Biotraxon

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Upute za korištenje:

1. Oblik i sastav izdanja
2. Indikacije za uporabu
3. Kontraindikacije
4. Način primjene i doziranje
5. Nuspojave
6. Posebne upute
7. Interakcije s lijekovima
8. Uvjeti skladištenja

Prašak za pripremu otopine za intramuskularnu i intravensku primjenu Biotraxon

Biotraxone je baktericidni lijek. Treća generacija cefalosporinskog antibiotika.

Oblik i sastav izdanja

Biotraxon je dostupan u obliku praška za pripremu otopine za intramuskularnu i intravensku primjenu, koja ima bijelu ili bijelu boju sa žućkastom bojom (1000 mg u bočicama, jedna bočica u kartonskoj kutiji).

Jedna bočica s lijekom sadrži 1000 mg ceftriaksona (u obliku natrijevog ceftriakson-triseskihidrata).

Indikacije za uporabu

Biotraxone se koristi za infekcije uzrokovane patogenima osjetljivim na ceftriakson:

ORL infekcije;
infekcije respiratornog trakta (uključujući upalu pluća);
abdominalne infekcije (uključujući peritonitis);
infekcije vezivnog tkiva, zglobova, kostiju i kože;
infekcije mokraćnog sustava i bubrega;
urogenitalne infekcije (uključujući gonoreju);
infekcije u imunokompromitiranih bolesnika;
meningitis;
sepsa.

Lijek se također koristi za sprečavanje infekcija u razdoblju nakon operacije.

Kontraindikacije

Apsolutno:

žutica ili hiperbilirubinemija u novorođene djece;
hipoalbuminemija i acidoza u novorođene djece;
istodobna intravenska primjena otopina koje sadrže kalcij (kod novorođene djece);
nedonoščad [novorođenčad koja nije navršila 41. tjedan (uzimajući u obzir razdoblje intrauterinog razvoja i dob)];
trudnoća (prvo tromjesečje);
preosjetljivost na cefalosporin, penicilin ili karbapenem antibiotike.

Relativni (Biotraxon se koristi s oprezom):

nespecifični ulcerozni kolitis;
kolitis zbog upotrebe antibakterijskih sredstava;
enteritis;
zatajenje jetre;
zatajenje bubrega;
trudnoća (drugo i treće tromjesečje);
razdoblje dojenja.

Način primjene i doziranje

Biotraxone je namijenjen intravenskoj i intramuskularnoj primjeni.

Za intravensku primjenu, 1000 mg lijeka razrijedi se u 10 ml vode za injekcije, nakon čega se polako ubrizgava intravenozno tijekom 2-4 minute.

Za intramuskularnu primjenu, 1000 mg ceftriaksona razrijedi se u 3,5 ml otopine lidokaina u koncentraciji od 1% i ubrizga duboko intramuskularno (u gluteusni mišić). Ne preporučuje se ubrizgavanje više od 1000 mg lijeka u jednu stražnjicu. Otopina lidokaina ne smije se davati intravenozno.

Za intravensku infuziju, 2000 mg Biotraxona razrijedi se u 40 ml jedne od otopina bez kalcija (5% ili 10% otopine dekstroze, 0,9% otopine natrijevog klorida, 5% otopine fruktoze). Trajanje infuzije je najmanje 30 minuta.

Dnevna doza ceftriaksona za djecu stariju od 12 godina i odrasle je 1000-2000 mg jednom dnevno ili 500-1000 mg svakih 12 sati. Za infekcije uzrokovane umjereno osjetljivim mikroorganizmima, kao i u težim slučajevima, moguće je povećati dnevnu dozu na 4000 mg.

Za novorođenčad (donošena ili nedonoščad) mlađa od dva tjedna, dnevna doza je 20-50 mg / kg tjelesne težine jednom dnevno. Ne preporučuje se upotreba više od 50 mg / kg, jer je enzimski sustav u novorođenčadi nezreo.

Za novorođenčad (od 15. dana života), novorođenčad i djecu mlađu od 12 godina, dnevna doza Biotraxone-a je 20–80 mg / kg tjelesne težine dnevno, jednom. Djeci koja teže 50 kg ili više propisana je doza za odrasle. Doza veća od 50 mg / kg tjelesne težine daje se u obliku intravenske infuzije tijekom najmanje 30 minuta.

U akutnom otitis media u djece, lijek se daje intramuskularno jednom u dozi od 50 mg / kg tjelesne težine (ali ne više od 1000 mg).

Trajanje liječenja ovisi o tijeku i težini bolesti.

Uvođenje ceftriaksona nastavlja se još 48–72 sata nakon što se temperatura normalizira i potvrdi patogen. Za infekcije uzrokovane Streptococcus pyogenes, tijek liječenja je najmanje 10 dana.

Za gonoreju, preporučena doza je 250 mg jednom intramuskularno.

Za bakterijski meningitis u djece, uključujući novorođenčad, početna doza Biotraxona iznosi 100 mg / kg tjelesne težine jednom dnevno (ali ne više od 4000 mg). Pri određivanju vrste patogenog mikroorganizma i njegove osjetljivosti, dozu lijeka treba smanjiti. Trajanje terapije ovisi o patogenu: Streptococcus pneumoniae - 7 dana, Haemophilus influenzae - 6 dana, Neisseria meningitidis - 4 dana.

Za prevenciju infekcija u pred- i postoperativnom razdoblju, lijek se daje 30–90 minuta prije operacije u dozi od 1000–2000 mg (ovisno o opasnosti od infekcije). Za kirurške intervencije na rektumu i debelom crijevu preporučuje se dodatna primjena 5-nitroimidazola.

U slučaju oštećenja funkcije bubrega i normalne funkcije jetre, kao i kod oštećenja funkcije jetre i normalne funkcije bubrega, prilagodba doze nije potrebna. Kada je klirens kreatinina manji od 10 ml / min i u bolesnika s bubrežno-jetrenom insuficijencijom, dnevna doza lijeka ne smije prelaziti 2000 mg. Pacijentima na hemodijalizi nije potreban dodatni ceftriakson nakon dijalize.

Biotrakson se ne smije miješati niti primjenjivati istovremeno s otopinama koje sadrže kalcij.

Nuspojave

probavni sustav: povraćanje, nadutost, proljev, bolovi u trbuhu, mučnina, stomatitis, zatvor, nadimanje, poremećaj okusa, glositis, poremećaj funkcije jetre, disbioza, pseudokolelitijaza žučnog mjehura, pseudomembranski kolitis, pankreatitis, stvaranje suspenzije ili stagnacije žuči u žuči;
kardiovaskularni sustav: lupanje srca;
hematopoetski sustav i koagulacijski sustav krvi: limfocitoza, agranulocitoza, trombocitoza, leukocitoza, monocitoza, neutropenija, leukopenija, limfopenija, trombocitopenija, granulocitopenija, bazofilija, hemolitička anemija, faktori smanjenja ili produženja koncentracije plazme, smanjenje koncentracije proteina u krvi, smanjenje ili produženje vremena
mišićni sustav: grčevi;
organ sluha i ravnoteže: vrtoglavica;
mokraćni sustav: povećana urea u krvi, glukozurija, hematurija, azotemija, hiperkreatininemija, cilindrurija, nefrolitijaza, anurija, talog mokraće, oligurija;
alergijske reakcije: osip, alergijski dermatitis, osip, oteklina, svrbež, vrućica ili zimica; rijetko - eozinofilija, serumska bolest, alergijski pneumonitis, bronhospazam, Quinckeov edem, toksična epidermalna nekroliza, anafilaktički šok, eksudativni polimorfni eritem;
lokalne reakcije: pojačano znojenje, bolnost duž vene, ispiranje, infiltracija i bol na mjestu intramuskularne injekcije, flebitis;
ostale reakcije: krvarenje iz nosa, superinfekcija, vrtoglavica, glavobolja, vaginitis, kandidijaza; rijetko - stvaranje taloga kalcijevog ceftriaksona u bubrezima i plućima u donošene i nedonoščadi mlađe od 28 dana.