Tiolipon

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Tiolipon: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. Interakcije s lijekovima
12. Analozi
13. Uvjeti skladištenja
14. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
15. Recenzije
16. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Thiolipon

ATX kod: A16AX01

Aktivni sastojak: tioktinska kiselina (tioktinska kiselina)

Proizvođač: Biosynthesis, JSC (Rusija)

Opis i ažuriranje fotografije: 24.10.2018

Cijene u ljekarnama: od 370 rubalja.

Kupiti

Film obložene tablete i koncentrat za pripremu otopine za intravensku primjenu Tiolipon

Thiolipon je lijek koji se koristi u liječenju dijabetičke / alkoholne polineuropatije.

Oblik i sastav izdanja

Oblici doziranja tiolipona:

filmom obložene tablete: ljuska - žuta ili žuta sa zelenkastim odsjajem, jezgra - svijetlo žuta; Po 300 mg - okrugli, bikonveksni; Po 600 mg - duguljasto, s jedne strane s crtom (u kartonskoj kutiji 1 staklenka od tamnog stakla, u staklenci od 30 ili 50 tableta; u kartonskoj kutiji 1-3 blistera, 10 kom u pakiranju);
koncentrat za pripremu otopine za intravensku primjenu: prozirni, zelenkasto-žuti (u kartonskoj kutiji 10 ampula ili 1-2 pakiranja po 5 ampula).

Sastav 1 tablete Tiolipon:

aktivna tvar: tioktinska kiselina (lipoična kiselina) - 300 ili 600 mg;
pomoćne komponente (300/600 mg): kalcijev stearat monohidrat - 5 / 8,2 mg; laktoza monohidrat (mliječni šećer) - 91,5 / 80,6 mg; natrijev stearil fumarat - 5 / 8,2 mg; hipromeloza - 5 / 8,2 mg; natrijev karboksimetil škrob (primogel) - 17,5 / 28,7 mg; koloidni silicijev dioksid - 7,5 / 12,3 mg; mikrokristalna celuloza - 50/41 mg; magnezijev stearat - 5 / 8,2 mg; magnezijev hidrosilikat - 13,5 / 24,6 mg;
ljuska (300/600 mg): Opadry II (hipromeloza - 3,4 / 4,1 mg; makrogol 4000 -1,1 / 1,3 mg; laktoza monohidrat - 3 / 3,6 mg) - 10/12 mg; pigmenti za bojanje - 2,5 / 3 mg; titan dioksid (E 171) - 2 / 2,4 mg; aluminijski lak na bazi kinolin žute boje (E 104) - 0,4 / 0,48 mg; aluminijski lak na bazi indigo karmina (E 132) - 0,05 / 0,06 mg; aluminijski lak na bazi zalaska sunca (E 110) - 0,05 / 0,06 mg.

Sastav 1 ml koncentrata Tiolipon:

aktivna tvar: tioktinska kiselina (lipoična kiselina) - 30 mg;
pomoćne komponente: propilen glikol, etilendiamin, voda za injekcije.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Tioktinska kiselina (alfa-lipoična kiselina) endogeni je antioksidans (veže slobodne radikale), nastao u tijelu tijekom oksidativne dekarboksilacije alfa-keto kiselina.

Ima hipolipidemijski, hepatoprotektivni, hipoglikemijski i hipokolesterolemijski učinak.

Kao koenzim mitohondrijskih multienzimskih kompleksa, sudjeluje u oksidacijskoj dekarboksilaciji alfa-keto kiselina i piruvične kiseline. Promovira povećanje glikogena u jetri i smanjenje koncentracije glukoze u krvi, kao i prevladavanje inzulinske rezistencije.

Po prirodi svog biokemijskog djelovanja, lipoična kiselina je bliska vitaminima skupine B. Neophodna je za metabolizam ugljikohidrata i lipida, potiče metabolizam kolesterola, poboljšava rad jetre i neuronski trofizam.

Farmakokinetika

intravenska primjena: _Cmax (maksimalna koncentracija) je 0,025-0,038 mg / ml, vrijeme postizanja je 10-11 minuta, površina ispod krivulje koncentracija-vrijeme iznosi približno 0,005 mg h / ml;
oralna primjena: lipoična kiselina se u potpunosti i brzo apsorbira iz gastrointestinalnog trakta, dok se apsorpcija smanjuje kada se lijek uzima istovremeno s hranom. Vrijeme postizanja maksimalne koncentracije je 40 do 60 minuta.

Bioraspoloživost je 30%. Lipoična kiselina ima učinak "prvog prolaska" kroz jetru. Kao rezultat oksidacije i konjugacije bočnog lanca nastaju metaboliti.

Volumen raspodjele je približno 450 ml / kg. Tioktinska kiselina i njeni metaboliti izlučuju se putem bubrega (80–90%). Poluvrijeme je 20-50 minuta. Ukupni plazemski klirens je 10-15 ml / min.

Indikacije za uporabu

Thiolipon se propisuje za liječenje dijabetičke / alkoholne polineuropatije.

Kontraindikacije

Apsolutno:

nedostatak laktaze, netolerancija na laktozu, malapsorpcija glukoze-galaktoze (tablete);
trudnoća i razdoblje dojenja;
dob do 18 godina;
individualna netolerancija bilo koje komponente lijeka.

Relativni (Tiolipon se propisuje pod liječničkim nadzorom):

dijabetes melitus (tablete);
kronični alkoholizam (tablete).

Upute za uporabu Tiolipona: način i doziranje

Tablete

Thiolipon se uzima oralno s malom količinom vode, bez žvakanja.

Tablete se uzimaju 1 put dnevno natašte, oko 30 minuta prije prvog obroka.

Dnevna doza je 600 mg.

Minimalno trajanje tečaja je 3 mjeseca (u nekim slučajevima može biti potrebna dulja terapija).

Otopina za injekcije

Thiolipon se daje intravenozno. Koncentrat se prvo mora razrijediti u izotoničnoj otopini natrijevog klorida.

U težim oblicima bolesti daje se 300-600 mg jednom dnevno u obliku intravenske kapalne infuzije (tijekom 50 minuta).

Trajanje upotrebe je od 2 do 4 tjedna. Nakon završetka tog razdoblja, pacijent se prebacuje na oralnu primjenu lijeka (300-600 mg dnevno) tijekom najmanje 3 mjeseca.

Nuspojave

Moguće nuspojave: hipoglikemija (povezana s poboljšanim unosom glukoze), alergijske reakcije (uključujući urtikariju, anafilaktički šok).

Ostala moguća kršenja:

tablete: dispepsija, uključujući mučninu, povraćanje, žgaravicu;
otopina za injekcije: vrlo rijetko - konvulzije, diplopija, tačkasta krvarenja u koži i sluznici, trombocitopatija, hemoragični osip, tromboflebitis; s brzim uvođenjem otopine - povećanjem intrakranijalnog tlaka (pojava osjećaja težine u glavi), otežano disanje (dodatna terapija nije potrebna).

Predozirati

Glavni simptomi: povraćanje, mučnina, glavobolja.

Ne postoji specifični protuotrov. U slučaju predoziranja provodi se simptomatska terapija.

posebne upute

Pacijenti sa šećernom bolešću zahtijevaju stalno praćenje koncentracije glukoze u krvi, posebno u početnim fazama uzimanja lijekova. U nekim slučajevima liječnik može smanjiti dozu inzulina / oralne hipoglikemijske droge kako bi se izbjegla hipoglikemija.

Tijekom razdoblja liječenja treba se suzdržati od pijenja alkohola, jer to dovodi do slabljenja terapijskog učinka tioktinske kiseline.

Ampule s koncentratom treba izvaditi iz pakiranja neposredno prije upotrebe, što je povezano s fotosenzibilnošću aktivne tvari. Tijekom infuzije preporučljivo je bočicu zaštititi otopinom od svjetlosti (moguće je koristiti vrećice sa zaštitnim svjetlom, aluminijsku foliju). Maksimalno vrijeme skladištenja pripremljene otopine je 6 sati.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Pacijenti prilikom upravljanja vozilima trebaju uzeti u obzir vjerojatnost razvoja hipoglikemije.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Prema uputama, Tiolipon se ne propisuje ženama tijekom trudnoće / dojenja.

Djetinjstvo

Thiolipon se ne propisuje bolesnicima mlađim od 18 godina.

Interakcije s lijekovima

Moguće interakcije:

cisplatin: smanjenje njegove učinkovitosti (cisplatin se preporučuje uzimati popodne ili navečer);
pripravci magnezija / željeza, kao i mliječni proizvodi zbog kalcija koji sadrže: budući da tioktinska kiselina reagira s ionskim metalnim kompleksima, preporučeno vrijeme za upotrebu ovih lijekova je nakon ručka ili navečer;
alkohol (etanol): smanjenje terapijske aktivnosti Thiolipona;
inzulin i oralna hipoglikemijska sredstva: pojačavanje njihova djelovanja.

Analozi

Analozi Thiolipona su: Berlition 300 ili 600, Lipoična kiselina, Thiogamma, Polytion, Thioctic acid, Thiolepta, Thioctic acid-Vial, Neurolipon, Octolipen, Lipothioxon, Espa-Lipon.