POLIMILEX

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

POLIMILEX: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. Interakcije s lijekovima
12. Analozi
13. Uvjeti skladištenja
14. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
15. Recenzije
16. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Polimilex

ATX kod: J07BF03

Aktivni sastojak: inaktivirani polio virus tipa 1 (D-antigen), inaktivirani virus poliomijelitisa tip 2 (D-antigen), inaktivirani polio virus tip 3 (D-antigen) [polio virus inaktiviran tip 1 (D-antigen), polio virus inaktiviran tip 2 (D-antigen), virus dječje paralize inaktiviran tip 3 (D-antigen)]

Proizvođač: Nanolek LLC (Rusija); Bilthoven Biologicals B. V. (Bilthoven Biologicals BV) (Nizozemska)

Opis i ažuriranje fotografije: 28.11.2019

Cijene u ljekarnama: od 1680 rubalja.

Kupiti

Suspenzija za intramuskularnu i potkožnu primjenu POLIMILEX

POLIMILEX je medicinski imunobiološki pripravak, cjepivo za prevenciju poliomijelitisa.

Oblik i sastav izdanja

Lijek je dostupan u obliku suspenzije za intramuskularnu (i / m) i potkožnu (s / c) primjenu: prozirna tekućina od narančasto-žute do narančasto-crvene [u staklenim bočicama bez boje: 0,5 ml (1 doza), u pakiranje kartona 1 ili 10 boca ili 360 boca u polimernoj posudi; 2,5 ml (5 doza), u kartonskoj kutiji 1 ili 10 bočica ili u polimernoj posudi 280 boca i upute za uporabu POLIMILEX].

1 doza (0,5 ml) inaktiviranog cjepiva protiv poliomijelitisa sadrži:

aktivni sastojci: inaktivirani virus poliomijelitisa tip 1 (D-antigen) - 40 jedinica (jedinica djelovanja), inaktivirani virus poliomijelitisa tip 2 (D-antigen) - 8 jedinica, inaktivirani virus poliomijelitisa tip 3 (D-antigen) - 32 jedinice;
pomoćne komponente: 2-fenoksietanol, formaldehid, natrijev fosfatni pufer 0,1 M [natrijev fosfat disupstituirani dihidrat i natrijev fosfat monohidrat do pH (kiselost) 7], koncentrirana tekućina za razrjeđivanje (kalijev klorid, natrijev klorid, magnezijev sulfat heptahidrat, kalcijev klorid dihidrat, fenol crvena), voda za injekcije.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

POLIMILEX je cjepivo protiv virusa dječje paralize 1, 2 i 3 vrste. Dobiva se iz tri vrste virusa poliomijelitisa uzgajanih na VERO staničnoj liniji, zatim pročišćenih i inaktiviranih formaldehidom.

Imunološka svojstva cjepiva POLIMILEX omogućuju proizvodnju značajne količine neutralizirajućih antitijela na viruse dječje paralize i imunološkog pamćenja, počevši od druge injekcije. Bez obzira na opće stanje bolesnika (uključujući one s imunodeficijencijom, crijevnim bolestima, distrofijom), imunitet na viruse dječje paralize stječe se nakon treće injekcije cjepiva. Sljedećim injekcijama imunost se poboljšava i zadržava se najmanje 5 godina nakon prve docjepljivanja.

Serokonverzija se događa u 95–100% osoba nakon tri doze.

Indikacije za uporabu

Primjena POLIMILEX-a indicirana je za aktivnu imunizaciju u prevenciji poliomijelitisa.

Kontraindikacije

Apsolutno:

ozbiljna reakcija (porast tjelesne temperature iznad 40 ° C, hiperemija na mjestu ubrizgavanja promjera preko 8 cm, edem) ili komplikacija prethodne injekcije lijeka;
vrućica;
akutna zarazna bolest;
kronične patologije u akutnoj fazi;
utvrđena preosjetljivost na komponente POLIMILEX-a.

Tijekom trudnoće cjepivo protiv dječje paralize smije se koristiti samo ako je rizik od infekcije velik.

POLIMILEX, upute za uporabu: način i doziranje

Nemojte dopustiti intravensku primjenu lijeka!

Prostor za cijepljenje mora biti opremljen anti-šok terapijom, zbog postojećeg rizika od razvoja neposrednih alergijskih reakcija.

Cjepivo POLIMILEX treba primijeniti supkutanom ili intramuskularnom injekcijom.

Prilikom uzimanja suspenzije potrebno je vizualno procijeniti njezin izgled. Ako se utvrde bilo kakva odstupanja od norme, uklonit će se.

Za djecu mlađu od dvije godine cjepivo se primjenjuje u gornje-vanjsko područje srednjeg dijela bedara, za djecu stariju od dvije godine i za odrasle - u deltoidnu zonu mišića.

Prije ubrizgavanja lijeka trebate osigurati da igla nije u krvnoj žili.

Kada upotrebljavate bočicu s pet doza lijeka, u odgovarajuće polje koje se nalazi na naljepnici bočice morate unijeti datum otvaranja. Kad se uzima sljedeća doza, u stupac "Ubrizgane doze" stavlja se oznaka.

Preporučena doza za djecu i odrasle je 0,5 ml.

Primjena POLIMILEX-a provodi se u skladu s Nacionalnim kalendarom preventivnih cijepljenja koji predviđa cijepljenje u dobi od 3 godine; 4,5 i 6 mjeseci, revakcinacija - 18, 20 mjeseci i 14 godina.

U djece u dobi od 3 i 4,5 mjeseca inaktivirano cjepivo za prevenciju poliomijelitisa koristi se za cijepljenje protiv poliomijelitisa, za treće cijepljenje i naknadna revakcinacija protiv dječje paralize - živo cjepivo za prevenciju poliomijelitisa.

Djeca s virusom humane imunodeficijencije (HIV) ili ona koja su rođena od majki s HIV infekcijom, kao i djeca u dječjim domovima, cijepe se, a zatim pojačavaju prema dobi i intervalima između cijepljenja i revakcinacije, koristeći inaktivirana cjepiva za sprečavanje poliomijelitisa.

Nuspojave

Prema WHO (Svjetska zdravstvena organizacija), nuspojave su klasificirane prema učestalosti razvoja: vrlo često - od 1/10; često - od 1/100 do 1/10; rijetko - od 1/1000 do 1/100; rijetko - od 1/10 000 do 1/1000; izuzetno rijetko - od 1/10 000, uključujući izolirane slučajeve. Temelj za formiranje kategorija učestalosti bile su kliničke studije lijeka i podaci dobiveni tijekom promatranja nakon registracije.

Primjena POLIMILEX-a može izazvati razvoj sljedećih neželjenih reakcija:

iz dišnog sustava: u nedonoščadi rođene manje od 28 tjedana trudnoće - apneja;
iz živčanog sustava: vrlo rijetko - polineuropatija;
lokalne i sistemske reakcije: rijetko - bol, oteklina i / ili crvenilo na mjestu uboda, vrućica;
opći poremećaji i reakcije u dojenčadi u dobi od 3 do 6 mjeseci: vrlo često - anksioznost, niska temperatura, razdražljivost; često - plač, pospanost, malaksalost, gubitak apetita, bol na mjestu uboda, hiperemija ili infiltracija na mjestu uboda, osip, kašalj.

Predozirati

Simptomi predoziranja nisu utvrđeni.

posebne upute

Pacijenti s vrućicom, akutnom zaraznom ili kroničnom bolešću trebaju se cijepiti 14–28 dana nakon oporavka ili tijekom remisije. Za blage oblike akutnih respiratornih virusnih infekcija ili akutnih crijevnih patologija, cjepivo POLIMILEX daje se neposredno nakon što se temperatura normalizira.

Nuspojave na uvođenje POLIMILEX-a su slabog stupnja ozbiljnosti i kratkotrajne (nestaju u roku od 1-3 dana).

Odmah nakon cijepljenja, adolescenti i odrasli mogu osjetiti nesvjesticu, popraćenu mučninom i povraćanjem. Ako su se slična stanja primijetila tijekom prethodne primjene POLIMILEX-a, tada bi takvi pacijenti trebali zauzeti sjedeći ili ležeći položaj.

Pacijenti s urođenim ili stečenim imunološkim poremećajima možda neće imati očekivani imunološki odgovor.

Imunizacija se ne smije odgađati ili smatrati kontraindiciranom u nedonoščadi rođene 28 tjedana ili ranije. Prednosti imunizacije u ovoj kategoriji djece su velike, ali početni tečaj zahtijeva praćenje disanja tijekom prva 2-3 dana nakon primjene lijeka, posebno u slučaju povijesti znakova nezrelog respiratornog sustava, zbog potencijalnog rizika od razvoja apneje.

Smrznuto cjepivo mora biti uništeno.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Učinak POLIMILEX-a na sposobnost odraslih pacijenata da upravljaju vozilima ili složenim mehanizmima nije poznat.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Tijekom trudnoće cjepivo protiv dječje paralize smije se koristiti samo ako je rizik od infekcije velik. Utvrđeno je da cijepljenje žena protiv poliomijelitisa tijekom trudnoće ne utječe nepovoljno na tijek trudnoće i zdravlje fetusa ili novorođenčeta.

Tijekom razdoblja dojenja dopušteno je cijepiti POLIMILEX.

Djetinjstvo

Primjena POLIMILEX-a provodi se u skladu s Nacionalnim kalendarom preventivnog cijepljenja koji regulira početak cijepljenja od 3 mjeseca djetetova života.

Interakcije s lijekovima

POLIMILEX se može primjenjivati istovremeno s drugim cjepivima, ali u različitim dijelovima tijela, osim cjepiva protiv tuberkuloze (BCG) ili cjepiva protiv tuberkuloze radi poštede primarne imunizacije (BCG-M).

Za cijepljenje POLIMILEX-om morate koristiti zasebnu štrcaljku; ne možete je miješati u istoj štrcaljki s drugim cjepivima ili lijekovima.

Analozi

Analozi POLYMILEX-a su BiVac polio (polio oralno cjepivo, dvovalentno, živo atenuirano 1, 3 tipa), oralno cjepivo protiv poliomijelitisa 1, 2 i 3 vrste, Imovax Polio, Poliorix.