Gestarella - Upute Za Uporabu, Indikacije, Doze, Analozi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Gestarela

Upute za korištenje:

1. 1. Oblik i sastav izdanja
2. 2. Indikacije za uporabu
3. 3. Kontraindikacije
4. 4. Način primjene i doziranje
5. 5. Nuspojave
6. 6. Posebne upute
7. 7. Interakcije s lijekovima
8. 8. Analozi
9. 9. Uvjeti skladištenja
10. 10. Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Cijene u mrežnim ljekarnama:

od 250 rubalja.

Kupiti

Gestarella je monofazni oralni kontracepcijski lijek.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja - obložene tablete: okrugle bikonveksne, bijele, sjajne površine (21 kom. U blisteru, u kartonskoj kutiji 1 ili 3 blistera).

1 tableta sadrži:

• aktivni sastojci: etinilestradiol - 0,02 mg, gestoden - 0,075 mg;
• pomoćne komponente: povidon 25, natrijev kalcijev edetat, magnezijev stearat, kukuruzni škrob, laktoza monohidrat;
• Sastav ljuske: kalcijev karbonat, saharoza, makrogol 6000, povidon 90 F, gorski vosak glikol, talk.

Indikacije za uporabu

Primjena Gestarelle indicirana je za žene radi oralne kontracepcije.

Kontraindikacije

• migrena s žarišnim neurološkim simptomima (uključujući povijest);
• plućna embolija, duboka venska tromboza, infarkt miokarda i druge patologije povezane s tromboembolijom ili venskom i arterijskom trombozom (uključujući anamnezu);
• angina pektoris i druga stanja koja prethode trombozi;
• prolazni ishemijski napad, moždani udar (uključujući povijest);
• ozbiljni ili višestruki čimbenici rizika za arterijsku ili vensku trombozu, uključujući nekontroliranu arterijsku hipertenziju, komplicirane lezije aparata srčanih zalistaka, bolesti koronarnih arterija srca ili cerebralnih žila, atrijalnu fibrilaciju, ozbiljnu dislipoproteinemiju, opsežnu kiruršku ili neurokiruršku operaciju, produljenu imobilizaciju zrakom (uključujući četiri sata), kirurške intervencije na zdjeličnim organima i donjim ekstremitetima, pušenje u dobi iznad 35 godina;
• sklonost arterijskoj ili venskoj trombozi (urođena ili stečena): Leiden faktor V, rezistencija na aktivirani protein C, nedostatak proteina C, nedostatak antitrombina III, nedostatak proteina S, prisutnost antitijela na fosfolipide (lupus antikoagulant, antikardiolipistein), hiperhoma;
• hormonski ovisni zloćudni tumor (uključujući genitalije ili mliječnu žlijezdu), uključujući i sumnju;
• pankreatitis s teškom hipertrigliceridemijom (uključujući povijest);
• dijabetes melitus s vaskularnim komplikacijama;
• teška bolest jetre (uključujući Rotor ili Dubin-Johnsonov sindrom);
• zatajenje jetre;
• benigne ili zloćudne novotvorine jetre (uključujući anamnezu);
• dob prije početka prvog menstrualnog krvarenja;
• vaginalno krvarenje nepoznatog porijekla;
• opsežna trauma;
• pretilost [indeks tjelesne mase (BMI) iznad 30 kg na 1 m ²];
• razdoblje trudnoće ili sumnja na nju;
• dojenje;
• sindrom malapsorpcije glukoze-galaktoze, intolerancija na fruktozu, nedostatak saharaze ili izomaltaze;
• individualna preosjetljivost na komponente lijeka.

S oprezom, nakon temeljite procjene potencijalnog rizika i očekivane koristi od primjene Gestarelle, treba propisati kombinirani kontracepcijski lijek ako pacijent ima jedan od čimbenika rizika za trombozu i tromboemboliju [nasljedna predispozicija (tromboza, cerebrovaskularna nesreća, infarkt miokarda u sljedećoj rodbini u mladoj dobi), dislipoproteinemija, migrena bez žarišnih neuroloških simptoma, BMI veći od 25 kg na 1 m ², arterijska hipertenzija, nekomplicirana valvularna bolest srca, pušenje], s dijabetesom melitusom, hemolitičko-uremijskim sindromom, onkološkim patologijama, sistemskim eritematoznim lupusom, ulceroznim kolitisom, Crohnovom bolešću, anemijom srpastih stanica, flebitisom površinskih vena, nasljednim angioedemom, hipertenzijom depresija, epilepsija; u slučaju pojave ili pogoršanja žutice, kolestaze, herpesa (tijekom trudnoće), otoskleroze s oštećenjem sluha, bolesti žučnog mjehura, porfirije, Sydenhamove horeje i drugih patologija u pozadini prethodne upotrebe spolnih hormona ili tijekom trudnoće; u razdoblju neposredno nakon poroda.

Kada se simptomi ovih bolesti ili stanja pojave prvi put tijekom uzimanja lijeka, morate ih odmah otkazati.

Način primjene i doziranje

Tablete se uzimaju oralno s puno vode.

Režim doziranja: 1 komad dnevno u isto vrijeme (pojedinačno postavljeno, prikladno za ženu). Trajanje prijema je 21 dan, strogo poštujući redoslijed naveden na blisteru. Tada dolazi do pauze u uzimanju lijeka 7 dana. U tom razdoblju dolazi do menstrualnog krvarenja, koje se obično javlja 2. ili 3. dana pauze. Osmog dana, na dan u tjednu uzimanja prve tablete iz prvog blistera, trebali biste početi uzimati tablete iz drugog blistera, čak i ako krvarenje nije potpuno završilo.

Ako se hormonska kontracepcija nije koristila u prethodnom mjesecu, tablete se uzimaju prvog dana prirodnog menstrualnog krvarenja, bez korištenja dodatnih metoda kontracepcije.

Ako se upotreba tableta započne u razdoblju od drugog do petog dana krvarenja, u prvom ciklusu potrebno je dodatno koristiti barijernu kontracepciju tijekom prvih 7 dana.

Pri prelasku s drugog oralnog kombiniranog kontraceptiva, poželjno je započeti s uzimanjem Gestarelle dan nakon uzimanja posljednje tablete koja sadrži aktivnu tvar prethodnog lijeka. Lijek možete početi koristiti 8. dan (ali ne kasnije) nakon uobičajene 7-dnevne pauze (za proizvode koji sadrže 21 tabletu u blisteru) ili nakon uzimanja placebo tableta (za proizvode s 28 tableta u blisteru).

Pri prelasku s transdermalnog flastera ili vaginalnog prstena, lijek treba uzimati sljedeći dan nakon što su uklonjeni, ali ne kasnije od dana kada je slijedeći flaster zalijepljen ili je umetnut novi prsten.

Možete početi koristiti tablete prilikom prelaska s "mini-pili" u bilo koje vrijeme, iz intrauterinog sustava ili implantata - na dan njihovog uklanjanja, iz injekcija - na dan sljedeće injekcije. U tim slučajevima, tijekom prvih 7 dana uzimanja Gestarelle, potrebna je dodatna uporaba barijerne metode kontracepcije.

Nakon pobačaja u prvom tromjesečju trudnoće, odmah se započinje s primjenom bez upotrebe dodatnih kontraceptiva.

Nakon poroda, u nedostatku laktacije ili pobačaja u II tromjesečju trudnoće, preporuča se započeti s uzimanjem tableta u razdoblju od 21 do 28 dana nakon poroda ili pobačaja. U kasnijem početku uzimanja lijeka, potrebno je koristiti dodatne barijerne metode kontracepcije tijekom prvih 7 dana. Ako je žena imala spolni odnos, prije početka oralne kontracepcije potrebno je isključiti trudnoću ili pričekati prvo menstrualno krvarenje.

Nakon uzimanja lijeka iz prvog blistera, moguće je produljiti menstrualni ciklus za 7 dana. Ako se ciklus ne oporavi nakon završetka upotrebe 2-3 mjehurića, trebate se posavjetovati s liječnikom.

U slučaju slučajnog kašnjenja uzimanja sljedeće doze u određeno vrijeme, kontracepcijska zaštita lijeka se ne narušava ako se tableta uzme u sljedećih 12 sati. Sljedeća tableta uzima se u uobičajeno vrijeme.

Budući da se potrebno suzbijanje sustava hipotalamus-hipofiza-jajnici događa nakon 7 dana redovitog uzimanja tableta i njihov se unos nikada ne smije prekidati dulje od 7 dana, odgađanje uzimanja sljedeće tablete za više od 12 sati može smanjiti učinak kontracepcijske zaštite.

Ako u prvom tjednu uzimanja lijeka zakasnite s uzimanjem sljedeće tablete više od 12 sati, propuštenu tabletu morate popiti čim se sjetite, čak i ako će odgovarati uzimanju dvije tablete odjednom. Tada se tablete uzimaju u uobičajeno vrijeme, ali tijekom sljedećih 7 dana potrebno je dodatno koristiti barijerne metode kontracepcije, uključujući kondome. Ako je žena imala spolni odnos u prethodnih 7 dana, mora se uzeti u obzir mogućnost začeća. Rizik od trudnoće je veći, što se više tableta propusti i što je prolaz bliži početku stanke u uzimanju lijeka.

Ako je tijekom drugog tjedna uzimanja lijeka došlo do kašnjenja više od 12 sati, propuštenu tabletu treba popiti čim se sjetite, čak i ako bi to odgovaralo uzimanju dvije tablete odjednom. Tada se tablete uzimaju u uobičajeno vrijeme. Upotreba dodatnih kontraceptiva nije potrebna ako se tablete redovito uzimaju unutar 7 dana prije prvog prolaska. Ako dugo odgađanje nije prvo u ovom ciklusu, a unos tableta bio nepravilan, potrebne su dodatne mjere kontracepcije tijekom sljedećih 7 dana.

Ako se tijekom trećeg tjedna uzimanja lijeka dogodi kašnjenje veće od 12 sati, nadolazeća stanka u uzimanju lijeka povećava rizik od smanjenja pouzdanosti kontracepcijskog učinka Gestarelle. Zaštita od kontracepcije može se održati pod uvjetom da se tablete uzimaju redovito 7 dana prije prvog odgađanja, ako odmah, čim se sjete, uzmu propuštenu tabletu, čak i ako to odgovara uzimanju dvije tablete u isto vrijeme. Zatim nastavite uzimati u uobičajeno vrijeme. Nakon završetka uzimanja svih tableta iz trenutnog blistera bez propisanih 7 dana prekida u uzimanju lijeka, odmah morate početi uzimati iz sljedećeg blistera. Prije nego što završi, povlačenje krvarenja je malo vjerojatno, ali postoji rizik od manjeg krvarenja ili probijanja vaginalnog krvarenja. Druga opcija - možete prekinuti uzimanje tableta iz trenutnog blistera, napraviti pauzu od 7 dana, uključujući dane preskakanja, a zatim početi uzimati tablete iz novog blistera.

Ako postoje praznine u uzimanju lijeka iz trenutnog mjehura, odsutnost menstrualnog krvarenja tijekom propisane pauze može ukazivati na prisutnost trudnoće. Stoga novi blister možete započeti tek nakon isključivanja začeća.

Ako u roku od 4 sata nakon uzimanja sljedeće doze, žena ima povraćanje ili proljev, zbog moguće nepotpune apsorpcije lijeka i kršenja njegovog djelovanja, treba poduzeti dodatne mjere kontracepcije, kao kad propusti tabletu.

Ako je potrebno odgoditi dan početka menstrualnog krvarenja, uzimanje lijeka bez prekida treba nastaviti iz novog mjehura. Možete nastaviti uzimati tablete od sljedećeg blistera do kraja svih njegovih tableta. U tom je razdoblju moguće probojno krvarenje ili uočavanje. Nakon 7-dnevne pauze, nastavite redovito uzimati lijek.

Ako je početak menstrualnog krvarenja potrebno odgoditi za drugi dan u tjednu, za to biste trebali skratiti interval uzimanja tableta za željeni broj dana. Rizik od apstinencijskog krvarenja i probojnog krvarenja ili uočavanja mrlja tijekom razdoblja uzimanja lijeka iz sljedećeg blistera povećava se s većim smanjenjem ovog intervala.

Nuspojave

• iz imunološkog sustava: rijetko - reakcije preosjetljivosti; učestalost nepoznata - pogoršanje sistemskog eritemskog lupusa;
• iz živčanog sustava: često - migrena, glavobolja; učestalost nepoznata - pogoršanje horeje, vrtoglavica;
• od strane prehrane i metabolizma: često - zadržavanje tekućine, povećana tjelesna težina; rijetko - gubitak težine; učestalost nepoznata - pogoršanje porfirije;
• sa strane žila: rijetko - venska i / ili arterijska trombembolija;
• mentalni poremećaji: često - promjene raspoloženja, depresija raspoloženja; rijetko - smanjen libido; rijetko - povećani libido; frekvencija nepoznata - nervoza, depresija;
• iz hepatobilijarnog sustava: rijetko - kolelitijaza;
• iz gastrointestinalnog trakta: često - mučnina, povraćanje; rijetko - proljev, bolovi u trbuhu; vrlo rijetko - pankreatitis; učestalost nepoznata - kolitis, nadutost;
• na dijelu organa vida: rijetko - neugodni osjećaji prilikom nošenja kontaktnih leća; frekvencija nepoznata - optički neuritis;
• na dijelu genitalija i mliječne žlijezde: često - iscjedak iz rodnice, osjetljivost na dojkama, osjećaj napetosti; rijetko - povećanje mliječnih žlijezda; rijetko - iscjedak iz mliječnih žlijezda; učestalost nepoznata - vaginitis, bolnost menstrualnog krvarenja, bol u prsima, vulvovaginalna kandidijaza;
• dermatološke reakcije: rijetko - osip na koži (uključujući urtikariju); rijetko - eritem (multiformni ili nodularni); frekvencija nepoznata - hirzutizam, akne, alopecija;
• laboratorijski i instrumentalni parametri: rijetko - hiperlipidemija;
• ostalo: moguće - kloazma, cerebrovaskularni poremećaji, venski i arterijski trombembolički poremećaji, povećani krvni tlak (BP), smanjena tolerancija glukoze, hipertrigliceridemija, poremećena periferna rezistencija na inzulin, poremećeni pokazatelji funkcije jetre, benigni i maligni tumori jetre.

Odnos između primjene Gestarele i početka ili pogoršanja stanja povezanih s pojavom žutice i / ili svrbeža u pozadini kolestaze, stvaranjem kamenaca u žučnoj kesi, herpesom trudnoće, hemolitičko uremičkim sindromom, Crohnovom bolešću, ulceroznim kolitisom, gubitkom sluha u pozadini otoskleroze ili Rak grlića maternice.

posebne upute

Prije početka primjene Gestarele, žena bi trebala proći opći medicinski i ginekološki pregled kako bi se isključila prisutnost trudnoće i poremećaji sustava zgrušavanja krvi.

Korištenje kombiniranog oralnog kontraceptiva povećava vjerojatnost razvoja venskih i arterijskih trombotičkih i tromboembolijskih patologija, uključujući infarkt miokarda, vensku trombozu, prolazni ishemijski napad, moždani udar, plućnu emboliju. Stoga bi se žene s čimbenicima rizika ili uvjetima koji mogu pridonijeti pogoršanju ili razvoju ovih bolesti trebale složiti sa svojim liječnikom o mogućnosti primjene Gestarelle i pažljivo odvagnuti potencijalne zdravstvene rizike i koristi od kontracepcije.

Budući da se stabilni kontracepcijski učinak lijeka javlja 14 dana nakon početka uzimanja tableta, u tom se razdoblju preporučuje dodatna upotreba barijernih kontraceptiva.

Rizik od razvoja venske trombembolije tijekom primjene lijeka udvostručuje se. Najviša je u prvoj godini hormonalne kontracepcije i tijekom 4 ili više tjedana kada se nastavlja nakon pauze.

U slučaju dulje imobilizacije, veće elektivne kirurgije ili traume, bilo kakve kirurške intervencije u području zdjelice ili na donjim ekstremitetima, neurokirurške kirurgije, preporučuje se prestanak primjene tableta i nastavak 2 tjedna nakon potpune remobilizacije. Primjenu lijeka treba prekinuti 4 tjedna prije planirane operacije, ako lijek nije zaustavljen unaprijed, potrebna je antitrombotička terapija.

Žena ima povećani rizik od tromboembolije u roku od 6 tjedana nakon poroda.

Ako se pojave simptomi venske trombembolije, žena se treba odmah obratiti liječniku i obavezno obavijestiti o uzimanju lijeka. Simptomi duboke venske tromboze uključuju: jednostrano oticanje stopala i / ili donjeg uda ili duž vene na donjem ekstremitetu, vrućicu u zahvaćenom donjem ekstremitetu, bljedilo ili crvenilo donjeg ekstremiteta koje se osjeća samo prilikom hodanja ili stajanja, bol u donjim udovima ili osjetljivost na dodir … Simptomi plućne embolije uključuju: akutnu bol u prsima, vrtoglavicu, mučninu, povraćanje, nesvjesticu, iznenadnu pojavu otežanog disanja, ubrzano disanje, kašalj (uključujući hemoptizu) koji nije povezan s infekcijama respiratornog trakta, nepravilan ili ubrzan rad srca. Osim toga, iznenadna bol može postati znak začepljenja žila,edem i blaga cijanoza udova.

Kršenje prohodnosti žila očiju očituje se bezbolnim zamagljenim vidom, što može prouzročiti gubitak vida.

Povećanje učestalosti ili težine migrene tijekom uzimanja Gestarele može ukazivati na razvoj cerebrovaskularnih bolesti, stoga se mora donijeti odluka o poželjnosti daljnje oralne kontracepcije.

Utjecaj lijeka na razvoj raka vrata maternice ili raka dojke nije utvrđen.

Pojava tumora jetre je moguća, to se mora uzeti u obzir u diferencijalnoj dijagnozi jakih bolova u trbuhu, znakova intraabdominalnog krvarenja ili povećane jetre.

Rizik od nastanka pankreatitisa može se povećati hipertrigliceridemijom (uključujući obiteljsku anamnezu).

S razvojem trajnog, klinički značajnog povišenja krvnog tlaka, lijek treba prekinuti. Nastavak hormonske kontracepcije moguć je uz pozitivnu dinamiku antihipertenzivne terapije.

Ako ste skloni kloazmi, treba izbjegavati dugotrajno izlaganje izravnoj sunčevoj svjetlosti i ultraljubičastom zračenju.

Budući da istodobna primjena lijekova može smanjiti učinak lijeka, uz istodobnu terapiju treba dodatno koristiti barijerne metode kontracepcije.

Učinak lijeka na rezultate nekih laboratorijskih ispitivanja ne prelazi granice njihovih normalnih vrijednosti.

Tijekom razdoblja uzimanja tableta (obično iz prvog blistera) mogu se pojaviti krvarenja u obliku mrlje ili probojna krvarenja. Ako se stanje ne stabilizira nakon tri menstrualna ciklusa, potrebno je utvrditi uzrok nepravilnog krvarenja kako bi se isključila prisutnost trudnoće ili zloćudnog tumora.

Uzimanje hormonskih kontraceptiva može utjecati na svojstva cervikalne sluzi, učestalost i trajanje menstrualnog krvarenja i rektalnu temperaturu.

Hormonski kontraceptivi ne štite od spolno prenosivih bolesti, uključujući HIV infekciju (AIDS).

Zbog mogućeg oštećenja vida, vrtoglavice tijekom razdoblja primjene Gestarelle, preporučuje se oprez prilikom vožnje vozila i mehanizama.

Interakcije s lijekovima

Kako bi se izbjegao razvoj neželjenih nuspojava, istovremenu uporabu hormonskog kontraceptiva s bilo kojim lijekovima treba dogovoriti s liječnikom.

Analozi

Analozi Gestarele su: tablete - Lindinet 20, Logest, Lindinet 30, Femoden.

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece.

Čuvati na temperaturi do 25 ° C na tamnom mjestu.

Rok trajanja je 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Gestarella: cijene u internetskim ljekarnama

Naziv lijeka Cijena Ljekarna

Gestarella 75 mcg + 20 mcg film-tableta 21 kom. 250 RUB Kupiti

Recenzije Gestarella 250 RUB Kupiti

Gestarella 75 mcg + 20 mcg film-tableta 63 kom. 841 RUB Kupiti

Recenzije Gestarella 841 RUB Kupiti

Podaci o lijeku su uopćeni, daju se u informativne svrhe i ne zamjenjuju službene upute. Samoliječenje je opasno po zdravlje!