Selektra - Upute Za Uporabu Tableta, Recenzije, Cijena, Analozi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Selectra

Selektra: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Primjena u starijih osoba
14. Interakcije s lijekovima
15. Analozi
16. Uvjeti skladištenja
17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. Recenzije
19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Selectra

ATX kod: N06AB10

Aktivni sastojak: escitalopram (escitalopram)

Proizvođač: Actavis Ltd. (Malta)

Opis i ažuriranje fotografije: 21.11.2018

Cijene u ljekarnama: od 975 rubalja.

Kupiti

Selectra je antidepresiv.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja Selektra - filmom obložene tablete: bikonveksne, bijele, okrugle (5 mg) ili ovalne (10, 15 i 20 mg), s ugraviranim "E" na jednoj strani; na tabletama 10, 15 i 20 mg postoje bočni rizici i rizici na poleđini (10 i 14 kom. u blisterima, u kartonskoj kutiji 1, 2 ili 3 blistera po 10 tableta ili 1, 2 ili 4 blistera po 14 tableta; pakiranje za bolnice - kartonske kutije od 10 blistera).

Sastav 1 tablete Selektra:

djelatna tvar: escitalopram oksalat - 6,39 mg, 12,78 mg, 19,17 mg ili 25,56 mg, što odgovara sadržaju baze escitaloprama, odnosno 5 mg, 10 mg, 15 mg ili 20 mg;
pomoćne komponente: natrijeva kroskarmeloza, magnezijev stearat, talk, soljenje SMCC®90 / HD90 (silicijev dioksid i mikrokristalna celuloza);
sastav filmskog premaza: opadri bijeli (Opadry 03F28446 White), koji sadrži makrogol 6000, titan dioksid i hipromelozu 6cP.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Aktivni sastojak Selektre je escitalopram, antidepresiv, selektivni inhibitor ponovnog preuzimanja serotonina (SSRI). Zbog inhibicije ponovnog unosa serotonina, koncentracija ovog neurotransmitera povećava se u sinaptičkoj pukotini, a njegov učinak na mjesta postsinaptičkih receptora pojačava se i produljuje.

Escitalopram praktički ne vezuje se ili se samo neznatno veže za neke receptore, uključujući H ₁ -histamine, opijata, benzodiazepina, muskarinske kolinergičke, dopamin D ₁ i D ₂, serotonin 5-HT _1A i 5-HT ₂, α ₁ -, α ₂ - i β-adrenergični.

Farmakokinetika

Unos hrane ne utječe na apsorpciju escitaloprama. Bioraspoloživost tvari je oko 80%. Maksimalna koncentracija u krvnoj plazmi bilježi se u prosjeku 4 sata nakon uzimanja Selektre. Prividni volumen raspodjele je 12-26 l / kg.

Lijek se metabolizira u jetri do farmakološki aktivnih didemetiliranih i demetiliranih metabolita. Escitalopram i njegovi glavni metaboliti vezuju se za proteine u krvi za oko 80%. Djelomično se izlučuje u obliku glukuronida.

Pri duljoj primjeni Selektre, prosječna koncentracija aktivnih metabolita je: demetilirani - 28–31%, didemetilirani - manje od 5% koncentracije escitaloprama.

U biotransformaciji escitaloprama u demetilirani metabolit uglavnom je uključen citokrom CYP2C19. Izoenzimi CYP3A4 i CYP2D6 također mogu biti donekle uključeni. U bolesnika sa slabom aktivnošću CYP2C19 moguće je povećati koncentraciju escitaloprama za 2 puta u usporedbi s bolesnicima koji imaju visoku aktivnost ovog enzima. Istodobno, u ovom slučaju nisu utvrđene značajne promjene u koncentraciji escitaloprama.

Klirens lijeka je oko 0,6 l / min. Poluvrijeme escitaloprama nakon ponovljene primjene je oko 30 sati, jer je za glavne metabolite to razdoblje dulje.

Lijek se izlučuje jetrom (metabolički put) i bubrezima.

Escitalopram karakterizira linearna kinetika. Kada se Selektra uzima u dnevnoj dozi od 10 mg, ravnotežna koncentracija postiže se za otprilike tjedan dana i iznosi 20–125 nmol / l (u prosjeku 50 nmol / l).

U bolesnika starijih od 65 godina lijek se izlučuje sporije nego u mlađih bolesnika. Uz to, u usporedbi s mladim zdravim dobrovoljcima, starije osobe imaju 50% višu AUC (područje ispod farmakokinetičke krivulje koncentracije i vremena).

Indikacije za uporabu

panični poremećaj, uključujući agorafobiju;
depresivni poremećaji bilo koje težine.

Kontraindikacije

Apsolutno:

dob do 18 godina;
razdoblje trudnoće i dojenja;
istodobna primjena inhibitora monoaminooksidaze (MAO);
prisutnost preosjetljivosti na bilo koju komponentu lijeka.

Relativni (Selektru treba koristiti s oprezom):

depresija s pokušajima samoubojstva;
manični poremećaji;
hipomanija;
farmakološki nekontrolirana epilepsija;
tendencija krvarenja;
ciroza jetre;
ozbiljno zatajenje bubrega (klirens kreatinina ispod 30 ml / min);
dijabetes;
starija dob;
istodobna primjena etanola, lijekovi koji smanjuju prag napadaja ili uzrokuju hiponatremiju, lijekovi koji se metaboliziraju uz sudjelovanje sustava CYP2C19.

Upute za uporabu Selektre: način i doziranje

Tablete Selektra treba uzimati oralno 1 put dnevno, bez obzira na obroke.

Za depresivne poremećaje obično se propisuje 10 mg lijeka, ako je potrebno, doza se povećava na 20 mg. Terapijski učinak razvija se unutar 2-4 tjedna, ali preporuča se nastaviti liječenje najmanje 6 mjeseci nakon nestanka simptoma depresije, kako bi se postignuti učinak učvrstio.

U slučaju paničnog poremećaja, tijekom prvog tjedna propisuje se 5 mg, a zatim se dnevna doza poveća na 10 mg. Ako je potrebno, moguće je povećati dnevnu dozu na 20 mg. Terapijski učinak razvija se unutar 3 mjeseca, liječenje se nastavlja nekoliko mjeseci.

Za starije pacijente starije od 65 godina, doza Selektre obično se smanjuje 2 puta, odnosno preporučena dnevna doza je 5 mg, najveća dopuštena doza je 10 mg.

Za bolesnike s oštećenom funkcijom jetre i bolesnike sa slabom aktivnošću izoenzima CYP2C19, tijekom prva dva tjedna lijek se propisuje u dnevnoj dozi od 5 mg, a zatim, ako je potrebno, povećava se na 10 mg.

Kako bi se izbjegao razvoj apstinencijskog sindroma na kraju terapije, dozu Selektre treba postupno smanjivati, tijekom 1-2 tjedna.

Nuspojave

iz središnjeg živčanog sustava: poremećaji kretanja, drhtanje, napadaji, nesanica ili pospanost, slabost, vrtoglavica, uznemirenost, halucinacije, napadi panike, zbunjenost, povećana razdražljivost, anksioznost, poremećaji vida, depersonalizacija, manični poremećaji, serotoninski sindrom (tremor, mioklonus, uznemirenost, hipertermija);
od strane kardiovaskularnog sustava: ortostatska hipotenzija;
iz genitourinarnog sustava: zadržavanje mokraće, anorgazmija (kod žena), poremećena ejakulacija, smanjen libido, impotencija;
od strane endokrinog sustava: galaktoreja, smanjeno lučenje antidiuretskog hormona (ADH);
iz probavnog sustava: poremećaji okusa, suha usta, proljev, zatvor, gubitak apetita, mučnina, povraćanje;
kožne i alergijske reakcije: purpura, svrbež, kožni osip, ekhimoza, angioedem, anafilaktičke reakcije;
laboratorijski parametri: promjene laboratorijskih parametara funkcije jetre, hiponatremija;
drugi: artralgija, mijalgija, hipertermija, prekomjerno znojenje, sinusitis; u slučaju naglog povlačenja lijeka nakon duže upotrebe - sindrom povlačenja (glavobolje, vrtoglavica, mučnina).

Nuspojave se najčešće opažaju u 1-2 tjedna uzimanja Selektre. Nastavkom terapije intenzitet nuspojava se smanjuje, javljaju se rjeđe.

Predozirati

Simptomi: pospanost, vrtoglavica, zamućenje svijesti, uznemirenost, napadaji, hipokalemija, metabolička acidoza, rabdomioliza, povraćanje, respiratorna depresija, tahikardija, aritmije, promjene na elektrokardiogramu (produljenje QT intervala, širenje QRS kompleksa, promjene u S-T segmentu i val T); vrlo rijetko - akutno zatajenje bubrega.

Ne postoji specifični antidot za escitalopram. Preporučuje se ispiranje želuca, odgovarajuća oksigenacija i simptomatska terapija. Potrebno je pratiti respiratorne i kardiovaskularne funkcije.

posebne upute

Na početku liječenja, anksioznost se može povećati kod nekih bolesnika. Ova paradoksalna reakcija obično prolazi kroz 2 tjedna. Da bi se izbjegao razvoj ovog učinka, preporuča se započeti liječenje s minimalnom dozom.

Depresiju karakterizira rizik od samoubojstva, koji traje sve do značajnog poboljšanja stanja, spontanog ili u pozadini terapije antidepresivima. S tim u vezi, bolesnike koji se liječe antidepresivima treba pažljivo nadzirati, posebno u početnoj fazi terapije.

Postoje izolirani slučajevi povećanog rizika od samoubilačkih manifestacija (misli i ponašanja) kod mladih ljudi mlađih od 24 godine koji su dobivali lijekove iz skupine SSRI.

Ako se konvulzivni napadi razviju u pozadini escitaloprama, lijek se otkazuje. Selektru se ne preporučuje pacijentima s nekontroliranom epilepsijom. Pacijente s kontroliranim napadajima treba pažljivo pratiti tijekom liječenja. Ako se poveća učestalost napadaja, lijek se prekida.

Escitalopram treba koristiti s oprezom u bolesnika s manijom / hipomanijom u anamnezi. U slučaju razvoja maničnog stanja, Selektor se otkazuje.

Lijek može utjecati na razinu glukoze u krvi, zbog čega pacijenti sa dijabetes melitusom mogu imati hipoglikemiju ili hiperglikemiju, što će zahtijevati prilagodbu doze inzulina i / ili oralnih hipoglikemijskih lijekova.

Escitalopram može uzrokovati razvoj potkožnih krvarenja (purpura i ekhimoza), stoga ga treba oprezno primjenjivati kod pacijenata sklonih krvarenju i onih koji primaju oralne antikoagulanse ili lijekove koji utječu na zgrušavanje krvi.

Tijekom uzimanja escitaloprama, u rijetkim se slučajevima javlja hiponatremija, koja je vjerojatno povezana s kršenjem sekrecije ADH i nestaje nakon prekida terapije. Potreban je oprez pri propisivanju lijeka Selektra pacijentima s rizikom od razvoja hiponatremije. To uključuje starije osobe, bolesnike s cirozom jetre i one koji uzimaju lijekove koji mogu uzrokovati hiponatremiju.

Zbog ograničenog iskustva, escitalopram treba koristiti s oprezom zajedno s elektrokonvulzivnom terapijom.

Pojava simptoma kao što su tremor, hipertermija, mioklonus i uznemirenost kod pacijenta daje razlog za sumnju na razvoj serotoninskog sindroma. U tom se slučaju Selektru odmah otkazuje i propisuje simptomatska terapija.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Tijekom razdoblja uzimanja antidepresiva Selectra, pacijentima se savjetuje da se suzdrže od obavljanja potencijalno opasnih aktivnosti koje zahtijevaju brzinu reakcija i povećanu pažnju.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Prema uputama, Selektra je kontraindicirana tijekom trudnoće i dojenja.

Djetinjstvo

Selektra se ne koristi za liječenje djece i adolescenata mlađih od 18 godina.

S oštećenom funkcijom bubrega

Kod zatajenja bubrega blage do umjerene težine nema potrebe za prilagodbom doze.

Pacijente s teškim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina <30 ml / min) Selectru treba koristiti s oprezom. Preporuča se započeti liječenje s minimalnom terapijskom dozom, postupno povećavajući je, ovisno o toleranciji i ozbiljnosti učinka lijeka.

Za kršenja funkcije jetre

Za bolesnike s oštećenom funkcijom jetre doza Selektre se smanjuje (početna dnevna doza je 5 mg, ako je potrebno, povećava se na 10 mg).

Primjena u starijih osoba

Za bolesnike starije od 65 godina, doza lijeka obično se smanjuje (početna preporučena dnevna doza je 5 mg, ako je potrebno, povećava se na 10 mg).

Interakcije s lijekovima

MAO inhibitori: postoji visok rizik od razvoja ozbiljnih reakcija interakcije, uključujući serotoninski sindrom. Selektru se može propisati najranije 14 dana nakon otkazivanja ireverzibilnih inhibitora MOA, 1 dan nakon otkazivanja reverzibilnih MAO inhibitora tipa A (na primjer, moklobemid). Neselektivni inhibitori MAO mogu se propisati najranije 7 dana nakon prestanka uzimanja escitaloprama;
serotonergični lijekovi (na primjer, sumatriptan, tramadol, drugi triptani): moguć je razvoj serotoninskog sindroma;
lijekovi koji snižavaju prag napadaja, poput antipsihotika (fenotiazini, derivati tioksantena i butirofenona), triciklični antidepresivi, tramadol, meflokin, drugi SSRI: njihovo djelovanje može biti pojačano;
triptofan: njegovi su učinci pojačani, uključujući serotonergijske;
Gospina trava: moguće povećanje broja nuspojava;
litij: pojačani su njegovi toksični učinci;
antikoagulansi i drugi lijekovi koji utječu na zgrušavanje krvi (na primjer, tiklopidin, dipiridamol, nesteroidni protuupalni lijekovi, acetilsalicilna kiselina, fenotiazini, atipični antipsihotici, većina tricikličkih antidepresiva): mogu se pojaviti poremećaji krvarenja (potrebno je nadzirati zgrušavanje krvi).

Escitalopram ne stupa u farmakokinetičke i farmakodinamičke interakcije s etanolom. Međutim, ne preporučuje se konzumacija alkoholnih pića dok koristite Selektru, kao ni bilo koje druge psihotropne droge.

Preporuke na koje treba obratiti pažnju

Koncentracija escitaloprama u krvnoj plazmi može se povećati lijekovima koji inhibiraju citokrom CYP2C19 (na primjer, omeprazol), stoga, kada se koriste istodobno, potreban je oprez i, ako je potrebno, doza Selektre treba smanjiti.

Pacijente koji primaju visoke doze escitaloprama istovremeno s visokim dozama jakih inhibitora citokroma CYP1A2, CYP2D6 i CYP3A4, na primjer cimetidina, treba liječiti izuzetno oprezno.

Treba biti oprezan pri istodobnoj primjeni lijekova koji se metaboliziraju uz sudjelovanje izoenzima CYP2D6 i imaju nizak terapijski indeks, na primjer, propafenon, flekainid, metoprolol (koriste se za zatajenje srca), metaboliziraju se uglavnom CYP2D6 i djeluju na središnji živčani sustav, na primjer antidepresivi (klomipramin, desipramin, nortriptilin), antipsihotici (tioridazin, risperidon, haloperidol). Pri propisivanju takvih kombinacija moguće je povećati koncentraciju escitaloprama u krvnoj plazmi, stoga će biti potrebna prilagodba doze.

Kad se uzimaju zajedno, escitalopram udvostručuje koncentraciju desipramina i metoprolola, što treba uzeti u obzir pri odabiru doza.

Preporučuje se oprez pri propisivanju Selektre u kombinaciji s lijekovima koji se metaboliziraju CYP2C19, jer escitalopram može inhibirati ovaj enzim.

Analozi

Analozi Selektre su: Lenuxin, Miracitol, Sancipam, Tsipralex, Elicea, EISIPI, Escitalopram, Escitalopram Canon, Escitalopram-Teva, Escitalopram Sandoz.

Uvjeti skladištenja

Rok trajanja je 2 godine.

Čuvati izvan dohvata djece na temperaturama do 25 ° C.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Selektr

Prema recenzijama, Selectra je učinkovit antidepresivni lijek. Njegovi nedostaci uključuju povećanu anksioznost u prvom tjednu liječenja, zbog čega se preporučuje započeti liječenje s minimalnom dozom od 5 mg, postupno je povećavajući. Neki pacijenti prijavljuju razvoj nuspojava, uključujući jake bolove u trbuhu, glavobolje, pogoršanje raspoloženja i apatiju, zbog kojih su morali prekinuti liječenje.

Cijena Selectre u ljekarnama

Ovisno o ljekarničkom lancu, cijena Selectre u dozi od 10 mg varira od 700 do 990 rubalja za blister od 28 tableta, 1560-1800 rubalja za blister od 56 tableta.