Selamerex

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Selamerex: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Interakcije s lijekovima
13. Analozi
14. Uvjeti skladištenja
15. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
16. Recenzije
17. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Selamerex

ATX kod: V03AE02

Aktivni sastojak: sevelamer (Sevelamer)

Proizvođač: Polpharma S. A., Poljska Pharmaceutical Works Polpharma, SA (Poljska); CJSC "PharmFirma" Sotex "(Rusija)

Opis i ažuriranje fotografije: 20.12.2019

Cijene u ljekarnama: od 3490 rubalja.

Kupiti

Selamerex je lijek za liječenje hiperfosfatemije.

Oblik i sastav izdanja

Lijek se proizvodi u obliku tableta presvučenih filmskom prevlakom: bikonveksna, ovalna, jezgra na presjeku i filmska ljuska - od bijele do bijele sa žutom bojom, SVL gravura na jednoj strani (30, 60, 90 ili 180 kom. U polimeru bočica s navijenim polimernim zatvaračem sa zaštitom za djecu i kontrolom prvog otvaranja ili bez njih; u kartonskoj kutiji 1 bočica i upute za uporabu Selamerexa).

1 tableta sadrži:

aktivna tvar: sevelamer karbonat - 800 mg (u smislu suhe tvari);
dodatne komponente: koloidni silicijev dioksid, cinkov stearat, laktoza monohidrat;
filmska ljuska: polivinil alkohol i kopolimer makrogola, talk.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Sevelamer je lijek koji se koristi za liječenje hiperfosfatemije i polimer je alilamin hidroklorida. Vezivanjem fosfata u gastrointestinalnom traktu (GIT) smanjuje razinu seruma u krvi. Selamerex ne sadrži ionizirani kalcij (Ca ²⁺), uslijed čega ne pridonosi razvoju hiperkalcemije, koja se opaža pri korištenju sredstava za izlučivanje fosfata koja sadrže ione kalcija. Učinak na sadržaj fosfora u krvi zadržava se tijekom uzimanja lijeka godinu dana.

Farmakokinetika

Djelatna tvar se ne apsorbira u gastrointestinalnom traktu. Dugim tijekom terapije vjerojatnost sistemske apsorpcije i kumulacije sevelamera ne može se u potpunosti isključiti.

Indikacije za uporabu

Selamerex se koristi za hiperfosfatemiju u sljedećim slučajevima:

u pozadini kroničnog zatajenja bubrega (CRF) u bolesnika koji se liječe hemodijalizom ili peritonealnom dijalizom, kao dio kombinirane terapije koja uključuje pripravke Ca ²⁺, kolekalciferol ili njegove analoge;
u bolesnika na hemodijalizi.

Uz to, lijek se preporučuje koristiti kao sastavni dio složene terapije usmjerene na sprečavanje oštećenja kostiju povezane s bubrežnom bolešću, uključujući dodatke kalcija, 1,25-hidroksivitamin D ₃ ili jedan od njegovih analoga.

Kontraindikacije

Apsolutno:

crijevna opstrukcija;
hipofosfatemija;
dob do 18 godina;
preosjetljivost na bilo koju komponentu tableta Selamerex.

Relativni (uzimanje lijeka zahtijeva oprez):

kršenje gastrointestinalne pokretljivosti, uključujući zatvor;
bolesti gastrointestinalnog trakta, upalne prirode;
kirurške operacije na gastrointestinalnom traktu (u povijesti);
otežano gutanje;
disfagija;
trudnoća i dojenje;
kombinirana primjena s antiepileptičkim i antiaritmičkim lijekovima (potreban je savjet stručnjaka).

Selamerex, upute za uporabu: način i doziranje

Tablete Selamerex uzimaju se oralno uz obroke. Progutaju se cijele bez drobljenja ili žvakanja. Tijekom razdoblja terapije potrebno je pridržavati se utvrđene prehrane.

Ako pacijenti nisu dobili veziva za fosfate, tada treba odrediti dozu lijeka pojedinačno, ovisno o razini soli fosforne kiseline u serumu. U ovom slučaju, pri koncentraciji fosfata od 1,76-2,42 mmol / l (5,5-7,5 mg / ml), preporučuje se početna doza Selamerexa 800 mg 3 puta dnevno, u koncentraciji> 2,42 mmol / l (> 7,5 mg / ml) - 1600 mg s istom učestalošću primjene.

Ako su pacijenti uzimali sredstva koja vežu fosfate (pripravci Ca ²⁺), tada se sevelamer koristi u ekvivalentnim dozama u smislu 1 mg ovih pripravaka, uključujući Ca ²⁺ (na bazi).

Doza može varirati od 800 do 4000 mg, dok maksimalna količina sevelamera koja se uzima dnevno ne smije prelaziti 7000 mg. Doza se postavlja uzimajući u obzir sadržaj serumskog fosfata u krvi, preporučuje se osigurati smanjenje njegove koncentracije na 1,76 mmol / l (5,5 mg / dl) i ispod.

Razine fosfata mjere se svaka 2-3 tjedna dok se ne postigne stabilizacija.

Nuspojave

Moguće nuspojave prilikom uzimanja sevelamera:

kardiovaskularni sustav: vrlo često - povećanje / smanjenje krvnog tlaka;
probavni sustav: vrlo često - bolovi u trbuhu, mučnina, povraćanje, dispepsija, zatvor, proljev; često - nadimanje;
živčani sustav: vrlo često - glavobolja;
koža: vrlo često - svrbež; često osip;
drugi: vrlo često - bol različite lokalizacije; često - faringitis.

Crijevna opstrukcija bila je izuzetno rijetka u kliničkoj praksi. Najčešće nuspojave uočene su u bolesnika u terminalnoj fazi kroničnog zatajenja bubrega.

Predozirati

Slučajevi predoziranja sevelamerom nisu zabilježeni.

Ako sumnjate na predoziranje, odmah se obratite liječniku.

posebne upute

Tijekom liječenja Selamerexom može se pojaviti nedostatak vitamina A, D, E, K i B ₉ (folne kiseline) u krvi, uslijed čega se potonji može dodatno propisati.

Ako se propusti 1 doza, sljedeću dozu treba uzeti u uobičajeno vrijeme. U ovom slučaju udvajanje doze kako bi se nadoknadila propuštena doza ne bi trebalo biti.

O uzimanju lijekova za liječenje aritmije ili epilepsije potrebno je obavijestiti liječnika koji je prisutan i dobiti savjet o uzimanju Selamerexa.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Utjecaj lijeka na sposobnost upravljanja motornim vozilima i kontrolu složene opreme nije pronađen.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Sigurnost primjene sevelamera tijekom trudnoće i dojenja nije utvrđena. U procesu predkliničkih ispitivanja na životinjama nisu pronađeni dokazi da ta tvar ima embriotoksični učinak.

Za trudnice i dojilje Selamerex se može koristiti samo kada postoji jasna potreba, a provedena je i pažljiva procjena omjera rizika i koristi za majku i fetus / dijete.

Djetinjstvo

Osobama mlađim od 18 godina kontraindicirana je primjena Selamerexa, jer nema podataka koji potvrđuju sigurnost i djelotvornost njegove primjene kod pacijenata ove dobne kategorije.

S oštećenom funkcijom bubrega

Pacijenti s oštećenom bubrežnom funkcijom koriste Selamerex prema indikacijama, prema preporučenom režimu doziranja.

Interakcije s lijekovima

mofetilmikofenolat, ciklosporin, takrolimus: sevelamer slabi učinak tih tvari;
ciprofloksacin: njegova bioraspoloživost smanjuje se za 50%;
lijekovi za koje smanjenje bioraspoloživosti može imati određeni klinički značaj: preporučuje se korištenje ovih lijekova 1 sat prije ili 3 sata nakon uzimanja sevelamera;
levotiroksin: u rijetkim slučajevima može doći do nedostatka hormona štitnjače.

Analozi

Analozi Selamereksa su Velforo, Renvella, Osvaren, Renagel Fosrenol.

Uvjeti skladištenja

Skladištiti izvan dohvata djece, zaštićeno od vlage, na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C.

Rok trajanja je 2 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Selamerexu

Trenutno ne postoje pregledi pacijenata ili stručnjaka o Selamerexu na specijaliziranim mjestima, na temelju kojih bi bilo moguće objektivno procijeniti njegove nedostatke i učinkovitost. U raspravi o lijeku na medicinskom forumu posvećenom liječenju hiperfosfatemije, pretpostavlja se da Selamerex, čija je aktivna komponenta sevelamer karbonat, uzrokuje manje žgaravice od lijeka koji sadrži sevelamer hidroklorid. Iako je terapijski učinak potonjeg izraženiji.