Propofol

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Propofol: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Primjena u starijih osoba
14. Interakcije s lijekovima
15. Analozi
16. Uvjeti skladištenja
17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. Recenzije
19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Propofol

ATX kod: N01AX10

Aktivni sastojak: propofol (propofol)

Proizvođač: Hana Pharmaceutical Co. (Republika Koreja)

Opis i ažuriranje fotografije: 26.10.2018

Cijene u ljekarnama: od 372 rubalja.

Kupiti

Propofol je lijek za neinhalacijsku opću anesteziju.

Oblik i sastav izdanja

Propofol se proizvodi u obliku emulzije za intravensku (i / v) primjenu: tekućina gotovo bijele ili bijele boje, homogene strukture bez stranih uključaka (20 ml u staklenoj ampuli, 5 ampula u plastičnoj paleti, 1 paleta u kartonskoj kutiji).

1 ml emulzije sadrži:

aktivna tvar: propofol - 10 mg;
pomoćne komponente: glicerol, sojino ulje, natrijev hidroksid, lecitin iz jaja, voda za injekcije.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Propofol je lijek za opću anesteziju koji djeluje za 0,5 minute i traje kratko.

Nakon primjene lijeka, opaža se smanjenje srednjeg arterijskog tlaka (BP) i blage promjene brzine otkucaja srca. Istodobno, tijekom razdoblja održavanja opće anestezije, hemodinamski parametri ostaju relativno stabilni, učestalost njihovih štetnih promjena je niska. U pozadini uvođenja propofola može se pojaviti respiratorna depresija. Ovi neželjeni učinci kvalitativno su karakteristični za druge načine intravenske anestezije i lako se kontroliraju u kliničkom okruženju.

Djelovanje propofola pomaže u smanjenju cerebralnog protoka krvi, smanjenju intrakranijalnog tlaka i cerebralnog metabolizma. S početno povišenim intrakranijalnim tlakom, njegovo smanjenje je izraženije.

Oporavak od anestezije u pravilu se događa brzo, bistre svijesti i nije popraćen glavoboljom, postoperativnom mučninom ili povraćanjem.

Treba napomenuti da je učestalost postoperativne mučnine i povraćanja nakon anestezije propofolom rjeđa nego kod inhalacijske anestezije. To je možda zbog njegovog antiemetičkog učinka. Uobičajene koncentracije Propofola, postignute u kliničkom okruženju, ne potiskuju sintezu hormona kore nadbubrežne žlijezde.

Farmakokinetika

Nakon uvođenja propofola, smanjenje razine njegove koncentracije karakteriziraju tri faze: prva je vrlo brza raspodjela (poluvrijeme od 2–4 minute), druga je brza eliminacija (poluvrijeme je 30–60 minuta), a treća je polagana preraspodjela propofola u krv iz slabo perfuziranog tkiva.

Proces raspodjele i izlučivanja iz tijela je brz. Ukupni klirens Propofola je 1,5–2 l / min. Metabolizira se uglavnom u jetri s tvorbom njezinih konjugata i kinola. Izlučivanje metabolita događa se zajedno s urinom.

Farmakokinetika propofola unutar preporučene brzine primjene je linearna, što omogućuje održavanje njegove ravnotežne koncentracije u krvi kada se koristi za održavanje anestezije.

Indikacije za uporabu

Prema uputama, Propofol je indiciran za uvođenje i održavanje opće anestezije.

Osim toga, kod odraslih se koristi za pružanje sedativnog učinka tijekom intenzivne njege bolesnika povezanih s umjetnom ventilacijom pluća ili tijekom dijagnostičkih postupaka i kirurških intervencija kod svjesnih bolesnika.

Kontraindikacije

Apsolutne kontraindikacije za Propofol:

uporaba u akušerstvu kao anestetik;
dojenje;
dob do 3 godine;
epiglotitis ili sapi kod djece svih dobnih skupina - za uporabu za pružanje sedativnog učinka tijekom intenzivne njege;
individualna netolerancija na komponente lijeka.

Treba biti oprezan pri propisivanju Propofola bolesnicima s bolestima dišnog trakta, srca, jetre, bubrega, hipovolemijom, epilepsijom, poremećajima metabolizma lipida i bolesnicima u oslabljenom stanju.

Upute za uporabu Propofola: način i doziranje

Emulzija se daje intravenskim ubrizgavanjem, polaganim ubrizgavanjem ili infuzijom. Nerazrijeđena primjena je indicirana samo kada se koristi perfuzor ili infuzijska pumpa, koji omogućuju kontrolu brzine doziranja.

Za razrjeđivanje propofola možete koristiti samo 5% otopinu dekstroze za intravensku primjenu. Razrjeđivanje lijeka treba izvršiti u omjeru 1: 5, što odgovara 2 mg propofola na 1 ml otopine. Pomiješajte lijekove neposredno prije primjene. Gotova otopina stabilna je 6 sati.

Kako bi se smanjio osjećaj boli pri primjeni indukcijske doze Propofola, lijek se može miješati s 0,5% ili 1% otopine lidokaina za injekcije. Dodaje se brzinom od najviše 1 dijela lidokaina u 20 dijelova propofola.

Dopušteno je prethodno miješanje s alfentanilom za injekcije (0,5 mg / ml) u volumnom omjeru 20-50 ml propofola i 1 ml alfentanila. Gotova otopina stabilna je 6 sati.

Kroz čajnik s ventilom u blizini mjesta injekcije, propofol se može primijeniti tijekom istodobnog kapanja 5% otopine dekstroze za intravensku primjenu, 4% otopine dekstroze s 0,18% otopine natrijevog klorida za intravensku primjenu ili 0,9% otopine natrijevog klorida za intravensku primjenu …

Dozu određuje anesteziolog, uzimajući u obzir težinu pacijenta i potrebno trajanje anestezije.

Ako se opća anestezija koristi kao dodatak regionalnoj anesteziji, indicirana je primjena nižih doza lijeka.

Preporučena doza za odrasle:

uvođenje u opću anesteziju (bolus injekcija ili infuzija): u dobi od 55 godina - brzinom od 1,5-2,5 mg na 1 kg tjelesne težine pacijenta. Uvođenje propofola mora se titrirati. U intervalu od 10 sekundi, pacijentima u zadovoljavajućem stanju daje se doza od 40 mg, pacijentima starijim od 55 godina i s 3-4 klase rizika na ASA (Američko udruženje anesteziologa) - 20 mg propofola. Uzimajući u obzir stanje i reakciju pacijenta, dopušteno je smanjiti ukupnu dozu smanjenjem brzine primjene na 20-50 mg u 60 sekundi. Postupak se nastavlja sve dok se ne pojave klinički znakovi anestezije;
održavanje opće anestezije (infuzija ili bolus injekcija): kontinuirana infuzija - brzinom od 4–12 mg po 1 kg težine pacijenta na sat. Ova je doza obično dovoljna za održavanje odgovarajuće anestezije. Stopa primjene može varirati ovisno o individualnim karakteristikama pacijenta. Kada se koriste ponovljene injekcije, lijek se daje u skladu s kliničkom potrebom u povećanim dozama od 25 mg do 50 mg;
pružanje sedativnog učinka tijekom intenzivne terapije (infuzije): brzinom od 0,3-4 mg na 1 kg tjelesne težine pacijenta na sat. Potrebna dubina sedacije postiže se promjenom brzine infuzije;
pružanje sedativnog učinka tijekom dijagnostičkih ili kirurških zahvata uz održavanje svijesti kod pacijenata: doza i brzina primjene odabiru se pojedinačno. Klinički odgovor u većine bolesnika javlja se u dozi od 0,5–1 mg po kg tjelesne težine tijekom 60–300 sekundi. Održavanje sedativnog učinka osigurava se infuzijom brzinom od 1,5–4,5 mg na 1 kg tjelesne težine na sat. Potrebna dubina sedacije postiže se promjenom brzine infuzije. Ako je potrebno brže povećanje dubine sedacije, indicirana je istodobna mlazna intravenska primjena propofola u dozi od 10–20 mg. Za pacijente 3-4. Stupnja na ASA ljestvici treba razmotriti smanjenje stupnja rizika i potrebu za smanjenjem doze i brzine primjene.

Preporučena doza za djecu stariju od tri godine:

uvođenje u opću anesteziju: djeca starija od 8 godina - obično je dovoljno 2,5 mg na 1 kg tjelesne težine. Djeci mlađoj od 8 godina možda će trebati veća doza za pokazivanje kliničkih znakova anestezije. Prilagođavanje doze vrši se strogo u skladu s dobi i / ili težinom djeteta. Za djecu od 3 i 4 klase rizika na ASA ljestvici propisane su niže doze;
održavanje opće anestezije (infuzija ili bolus injekcija): u većini slučajeva - brzinom od 9-15 mg na 1 kg djetetove težine na sat. Stopa primjene odabire se pojedinačno.

Nuspojave

bol na mjestu injekcije tijekom indukcije;
privremena apneja tijekom indukcije;
snižavanje krvnog tlaka, bradikardija;
epileptiformni pokreti (uključujući opistotonus, konvulzije) tijekom indukcije, održavanja anestezije i buđenja;
tromboza, flebitis;
rabdomioliza;
seksualna dezinhibicija;
plućni edem;
pankreatitis;
promjena boje urina - u pozadini produljene primjene lijeka;
anafilaktičke reakcije u obliku bronhospazma, eritema, angioedema;
postoperativna nesvjestica;
postoperativna groznica;
glavobolja, povraćanje i mučnina nakon oporavka od anestezije;
ispiranje lica kod djece u slučaju naglog prestanka primjene lijeka tijekom intenzivne njege;
apstinencijski sindrom - samo kod djece.

Predozirati

Simptomi: respiratorna i srčana depresija, ozbiljnost nuspojava.

Liječenje: umjetna ventilacija pluća kisikom, simptomatska terapija pomoću vazopresora, supstituirajuća sredstva u plazmi i otopine elektrolita.

posebne upute

Uvođenje Propofola smije provoditi samo anesteziolog ili specijalist intenzivne njege u sobi opremljenoj objektima za reanimaciju, uz obaveznu prisutnost umjetne ventilacije i opreme za obogaćivanje kisika. Tijekom anestezije potrebno je pažljivo praćenje stanja pacijenta. Pacijenti kod kojih se propofol primjenjuje radi sedacije tijekom kirurških i dijagnostičkih postupaka bez upotrebe umjetne ventilacije zahtijevaju posebnu pozornost.

Kako bi se smanjila bol na mjestu uboda tijekom indukcije, preporučuje se uporaba vena podlaktice ili lakta za injekciju. Pored toga, prikazana je zajednička primjena s lidokainom.

Posebno se mora paziti kada se djeci koristi propofol za anesteziju. Sigurnost i djelotvornost primjene lijeka za pružanje sedativnog učinka u bolesnika mlađih od 18 godina nije utvrđena. Kliničko iskustvo s primjenom propofola za sedaciju u bolesnika ove dobne skupine potvrđuje visok rizik od ozbiljnih nuspojava, uključujući smrt. Vjerojatnost fatalnih posljedica povećava se prisutnošću infekcija dišnih putova i prekoračenjem preporučenih doza.

Zbog nedostatka dovoljno vagolitičkog djelovanja, u pozadini primjene propofola, povećava se rizik od razvoja bradikardije i asistolije. Stoga je poželjno da pacijenti s rizikom propišu antiholinergično sredstvo koje se daje intravenozno prije uvođenja ili tijekom razdoblja održavanja anestezije.

Zbog rizika od napadaja u bolesnika s epilepsijom, uvođenje u anesteziju može se započeti tek nakon što pacijent uzme potrebne antiepileptičke lijekove.

Sadržaj približno 100 mg lipida u 1 ml emulzije treba uzeti u obzir prilikom propisivanja Propofola pacijentima s poremećajima metabolizma lipida ili u kombinaciji s agensima koji sadrže masti.

S zatajenjem jetre i / ili bubrega, niskom koncentracijom albumina u krvi, povećava se rizik od hemolize, čak i uz uporabu terapijskih doza lijeka. Stoga se u bolesnika s ovim patologijama preporučuje redovito praćenje odgovarajućih pokazatelja.

Premještanje pacijenta u redovni odjel vrši se tek nakon potpunog buđenja iz opće anestezije.

Upotreba zajedno s konzumacijom alkohola je kontraindicirana.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Nakon uvođenja propofola, treba se suzdržati od upravljanja složenim mehanizmima i vozilima.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Budući da Propofol prelazi placentnu barijeru i može prouzročiti neonatalnu depresiju u fetusu, ne preporučuje se njegova primjena tijekom gestacije i kao anestetik u opstetriciji.

Lijek se koristi tijekom prekida trudnoće u prvom tromjesečju.

Sigurnost primjene propofola tijekom dojenja za dojenčad koja su dojena nisu utvrđena.

Djetinjstvo

Kontraindikacija za Propofol su djeca mlađa od tri godine.

Nemojte koristiti lijek kod djece svih dobnih skupina da bi osigurali sedativni učinak tijekom intenzivne njege za epiglotitis ili sapi.

S oštećenom funkcijom bubrega

Zbog rizika od hemolize, Propofol treba oprezno propisivati u bolesnika s bubrežnom bolešću.

Za kršenja funkcije jetre

Lijek treba propisati s oprezom u slučaju poremećaja funkcije jetre, propofol povećava rizik od hemolize.

Primjena u starijih osoba

Za uvođenje anestezije, održavanje anestezije ili osiguravanje sedacije kod starijih bolesnika, potrebno je koristiti niže doze propofola i brzinu njihove primjene. Titracija se provodi pojedinačno, uzimajući u obzir odgovor pacijenta. Da bi se izbjeglo ugnjetavanje respiratornog i srčanog sustava kod starijih bolesnika, ne preporučuje se brza pojedinačna ili ponovljena bolus primjena.

Interakcije s lijekovima

Uz istodobnu uporabu Propofola:

sredstva za inhaliranje i analgetici koji se koriste za premedikaciju: uzrokuju povećanje anestetičkog učinka propofola, povećavajući vjerojatnost neželjenih reakcija iz kardiovaskularnog sustava;
lijekovi koji snižavaju broj otkucaja srca: povećavaju rizik od razvoja teške bradikardije;
opioidni analgetici: povećavaju vjerojatnost apneje;
fentanil: uzrokuje privremeni porast koncentracije propofola u krvi, što ne zahtijeva prilagodbu doze održavanja lijeka;
lidokain, koji se koristi kao dodatno sredstvo za lokalnu anesteziju: može izazvati nuspojave u obliku pospanosti, vrtoglavice, povraćanja, bradikardije, srčanih poremećaja, konvulzija, šoka;
ciklosporin: sposoban izazvati leukoencefalopatiju.

Nakon primjene mišićnih relaksansa (mivacuria chloride i atracuria besylate), isti infuzijski sustav za propofol može se koristiti samo nakon prethodnog ispiranja.

Analozi

Analozi propofola su: Propofol Fresenius, Propofol-Medargo, Propofol Kabi, Propofol-Lipuro, Kalipsol, Ketamin, Dušikov oksid, Natrijev oksibutirat, Diprivan, Droperidol, Predion, Natrijev oksibat, Recofol, Provive.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na temperaturi do 25 ° C na tamnom mjestu, zaštititi od smrzavanja. Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja je 2 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Propofolu

Recenzije pacijenata i liječnika o Propofolu pozitivnije su. Oni ukazuju na dobru toleranciju i učinkovitost lijeka.

Cijena Propofola u ljekarnama

Cijena Propofola može biti: za 1 bočicu od 50 ml u dozi od 10 mg / ml - 386 rubalja, u dozi od 20 mg / ml - 595 rubalja; za 10 bočica od 50 ml u dozi od 20 mg / ml - 4 786 rubalja.