Septolete Plus

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Septolete plus: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. Za kršenja funkcije jetre
12. Primjena kod starijih osoba
13. Interakcije s lijekovima
14. Analozi
15. Uvjeti skladištenja
16. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
17. Recenzije
18. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Septolete Plus

ATX kod: R02AA

Aktivni sastojak: benzokain + cetilpiridinijev klorid (benzokain + cetilpiridinijev klorid)

Proizvođač: KRKA (Slovenija)

Opis i ažuriranje fotografije: 22.11.2018

Cijene u ljekarnama: od 376 rubalja.

Kupiti

Septolete plus kombinirani je lokalni anestetik i antiseptički lijek koji se koristi za liječenje zaraznih i upalnih lezija grla i usne šupljine.

Oblik i sastav izdanja

Oblici doziranja Septolete plus:

dozirani sprej za lokalnu primjenu: bistra, bezbojna ili blijedo žuta otopina [30 ml (160 doza) u polietilenskoj bočici visoke gustoće opremljenoj uređajem za doziranje (pumpom) s glavom za raspršivanje i aplikatorom, te zaštitnom kapom u boji; u kartonskoj kutiji 1 boca];
medeno-vapnene pastile / pastile: bikonveksne, okrugle, glatke površine, presvučene tamnožutom (medeno-vapnenom) ili plavom ljuskom (9 pastila u blisteru, 2 blistera u kartonskoj kutiji).

Sastav od 1 ml / doza spreja:

aktivni sastojci: cetilpiridinijev klorid (u obliku monohidrata) - 2 / 0,3 mg, benzokain - 10 / 1,5 mg;
dodatne komponente: ulje lišća paprene metvice, natrijev saharinat, etanol 96%, glicerol, voda.

Doza sredstva puštenog jednim pritiskom na glavu raspršivača je 0,15 ml (150 mg).

Sastav 1 medeno-vapnene pastile / pastile:

aktivni sastojci: cetilpiridinijev klorid (u obliku monohidrata) - 1 mg, benzokain - 5 mg;
dodatne komponente: ulje lišća paprene metvice, manitol, tekućina maltitola (suha tvar), levomentol, koloidni silicijev dioksid, ricinusovo ulje (ulje sjemenki ricinusovog zrna), glicerol, magnezijev stearat, titanov dioksid (E 171), povidon, kapol 600 farma (karnauba vosak, bijeli pčelinji vosak, šelak), maltitol, dodatno za pastile - patentirana plava boja V (E 131), za medeno-vapnene pastile - arome vapna i meda, kinolinske žute boje (E 104), karamela (E 150a) i crvena šarmantna (E 129).

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Septolete plus kombinirani je pripravak s antiseptičkim i lokalnim anestetičkim svojstvima karakterističnim za njegove aktivne komponente.

Cetilpiridinijev klorid je antiseptik s protugljivičnim, antimikrobnim i virucidnim učincima.

Benzokain je lokalni anestetik koji smanjuje intenzitet boli pri gutanju, a koji se često javlja u pozadini zaraznih i upalnih procesa u ustima i grlu.

Pastile (uključujući medeno vapno) sadrže poliole (manitol i maltitol) i ne uključuju (poput spreja) saharozu, što omogućuje upotrebu oba oblika lijeka u bolesnika s dijabetesom. Prisutnost medija bez šećera pojačava aktivnost antiseptika.

Farmakokinetika

Cetilpiridinijev klorid, koji je kvaternarni amonijev spoj, apsorbira se samo za 10-20%. Neapsorbirani dio sredstva izlučuje se nepromijenjen kroz crijeva.

Budući da je benzokain slabo topljiv u vodi, apsorpcija je minimalna. U pretežnoj količini, apsorbirani benzokain hidrolizira se holinesterazom u plazmi, a samo se mali dio metabolizira u jetri. Metaboliti se izlučuju putem bubrega.

Indikacije za uporabu

Prema uputama, Septolet plus preporučuje se za liječenje sljedećih zaraznih i upalnih bolesti grla i usne šupljine (radi ublažavanja boli):

laringitis, faringitis; tonzilitis - za sprej, početna faza akutnog tonzilitisa (tonzilitis) - za pastile (uključujući medeni vapnenac);
upala zubnog mesa i usne sluznice (stomatitis, gingivitis).

Kontraindikacije

Apsolutno:

dob do 6 godina - za sve pastile, do 18 godina - za sprej;
nedostatak laktaze, intolerancija na fruktozu, nasljedna galaktozemija, intolerancija na fruktozu - za medeno-vapnene pastile / pastile (jer sadrže tekući maltitol i manitol);
methemoglobinemija i ovisnost o alkoholu - za sprej;
preosjetljivost na bilo koji sastojak lijeka, kao i (za sprej) na lokalne anestetičke lijekove u povijesti.

Relativni (Septolete plus treba koristiti s oprezom):

otvorene rane u ustima (budući da cetilpiridinijev klorid usporava njihovo zacjeljivanje);
dijabetes melitus (za medeno-vapnene pastile / pastile).

Dodatne relativne kontraindikacije za sprej (zbog povećanog rizika od methemoglobinemije, lijek je potrebno koristiti samo nakon savjetovanja sa stručnjakom):

bolesti mozga, traumatične ozljede mozga;
bolesti jetre i / ili kardiovaskularnog sustava;
bronhitis, bronhijalna astma i druge respiratorne bolesti;
pušenje;
starija dob.

Upute za uporabu Septolete plus: način i doziranje

Sprej

Septolete Plus sprej se koristi lokalno. Tijekom svakog postupka preporučuje se proizvesti 2 spreja (0,3 ml), ubrizgavajući lijek svaka 2-3 sata, ali ne više od 8 puta dnevno. Ne koristite sprej više od 7 uzastopnih dana

Prije prvog ubrizgavanja lijeka ili u slučaju kada se dulje vrijeme nije koristio, potrebno je izvršiti 5-9 pritiska na glavu raspršivača i otpustiti malu količinu lijeka kako bi se postiglo ujednačeno raspršivanje.

Prije izvođenja postupka, uklonite zaštitni poklopac s bočice, a zatim, širom otvorivši usta i zadržavajući dah, usmjerite cijev s aplikatorom u usnu šupljinu i pritisnite glavu raspršivača.

Nakon svakog ubrizgavanja spreja, raspršivač se zatvara poklopcem.

Jedna bočica lijeka namijenjena je samo za pojedinačnu upotrebu.

Pastile / pastile med-vapno

Septolete plus pastile moraju se apsorbirati u ustima dok se potpuno ne otope. Lijek se ne smije uzimati neposredno prije jela.

Preporučeni režim doziranja, uzimajući u obzir dob pacijenta:

djeca 6-12 godina: 1 kom. svaka 4 sata, ali ne više od 4 kom. dnevno;
djeca starija od 12 godina i odrasli: 1 kom. svaka 2-3 sata, ali ne više od 8 kom. dnevno.

Oba oblika doziranja Septolete plus ne smiju se koristiti istodobno s unosom mlijeka, jer potonji slabi antimikrobni učinak cetilpiridinijevog klorida.

Nuspojave

Za pastile (uključujući medeno vapno):

probavni sustav: rijetko - proljev, bolovi u trbuhu, mučnina;
imunološki sustav: izuzetno rijetko - alergijske reakcije.

Za sprej:

krv i limfni sustav: rijetko - methemoglobinemija;
živčani sustav: s nepoznatom učestalošću - utrnulost usne sluznice i ždrijela;
imunološki sustav: rijetko - reakcije preosjetljivosti u obliku osipa na koži, svrbeža, oticanja kože, otežanog disanja (kod osoba s preosjetljivošću na benzokain pogoršava se rizik od reakcije unakrsne osjetljivosti na prokain, tetrakain i druge estere 4-aminobenzojeve kiseline, produljena upotreba benzokaina u visokim doze mogu povećati vjerojatnost razvoja ozbiljnih alergijskih reakcija);
probavni sustav: gastrointestinalni poremećaji (posebno kod primjene pretjerano visokih doza), osjećaj pečenja u ustima i grlu, poteškoće s gutanjem.

Predozirati

S obzirom na niske koncentracije aktivnih tvari u Septoletu, plus vjerojatnost predoziranja je minimalna. Ako koristite previsoke doze lijeka, mogu se razviti proljev, mučnina i povraćanje.

U pozadini dugotrajne primjene Septolete plus u dozama većim od preporučenih ili česte primjene s kratkim vremenskim razmakom, povećava se prijetnja methemoglobinemijom. Simptomi ove komplikacije mogu se primijetiti već 45-60 minuta nakon uzimanja spreja. Ovisno o oksidacijskom stanju hemoglobina, mogu se pojaviti takvi poremećaji: glavobolja, slabost, povećani umor, cijanoza, otežano disanje; u slučaju teške methemoglobinemije, lupanja srca, aritmija, konvulzija, koma.

Cetilpiridinijev klorid može uzrokovati mučninu i povraćanje zbog nadražaja gastrointestinalne sluznice.

U slučaju teške opijenosti potrebno je oprati želudac, uzeti aktivni ugljen, udahnuti kisik i posavjetovati se s liječnikom.

posebne upute

U slučaju ozbiljnih zaraznih procesa koji se javljaju s glavoboljom, povraćanjem i povišenom temperaturom, potrebno je konzultirati se sa stručnjakom, posebno ako u roku od 3 dana od primjene Septolete plus ne dođe do poboljšanja stanja.

Sprej

Lijek se ne smije udisati.

Čuvajte se kontakta sa sluznicom očiju.

U roku od 1 sata nakon primjene spreja, preporuča se prestati jesti hranu, piće, žvakaće gume, kao i prati zube, jer lijek može izazvati peckanje / utrnulost usne sluznice i poteškoće u gutanju (uz moguće grickanje jezika / usana).

Sprej Septolete Plus uključuje malu količinu etanola 96%: u jednoj dozi od 2 spreja - 99 mg, u maksimalnoj dnevnoj dozi - 792 mg.

Pastile / pastile med-vapno

U slučaju gastrointestinalnih poremećaja, lijek treba prekinuti.

Nemojte uzimati Septolete Plus u dozama koje prelaze preporučene doze.

Polioli (maltitol, manitol) sadržani u proizvodu, u velikim količinama, mogu dovesti do proljeva, osobito u djece.

Pacijenti s dijabetesom trebaju biti svjesni da svaka pastila sadrži približno 1000 mg maltitola. Inzulin je neophodan za metaboličku transformaciju ove komponente, ali zbog spore hidrolize i slabe apsorpcije u gastrointestinalnom traktu, maltitol ima blagi učinak na razinu glukoze u krvi, uslijed čega nije potrebno mijenjati doziranje hipoglikemijskih sredstava.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Septolete plus u obliku pastila ne utječe nepovoljno na sposobnost upravljanja vozilima i ostalom složenom opremom. Nema podataka o učinku spreja na koncentraciju i brzinu psihomotornih reakcija.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

S obzirom na činjenicu da su podaci o primjeni Septolete plus tijekom trudnoće i dojenja ograničeni, trudnicama i dojiljama ne preporučuje se korištenje lijeka.

Djetinjstvo

Prijem medeno-vapnenih pastila / pastila za djecu mlađu od 6 godina i spreja kontraindiciran je za djecu i adolescente mlađe od 18 godina (zbog nedostatka podataka koji potvrđuju učinkovitost i sigurnost primjene lijeka).

Za kršenja funkcije jetre

U prisutnosti bolesti jetre, sprej se preporučuje koristiti s oprezom.

Primjena u starijih osoba

Starije osobe trebaju s oprezom koristiti Septolete Plus sprej.

Interakcije s lijekovima

inhibitori holinesteraze, narkotični analgetici: povećava se učinak benzokaina;
sulfonamidi: antibakterijsko djelovanje ovih sredstava smanjuje se pod utjecajem benzokaina.

Nema podataka o interakcijama cetilpiridinijevog klorida s drugim tvarima / lijekovima.

Analozi

Analog Septolete plus je Septolete total.

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C.

Rok trajanja je 3 godine. Nakon otvaranja bočice s raspršivačem, lijek se mora koristiti 3 mjeseca.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Dostupno bez recepta.

Recenzije o Septolet plus

Većina recenzija o Septolet Plus-u su pozitivne. Pacijenti koji koriste lijek napominju da brzo i učinkovito ublažava bol i upalu grla. Učinak lijeka posebno je primjetan kod prvih simptoma bolesti u kombinaciji s drugim lijekovima.

Mane spreja, pacijenti uključuju njegove nuspojave, uglavnom utrnulost usne sluznice i ždrijela, kao i kontraindikacije za prijem. Također, mnogi ljudi primjećuju kratku cijev aplikatora koja je nezgodna za upotrebu. Glavni nedostatak pastila, prema recenzijama, je prisutnost velikog broja boja u njihovom sastavu. Mnoge recenzije ukazuju da je efekt Septolete plus prekratak.

Cijena za Septolet plus u ljekarnama

Približna cijena Septolet Plus spreja za lokalnu primjenu može se kretati od 280 do 390 rubalja po bočici koja sadrži 30 ml. Pouzdana cijena Septolet Plus u obliku pastila nije poznata, jer lijek trenutno nije dostupan u ljekarnama.