Cyclo-Proginova - Upute Za Uporabu, Pregledi, Cijena, Analozi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Ciklo-Proginova

Cyclo-Proginova: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Za kršenja funkcije jetre
11. Interakcije s lijekovima
12. Analozi
13. Uvjeti skladištenja
14. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
15. Recenzije
16. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Cyclo-Proginova

ATX kod: G03AA06

Aktivni sastojak: estradiol valerat (Estradiol valerat) + norgestrel (Norgestrel)

Proizvođač: Bayer Weimar GmbH & Co. KG (Njemačka)

Opis i fotografija ažurirani: 26.11.2018

Cijene u ljekarnama: od 738 rubalja.

Kupiti

Cyclo-Proginova je antiklimakterijski lijek.

Oblik i sastav izdanja

Cyclo-Proginova se proizvodi u obliku kuglica: okrugle, dvije vrste - bijele i svijetlosmeđe [21 kom. (11 kom. Bijela i 10 kom. Svijetlo smeđa) u blisterima; u kartonskoj kutiji 1 blister].

1 bijeli draže sadrži:

aktivna tvar: estradiol valerat - 2 mg;
pomoćne komponente: laktoza monohidrat, kukuruzni škrob, povidon 25.000, magnezijev stearat, talk
ljuska: vosak, kalcijev karbonat, makrogol 6000, povidon 700 000, kristalna saharoza, talk.

1 draže svijetlo smeđe boje sadrži:

aktivni sastojci: estradiol valerat - 2 mg, norgestrel - 500 mcg;
pomoćne komponente: laktoza monohidrat, kukuruzni škrob, povidon 25.000, magnezijev stearat, talk
ljuska: glicerol 85%, mikrokristalna saharoza, povidon 700 000, kalcijev karbonat, makrogol 6000, titanov dioksid (E171), montaglikolni vosak, željezna boja žuti oksid (E172), željezna boja crveni oksid (E172), talk.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Cyclo-Proginova je antiklimakterijski lijek čiji je mehanizam djelovanja posljedica kombinacije estrogena i norgestrela.

Estrogen u obliku estradiol valerata, pretvarajući se u prirodni 17beta-estradiol, nadoknađuje nedostatak estrogena u ženskom tijelu koji se javlja nakon menopauze. Njegova prisutnost učinkovito uklanja simptome klimakteričnih psihoemocionalnih i vegetativnih poremećaja. Promovira obnavljanje otkucaja srca, normalnog sna, libida. Uklanja pojačano znojenje, česte "vrućine", razdražljivost, povećanu živčanu razdražljivost, glavobolju, kardialgiju, vrtoglavicu, bolove u zglobovima i mišićima. Inhibira procese involucije kože i sluznice, posebno sluznice genitourinarnog sustava, povezane s urinarnom inkontinencijom, suhoćom i iritacijom rodnice. Ublažava bol tijekom odnosa. Nedostatak estrogena uzrokuje gubitak kostiju i osteoporozu. Korištenje Cyclo-Proginova sprječava ove procese. Estradiol suzbija funkciju osteoklasta i potiče pomak u procesu pregradnje kosti prema formiranju kostiju. Dugotrajna hormonska nadomjesna terapija (HRT) smanjuje rizik od prijeloma kostiju u žena nakon menopauze.

Norgestrel je derivat progesterona. Njegova ciklična primjena tijekom 10 dana sprječava razvoj hiperplazije endometrija i raka.

Kombinirani sastav i ciklički režim redovitog uzimanja, uključujući uzimanje samo estrogena tijekom 11 dana, zatim estrogena i gestagena tijekom 10 dana i pauze od 7 dana, pomažu uspostaviti menstrualni ciklus kod žena sa očuvanom maternicom.

Korištenje Cyclo-Proginov ne suzbija ovulaciju, ne utječe značajno na proizvodnju hormona od strane samog tijela. Njegova je uporaba indicirana za regulaciju menstrualnog ciklusa u žena reproduktivne dobi i za liječenje nepravilnih krvarenja iz maternice u perimenopauzi.

Lijek ima blagotvoran učinak na kožu tijela, osiguravajući održavanje normalnog sadržaja kolagena i gustoće epidermisa, usporavajući stvaranje bora.

HRT snižava razinu ukupnog kolesterola, kolesterola lipoproteina male gustoće (LDL), uzrokuje porast razine kolesterola i triglicerida lipoproteina visoke gustoće (HDL). Prisutnost gestagena u sastavu Cyclo-Progina sprječava učinak estradiola na metabolizam lipida.

Prema rezultatima promatračkih studija u pozadini primjene HRT-a u žena u postmenopauzi, incidencija raka debelog crijeva se smanjuje.

Farmakokinetika

Nakon uzimanja Cyclo-Proginove unutra, dolazi do brze apsorpcije svake od aktivnih tvari iz gastrointestinalnog trakta: estradiol valerat se apsorbira u potpunosti, norgestrel - gotovo u potpunosti. Maksimalna koncentracija (Cmax) estradiola u serumu postiže se nakon 4-9 sati, norgestrela - 1-1,5 sata nakon uzimanja tablete i iznosi približno 30 pg / ml i 7-8 pg / ml. Bioraspoloživost estradiola je oko 3%; istovremeni unos hrane ne utječe na njega.

Norgestrel se veže na globulin koji veže spolni hormon (SHBG) i albumin.

Estradiol se brzo metabolizira stvaranjem 17beta-estradiola i estrona, koji se potom podvrgavaju daljnjoj biotransformaciji.

Estradiol se izlučuje kroz bubrege u obliku metabolita (sulfati i glukuronidi), norgestrel - kroz bubrege i crijeva. Poluvrijeme norgestrela je 24 sata.

Indikacije za uporabu

liječenje primarne ili sekundarne amenoreje;
obnavljanje nepravilnih menstrualnih ciklusa;
HRT za simptome nedostatka estrogena uzrokovanih prirodnom menopauzom ili hipogonadizmom, sterilizacijom ili primarnom disfunkcijom jajnika u žena s nepromijenjenom maternicom;
HRT za klimakterijske poremećaje, depresivne uvjete, nevoljne promjene na koži i genitourinarnom traktu u klimakterijskom razdoblju;
prevencija postmenopauzalne osteoporoze.

Kontraindikacije

rak dojke ili sumnja na njega;
vaginalno krvarenje nepoznatog porijekla;
hormonski ovisna prekancerozna bolest ili hormonski ovisni maligni tumor, uključujući i sumnju na njih;
teška faza bolesti jetre;
benigni ili maligni tumori jetre, uključujući anamnezu;
stadij pogoršanja tromboze dubokih vena;
akutna arterijska tromboza ili tromboembolija, uključujući infarkt miokarda, moždani udar;
tromboembolija, uključujući povijest;
teška hipertrigliceridemija;
razdoblje trudnoće;
dojenje;
preosjetljivost na komponente lijeka.

Ako se ova stanja pojave tijekom HRT-a, lijek se prekida.

Prema uputama, Cyclo-Proginova se s oprezom propisuje kod dijabetes melitusa, arterijske hipertenzije, kongenitalne hiperbilirubinemije (Gilbertov sindrom, Dubin-Johnsonov sindrom, Rotorov sindrom), što ukazuje na povijest kolestatske žutice ili holestatskog svrbeža tijekom trudnoće, mioma maternice, endometrioze.

Upute za uporabu Cyclo-Proginova: metoda i doziranje

Dragee Cyclo-Proginova uzima se oralno, proguta cijela i ispere s dovoljnom količinom tekućine.

Lijek se može uzimati u bilo koje doba dana pogodno za ženu, ali treba ga se strogo pridržavati tijekom cijelog razdoblja HRT-a.

Uz redovita menstrualna krvarenja, tablete se uzimaju peti dan menstrualnog ciklusa (ili krvarenja).

S amenorejom ili vrlo rijetkom menstruacijom, žene u postmenopauzi mogu započeti liječenje u bilo kojem trenutku, samo nakon isključivanja trudnoće.

Jedno pakiranje dizajnirano je za 21 dan terapije. Tečaj započinju uzimanjem bijelih tableta, a nakon 11 dana prelaze na uzimanje svijetlosmeđih tableta tijekom 10 dana. Nakon uzimanja 21 tablete iz blistera, slijedi 7-dnevna pauza tijekom koje se, obično 2-3 dana nakon uzimanja posljednjih tableta, javlja menstrualno krvarenje, uslijed povlačenja lijeka.

Novo pakiranje Cyclo-Proginovsa započinje nakon sedmodnevne stanke na dan u tjednu kada je uzet prvi draže iz prethodnog blistera.

U slučaju slučajnog odgađanja prijema u propisano vrijeme, tablete treba popiti čim se sjete. Ako se liječenje prekine dulje od 24 sata, povećava se rizik od krvarenja iz rodnice.

Nuspojave

iz reproduktivnog sustava i mliječnih žlijezda: probojno krvarenje, dismenoreja, povećanje učestalosti i intenziteta krvarenja iz maternice, intermenstrualno uočavanje (obično oslabljeno tijekom liječenja), promjene u vaginalnom iscjetku, simptomi predmenstrualnog sindroma u obliku boli, napetosti i / ili povećanja mliječnih žlijezda, promjene u libidu;
iz središnjeg živčanog sustava: povećani umor, migrena, glavobolja, vrtoglavica, tjeskoba, simptomi depresije;
iz gastrointestinalnog trakta: bolovi u trbuhu, dispepsija, mučnina, povraćanje, nadutost, holestatska žutica;
dermatološke reakcije: pruritus, osip, nodosum eritema, kloazma;
ostalo: alergijske reakcije, lupanje srca, povišen krvni tlak (BP), trombembolija, venska tromboza, edemi, grčevi u mišićima, netolerancija kontaktnih leća, oštećenje vida, promjene u tjelesnoj težini.

Predozirati

Simptomi: mučnina, povraćanje, vaginalno krvarenje.

Liječenje: ne postoji specifični protuotrov. Preporuča se simptomatska terapija.

posebne upute

Cyclo-Proginova se ne smije koristiti za kontracepciju. Tijekom HRT-a potrebno je koristiti nehormonske metode kontracepcije.

Imenovanje Cyclo-Proginove treba provesti uzimajući u obzir rezultate preliminarnih općih medicinskih i ginekoloških pregleda, uključujući temeljiti citološki pregled cervikalne sluzi, pregled mliječnih žlijezda, isključenje trudnoće i poremećaje koagulacijskog sustava. Liječenje mora biti popraćeno periodičnim kontrolnim pregledima.

Prijem Cyclo-Proginove započinje samo ako očekivani učinak terapije premašuje postojeće rizike od razvoja štetnih događaja.

Korištenje HRT-a povećava relativnu vjerojatnost razvoja duboke venske tromboze ili plućne embolije (venske tromboembolije). Čimbenici rizika za vensku trombemboliju uključuju ozbiljnu pretilost, pojedinačnu ili obiteljsku anamnezu bolesti, produljenu imobilizaciju, velike kirurške intervencije i masivnu traumu. Stoga je pri provođenju operacija koje uključuju naknadnu produljenu imobilizaciju preporučljivo privremeno zaustaviti HRT. Ako se sumnja na simptome trombotičkih poremećaja, liječenje treba odmah prekinuti.

Dugotrajna monoterapija estrogenom povećava rizik od razvoja hiperplazije ili karcinoma endometrija. Prisutnost gestagena u tabletama smanjuje vjerojatnost razvoja karcinoma endometrija.

Povećani rizik od raka dojke postupno se smanjuje na normalne razine nekoliko godina nakon prekida HRT-a.

U rijetkim slučajevima, tijekom uzimanja Cyclo-Proginov, mogu se pojaviti benigne ili maligne novotvorine jetre. Preporučuje se to uzeti u obzir u diferencijalnoj dijagnozi boli u gornjem dijelu trbuha, povećane jetre ili znakova intraabdominalnog krvarenja kod žena koje uzimaju lijek.

U nekim je slučajevima liječenje predisponirano za razvoj žučnih kamenaca, to je zbog sposobnosti estrogena da povećaju litogenost žuči.

Može se zatražiti trenutno otkazivanje Cyclo-Proginove kada se prvi put pojave migrene ili vrlo jake i česte glavobolje, razvoj trajne klinički značajne arterijske hipertenzije, pogoršanje pokazatelja funkcije jetre, ponavljanje holestatske žutice ili holestatskog pruritusa (kod žena s kolestatskom žuticom ili holestatskim pruritusom, tijekom gestacije ili s prethodnom terapijom spolnim steroidnim hormonima).

Treba imati na umu da kod žena s umjereno povišenom razinom triglicerida uzimanje Cyclo-Proginove može značajno povisiti njihovu razinu i uzrokovati razvoj akutnog pankreatitisa.

Pojava čestih ili trajnih patoloških krvarenja iz maternice osnova je za proučavanje endometrija.

U nedostatku terapijskog učinka od upotrebe Cyclo-Proginov za liječenje neredovitih menstrualnih ciklusa, potrebno je provesti odgovarajući pregled kako bi se isključila patologija organske geneze.

S relapsom endometrioze, povećanjem veličine mioma maternice tijekom uzimanja lijeka, liječenje se zaustavlja.

Prije početka HRT-a, žene s sumnjom na prolaktinom trebaju biti pregledane kako bi se isključila bolest.

Ako ste skloni kloazmi, treba izbjegavati dugotrajno izlaganje izravnoj sunčevoj svjetlosti i ultraljubičastom zračenju.

Korištenje spolnih steroida može prouzročiti kršenje biokemijskih funkcionalnih parametara jetre, štitnjače, bubrega, nadbubrežnih žlijezda; utjecati na parametre koagulacije i fibrinolize, metabolizma ugljikohidrata, sadržaj takvih transportnih proteina u plazmi kao što su globulin koji veže kortikosteroide, frakcije lipida ili lipoproteina.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Cyclo-Proginova ne utječe na koncentraciju pozornosti i brzinu psihomotornih reakcija potrebnih za kontrolu složenih mehanizama i nosača.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Primjena Cyclo-Proginova kontraindicirana je tijekom trudnoće i tijekom dojenja.

Tijekom začeća nakon upotrebe steroidnih hormona, uključujući i u svrhu HRT-a, rizik od nastanka urođenih mana u djece se ne povećava. Uz to, teratogeni učinci hormona nisu utvrđeni slučajnim unosom Cyclo-Proginove u ranim fazama trudnoće.

Za kršenja funkcije jetre

Imenovanje Cyclo-Proginova kontraindicirano je u bolesnika s teškom bolešću jetre, benignim ili zloćudnim tumorima jetre, uključujući povijest bolesti.

Interakcije s lijekovima

hormonski kontraceptivi: kombinacija HRT-a s hormonskim kontraceptivima je kontraindicirana, pa ih treba otkazati prije početka liječenja lijekom i, ako je potrebno, koristiti druge metode kontracepcije;
neki antikonvulzivi, antimikrobni lijekovi, hidantoini, barbiturati, primidon, karbamazepin, rifampicin, okskarbazepin, topiramat, felbamat, grizeofulvin i drugi lijekovi koji induciraju jetrene enzime: dugotrajna terapija u kombinaciji s tim lijekovima može povećati klirens spolnih hormona i smanjiti kliničku učinkovitost. Treba imati na umu da se maksimalna indukcija jetrenih enzima pojavljuje 2 tjedna nakon početka primjene ovih sredstava i traje 4 tjedna nakon njihovog otkazivanja;
penicilini, tetraciklini i antibiotici drugih skupina: u rijetkim slučajevima mogu uzrokovati smanjenje koncentracije estradiola;
paracetamol i druge supstance koje su podvrgnute konjugaciji u značajnoj mjeri: mogu povećati bioraspoloživost estradiola;
oralna antidijabetička sredstva, inzulin: treba imati na umu da u nekim slučajevima Cyclo-Proginova može narušiti toleranciju glukoze i brzo prilagoditi dozu istodobne terapije;
Etanol: Može povećati razinu estradiola u cirkulaciji.

Analozi

Analozi Cyclo-Proginova su Proginova, Janine, Lindinet, Ginepriston, Regulon, Logest, Ladybon, Femoden, Ovidon, Rigevidon.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na temperaturi koja ne prelazi 30 ° C. Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja je 5 godina.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Cyclo-Proginov

Recenzije o Cyclo-Proginovu uglavnom su pozitivne. Pacijenti izvješćuju o visokoj učinkovitosti lijeka kada se koristi kao HRT i kako bi se normalizirao menstrualni ciklus. Nekoliko mjeseci liječenja omogućuje vam pojednostavljivanje ciklusa, vraćanje ovulacije. Često ukazuju na dobru toleranciju, a samo je u nekim slučajevima lijek uzrokovao povećanje tjelesne težine, nadutost, otekline i osjetljivost dojki.