Glibomet

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Glibomet: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. S oštećenom funkcijom bubrega
10. Interakcije s lijekovima
11. Analozi
12. Uvjeti skladištenja
13. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
14. Recenzije
15. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Glibomet

ATX kod: A10BD02

Aktivni sastojak: Glibenklamid + Metformin (Glibenklamid + Metformin)

Proizvođač: Berlin-Chemie AG / Menarini Group (Njemačka)

Opis i ažuriranje fotografije: 08.12.2019

Cijene u ljekarnama: od 290 rubalja.

Kupiti

Glibomet je oralni hipoglikemijski lijek.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja Glibometa: tablete okruglog bikonveksnog oblika s razdjelnicom na jednoj strani, obložene bijelom bojom, bez mirisa (20 komada u blisterima, u kartonskoj kutiji od 2, 3 ili 5 blistera).

Sadržaj aktivnih sastojaka u 1 tableti:

Glibenklamid - 2,5 mg;
Metformin hidroklorid - 400 mg

Pomoćne supstance: koloidni silicijev dioksid, mikrokristalna celuloza, glicerol, kukuruzni škrob, magnezijev stearat, želatina, talk.

Sastav ljuske: dietil ftalat, acetil ftalil celuloza, talk.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Glibomet je oralni kombinirani hipoglikemijski lijek koji pripada derivatima bigvanida i sulfoniluree druge generacije. Karakterizira ga djelovanje gušterače i izvan pankreasa.

Glibenklamid je član skupine derivata sulfoniluree II generacije i potiče sintezu inzulina snižavanjem praga iritacije glukoze beta stanica gušterače. Tvar povećava osjetljivost na inzulin i stupanj njegovog vezanja na ciljne stanice, aktivira oslobađanje inzulina, povećava njegov učinak na apsorpciju glukoze u jetri i mišićima i inhibira lipolizu u masnom tkivu. Njegovo se djelovanje opaža u drugoj fazi lučenja inzulina.

Metformin pripada kategoriji bigvanida. Potiče perifernu osjetljivost tkiva na učinke inzulina (povećava stupanj vezanja inzulina na receptore, pojačava učinke inzulina na post-receptorskoj razini), inhibira apsorpciju glukoze u crijevima, inhibira glukoneogenezu i blagotvorno djeluje na metabolizam lipida, pomaže u smanjenju prekomjerne tjelesne težine u bolesnika s dijabetes melitusom, a također ima fibrinolitički učinak zbog inhibicije inhibitora aktivatora plazminogena tkiva.

Hipoglikemijski učinak Glibometa opaža se 2 sata nakon primjene i traje 12 sati. Sinergijska kombinacija dviju aktivnih tvari lijeka, koja se sastoji u stimuliranju endogene sinteze inzulina derivatima sulfoniluree (učinak gušterače) i izravni učinak bigvanida na masno i mišićno tkivo (značajan porast unosa glukoze - ekstra-pankreasni učinak), kao i na tkivo jetre (smanjenje glukoneogeneze) određeni omjer doza za smanjenje koncentracije svake od komponenata. To sprječava prekomjernu stimulaciju beta stanica gušterače i smanjuje rizik od disfunkcije ovog organa, kao i doprinosi sigurnosti uzimanja hipoglikemijskih lijekova i smanjuje učestalost nuspojava.

Farmakokinetika

Glibenklamid se apsorbira u gastrointestinalnom traktu velikom brzinom i prilično u potpunosti (za 84%). Maksimalna koncentracija postiže se 1-2 sata nakon uzimanja. Tvar se veže na proteine plazme za 97% i gotovo se u potpunosti metabolizira u jetri, stvarajući neaktivne metabolite. Glibenklamid se izlučuje 50% kroz bubrege i 50% putem žuči. Poluvrijeme je 5-10 sati.

Stupanj apsorpcije metformina u gastrointestinalnom traktu je prilično visok. Spoj se brzo distribuira po tkivima i praktički se ne veže na proteine krvne plazme. Metformin se praktički ne metabolizira u tijelu i izlučuje se kroz bubrege, a dijelom i kroz crijeva. Poluvrijeme je približno 7 sati.

Indikacije za uporabu

Primjena Glibometa indicirana je u liječenju dijabetesa melitusa tipa 2, u slučaju neučinkovitosti prethodne terapije bigvanidima, derivatima sulfoniluree ili drugim oralnim hipoglikemijskim sredstvima i dijetalnoj terapiji.

Kontraindikacije

Laktacidoza, uključujući povijest bolesti;
Dijabetes melitus tipa 1;
Stanja popraćena oštećenom apsorpcijom hrane i razvojem hipoglikemije;
Dijabetička ketoacidoza, dijabetički prekoma i koma;
Gestacijski dijabetes melitus;
Uvjeti koji zahtijevaju upotrebu inzulinske terapije, uključujući gangrenu, opsežne opekline, velike kirurške intervencije, volumetrijski akutni gubitak krvi, zarazne bolesti, traume;
Funkcionalni poremećaji jetre;
Zatajenje bubrega ili funkcionalno oštećenje bubrega;
Akutna stanja koja uzrokuju promjene u bubrežnoj funkciji - teška infekcija, dehidracija, intravaskularna primjena kontrastnih sredstava koja sadrže jod, šok;
Hipoksija u pozadini patoloških stanja - nedavni infarkt miokarda, zatajenje srca ili dišnog sustava, teške bolesti dišnog trakta, šok;
Leukopenija;
Distrofične bolesti, uključujući miotonsku distrofiju, lipodistrofiju;
Porfirija;
Razdoblje od 48 sati prije i 48 sati nakon: operacija u općoj anesteziji s spinalnom ili epiduralnom anestezijom; radioizotopske ili rendgenske studije koje zahtijevaju primjenu kontrastnog sredstva koje sadrži jod;
Stroga hipokalorična prehrana (do 1000 kcal dnevno);
Akutna alkoholna opijenost, kronični alkoholizam;
Dob mlađa od 18 godina;
Dob stariji od 60 godina, u slučaju teških fizičkih napora (povećani rizik od laktacidoze);
Nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze;
Razdoblje trudnoće i dojenja;
Preosjetljivost na sastojke lijeka i na derivate sulfoniluree.

Preporučuje se uzimanje lijeka s oprezom kod bolesti štitnjače, febrilnog sindroma, hipofunkcije kore nadbubrežne žlijezde i / ili prednje hipofize.

Upute za uporabu Glibometa: metoda i doziranje

Tablete se uzimaju oralno uz obroke.

Liječnik propisuje doziranje i razdoblje liječenja pojedinačno na temelju kliničkih indikacija, uzimajući u obzir koncentraciju glukoze u krvi i stanje metabolizma ugljikohidrata.

Početna doza je obično 1-3 tablete dnevno. Tijekom liječenja, pacijentu se odabire doza koja je učinkovita za postizanje stabilne normalizacije razine glukoze u krvi.

Maksimalna dnevna doza Glibometa ne smije prelaziti 6 tableta.

Nuspojave

Iz hematopoetskog sustava: rijetko - trombocitopenija, leukopenija, eritrocitopenija; vrlo rijetko - megaloblastična ili hemolitička anemija, agranulocitoza, pancitopenija;
Iz živčanog sustava: rijetko - glavobolja;
Iz probavnog sustava: rijetko - gubitak apetita, mučnina, metalni okus u ustima, bolovi u trbuhu, povraćanje, proljev; u nekim slučajevima - povećanje aktivnosti jetrenih transaminaza;
Sa strane metabolizma: rijetko - hipoglikemija; vrlo rijetko - laktacidoza;
Sa strane kože: rijetko - svrbež kože, urtikarija, fotosenzibilnost, eritem;
Ostalo: u pozadini istodobnog uzimanja alkohola - reakcija slična disulfiramu, s karakterističnim znakovima u obliku povišenog krvnog tlaka, glavobolje, lupanja srca, crvenila kože gornje polovice tijela i lica, mučnine, povraćanja.

Predozirati

U slučaju predoziranja Glibometom moguć je razvoj laktacidoze uzrokovane djelovanjem metformina i hipoglikemije uzrokovane djelovanjem glibenklamida.

Simptomi laktacidoze su jaka slabost, smanjeni krvni tlak, refleksna bradiaritmija, pospanost, zbunjenost i gubitak svijesti, hipotermija, respiratorni poremećaj, bolovi u mišićima, proljev, mučnina i povraćanje.

Simptomi hipoglikemije uključuju glavobolju, strah, privremene neurološke poremećaje, poremećenu koordinaciju pokreta, patološku pospanost, poremećaje spavanja, opću anksioznost, drhtanje, parestezije u usnoj šupljini, slabost, bljedilo kože, pojačano znojenje, lupanje srca i glad. Progresivna hipoglikemija može dovesti do gubitka samokontrole i nesvjestice.

Ako sumnjate na razvoj laktacidoze, Glibomet treba odmah otkazati i pacijenta hitno poslati u bolnicu. Najučinkovitiji način liječenja predoziranja je hemodijaliza.

Blaga hipoglikemija može se riješiti gutanjem malog komada šećera, pića ili hrane u kojoj je ugljikohidrat visok (čaša zaslađenog čaja, džem, med).

U slučaju gubitka svijesti, preporuča se intravenozno ubrizgati 40–80 ml 40% -tne otopine glukoze (dekstroze), a zatim uliti 5–10% otopine dekstroze. Dopuštena je dodatna primjena 1 mg glukagona supkutano, intramuskularno ili intravenozno. Ako pacijent ne dođe k sebi, potrebno je ponoviti redoslijed radnji. U nedostatku klinički značajnog učinka, treba koristiti intenzivnu terapiju.

posebne upute

Neophodno je prestati uzimati Glibomet ako se pojave simptomi laktacidoze u obliku opće slabosti, povraćanja, bolova u trbuhu, grčeva u mišićima i odmah se obratite liječniku.

Uzimanje lijeka preporučuje se uz redovito praćenje razine kreatinina u krvi: za bolesnike s normalnom bubrežnom funkcijom - najmanje jednom godišnje, za bolesnike s razinom kreatinina u krvi blizu gornje granice norme i za starije osobe - 2-4 puta godišnje.

Glibomet treba prekinuti 2 dana prije planirane operacije uz upotrebu anestezije (spinalna ili epiduralna anestezija). Dopušteno je nastaviti s uzimanjem lijeka s nastavkom oralne prehrane, ali ne prije 2 dana nakon operacije, ako se potvrdi normalna bubrežna funkcija.

Tijekom razdoblja liječenja preporučuje se oprez pri obavljanju potencijalno opasnih aktivnosti i upravljanju vozilima, jer postoji mogućnost hipoglikemije i, kao posljedica, smanjenja brzine psihomotornih reakcija i sposobnosti koncentracije.

Učinkovitost liječenja ovisi o strogom pridržavanju propisa liječnika, njegovih preporuka u vezi s režimom tjelesne aktivnosti i prehrane te redovitim praćenjem razine glukoze u krvi.

Kada upotrebljavate Glibomet, trebali biste se suzdržati od pijenja alkohola, jer etanol može izazvati hipoglikemiju i / ili reakciju sličnu disulfiramu (bol u trbuhu, povraćanje, mučnina, osjećaj vrućine na gornjem dijelu tijela i kože lica, vrtoglavica, glavobolja, tahikardija) …

S oštećenom funkcijom bubrega

Prema uputama, Glibomet je kontraindiciran u slučaju bubrežne disfunkcije ili zatajenja bubrega (CC treba biti veći od 135 mmol / L za muškarce i 110 mmol / L za žene).

Interakcije s lijekovima

Učinak Glibometa povećava se istodobnom primjenom beta-blokatora, derivata kumarina (varfarin, sinkumar), inhibitora alopurinola, cimetidina, monoaminooksidaze (MAO), oksitetraciklina, sulfonamida, kloramfenikola, fenilbutazona i njegovih derivata, sondi saliphenilcetalida salifenilhetacidelide, geni, saliphenilcetalideni, geni, salifenilciladetalideni, geni, sulfinpirazon, mikonazol (za oralnu primjenu), etanol.

Hipoglikemijski učinak lijeka smanjuje kombinaciju s glukokortikosteroidima, adrenalinom, oralnim kontraceptivima, tiazidnim diureticima i barbituratima, pripravcima hormona štitnjače.

Paralelna primjena beta-blokatora može sakriti znakove hipoglikemije, osim pojačanog znojenja.

Istodobnom primjenom Glibometa s cimetidinom povećava se rizik od razvoja laktacidoze, antikoagulansima se pojačava učinak.

Rizik od razvoja mliječne acidoze u bolesnika povećava se rendgenskim studijama s intravaskularnom primjenom kontrastnih sredstava koja sadrže jod.

Analozi

Analogi Glybometa su: Amaryl, Avandamet, Avandaglim, Gluconorm, Glukovans, Glimecomb, Galvus Met, Glukofast, Bagomet Plus, Kombogliz, Metglib, Yanumet.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na temperaturi do 30 ° C. Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja je 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Glybometu

Među pacijentima koji redovito uzimaju lijek, često postoje pozitivne kritike o Glybometu, međutim, spominju se manje nuspojave. Mnogi pacijenti kojima je dijagnosticiran dijabetes melitus tipa 2 kombiniraju uporabu Glibometa s drugim lijekovima, pa ne mogu točno potvrditi učinkovitost liječenja lijekovima. Neki ljudi nisu bili zadovoljni nuspojavama ove terapije i na kraju su prešli na analoge Glibometa, što ukazuje na potrebu za individualnim pristupom pri propisivanju liječenja.

Prisutnost dvije aktivne komponente u sastavu Glibometa u nekim slučajevima može izazvati individualnu netoleranciju na lijek. Treba imati na umu da kod dijabetes melitusa samo liječnik može utvrditi prikladnost propisivanja ovog lijeka, razviti režim liječenja i prilagoditi dozu.