Biotraxon
Upute za korištenje:
- 1. Oblik i sastav izdanja
- 2. Indikacije za uporabu
- 3. Kontraindikacije
- 4. Način primjene i doziranje
- 5. Nuspojave
- 6. Posebne upute
- 7. Interakcije s lijekovima
- 8. Uvjeti skladištenja
Biotraxone je baktericidni lijek. Treća generacija cefalosporinskog antibiotika.
Oblik i sastav izdanja
Biotraxon je dostupan u obliku praška za pripremu otopine za intramuskularnu i intravensku primjenu, koja ima bijelu ili bijelu boju sa žućkastom bojom (1000 mg u bočicama, jedna bočica u kartonskoj kutiji).
Jedna bočica s lijekom sadrži 1000 mg ceftriaksona (u obliku natrijevog ceftriakson-triseskihidrata).
Indikacije za uporabu
Biotraxone se koristi za infekcije uzrokovane patogenima osjetljivim na ceftriakson:
- ORL infekcije;
- infekcije respiratornog trakta (uključujući upalu pluća);
- abdominalne infekcije (uključujući peritonitis);
- infekcije vezivnog tkiva, zglobova, kostiju i kože;
- infekcije mokraćnog sustava i bubrega;
- urogenitalne infekcije (uključujući gonoreju);
- infekcije u imunokompromitiranih bolesnika;
- meningitis;
- sepsa.
Lijek se također koristi za sprečavanje infekcija u razdoblju nakon operacije.
Kontraindikacije
Apsolutno:
- žutica ili hiperbilirubinemija u novorođene djece;
- hipoalbuminemija i acidoza u novorođene djece;
- istodobna intravenska primjena otopina koje sadrže kalcij (kod novorođene djece);
- nedonoščad [novorođenčad koja nije navršila 41. tjedan (uzimajući u obzir razdoblje intrauterinog razvoja i dob)];
- trudnoća (prvo tromjesečje);
- preosjetljivost na cefalosporin, penicilin ili karbapenem antibiotike.
Relativni (Biotraxon se koristi s oprezom):
- nespecifični ulcerozni kolitis;
- kolitis zbog upotrebe antibakterijskih sredstava;
- enteritis;
- zatajenje jetre;
- zatajenje bubrega;
- trudnoća (drugo i treće tromjesečje);
- razdoblje dojenja.
Način primjene i doziranje
Biotraxone je namijenjen intravenskoj i intramuskularnoj primjeni.
Za intravensku primjenu, 1000 mg lijeka razrijedi se u 10 ml vode za injekcije, nakon čega se polako ubrizgava intravenozno tijekom 2-4 minute.
Za intramuskularnu primjenu, 1000 mg ceftriaksona razrijedi se u 3,5 ml otopine lidokaina u koncentraciji od 1% i ubrizga duboko intramuskularno (u gluteusni mišić). Ne preporučuje se ubrizgavanje više od 1000 mg lijeka u jednu stražnjicu. Otopina lidokaina ne smije se davati intravenozno.
Za intravensku infuziju, 2000 mg Biotraxona razrijedi se u 40 ml jedne od otopina bez kalcija (5% ili 10% otopine dekstroze, 0,9% otopine natrijevog klorida, 5% otopine fruktoze). Trajanje infuzije je najmanje 30 minuta.
Dnevna doza ceftriaksona za djecu stariju od 12 godina i odrasle je 1000-2000 mg jednom dnevno ili 500-1000 mg svakih 12 sati. Za infekcije uzrokovane umjereno osjetljivim mikroorganizmima, kao i u težim slučajevima, moguće je povećati dnevnu dozu na 4000 mg.
Za novorođenčad (donošena ili nedonoščad) mlađa od dva tjedna, dnevna doza je 20-50 mg / kg tjelesne težine jednom dnevno. Ne preporučuje se upotreba više od 50 mg / kg, jer je enzimski sustav u novorođenčadi nezreo.
Za novorođenčad (od 15. dana života), novorođenčad i djecu mlađu od 12 godina, dnevna doza Biotraxone-a je 20–80 mg / kg tjelesne težine dnevno, jednom. Djeci koja teže 50 kg ili više propisana je doza za odrasle. Doza veća od 50 mg / kg tjelesne težine daje se u obliku intravenske infuzije tijekom najmanje 30 minuta.
U akutnom otitis media u djece, lijek se daje intramuskularno jednom u dozi od 50 mg / kg tjelesne težine (ali ne više od 1000 mg).
Trajanje liječenja ovisi o tijeku i težini bolesti.
Uvođenje ceftriaksona nastavlja se još 48–72 sata nakon što se temperatura normalizira i potvrdi patogen. Za infekcije uzrokovane Streptococcus pyogenes, tijek liječenja je najmanje 10 dana.
Za gonoreju, preporučena doza je 250 mg jednom intramuskularno.
Za bakterijski meningitis u djece, uključujući novorođenčad, početna doza Biotraxona iznosi 100 mg / kg tjelesne težine jednom dnevno (ali ne više od 4000 mg). Pri određivanju vrste patogenog mikroorganizma i njegove osjetljivosti, dozu lijeka treba smanjiti. Trajanje terapije ovisi o patogenu: Streptococcus pneumoniae - 7 dana, Haemophilus influenzae - 6 dana, Neisseria meningitidis - 4 dana.
Za prevenciju infekcija u pred- i postoperativnom razdoblju, lijek se daje 30–90 minuta prije operacije u dozi od 1000–2000 mg (ovisno o opasnosti od infekcije). Za kirurške intervencije na rektumu i debelom crijevu preporučuje se dodatna primjena 5-nitroimidazola.
U slučaju oštećenja funkcije bubrega i normalne funkcije jetre, kao i kod oštećenja funkcije jetre i normalne funkcije bubrega, prilagodba doze nije potrebna. Kada je klirens kreatinina manji od 10 ml / min i u bolesnika s bubrežno-jetrenom insuficijencijom, dnevna doza lijeka ne smije prelaziti 2000 mg. Pacijentima na hemodijalizi nije potreban dodatni ceftriakson nakon dijalize.
Biotrakson se ne smije miješati niti primjenjivati istovremeno s otopinama koje sadrže kalcij.
Nuspojave
- probavni sustav: povraćanje, nadutost, proljev, bolovi u trbuhu, mučnina, stomatitis, zatvor, nadimanje, poremećaj okusa, glositis, poremećaj funkcije jetre, disbioza, pseudokolelitijaza žučnog mjehura, pseudomembranski kolitis, pankreatitis, stvaranje suspenzije ili stagnacije žuči u žuči;
- kardiovaskularni sustav: lupanje srca;
- hematopoetski sustav i koagulacijski sustav krvi: limfocitoza, agranulocitoza, trombocitoza, leukocitoza, monocitoza, neutropenija, leukopenija, limfopenija, trombocitopenija, granulocitopenija, bazofilija, hemolitička anemija, faktori smanjenja ili produženja koncentracije plazme, smanjenje koncentracije proteina u krvi, smanjenje ili produženje vremena
- mišićni sustav: grčevi;
- organ sluha i ravnoteže: vrtoglavica;
- mokraćni sustav: povećana urea u krvi, glukozurija, hematurija, azotemija, hiperkreatininemija, cilindrurija, nefrolitijaza, anurija, talog mokraće, oligurija;
- alergijske reakcije: osip, alergijski dermatitis, osip, oteklina, svrbež, vrućica ili zimica; rijetko - eozinofilija, serumska bolest, alergijski pneumonitis, bronhospazam, Quinckeov edem, toksična epidermalna nekroliza, anafilaktički šok, eksudativni polimorfni eritem;
- lokalne reakcije: pojačano znojenje, bolnost duž vene, ispiranje, infiltracija i bol na mjestu intramuskularne injekcije, flebitis;
- ostale reakcije: krvarenje iz nosa, superinfekcija, vrtoglavica, glavobolja, vaginitis, kandidijaza; rijetko - stvaranje taloga kalcijevog ceftriaksona u bubrezima i plućima u donošene i nedonoščadi mlađe od 28 dana.
posebne upute
Ako se razviju alergijske reakcije, s Biotraxonom treba odmah prekinuti i propisati odgovarajuće liječenje.
U novorođenčadi (posebno nedonoščadi) s hiperbilirubinemijom, lijek se smije koristiti samo pod strogim nadzorom liječnika.
Tijekom liječenja Biotraxonom, preporuča se suzdržavanje od vožnje automobila i upravljanja drugim složenim mehanizmima.
Interakcije s lijekovima
Kada se istovremeno koriste s aminoglikozidima, primjećuje se sinergizam u odnosu na mnoge gram negativne bakterije.
Biotrakson nije kompatibilan s alkoholom.
Kada se koristi zajedno s nesteroidnim protuupalnim lijekovima i drugim inhibitorima agregacije trombocita, povećava se rizik od krvarenja.
Diuretici petlje i drugi nefrotoksični lijekovi povećavaju vjerojatnost nefrotoksičnosti.
Otopine ceftriaksona ne smiju se miješati niti istodobno primjenjivati s drugim antimikrobnim sredstvima ili otopinama.
Uvjeti skladištenja
Čuvati na suhom i tamnom mjestu na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C. Čuvati izvan dohvata djece.
Rok trajanja je 2 godine.
Podaci o lijeku su uopćeni, daju se u informativne svrhe i ne zamjenjuju službene upute. Samoliječenje je opasno po zdravlje!
