Omnopon

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Omnopon: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Primjena u starijih osoba
14. Interakcije s lijekovima
15. Analozi
16. Uvjeti skladištenja
17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. Recenzije
19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Omnopon

ATX kod: N02AX, N02AA51

Aktivni sastojak: kodein (kodein) + morfij (morfij) + narkotin (noskapin) [narkotin (noskapin)] + papaverin hidroklorid (papaverini hidroklorid) + tebain (tebain)

Proizvođač: Moskovsko endokrino postrojenje FSUE (Rusija)

Opis i fotografija ažurirani: 28.08.

Omnopon je opojni opioidni lijek s analgetičkim djelovanjem.

Oblik i sastav izdanja

Otopina za potkožnu (s / c) primjenu 1% ili 2%: bistra tekućina, svijetložuta ili bezbojna (u ampulama od 1 ml, 5 ampula u blisteru, u kartonskoj kutiji 1 ili 2 pakiranja i upute za uporabu Omnopon) …

Aktivni sastojci u 1 ml 1% / 2% otopine:

Morfin hidroklorid - 5,75 / 11,5 mg;
Narkotin - 2,7 / 5,4 mg;
Kodein - 0,72 / 1,44 mg;
Papaverin hidroklorid - 0,36 / 0,72 mg;
Tebain - 0,05 / 0,1 mg.

Pomoćne komponente: dinatrij edetat (dinatrijeva sol etilendiamintetraoctene kiseline), glicerol (glicerin), 1M otopina klorovodične kiseline, voda za injekcije.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Omnopon je kombinirani lijek. Ima umjereni hipnotički i središnji antitusivni učinak, uzrokuje euforiju, stezanje zjenice (povezano s aktiviranjem središta okulomotornog živca).

Ostali učinci Omnopona:

povećanje praga osjetljivosti na bol;
povećanje tona središta vagusnog živca;
inhibicija uvjetovanih refleksa;
ugnjetavanje respiratornog centra;
pobuda središta povraćanja;
inhibicija sekretorne aktivnosti žlijezda gastrointestinalnog trakta;
slabljenje pokretljivosti crijeva.

Kao rezultat primjene lijeka, bazalni metabolizam i tjelesna temperatura blago su smanjeni, potiče se oslobađanje antidiuretskog hormona. Analgetički učinak s potkožnom primjenom Omnopona razvija se za 10-15 minuta, njegovo trajanje je 3-5 sati.

Glavni farmakološki učinci Omnopona posljedica su morfija uključenog u njegov sastav, koji je agonist pretežno μ-opioidnih receptora. Tvar aktivira endogeni antinociceptivni sustav, što pridonosi poremećaju međuuronskog prijenosa impulsa boli na različitim razinama središnjeg živčanog sustava, a također, djelujući na više dijelove mozga, mijenja emocionalnu boju boli.

Morfij ima euforizirajući i umjereni hipnotički učinak, inhibira uvjetovane reflekse, povećava prag osjetljivosti na bol na podražaje različitih modaliteta i povećava tonus centra vagusnog živca.

Ostali učinci morfija:

stimulacija kemoreceptora okidačke zone centra za povraćanje, kao rezultat toga, moguć je razvoj mučnine i povraćanja;
stezanje zjenice (povezano s aktivacijom središta okulomotornog živca);
ugnjetavanje dišnih centara i povraćanja;
povećani tonus bronha i sfinktera glatkih mišića unutarnjih organa (bilijarni trakt, crijeva, mjehur);
slabljenje crijevne peristaltike;
povećana kontraktilna aktivnost miometrija;
inhibicija sekretorne aktivnosti žlijezda gastrointestinalnog trakta;
poticanje oslobađanja antidiuretskog hormona;
lagano smanjenje bazalnog metabolizma i tjelesne temperature;
jačanje učinak na središnji živčani sustav lijekova za općom anestezijom, lijekove hipnotici, sedativno djelovanje, blokatori H ₁ -histamine receptora sa središnjom komponentom djelovanja, antidepresiva, anksiolitika i antipsihotika;
širenje perifernih krvnih žila i oslobađanje histamina, što rezultira smanjenjem krvnog tlaka, crvenilom kože i bijelim očima, pojačanim znojenjem.

Kodein je prirodni opojni analgetik koji pripada skupini agonista opioidnih receptora. Njegova analgetička aktivnost povezana je s pobuđivanjem opioidnih receptora u različitim dijelovima središnjeg živčanog sustava i perifernih tkiva, što dovodi do promjene u emocionalnoj percepciji boli i stimulacije antinociceptivnog sustava.

Papaverin je antispazmodično sredstvo. Djeluje hipotenzivno, snižava tonus i pomaže opuštanju glatkih mišića krvnih žila i unutarnjih organa. Zbog sadržaja papaverina, Omnopon uzrokuje grčeve glatkih mišića unutarnjih organa u manjoj mjeri od morfija.

Tebain je, u usporedbi s ostalim aktivnim tvarima, uključen u najmanju količinu. Po svojoj kemijskoj strukturi tvar je slična kodeinu i morfiju te pojačava njihovo djelovanje. Tebain ima analgetski učinak, utječući na opioidne receptore u središnjem živčanom sustavu. Prema svojim farmakološkim svojstvima, tvar se razlikuje od kodeina i morfija po tome što djeluje uzbudljivo, a ne depresivno na živčani sustav. U malim dozama djeluje slabo hipnotički.

Narkotin (noskapin) je hipnotički alkaloid maka koji je dobiven iz benzilizokinolina. Agonist pretežno σ-opioidnih receptora, djeluje antitusično i praktički nema analgetička svojstva. Djeluje antispazmodično na glatke mišiće i potencirajući učinak na antispazmodično djelovanje papaverina.

Farmakokinetika

morfij: V _d (volumen raspodjele) - 4 l / kg. Tvar se veže na proteine krvne plazme na razini od 30–35%. Morfin se izlučuje iz tijela u obliku metabolita glukuronida (do 80%) ili kroz bubrege nepromijenjen; mali dio tvari izlučuje se žučom i izmetom. Prolazi kroz placentnu barijeru i izlučuje se u majčino mlijeko;
kodein: podvrgava se biotransformaciji u jetri, dok se 10% primljene doze demetilacijom pretvara u morfij. Izlučuje se putem bubrega: kao kodein - od 5 do 15%, kao morfij i njegovi metaboliti - 10%. Blago se veže na proteine plazme;
papaverin: podvrgava se biotransformaciji u jetri. Izlučivanje se provodi putem bubrega, uglavnom u obliku metabolita. Veže se na proteine plazme;
tebain: farmakokinetički sličan kodeinu. Njegov glavni metabolit je oripavin;
narkotin (noskapin): nakon ubrizgavanja u tijelo iz krvi krv brzo prelazi u tkiva. 6 sati nakon ulaska u tijelo, izlučuje se nepromijenjen mokraćom, nakon određenog vremenskog razdoblja - u obliku konjugata. Proizvodi truljenja nalaze se u mokraći dulje vrijeme (do 1 mjeseca).

Indikacije za uporabu

Omnopon se koristi za sindrom jake boli različitog podrijetla, kroničnog ili akutnog: trauma, posttraumatska bol, infarkt miokarda, maligne novotvorine, priprema za operativni zahvat, postoperativno razdoblje i druga slična stanja.

U kombinaciji s lijekovima sličnim atropinu ili miotropnim antispazmodicima, Omnopon se koristi za ublažavanje bolova kod bubrežne kolike, crijeva i crijeva.

Kontraindikacije

Apsolutno:

Bronhijalna astma;
Kronično plućno zatajenje srca;
Aritmija srca;
Istodobna primjena s inhibitorima MAO (monoaminooksidaze) i tijekom 2 tjedna nakon njihovog povlačenja;
Stanja / bolesti popraćene teškom depresijom središnjeg živčanog sustava (središnji živčani sustav) ili respiratornom depresijom;
Trauma glave;
Povećani intrakranijalni tlak;
Stanja nakon operacije na bilijarnom traktu;
Akutne bolesti trbušnih organa koje zahtijevaju kiruršku intervenciju prije dijagnoze;
Paralitički ileus;
Epilepsija i druga grčevita stanja;
Djeca mlađa od 2 godine;
Preosjetljivost na komponente Omnopon.

Relativni (lijek se koristi oprezno, zbog povećane vjerojatnosti komplikacija): starost, opća iscrpljenost, bolesti jetre i bubrega, insuficijencija kore nadbubrežne žlijezde, povijest ovisnosti o opioidima.

Tijekom trudnoće, porođaja i dojenja (dojenja) Omnopon je odobren za uporabu isključivo iz zdravstvenih razloga, jer je rizik od ovisnosti o lijeku kod djeteta velik.

Omnopon, upute za uporabu: način i doziranje

Omnopon otopina u ampulama namijenjena je supkutanoj primjeni.

Doza se odabire pojedinačno i ovisi o stanju pacijenta i težini sindroma boli.

Preporučena doza za odrasle je 10-20 mg (1 ml 1% ili 2% otopine); ako je potrebno, ponovljena primjena lijeka dopuštena je nakon 4-5 sati. Maksimalna pojedinačna doza je 30 mg (1,5 ml 2% otopine ili 3 ml 1% otopine). Maksimalna dnevna doza je 100 mg (5 ml 2% otopine ili 10 ml 1% otopine).

Omnopon se daje djeci ovisno o potrebnom stupnju anestezije, općem stanju i dobi u dozi od 1 mg (2-3 godine) do 7,5 mg (12-14 godina).

Nuspojave

Depresija, euforija, halucinacije, vrtoglavica, uznemirenost, pospanost;
Zatvor, mučnina, rjeđe povraćanje (kako bi se smanjila nuspojava na crijeva, preporučuje se uzimanje laksativa);
Spazmi sfinktera mokraćnog mjehura, poremećaji mokraćnog sustava;
Slabost mišića;
Pogoršanje bolesti mozga zbog povećanog intrakranijalnog tlaka;
Spazmi bilijarnog trakta;
Umjerena depresija disanja;
Reakcije preosjetljivosti.

Kao rezultat injekcije, periferne krvne žile se šire oslobađanjem histamina, što može uzrokovati bronhospazam, hipotenziju, crvenilo kože, pojačano znojenje, crvenilo albumina u očima.

U slučaju ponovljene primjene otopine tijekom 1-2 tjedna, a ponekad i 2-3 dana, ovisnost se može razviti s slabljenjem anestetičkog učinka i ovisnosti o opioidnim lijekovima. 1-2 dana nakon prestanka injekcija mogu se pojaviti znakovi apstinencijskog sindroma: glavobolja, zijevanje, midrijaza, kontrakcije mišića, hipertermija, povraćanje, proljev, znojenje, tahikardija, hipertenzija i drugi autonomni simptomi. Ovo stanje zahtijeva terapiju na stacionarnom specijaliziranom odjelu.

Predozirati

Glavni simptomi: hipotermija, stanje kome / stupora, snižavanje krvnog tlaka, depresija disanja. Predoziranje karakterizira izraženo suženje učenika (u slučaju značajne hipoksije može se primijetiti njihovo širenje).

Terapija: održavanje odgovarajuće plućne ventilacije.

Specifični antagonist opioida ubrizgava se intravenozno - 0,4–2 mg naloksona (kako bi se brzo obnovilo disanje). Ako nema učinka, nalokson se ponovno injektira nakon 2-3 minute. Za djecu, početna doza Omnopona je 0,01 mg / kg. Mora se uzeti u obzir kratko trajanje djelovanja naloksona, a mora se uzeti u obzir i vjerojatnost simptoma ustezanja kada se nalokson daje pacijentima ovisnim o opioidima (njegovu dozu treba postupno povećavati).

posebne upute

Omnopon izaziva ovisnost, fizičku i mentalnu ovisnost o opioidnim drogama.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

U procesu liječenja potrebno je suzdržati se od potencijalno opasnih aktivnosti koje zahtijevaju brzinu psihomotornih reakcija i povećanu koncentraciju pažnje, uključujući i vožnju.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Omnopon tijekom trudnoće / dojenja može se koristiti samo iz zdravstvenih razloga.

Djetinjstvo

Za pacijente mlađe od 2 godine lijek nije propisan.

S oštećenom funkcijom bubrega

Uz zatajenje bubrega, Omnopon se koristi s oprezom.

Za kršenja funkcije jetre

U slučaju zatajenja jetre, Omnopon se koristi s oprezom.

Primjena u starijih osoba

U starijih bolesnika terapiju treba provoditi pod liječničkim nadzorom.

Interakcije s lijekovima

Omnopon potiskuje aktivnost respiratornog centra i povećava depresivni učinak na središnji živčani sustav u pozadini primjene lijekova za anesteziju, antidepresiva, antipsihotika i anksiolitika, kao i sedativa, hipnotika i antihistaminika središnjeg djelovanja. Ako je uporaba Omnopona u takvim kombinacijama nužna, treba uzimati smanjene doze i provoditi terapiju pod strogim medicinskim nadzorom.

Narkotični analgetici iz skupine djelomičnih agonista (tramadol, buprenorfin) i agonisti antagonisti (butorfanol, nalbufin) opioidnih receptora ne smiju se istovremeno koristiti s Omnoponom zbog povećane vjerojatnosti slabljenja analgezije i mogućnosti izazivanja sindroma povlačenja.

Opioidni agonisti (promedol, fentanil), kada se koriste u terapijskim dozama istovremeno s Omnoponom, daju ukupni analgetski učinak, a njihove nuspojave su kumulativne.

Analozi

Analozi omnopona su: Morfij, Pantopon, Trimeperidin, Fentanil, Sufentanil.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na tamnom mjestu, izvan dohvata djece, na temperaturama do 15 ° C.

Rok trajanja je 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Pušteno strogo prema receptu.

Recenzije o Omnoponu

Recenzije o Omnoponu uglavnom se odnose na opis nuspojava. Najčešće, nakon primjene lijeka u postoperativnom razdoblju, dolazi do razvoja mučnine i opetovanog povraćanja, što ne donosi olakšanje.

Omnopon cijena u ljekarnama

Cijena Omnopona u ampulama nije poznata, jer lijek nije dostupan u ljekarnama (uključen u popis lijekova koji podliježu kontroli u Ruskoj Federaciji).