prije spavanja.

Preporučeni režim doziranja je 1 tableta 1 put dnevno tijekom 10 dana.

Istodobno s Klion-D 100, prikazana je primjena metronidazola iznutra.

Nuspojave

lokalne reakcije: iscjedak (bijeli, gusti, sluzavi) iz rodnice bez mirisa ili slabog mirisa, bol, peckanje, svrbež, nadraženost sluznice rodnice, osjećaj pečenja ili nadraženost penisa partnera;
alergijske reakcije: svrbež kože, košnica, osip;
iz mokraćnog sustava: bojenje mokraće u crveno-smeđoj boji, često mokrenje;
iz probavnog sustava: metalni okus u ustima, promjena okusa, proljev / zatvor, gubitak apetita, mučnina, povraćanje, bolovi u trbuhu spastične prirode;
iz hematopoetskog sustava: leukocitoza, leukopenija;
iz središnjeg živčanog sustava: glavobolja, vrtoglavica.

Predozirati

Simptomi predoziranja mikonazolom kod vaginalne primjene nisu utvrđeni.

Kod izolirane intravaginalne primjene metronidazola nema podataka o mogućem predoziranju. U slučaju istodobne oralne primjene lijeka postoji mogućnost razvoja sistemskih učinaka, poput: metalnog okusa u ustima, bolova u trbuhu, mučnine, povraćanja, proljeva, potamnjivanja mokraće, generaliziranog svrbeža, leukopenije, parestezije, vrtoglavice, poremećaja kretanja (ataksija), periferne neuropatije, konvulzije.

U slučaju slučajnog uzimanja lijeka Klion-D 100 u velikim dozama, preporučuje se ispiranje želuca i unos aktivnog ugljena. Ne postoji specifični antidot za metronidazol. Da bi se lijek uklonio iz tijela, provodi se hemodijaliza. Terapija je simptomatska.

posebne upute

Liječenje se preporučuje za oba spolna partnera istovremeno. Tijekom razdoblja terapije treba se suzdržavati od seksualnih odnosa.

Pod utjecajem metronidazola treponema se može imobilizirati, što dovodi do lažno pozitivnog TPI testa (Nelsonov test).

Tijekom razdoblja terapije ponekad se javlja manja leukopenija. S tim u vezi, preporučuje se praćenje krvne slike na početku i na kraju primjene Klion-D 100.

Tijekom liječenja lijekom strogo je zabranjeno konzumiranje alkoholnih pića, što je zbog visokog rizika od razvoja reakcija sličnih disulfiramu.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

U nekim slučajevima Klion-D 100 uzrokuje nuspojave živčanog sustava. Takvim se pacijentima savjetuje da se suzdrže od obavljanja potencijalno opasnih vrsta posla tijekom razdoblja terapije.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

U prvom tromjesečju trudnoće, lijek je kontraindiciran. U II i III tromjesečju Klion-D 100 može se koristiti samo kada je očekivana korist veća od mogućih rizika.

Metronidazol prelazi u majčino mlijeko, stoga se Klion-D 100 ne smije koristiti tijekom dojenja. Ako je potrebno liječenje, dojenje se prekida.

Djetinjstvo

Vaginalne tablete Klion-D 100 mogu se koristiti kod djevojčica starijih od 12 godina.

Za kršenja funkcije jetre

Prisutnost zatajenja jetre kod pacijenta kontraindikacija je za imenovanje Klion-D 100.

Interakcije s lijekovima

S obzirom na nisku sistemsku apsorpciju mikonazola tijekom intravaginalne primjene, moguće interakcije Klion-D 100 posljedica su prisutnosti metronidazola u njegovom sastavu.

Induktori mikrosomnih oksidacijskih enzima u jetri (na primjer, fenobarbital ili fenitoin) mogu ubrzati izlučivanje metronidazola, što može dovesti do smanjenja njegove koncentracije u plazmi.

Pod djelovanjem cimetidina potiskuje se metabolizam metronidazola, povećava se njegova koncentracija u krvnom serumu i, kao rezultat, povećava rizik od nuspojava.

U kombinaciji s etanolom, metronidazol, poput disulfirama, može izazvati odgovarajuće reakcije: ispiranje kože, glavobolju, mučninu, grčeve u trbuhu, povraćanje. Stoga se alkohol ne smije konzumirati. Istovremeno je zabranjena i upotreba disulfirama - moguće je aditivni učinak, razvoj zbunjenosti.

Metronidazol može povećati učinak neizravnih antikoagulansa, što rezultira povećanjem protrombinskog vremena. Potrebno je prilagoditi dozu antikoagulansa.

Nije preporučljivo kombinirati Klion-D 100 s liječenjem nedepolarizirajućih relaksansa mišića (na primjer, vecuronium bromide).

Metronidazol može povećati koncentraciju litija u plazmi. Prije propisivanja Klion-D 100, potrebno je smanjiti dozu litijevog lijeka ili ga privremeno otkazati.

Metronidazol je kompatibilan s antibioticima i sulfonamidima.

Analozi

Analozi Klion-D 100 su Vagiferon, Vagisept, Ginalgin, Gainomaks, Ginokaps, Klomegel, Metrogyl Plus, Macmiror kompleks, Neo-Penotran itd.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na temperaturi od 15 do 30 ° C, izvan dohvata djece, zaštićeno od svjetlosti i vlage.

Rok trajanja je 5 godina.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Klion-D 100

Recenzije o Klion-D 100 donekle su kontradiktorne. Mnoge žene ističu visoku antifungalnu učinkovitost lijeka, njegovo brzo djelovanje, oblik tableta koji se lako daje i pristupačan trošak. Međutim, postoje brojna izvješća u kojima pacijenti pišu o neučinkovitosti lijeka u svojim slučajevima.

Mane Klion-D 100 uključuju česti razvoj lokalnih nuspojava, dugi tijek liječenja, prisutnost natrijevog lauril sulfata u tabletama, kao i slabu topljivost tableta, čak i ako se koriste prije spavanja.