Cyclohemal - Upute Za Uporabu Tableta, Recenzije, Cijena, Analozi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Ciklohemalni

Cyclohemal: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Primjena u starijih osoba
14. Interakcije s lijekovima
15. Analozi
16. Uvjeti skladištenja
17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. Recenzije
19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Cyclogemal

ATX kod: B02AA02

Aktivni sastojak: traneksaminska kiselina (Tranexamic acid)

Proizvođač: JSC "Pharmstandard-Tomskkhimfarm" (Rusija) za JSC "Otisipharm" (Rusija)

Opis i ažuriranje fotografije: 01.04.2020

Cijene u ljekarnama: od 73 rubalja.

Kupiti

Ciklohemal je hemostatski lijek.

Oblik i sastav izdanja

Ciklohemal se proizvodi u obliku filmom obloženih tableta: bijele ili gotovo bijele, bikonveksne, u dozi od 250 mg - okrugle, u dozi od 500 mg - duguljaste; jezgra tableta bijele ili gotovo bijele boje (10 kom. u blisterima, u kartonskoj kutiji od 1, 2, 3 ili 6 pakiranja i upute za uporabu Cyclohemal).

1 tableta sadrži:

aktivna tvar: traneksamska kiselina - 250 mg ili 500 mg;
pomoćne komponente: mikrokristalna celuloza, preželatinizirani škrob, natrijev stearil fumarat, natrijev karboksimetil škrob, koloidni silicijev dioksid, talk;
sastav filmske ovojnice: VIVACOAT PA-1P-000 [polietilen glikol, hipromeloza 6 cps (hidroksipropil metilceluloza 6 cps), polidekstroza (E1200), titan dioksid, talk).

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Ciklohemal je hemostatski lijek koji djeluje antifibrinolitički. Njegov aktivni sastojak, traneksaminska kiselina, specifični je inhibitor aktivacije profibrinolizina (plazminogen) i njegove pretvorbe u fibrinolizin (plazmin). Ima lokalni i sistemski hemostatski učinak kod krvarenja uzrokovanih pojačanom fibrinolizom. Inhibiranjem stvaranja aktivnih peptida (uključujući kinine) koji sudjeluju u upalnim i alergijskim reakcijama, djeluje protuupalno, protualergijski i analgetski.

U usporedbi s epsilon aminokaproičnom kiselinom, antifibrinolitičko djelovanje traneksaminske kiseline je oko 10 puta veće.

Farmakokinetika

Nakon oralne primjene traneksaminske kiseline u dozi od 500 mg do 2000 mg, apsorpcija u gastrointestinalnom traktu iznosi 30-50%. Maksimalna koncentracija (C _max) u krvi postiže se nakon 3 sata, dok uzimanje pojedinačne doze od 500 mg iznosi 0,005 mg / ml, 1000 mg - 0,008 mg / ml, 2000 mg - 0,015 mg / ml. Istovremeni unos hrane ne utječe na apsorpciju aktivne tvari.

Komunikacija s proteinima plazme (profibrinolizin) - manje od 3% uzete doze, traneksamska kiselina se ne veže za albumin.

Terapeutska koncentracija u plazmi je 5–10 mg / l.

Početni volumen raspodjele je 9-12 litara.

Koncentracija u cerebrospinalnoj tekućini iznosi 1/10 od razine u plazmi; u ostalim tkivima traneksamska kiselina raspoređuje se relativno ravnomjerno. Prevladava krvno-moždanu barijeru, prodire u intraartikularnu tekućinu, sinovijalne membrane, kroz placentnu barijeru i u majčino mlijeko. Do 1% sadržaja majčine plazme nalazi se u majčinom mlijeku. Antifibrinolitička koncentracija traneksamske kiseline u plazmi održava se 7-8 sati, u raznim tkivima - 17 sati.

Biotransformiran je u beznačajnoj mjeri, identificirana su 2 metabolita - N-acetilirani i deaminirani derivati.

Farmakokinetička krivulja ima trofazni oblik. Poluvrijeme u završnoj fazi je 3 sata.

Ukupni bubrežni i plazemski klirens iznosi 7 l / h.

Traneksamska kiselina izlučuje se kroz bubrege tijekom prvih 12 sati, više od 95% nepromijenjeno. Glavni put eliminacije je glomerularna filtracija.

Nakon oralne primjene u dozi od 10-15 mg / kg tjelesne težine pacijenta, 1% uzete doze izlučuje se tijekom prvog sata, 7% tijekom tri sata, 24 sata i 48 sati za 39%, odnosno 79%.

Rizik od kumulacije traneksaminske kiseline javlja se kod oštećenja bubrežne funkcije.

Indikacije za uporabu

Primjena Cyclohemala indicirana je za kratkotrajno liječenje krvarenja uzrokovanih povećanjem fibrinolize u sljedećim patološkim stanjima / ozljedama:

krvarenje iz nosa;
kirurške intervencije na mjehuru;
prostatektomija;
konizacija cerviksa;
menoragija;
traumatična hifema (krvarenje u prednjoj očnoj komori).

Uz to, u bolesnika s hemofilijom, Cyclohemal je propisan za prevenciju i liječenje krvarenja tijekom manjih kirurških intervencija (uključujući vađenje zuba).

U nasljednom angioedemu, lijek se koristi za sprečavanje pogoršanja bolesti.

Kontraindikacije

Apsolutno:

fibrinoliza zbog koagulopatije konzumacije ili faze hipokoagulacije DIC sindroma (sindrom diseminirane intravaskularne koagulacije);
kronični oblik ozbiljnog zatajenja bubrega [brzina glomerularne filtracije (GFR) manja od 30 mg / ml / 1,73 m ²];
duboka venska tromboza nogu, tromboembolija plućne arterije, tromboza intrakranijalnih žila i druge vrste venskih ili arterijskih tromboza (uključujući anamnezu) - ako je istovremena primjena antikoagulansa nemoguća;
stečeno oštećenje vida u boji;
povijest konvulzija;
subarahnoidno krvarenje;
liječenje menoragija mlađih od 16 godina;
dob do 3 godine;
preosjetljivost na traneksamsku kiselinu i / ili pomoćne komponente lijeka.

Ciklohemalne tablete treba uzimati s oprezom u prisutnosti jednog od sljedećih stanja ili bolesti: hematurija (uzrokovana bolestima bubrežnog parenhima); krvarenje iz gornjeg mokraćnog sustava; provjerenu dijagnozu trombofilije, povijest tromboembolijskih događaja ili obiteljsku povijest tromboembolijskih bolesti; DIC sindrom; prisutnost krvi u pleuralnoj šupljini, zglobnim šupljinama i mokraćnim kanalima ili drugim šupljinama; istodobna antikoagulantna terapija; istodobna primjena kombiniranih oralnih kontraceptiva, lijekova protrombinskog kompleksa (koagulacijski faktori II, VII, IX i X u kombinaciji) ili antiinhibitornog kompleksa koagulanata; razdoblje trudnoće i dojenja.

Ciklohemal, upute za uporabu: način i doziranje

Ciklohemalne tablete uzimaju se oralno, bez obzira na unos hrane.

Preporučena doza:

krvarenja zbog povećane fibrinolize: standardna doza je 15-25 mg / kg tjelesne težine (približno 1000-1500 mg) 2-3 puta dnevno za kratki tijek liječenja;
ponovljena krvarenja iz nosa: 1000 mg 3 puta dnevno. Trajanje liječenja je 7 dana;
prostatektomija, kirurške intervencije na mjehuru: 6 sati prije operacije - 1000 mg, zatim 1000 mg 3-4 puta dnevno. Prijem Cyclohemala nastavlja se do nestanka grube hematurije, ali ne više od 14 dana nakon operacije;
menoragija: 1000 mg 3 puta dnevno do ublažavanja menoragije, ali ne više od 4 dana. U liječenju obilnih krvarenja dnevna doza može se povećati na 4000 mg. Ne biste trebali početi uzimati tablete prije početka menstrualnog krvarenja. Važno je uzeti u obzir da su sigurnost i djelotvornost Cyclohemala utvrđeni na rezultatima kliničkih studija primjene traneksaminske kiseline samo tijekom tri menstrualna ciklusa zaredom;
konizacija cerviksa: 1500 mg 3 puta dnevno tijekom 12 dana nakon operacije;
traumatična hifema: 25 mg / kg tjelesne težine ili 1000-1500 mg 3 puta dnevno. Tijek liječenja je 7 dana;
prevencija i liječenje krvarenja tijekom manjih kirurških intervencija u bolesnika s hemofilijom: 2 sata prije vađenja zuba - u dozi od 25 mg / kg tjelesne težine. Zatim, u roku od 6-8 dana, ciklohemal treba uzimati po 1000-1500 mg 3 puta dnevno istovremeno s lijekovima koagulacijskih faktora VIII ili IX;
nasljedni angioedem: 1000-1500 mg 2-3 puta dnevno. Pacijent mora stalno uzimati tablete. Ako je pacijent u stanju predvidjeti pogoršanje stanja, Cyclohemal se može uzimati samo kada se pojave prodromalni simptomi.

Za blago do umjereno oštećenje bubrega potrebno je pridržavati se režima doziranja prilagođenog ovisno o GFR indeksu:

GFR 60–89 ml / min / 1,73 m ²: 15 mg / kg tjelesne težine 2 puta dnevno;
GFR 30–59 ml / min / 1,73 m ²: 15 mg / kg tjelesne težine jednom dnevno.

U slučaju oštećenja funkcije jetre i kod starijih bolesnika, prilagodba doze nije potrebna.

Djeci starijoj od tri godine Cyclohemal se propisuje u dozi od 25 mg / kg tjelesne težine 2-3 puta dnevno.

Ako slučajno propustite uzeti sljedeću dozu u određeno vrijeme, ne morate je nadoknaditi udvostručenjem sljedeće doze.

Nuspojave

iz gastrointestinalnog trakta: često - mučnina, povraćanje, proljev;
na dijelu kože i potkožnog tkiva: rijetko - alergijski dermatitis i druge kožne alergijske reakcije;
na dijelu organa vida: rijetko - oštećenje vida, uključujući vaskularnu trombozu mrežnice, poremećena percepcija boje;
na dijelu žila: rijetko - izrazito smanjenje krvnog tlaka (BP), trombemboličke komplikacije; vrlo rijetko - venska i arterijska tromboza različite lokalizacije; učestalost nije utvrđena - tromboza cerebralne arterije, duboka venska tromboza nogu, tromboza karotidne arterije, akutni infarkt miokarda, plućna embolija, moždani udar, okluzija zaobilaznog presadka koronarne arterije, tromboza bubrežne arterije s razvojem kortikalne nekroze i akutne bolesti bubrežne arterije i tromboze retinalnih vena
iz imunološkog sustava: vrlo rijetko - reakcije preosjetljivosti, uključujući anafilaktički šok;
iz živčanog sustava: rijetko - vrtoglavica; konvulzije.

Predozirati

Simptomi: mučnina, povraćanje, proljev, glavobolja, vrtoglavica, ortostatski simptomi (uključujući vrtoglavicu pri prelasku iz vodoravnog u okomiti položaj), ortostatska arterijska hipotenzija, povećani rizik od tromboze u predisponiranih bolesnika.

Liječenje: nema specifičnog protuotrova. Stoga, ako sumnjate na predoziranje ciklohemalom, morate odmah izazvati povraćanje, praćeno ispiranjem želuca. Kako bi se smanjila apsorpcija traneksaminske kiseline tijekom prva dva sata nakon predoziranja, indiciran je unos aktivnog ugljena. Ako je pacijent bez svijesti ili ako je gutanje otežano, nazogastrična sonda može se koristiti za davanje aktivnog ugljena. Da bi se pojačalo izlučivanje bubrega, pacijent mora unijeti veliku količinu tekućine oralno ili parenteralno. Nakon hospitalizacije koristi se prisilna diureza, kontrolirajući količinu izlučenog urina. Ako je potrebno, dopušteno je imenovanje antikoagulansa.

posebne upute

Prije uzimanja lijeka, pacijenti s nasljednim angioedemom trebaju proći oftalmološki pregled kako bi se utvrdila oštrina vida, vid u boji i stanje fundusa. U ovoj kategoriji bolesnika liječenje Cyclohemalom mora biti popraćeno redovitim praćenjem pokazatelja funkcije jetre, oštrine vida, percepcije boje, očnog tlaka, vidnih polja i fundusa. Ako se tijekom uzimanja traneksaminske kiseline otkrije bilo kakvo oštećenje vida, terapiju treba prekinuti.

Da bi se eliminirali nuspojave iz gastrointestinalnog trakta, potrebno je smanjiti dozu ciklohemala.

Pacijenti s hematurijom uzrokovanom bolestima bubrežnog parenhima trebaju biti svjesni da pripravci traneksaminske kiseline mogu pogoršati stanje zahvaćenih bubrega.

Antifibrinolitička terapija za masivna krvarenja bilo koje etiologije iz gornjeg mokraćnog sustava povećava rizik od nastanka krvnih ugrušaka u bubrežnoj zdjelici i / ili mokraćovodu, sekundarne mehaničke opstrukcije mokraćnog sustava i razvoja anurije.

Kada se propisuje Cyclohemal, potrebno je istraživanje kako bi se utvrdili čimbenici rizika za tromboembolijske komplikacije. Zbog velike vjerojatnosti za trombozu, primjena traneksaminske kiseline u bolesnika s provjerenom dijagnozom trombofilije, trombemboličkim komplikacijama u anamnezi ili prisutnošću tromboembolijskih bolesti u njihove rodbine dopuštena je samo u krajnjim slučajevima i pod liječničkim nadzorom.

Korištenje ciklohemala u prisutnosti krvi u raznim šupljinama (uključujući pleuralnu šupljinu, zglobne šupljine i mokraćni sustav) zbog ekstravaskularne koagulacije krvi može u njima stvoriti netopljivi ugrušak koji je otporan na fiziološku fibrinolizu.

Uz neredovita menstrualna krvarenja, Cyclohemal treba propisivati tek nakon utvrđivanja uzroka dismenoreje. Ako tijekom liječenja traneksaminskom kiselinom dođe do neadekvatnog smanjenja volumena menstrualnog krvarenja, potrebno je razmotriti prebacivanje pacijenta na alternativnu terapiju.

U slučaju oštećenja vida uzrokovanog uzimanjem lijeka, liječenje traneksamičnom kiselinom se prekida.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

U vezi s mogućim razvojem vrtoglavice ili oštećenja vida tijekom razdoblja primjene Cyclohemala, pacijentima se savjetuje oprez pri obavljanju potencijalno opasnih aktivnosti koje zahtijevaju povećanu koncentraciju pažnje i veliku brzinu psihomotornih reakcija, uključujući vožnju i složene mehanizme.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Ciklohemal treba koristiti s oprezom tijekom trudnoće i dojenja, samo u krajnjim slučajevima.

Djetinjstvo

Primjena Cyclohemala kontraindicirana je za sve indikacije u djece mlađe od 3 godine, za liječenje menoragije - u djece i adolescenata mlađih od 16 godina.

Podaci o djelotvornosti i sigurnosti traneksamske kiseline u pedijatrijskih bolesnika su ograničeni.

Preporučena doza za djecu: brzinom od 25 mg / kg tjelesne težine 2-3 puta dnevno.

S oštećenom funkcijom bubrega

Primjena Cyclohemala kontraindicirana je kod teškog kroničnog zatajenja bubrega (GFR manji od 30 mg / ml / 1,73 m ²).

S blagim do umjerenim oštećenjem bubrega potrebna je korekcija režima doziranja uzimajući u obzir pokazatelj GFR.

Za kršenja funkcije jetre

U slučaju oštećenja funkcije jetre, prilagodba doze Cyclohemal nije potrebna.

Primjena u starijih osoba

Za starije bolesnike prilagodba doze nije potrebna.

Interakcije s lijekovima

Ciklohemal sprečava razvoj farmakološkog djelovanja fibrinolitika (trombolitički lijekovi).

Žene koje uzimaju kombinirane oralne kontraceptive trebaju biti posebno oprezne dok koriste traneksamsku kiselinu. Budući da ova kombinacija lijekova pridonosi dodatnom povećanju rizika od arterijske tromboze i venskih tromboembolijskih komplikacija (uključujući infarkt miokarda, ishemijski moždani udar).

Rizik od tromboze povećava se istodobnom terapijom lijekovima faktora zgrušavanja II, VII, IX i X u kombinaciji (protrombinski kompleks) ili anti-inhibitorni kompleks zgrušavanja.

Vjerojatnost trombotičkih komplikacija (uključujući infarkt miokarda) može se povećati istodobnom primjenom traneksaminske kiseline s lijekovima kao što su ranitidin, hidroklorotiazid, ampicilin sulbaktam, nitroglicerin, desmopresin.

Aktivacija tromba moguća je u kombinaciji s hemostatskim lijekovima.

Zbog ograničenog iskustva u primjeni traneksaminske kiseline s antikoagulansima, kombiniranu terapiju lijekovima ove farmakološke skupine trebao bi pratiti pažljivi nadzor liječnika s iskustvom u liječenju poremećaja zgrušavanja krvi.

Analozi

Analozi Ciklohemala su Traneksaminska kiselina, Traneksaminska kiselina-Akrikhin, Traneksaminska kiselina-SOLOpharm, Traneksaminska kiselina-TRIVIUM, Bitranex, GEMTRANIX, Sansamik, Stagemin, Traxara, Trameston, Tranexam, Troxaminate itd.

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece.

Čuvati na temperaturi do 25 ° C.

Rok trajanja je 2 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Cyclohemal

Trenutno nema recenzija o Cyclohemal.

Cijena Cyclohemala u ljekarnama

Cijena Cyclohemal, filmom obloženih tableta (doza od 250 mg) po pakiranju koje sadrži 10 kom., Može se kretati od 147 rubalja, po pakiranju 30 kom. - od 430 rubalja.